Ксоляр 150 мг раствор для инъекций

Испания
Торговое название Ксоляр 150 мг раствор для инъекций
Форма выпуска раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Диагностика в условиях стационара
Регистрационный номер 05319008
Ксоляр 150 мг раствор для инъекций раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ксоляр 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

(предварительно заполненный шприц с прикреплённой иглой калибра 26, фиолетовый колпачок шприца)

омализумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, так как в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
  • Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ксоляр и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед началом применения Ксоляр
  3. Способ применения Ксоляр
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Ксоляр
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ксоляр и для чего он применяется

Ксоляр содержит действующее вещество омализумаб. Омализумаб — это белок человеческого происхождения, схожий с естественными белками, вырабатываемыми организмом. Он относится к классу лекарственных средств, называемых моноклональными антителами.

Ксоляр применяется для лечения:

  • аллергической бронхиальной астмы
  • хронического риносинусита (воспаления носа и околоносовых пазух) с назальными полипами
  • хронической спонтанной крапивницы (ХСК)

Аллергическая бронхиальная астма

Этот препарат используется для предотвращения ухудшения бронхиальной астмы и контроля симптомов тяжелой аллергической бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей (с 6 лет), которые уже получают лечение от астмы, но у которых симптомы недостаточно контролируются с помощью таких препаратов, как ингаляционные стероиды в высоких дозах и ингаляционные бета-агонисты.

Хронический риносинусит с назальными полипами

Этот препарат применяется для лечения хронического риносинусита с назальными полипами у взрослых (с 18 лет), получающих интраназальные кортикостероиды (назальный спрей с кортикостероидами), но у которых симптомы недостаточно контролируются этими препаратами. Назальные полипы — это небольшие разрастания слизистой оболочки носа. Ксоляр помогает уменьшить размер полипов и улучшает симптомы, включая заложенность носа, потерю обоняния, слизистые выделения в задней части горла и насморк.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Этот препарат используется для лечения хронической спонтанной крапивницы у взрослых и подростков (с 12 лет), которые уже получают антигистаминные препараты, но у которых симптомы ХСК недостаточно контролируются этими средствами.

Ксоляр действует путем блокирования вещества, называемого иммуноглобулином Е (IgE), который вырабатывается организмом. IgE участвует в определённом типе воспаления, играющем ключевую роль в развитии аллергической бронхиальной астмы, хронического риносинусита с назальными полипами и ХСК.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ксолиара

Не используйте Ксоляр

  • если у вас аллергия на омализумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия на какой-либо из компонентов, сообщите об этом врачу, поскольку применение Ксолиара вам противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Ксолиара:

  • если у вас есть проблемы с почками или печенью,
  • если у вас имеется заболевание, при котором собственная иммунная система атакует собственные ткани организма (аутоиммунное заболевание),
  • если вы планируете поездку в регион, где распространены паразитарные инфекции, поскольку Ксоляр может снизить вашу устойчивость к таким инфекциям,
  • если ранее у вас уже была тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), например, вызванная лекарственным средством, укусом насекомого или пищевым продуктом,
  • если у вас была аллергическая реакция на латекс. Колпачок иглы шприца может содержать сухой каучук (латекс).

Ксоляр не предназначен для лечения симптомов острого приступа астмы, например, внезапного приступа. Поэтому Ксоляр не следует использовать для лечения таких симптомов.

Ксоляр не предназначен для профилактики или лечения других аллергических состояний, таких как внезапные аллергические реакции, синдром гипериммуноглобулинемии Е (наследственное иммунное расстройство), аспергиллёз (заболевание лёгких, вызванное грибком), пищевая аллергия, экзема или сенная лихорадка, поскольку эффективность Ксолиара при этих состояниях не изучалась.

Следите за признаками аллергических реакций и другими серьёзными побочными эффектами

Ксоляр может вызывать серьёзные побочные эффекты. Вам необходимо внимательно следить за появлением симптомов таких побочных эффектов в период применения Ксолиара. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите признаки тяжёлой аллергической реакции или других серьёзных побочных эффектов. Эти признаки описаны в разделе 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Перед тем как вы или кто-либо другой (не медицинский работник) будете вводить Ксоляр самостоятельно, важно, чтобы вы прошли обучение у врача, как распознавать ранние симптомы тяжёлых аллергических реакций и как действовать в случае их возникновения (см. раздел 3 «Способ применения Ксолиара»). Большинство тяжёлых аллергических реакций возникают в течение первых трёх доз Ксолиара.

Дети и подростки

Аллергическая астма

Ксоляр не рекомендован для применения у детей младше 6 лет. Его применение у детей младше 6 лет не изучалось.

Хронический риносинусит с назальными полипами

Ксоляр не рекомендован для применения у детей и подростков младше 18 лет. Его применение у пациентов младше 18 лет не изучалось.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Ксоляр не рекомендован для применения у детей младше 12 лет. Его применение у детей младше 12 лет не изучалось.

Другие лекарственные средства и Ксоляр

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это особенно важно, если вы используете:

  • лекарственные средства для лечения инфекций, вызванных паразитами, поскольку Ксоляр может снижать их эффективность,
  • ингаляционные кортикостероиды и другие лекарственные средства для лечения аллергической астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач обсудит с вами потенциальные риски и пользу от применения этого препарата во время беременности.

Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время лечения Ксолиаром.

Ксоляр может выделяться с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Ксоляр влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Ксоляр

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Как использовать Ксоляр

Ксоляр применяется в виде инъекции под кожу (так называемая подкожная инъекция).

Инъекция Ксоляра

  • Вы и ваш врач решите, будете ли вы самостоятельно вводить Ксоляр. Первые три дозы всегда вводятся под наблюдением медицинского работника (см. раздел 2).

  • Перед самостоятельным введением препарата важно пройти соответствующее обучение по технике инъекции.

  • Уходящий за вами человек (например, родители) может вводить вам инъекцию Ксоляра после прохождения соответствующего обучения.

Подробные инструкции по введению Ксоляра см. в разделе «Инструкции по применению Ксоляра в предварительно заполненном шприце» в конце данной инструкции.

Обучение распознаванию тяжелых аллергических реакций

Также важно, чтобы вы не вводили Ксоляр самостоятельно до тех пор, пока врач или медсестра не обучат вас:

  • распознаванию ранних признаков и симптомов тяжелых аллергических реакций,
  • действиям при их возникновении.

Более подробную информацию о ранних признаках и симптомах тяжелых аллергических реакций см. в разделе 4.

Какую дозу вводить

Аллергическая бронхиальная астма и хронический риносинусит с назальными полипами

Ваш врач определит необходимую дозу Ксоляра и частоту его введения. Это зависит от массы вашего тела и результатов анализа крови, проведенного до начала лечения, чтобы определить концентрацию IgE в крови.

Вам может потребоваться от 1 до 4 инъекций одновременно. Инъекции необходимо проводить каждые две или каждые четыре недели.

Продолжайте принимать текущее лечение от астмы и/или назальных полипов на протяжении всего периода лечения Ксоляром. Не прекращайте прием препаратов от астмы и/или назальных полипов без консультации с врачом.

Возможно, вы не почувствуете немедленного улучшения после начала лечения Ксоляром. У пациентов с назальными полипами эффект наблюдается через 4 недели после начала лечения. У пациентов с астмой, как правило, требуется от 12 до 16 недель, чтобы препарат достиг полного эффекта.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Вам потребуется две инъекции по 150 мг одновременно каждые четыре недели.

Продолжайте принимать текущее лечение от ХСК во время терапии Ксоляром. Не прекращайте прием каких-либо препаратов без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Аллергическая бронхиальная астма

Ксоляр можно применять у детей и подростков в возрасте от 6 лет, которые уже получают лечение от астмы, но у которых симптомы астмы недостаточно контролируются такими препаратами, как высокие дозы ингаляционных стероидов и ингаляционных бета-агонистов. Ваш врач сообщит вам, какая доза Ксоляра необходима вашему ребенку и с какой частотой его следует вводить. Это будет зависеть от массы тела ребенка и результатов анализа крови, проведенного до начала лечения, чтобы определить уровень IgE в крови.

Ожидается, что дети (в возрасте от 6 до 11 лет) не будут самостоятельно вводить Ксоляр. Однако, если врач сочтет это целесообразным, ухаживающий за ребенком человек может вводить инъекцию после соответствующего обучения.

Хронический риносинусит с назальными полипами

Ксоляр не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Хроническая спонтанная крапивница (ХСК)

Ксоляр можно применять у подростков в возрасте от 12 лет, которые уже получают антигистаминные препараты, но у которых симптомы ХСК недостаточно контролируются этими препаратами. Доза для подростков в возрасте от 12 лет такая же, как и для взрослых.

Если вы пропустили дозу Ксоляра

Если вы пропустили визит, свяжитесь с врачом или в больницу как можно скорее, чтобы назначить новый визит.

Если вы забыли самостоятельно ввести дозу Ксоляра, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните. Затем проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, когда следует вводить следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Ксоляром

Не прекращайте лечение Ксоляром, если только врач не посоветует вам это сделать. Прекращение или завершение лечения Ксоляром может привести к повторному возникновению симптомов.

Однако, если вы проходите лечение по поводу ХСК, врач может время от времени прерывать лечение Ксоляром для оценки вашего состояния. Следуйте указаниям врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, вызываемые Ксоляром, как правило, слабо или умеренно выражены, но в отдельных случаях могут быть тяжелыми.

