Кветиапин Кинфа 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Кинфа 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Кинфа
Как принимать Кветиапин Кинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Кинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется

Кветиапин Кинфа содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин Кинфа может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивность или склонность к насилию.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапин Кинфа применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжить назначение Кветиапина Кинфа даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапин Кинфа

Не принимайте Кветиапин Кинфа

если вы аллергик на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа:

если у вас, или у кого-либо из вашей семьи, есть или были проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас когда-либо были приступы эпилепсии (судороги);
если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Прием этих препаратов вместе с Кветиапин Кинфа может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Кинфа»);
если у вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапин Кинфа;
если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами);
если вы пожилой пациент с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Кветиапин Кинфа, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбоза (образование сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткие периоды во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний;
если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Кинфа у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, срочно направить вас к кардиологу;
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
приступы (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, раздражение горла или другие инфекции, которые могут быть связаны с низким уровнем лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения Кветиапин Кинфа и/или дополнительной терапии;
запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, что может привести к серьезным осложнениям, вплоть до кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли также могут усиливаться, если вы резко прекратите прием препарата.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты);
острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие пузырьки, наполненные гноем;
мультиформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина отмечалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Кинфа не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Кинфа

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Кинфа, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Кинфа, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов;
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, которые могут вызывать запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний.

Перед тем как прекратить прием какого-либо из ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапин Кинфа с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Кинфа может взаимодействовать с пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном;
будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Кветиапин Кинфа и алкоголя может усиливать седативный эффект;
не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Кинфа. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Кинфа во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Кветиапин Кинфа при грудном вскармливании.

У новорожденных, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут возникнуть следующие симптомы, которые могут быть признаками абстиненции: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, вам может потребоваться обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин Кинфа может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если вы проходите тест на определение наркотиков в моче, Кветиапин Кинфа может вызвать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Кинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Кинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разламывайте, не разжёвывайте и не размалывайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (не менее чем за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Кинфа. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.

Проблемы с печенью

Если у вас есть заболевания печени, врач может изменить вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Кинфа не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапин Кинфа, чем следует

Если вы приняли больше Кветиапин Кинфа, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Кинфа.

Если вы забыли принять Кветиапин Кинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Кветиапин Кинфа

Если вы резко прекратите приём Кветиапин Кинфа, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Внезапная лихорадка, особенно с раздражением горла и другими гриппоподобными симптомами. Может быть связана с аномально низкой концентрацией лейкоцитов.
Реакции на коже, такие как сыпь, крапивница, узелки, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Могут сопровождаться затруднением дыхания, головокружением или шоком.
Судороги или эпилептические припадки.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (так называемая поздняя дискинезия).
Ощущение учащенного сердцебиения или учащенного ритма сердца вместе с головокружением или обмороком. Могут быть симптомами серьезных нарушений ритма сердца и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Острая боль и/или отек и покраснение в одной ноге; внезапная острая боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Могут быть связаны с образованием тромбов в венах.
Острая боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, сопровождаться тошнотой и рвотой. Может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, который может привести к более серьезному кишечному блоку.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), темная моча, а также необычная усталость или лихорадка (симптомы гепатита).
Длительная болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной скованности, сильного головокружения или слабости (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Тяжелые поражения кожи с сыпью или пузырями, нерегулярные красные пятна и/или шелушение кожи вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкой или гриппоподобными симптомами. Эти реакции могут развиваться быстро.
Тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Неожиданная боль в мышцах, болезненность или слабость. Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелого разрушения мышечной ткани.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Состояние с нарушением кровоснабжения мозга (инсульт). Типичные признаки — внезапное опущение лица, слабость в руках, затруднение речи, невозможность двигаться или чувствовать одну сторону тела.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS): генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в кале после приема Кветиапин Кинфа. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин постепенно высвобождается. Форма таблетки остается нерастворенной и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (может исчезать со временем при продолжении приема Кветиапин Кинфа) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапин Кинфа): бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные движения мышц, включая трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Повышение уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сердцебиения, учащенного или нерегулярного ритма сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление в вертикальном положении. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Затруднение дыхания.
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определенных клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный пролактин в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Замедление сердечного ритма, которое может возникать при начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (так называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться три или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
Повышение уровня креатининфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

У новорожденных матерей, принимавших Кветиапин Кинфа во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение в крови креатининфосфокиназы (вещество из мышц), снижение уровня натрия в крови, повышение уровня пролактина в крови.

Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты встречаются чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный пролактин в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные движения мышц, включая трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Кветиапин Кинфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

<Только для флакона из ПЭВД>

После первого вскрытия флакона из ПЭВД препарат необходимо использовать в течение 60 дней.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина Кинфа

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки кветиапина Кинфа содержат 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный цитрат натрия, стеарат магния.
Покрытие: диоксид титания (Е171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Кинфа 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с маркировкой «Q 400» на одной из сторон.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (индивидуальные блистеры, перфорированные, упаковка для стационаров), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 60 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, H-4042 Debrecen
Венгрия

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, P.O. Box 552 NL 2003 RN Haarlem
Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, Buildin No80 Small OSD and Building No 881NOSD
74770 Opava-Komarov
Чешская Республика

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Польша

Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Испания

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия

Дата последнего обновления аннотации: Август 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в аннотации и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75503/P_75503.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75503/P_75503.html