Кветиапин Кинфа 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Кинфа 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Кинфа
Как принимать Кветиапин Кинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Кинфа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Кинфа и для чего он применяется

Кветиапин Кинфа содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Кинфа может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать чрезмерное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять плохое суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, или чрезмерно подозревать, чувствовать тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапин Кинфа применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Кинфа даже после того, как вам станет лучше.

2. Что нужно знать перед началом приема кветиапина Кинфа

Не принимайте кветиапин Кинфа

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина Кинфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина Кинфа:

если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с кветиапином Кинфа может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и кветиапин Кинфа»);
если у вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина Кинфа;
если у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом, так и без приема других лекарственных средств);
если вы пожилой пациент с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин Кинфа, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткое время во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
если у вас в анамнезе были случаи злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина Кинфа у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и при необходимости он должен срочно направить вас к кардиологу;
неконтролируемые движения, особенно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
приступы (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

лихорадка, гриппоподобный синдром, боль в горле или другая инфекция, которые могут быть связаны с низким уровнем лейкоцитов. Это может потребовать прекращения лечения кветиапином Кинфа и/или дополнительной терапии;
запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, который может привести к серьёзным осложнениям, таким как кишечная непроходимость.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата.

Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем состоянии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие пузырьки, наполненные гноем;
мультиформная эритема (ME) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Кинфа не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и кветиапин Кинфа

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин Кинфа, если вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином Кинфа, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

Перед тем как прекратить прием какого-либо из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапин Кинфа с пищей, напитками и алкоголем

кветиапин Кинфа может взаимодействовать с пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном;
будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие кветиапина Кинфа и алкоголя может вызвать сонливость;
не пейте сок грейпфрута во время приема кветиапина Кинфа. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин Кинфа во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин Кинфа при грудном вскармливании.

У новорождённого могут возникнуть следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены, если мать принимала кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Кветиапин Кинфа может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не водите автомобиль и не управляйте механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особой концентрации внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

При проведении теста на наркотики в моче кветиапин Кинфа может дать ложноположительный результат на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Кинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Кинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не жуйте и не размельчайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Кинфа. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Кинфа не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапин Кинфа, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапин Кинфа, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, сообщив название препарата и количество принятого. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Кинфа.

Если вы забыли принять Кветиапин Кинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапин Кинфа

Если вы резко прекратите приём Кветиапин Кинфа, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием кветиапина Кинфа и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с раздражением горла и другими симптомами гриппа. Может быть связана с аномально низким уровнем лейкоцитов.
Реакции на коже, такие как сыпь, крапивница, узелки, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Могут сопровождаться затруднением дыхания, головокружением или шоком.
Судорожные припадки или эпилептические приступы.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (поздняя дискинезия).
Ощущение учащенного сердцебиения или тахикардии, сопровождающееся головокружением или обмороком. Могут быть признаками серьезных нарушений ритма сердца и в тяжелых случаях — угрожать жизни.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Острый и/или отечный болевой синдром и покраснение в одной ноге; внезапная острая боль в груди, отдающая в левую руку, или внезапная одышка. Могут быть связаны с тромбозом вен.
Острая боль в верхней части живота, отдающая в спину, иногда сопровождающаяся тошнотой и рвотой. Может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, который может привести к более серьезному кишечному блоку.
Желтушность кожи и глаз (желтуха), темная моча, а также необычная усталость или лихорадка (признаки гепатита).
Длительная и болезненная эрекция.
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, сильного головокружения или слабости (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Тяжелые кожные реакции с сыпью или пузырями, нерегулярными красными пятнами и/или шелушением кожи вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкой или симптомами гриппа. Эти реакции могут развиваться быстро.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Неожиданная боль в мышцах, повышенная чувствительность или слабость. Могут быть первыми признаками тяжелого разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Состояние, связанное с нарушением кровоснабжения мозга (инсульт). Типичные признаки — внезапное опущение лица, слабость в руках, затруднение речи, невозможность двигаться или чувствовать одну сторону тела.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS): генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в кале после приема кветиапина Кинфа. По мере прохождения таблетки через желудочно-кишечный тракт кветиапин постепенно высвобождается. Форма таблетки остается нерастворенной и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза кветиапина уже была усвоена.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может со временем исчезнуть при продолжении приема кветиапина Кинфа) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (появляются при прекращении приема кветиапина Кинфа): бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения: затруднение инициации движений, тремор, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород).
Повышение уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление в вертикальном положении. Может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языковых функций.
Затруднение дыхания.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Изменения количества определенных клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Брадикардия (замедленный ритм сердца), которая может возникать при начале лечения и быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушение менструального цикла.
Хождение, говорение, еда и другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 и более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, повышенное артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи (синдром неадекватной секреции АДГ).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Симптомы абстиненции могут возникать у новорожденных от матерей, принимавших кветиапин Кинфа во время беременности.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определенных клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество из мышц), снижение уровня натрия в крови, повышение уровня пролактина в крови.

Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения: затруднение инициации движений, тремор, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения кветиапина кинфа

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

<Только для флакона из ПЭВП>

После первого открытия флакона из ПЭВП препарат необходимо использовать в течение 60 дней.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина Кинфа

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки кветиапина Кинфа содержат 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат безводный, стеарат магния.
Покрытие: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Кинфа 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с маркировкой «Q 200» на одной из сторон.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (перфорированные блистеры с однодозовыми ячейками) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 60 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон промышленной зоны Арета.
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, H-4042 Дебрецен
Венгрия

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, P.O. Box 552 NL 2003 RN Харлем
Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, Building No80 Small OSD и Building No 881NOSD
74770 Опава-Комаров
Чешская Республика

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
ul. Mogilska 80, 31-546, Краков
Польша

Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Полигон промышленной зоны Мальпица, 50016 Сарагоса
Испания

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75501/P_75501.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75501/P_75501.html