Кветиапин Кинфа 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Кинфа 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина Кинфа
Как принимать Кветиапин Кинфа
Возможные побочные эффекты
Хранение Кветиапина Кинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется

Кветиапин Кинфа содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Кинфа может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при бессимптомном депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или бессонницу.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в несоответствующие действительности вещи, чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапин Кинфа применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при бессимптомном депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, используемому для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Кинфа даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что нужно знать перед началом приема Кветиапин Кинфа

Не принимайте Кветиапин Кинфа

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Кинфа:

если у вас, или у кого-либо из вашей семьи, были или имеются заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с Кветиапин Кинфа может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Кинфа»);
если у вас есть сахарный диабет или риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема Кветиапин Кинфа;
если вы знаете, что в прошлом у вас были низкие уровни лейкоцитов (которые могут быть вызваны или не вызваны другими лекарствами);
если вы пожилой пациент с деменцией (снижением функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Кветиапин Кинфа, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
если у вас или у членов семьи были случаи тромбоза, поскольку подобные препараты могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми при лечении некоторых заболеваний;
если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Кинфа у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и, при необходимости, срочно направить вас к кардиологу;
непроизвольные движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
приступы (судороги);
длительная болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, которые могут быть связаны с низким уровнем лейкоцитов и могут потребовать прекращения приема Кветиапин Кинфа и/или дополнительного лечения;
запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, что может привести к серьезным осложнениям, таким как кишечная непроходимость.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. К ним относятся:

синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
мультиформная эритема (ME) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Кинфа не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Кинфа

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Кинфа, если вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (при бессоннице);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Кинфа и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые при лечении некоторых заболеваний.

Перед прекращением приема любого из ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапин Кинфа с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Кинфа может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном;
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Кветиапин Кинфа и алкоголя может вызвать сонливость;
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Кинфа. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не принимайте Кветиапин Кинфа во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не принимайте Кветиапин Кинфа, если вы кормите грудью.

У новорождённых, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут возникнуть следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин Кинфа может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не водите автомобиль, не управляйте механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

При проведении тестов на наркотики в моче Кветиапин Кинфа может давать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Кинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать кветиапин кинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина кинфа. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин кинфа не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше кветиапина кинфа, чем следовало

Если вы приняли больше кветиапина кинфа, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой таблетки кветиапина кинфа.

Если вы забыли принять кветиапин кинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение кветиапином кинфа

Если вы резко прекратите приём кветиапина кинфа, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

Внезапная лихорадка, особенно с раздражением горла и другими симптомами гриппа. Может быть связана с аномально низким уровнем лейкоцитов.
Реакции на коже, такие как сыпь, крапивница, узелки, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Могут сопровождаться затруднением дыхания, головокружением или шоком.
Судороги или эпилептические припадки.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (поздняя дискинезия).
Ощущение учащенного сердцебиения или учащенного ритма сердца, вместе с головокружением или обмороком. Могут быть признаками серьезных нарушений сердечного ритма и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)

Острый болевой синдром и/или отек и покраснение в одной ноге; внезапная острая боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Может быть связана с образованием тромбов в венах.
Острая боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, вызывая иногда тошноту и рвоту. Может быть симптомом воспаления поджелудочной железы.
Запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, который может привести к более серьезному кишечному блоку.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), темная моча, а также необычная усталость или лихорадка (симптомы гепатита).
Длительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной скованности, сильного головокружения или слабости (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента)

Тяжелые кожные реакции с сыпью или волдырями, нерегулярными красными пятнами и/или шелушением кожи вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкой или симптомами гриппа. Эти реакции могут развиваться быстро.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Неожиданная мышечная боль, болезненность или слабость. Могут быть первыми признаками тяжелого разрушения мышечной ткани.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Состояние с нарушением кровоснабжения мозга (инсульт). Типичными признаками могут быть внезапное опущение лица, слабость в руках, затруднение речи и невозможность двигаться или чувствовать с одной стороны тела.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS): генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Кинфа и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы увидите таблетку в кале после приема Кветиапин Кинфа. По мере прохождения таблетки по желудочно-кишечному тракту кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается нерастворенной и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приема Кветиапин Кинфа) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапин Кинфа), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. Включают затруднение при инициации движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечную скованность без боли.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Повышение уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенный аппетит.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Затруднение дыхания.
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определенных клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Это повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Более медленный, чем обычно, сердечный ритм, который может возникать при начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может быть комбинация трех или более следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-С), повышение уровня жира в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Симптомы абстиненции могут возникать у новорожденных от матерей, принимавших Кветиапин Кинфа во время беременности.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью с мелкими красными или пурпурными пятнами.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение в крови креатинфосфокиназы (вещество из мышц), снижение уровня натрия в крови, повышение уровня пролактина в крови.

Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. Включают затруднение при инициации движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечную скованность без боли.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение кветиапина Кинфа

Хранить данный лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения данного лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

<Только для флакона из ПЭВП>

После первого открытия флакона из ПЭВП препарат необходимо использовать в течение 60 дней.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальной точке приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина Кинфа

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки кветиапина Кинфа содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат безводный, стеарат магния.
Покрытие: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

кветиапин Кинфа 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с маркировкой «Q 300» на одной из сторон.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (индивидуальные блистеры, перфорированные) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 60 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, H-4042 Debrecen
Венгрия

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, P.O. Box 552 NL 2003 RN Haarlem
Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, Building No80 Small OSD and Building No 881NOSD
74770 Opava-Komarov
Чешская Республика

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Польша

Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Испания

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75502/P_75502.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75502/P_75502.html