Кветиапин Кинфарма 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Кинфарма 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Кинфарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапин Кинфарма
Как принимать Кветиапин Кинфарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапин Кинфарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Кинфарма и для чего он применяется

Этот препарат содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Данный препарат может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при бóльшом депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, терять аппетит или страдать от бессонницы.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивность или насилие.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет (галлюцинации), верить в то, что не соответствует действительности (бред), либо чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Кинфарма применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при бóльшом депрессивном расстройстве, его принимают дополнительно к другому препарату, который вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кветиапин Кинфарма

Не принимайте Кветиапин Кинфарма

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Не принимайте Кветиапин Кинфарма, если к вам относится хотя бы одно из вышеперечисленных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфарма:

если у вас, либо у ваших близких родственников, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги);
если вы страдаете депрессией или другими состояниями, при которых назначаются антидепрессанты. Совместный прием этих препаратов с Кветиапин Кинфарма может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Кинфарма»);
если у вас сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина;
если у вас в анамнезе были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет);
если вы пожилой пациент с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать кветиапин, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях — риск смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
если у вас или у ваших близких в анамнезе были тромбы в крови, поскольку такие препараты, как кветиапин, могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или ранее была патология, при которой дыхание нарушается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или ранее была патология, при которой вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
эпилептические припадки (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм);
учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение сердцебиения, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца, и при необходимости немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другая инфекция, которые могут быть признаком низкого количества лейкоцитов — это может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, который может привести к серьезным осложнениям, включая кишечную непроходимость.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата.

У молодых взрослых пациентов вероятность таких мыслей выше. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать данный вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко, но отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающаяся зудом.

При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать массу тела.

Дети и подростки

Кветиапин не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Кинфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Кинфарма, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, которые могут вызывать запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить прием любого из ваших лекарств, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин Кинфарма с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие кветиапина и алкоголя может усиливать седативный эффект.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин в период грудного вскармливания.

У новорождённого, мать которого принимала кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Влияние на тесты выявления лекарств в моче

Если вы проходите тест на выявление лекарств в моче, кветиапин может вызвать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический анализ.

Кветиапин Кинфарма содержит натрий.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Кинфарма

Следуйте точно инструкциям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Кинфарма, чем следовало

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нарушение сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Кинфарма.

Если вы забыли принять Кветиапин Кинфарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Кинфарма

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, а также головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с раздражением горла и другими симптомами гриппа. Может быть связана с аномально низким уровнем лейкоцитов.
Реакции на коже, такие как сыпь, крапивница, узелки, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Могут сопровождаться затрудненным дыханием, головокружением или шоком.
Приступы эпилепсии или судороги.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (поздняя дискинезия).
Ощущение сердцебиения или учащенного сердцебиения, сопровождающееся головокружением или обмороком. Это могут быть симптомы серьезных нарушений сердечного ритма, в тяжелых случаях — с летальным исходом.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Острая боль и/или отек и покраснение в ноге; внезапная острая боль в груди, отдающая в левую руку, или внезапная одышка. Может быть связана с тромбами в венах.
Острая боль в верхней части живота, отдающая в спину, с тошнотой и рвотой. Может быть симптомом воспаления поджелудочной железы.
Запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, который может привести к более серьезному кишечному блоку.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), темная моча, а также необычная усталость или лихорадка (симптомы гепатита).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, сильного головокружения или слабости (расстройство, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжелые поражения кожи с сыпью или пузырями, нерегулярными красными пятнами и/или шелушением кожи вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкой или симптомами гриппа. Эти реакции могут развиваться быстро.
- Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок.
Неожиданная мышечная боль, болезненность или слабость. Это могут быть первые признаки тяжелого разрушения мышечной ткани.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Быстрое появление красных пятен на коже с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными бело-желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Состояние, связанное с нарушением кровотока в мозге (инсульт). Типичные признаки: внезапное опущение лица, слабость в руках, затрудненная речь, невозможность двигаться или чувствовать одну сторону тела.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS): генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в кале после приема кветиапина. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается нерастворенной и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена организмом.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приема кветиапина) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Прибавка в весе.
Аномальные мышечные движения. Включают затруднение при начале движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Повышение уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатое зрение.
Необычные сны и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Затрудненное дыхание.
Рвота (преимущественно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определенных клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Это повышение пролактина в редких случаях может вызвать следующее:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Более медленный, чем обычно, сердечный ритм, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, еда и другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может быть комбинация 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жира в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Симптомы абстиненции могут возникать у новорожденных от матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определенных клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение в крови креатинфосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. Включают затруднение при начале движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Кинфарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

Только для флакона из полиэтилена высокой плотности (HDPE)

После первого вскрытия флакона из полиэтилена высокой плотности (HDPE) препарат следует использовать в течение 60 дней.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Кинфарма

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка Кветиапина Кинфарма содержит 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия безводный и стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Кинфарма — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с маркировкой «Q150» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий в упаковках по 10, 20, 30, 30×1 (индивидуальная дозировка с перфорированным блистером), 50, 56 (календарная упаковка), 60, 60×1 (индивидуальная дозировка с перфорированным блистером), 90 или 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HPDE) с винтовой крышкой из полипропилена, содержащие 60 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren

Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81154/P_81154.html