Кветиапин АуроВитас 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин АуроВитас 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин АуроВитас и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кветиапина АуроВитас
Как принимать Кветиапин АуроВитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина АуроВитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин АуроВитас и для чего он применяется

Кветиапин АуроВитас содержит действующее вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

? Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.

? Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также демонстрировать неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.

? Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в вещи, не соответствующие действительности, или испытывать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как ваше состояние улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приёма Кветиапина АуроВитас

Не принимайте Кветиапин АуроВитас

? Если у вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

? Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кветиапина АуроВитас:

? Если у вас, или у кого-либо из ваших близких, есть или были проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

? Если у вас низкое артериальное давление.

? Если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.

? Если у вас есть проблемы с печенью.

? Если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги).

? Если у вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина.

? Если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет).

? Если вы пожилой человек с деменцией (снижением функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.

? Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.

? Если у вас или у кого-либо из ваших близких были тромбы в крови, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов.

? Если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).

? Если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний.

? Если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.

? Если у вас есть или были депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов. Применение этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин АуроВитас»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма кветиапина у вас появятся следующие симптомы:

? Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

? Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

? Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.

? Эпилептические припадки (судороги).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение сердцебиения, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца, и при необходимости немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

? Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови и требует прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.

? Запор в сочетании с постоянными болями в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщать вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко, но сообщалось о тяжёлых опасных для жизни или смертельных кожных реакциях (SCARs). Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному отслоению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающаяся зудом.

Если у вас появятся эти симптомы, немедленно прекратите приём кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин АуроВитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:

? Некоторые препараты для лечения ВИЧ.

? Противогрибковые препараты группы азолов.

? Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).

? Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

? Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).

? Препараты от высокого артериального давления.

? Барбитураты (при трудностях со сном).

? Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).

? Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).

? Препараты, которые могут вызывать запор.

? Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.

? Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём какого-либо из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапина АуроВитас с пищей, напитками и алкоголем

? Кветиапин можно принимать независимо от приёма пищи.

? Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.

? Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует принимать кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При приёме кветиапина возможны ложноположительные результаты тестов на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае получения положительного результата может быть проведён более специфический анализ.

Кветиапин АуроВитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Кветиапин АуроВитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Кветиапин АуроВитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

? Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.

? Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

? Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.

? Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

? Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина АуроВитас, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина АуроВитас, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощутить нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапина АуроВитас.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин АуроВитас

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином АуроВитас

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

? Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

? Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма кветиапина) (может привести к падениям).

? Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.

? Повышение массы тела.

? Нарушения двигательной функции: включают затруднение инициации движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.

? Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

? Учащённое сердцебиение.

? Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного ритма сердца.

? Запор, расстройство желудка (диспепсия).

? Ощущение слабости.

? Отёчность рук или ног.

? Снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

? Повышение уровня сахара в крови.

? Нарушение зрения (расплывчатость).

? Необычные сновидения и кошмары.

? Повышенное чувство голода.

? Ощущение раздражительности.

? Нарушения речи и языка.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

? Одышка.

? Рвота (особенно у пожилых пациентов).

? Повышение температуры тела (лихорадка).

? Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

? Снижение количества определённых типов клеток крови.

? Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

? Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

? Эпилептические припадки или судороги.

? Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отёк кожи и отёк области вокруг рта.

? Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).

? Затруднение глотания.

? Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

? Сексуальная дисфункция.

? Сахарный диабет.

? Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).

? Брадикардия (замедление сердечного ритма), которая может возникать в начале лечения и быть связанной с низким артериальным давлением и обмороками.

? Затруднение мочеиспускания.

? Обморок (может привести к падениям).

? Заложенность носа.

? Снижение количества эритроцитов в крови.

? Снижение уровня натрия в крови.

? Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

? Спутанность сознания.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

? Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злобный синдром»).

? Желтушность кожи и глаз (желтуха).

? Воспаление печени (гепатит).

? Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).

? Нарушения менструального цикла.

? Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение в ноге), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

? Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.

? Снижение температуры тела (гипотермия).

? Воспаление поджелудочной железы.

? Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.

? Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.

? Кишечная непроходимость.

? Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

? Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.

? Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.

? Быстрое появление отёка кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).

? Тяжёкое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

? Нарушение выработки гормона, регулирующего объём мочи.

? Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

? Высыпания на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.

? Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой или жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.

? Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общее высыпание, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). При появлении этих симптомов необходимо прекратить приём кветиапина и немедленно обратиться к врачу.

? Острая тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.

? У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут наблюдаться симптомы абстиненции.

? Инсульт.

? Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).

? Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

? Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Класс препаратов, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

? У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

? У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты регистрировались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

? Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

? Повышение аппетита.

? Рвота.

? Повышение артериального давления.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

? Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).

? Заложенность носа.

? Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кветиапина АуроВитас

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина АуроВитас

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:

Ядро таблетки: дигидрат фосфата кальция, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (крахмал картофельный), повидон (К30), стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Оболочка таблетки: гипромеллоза (6 сPs), макрогол 400, диоксид титана (Е171), чёрная печатная краска, содержащая шеллак и чёрный оксид железа.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «E55» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Кветиапин АуроВитас таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковки: 6, 10, 20, 50, 60 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Фармацевтика, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания:	Кветиапин Авровитас 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЛС
Португалия:	Кветиапин Авровитас

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).