Тяжелые побочные эффекты:

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков тяжелых побочных эффектов:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Тяжелые аллергические реакции (включая анафилаксию). Симптомы могут включать сыпь, зуд, крапивницу, отек лица, губ, языка, гортани (голосового ящика), трахеи или других частей тела, учащенное сердцебиение, головокружение и лёгкое чувство обморока, спутанность сознания, одышку, шумное дыхание или затруднённое дыхание, синюшность кожи или губ, коллапс и потерю сознания. Если у вас в анамнезе были тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), не связанные с применением Ксоляра, риск развития тяжелой аллергической реакции после использования Ксоляра может быть выше.
  • Системная красная волчанка (СКВ). Симптомы могут включать боль в мышцах, боль и отек суставов, сыпь, лихорадку, потерю веса и усталость.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

  • Синдром Хорна-Штрасса или гиперэозинофильный синдром. Симптомы могут включать один или несколько из следующих: воспаление, боль или сыпь вокруг кровеносных или лимфатических сосудов, повышение уровня определённого типа лейкоцитов (выраженная эозинофилия), ухудшение состояния дыхательных путей, заложенность носа, поражение сердца, боль, онемение, покалывание в руках и ногах.
  • Снижение числа тромбоцитов в крови, проявляющееся кровотечениями или синяками, возникающими легче, чем обычно.
  • Сывороточная болезнь. Симптомы могут включать один или несколько из следующих: боль в суставах с отёком или без него, сопровождающуюся скованностью, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов, боль в мышцах.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • повышение температуры тела (у детей)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • реакции в месте инъекции, включая боль, отек, зуд и покраснение
  • боль в верхней части живота
  • головная боль (очень часто у детей)
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит и обычная простуда
  • ощущение давления или боли в области щёк и лба (синусит, синусовая головная боль)
  • боль в суставах (артралгия)
  • головокружение

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • сонливость или усталость
  • покалывание или онемение в руках или ногах
  • обморок, снижение артериального давления при сидении или вставании (ортостатическая гипотензия), покраснение кожи
  • боль в горле, кашель, острые проблемы с дыханием
  • тошнота, диарея, диспепсия
  • зуд, крапивница, сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу
  • увеличение массы тела
  • симптомы, напоминающие грипп
  • отеки рук

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • паразитарная инфекция

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

  • боль в мышцах и воспаление суставов
  • выпадение волос

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Ксоляра

  • Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
  • Не использовать этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности указывается последним днем указанного месяца. Упаковка, содержащая предварительно заполненный шприц, может храниться в общей сложности 48 часов при комнатной температуре (25 °C) до использования.
  • Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
  • Хранить в холодильнике (между 2 °C и 8 °C). Не замораживать.
  • Не использовать упаковку, которая повреждена или имеет признаки порчи.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ксолиар

  • Действующее вещество: омализумаб. Один миллилитр раствора в шприце содержит 150 мг омализумаба.
  • Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, гистидина гидрохлорид моногидрат, гистидин, полисорбат 20 и вода для инъекций.
  • Крышка иглы шприца может содержать сухой каучук (латекс).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ксолиар раствор для инъекций представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтовато-коричневый раствор в предварительно заполненном шприце.

Ксолиар 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце с фиксированной иглой калибра 26 и фиолетовым колпачком шприца доступен в упаковках, содержащих 1 предварительно заполненный шприц, а также в многокомпонентных упаковках, содержащих 4 (4 × 1), 6 (6 × 1) или 10 (10 × 1) предварительно заполненных шприцов.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Дублин 4
Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг
Германия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +32 2 246 16 11

Литва

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Тел.: +370 5 269 16 50

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 489 98 28

Люксембург

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +32 2 246 16 11

Чехия

Novartis s.r.o.

Тел.: +420 225 775 111

Венгрия

Novartis Hungária Kft.

Тел.: +36 1 457 65 00

Дания

Novartis Healthcare A/S

Тел.: +45 39 16 84 00

Мальта

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +356 2122 2872

Германия

Novartis Pharma GmbH

Тел.: +49 911 273 0

Нидерланды

Novartis Pharma B.V.

Тел.: +31 88 04 52 111

Эстония

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Тел.: +372 66 30 810

Норвегия

Novartis Norge AS

Тел.: +47 23 05 20 00

Греция

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Тел.: +30 210 281 17 12

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Тел.: +43 1 86 6570

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Тел.: +34 93 306 42 00

Польша

Novartis Poland Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 375 4888

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

Тел.: +33 1 55 47 66 00

Португалия

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Тел.: +351 21 000 8600

Хорватия

Novartis Hrvatska d.o.o.

Тел.: +385 1 6274 220

Румыния

Novartis Pharma Services Romania SRL

Тел.: +40 21 31299 01

Ирландия

Novartis Ireland Limited

Тел.: +353 1 260 12 55

Словения

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +386 1 300 75 50

Исландия

Vistor hf.

Тел.: +354 535 7000

Словакия

Novartis Slovakia s.r.o.

Тел.: +421 2 5542 5439

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Тел.: +39 02 96 54 1

Финляндия

Novartis Finland Oy

Тел.: +358 (0)10 6133 200

Кипр

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +357 22 690 690

Швеция

Novartis Sverige AB

Тел.: +46 8 732 32 00

Латвия

SIA Novartis Baltics

Тел.: +371 67 887 070

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕДНАПОЛНЕННОГО ШПРИЦА КСОЛЯР

Перед введением препарата внимательно прочитайте ВСЕ инструкции. Если ваш врач принял решение о том, что вы или лицо, осуществляющее уход, можете вводить инъекции Ксоляр в домашних условиях, вам необходимо пройти соответствующее обучение у врача, медсестры или фармацевта до того, как вы начнёте самостоятельно вводить препарат себе или другому человеку. Самостоятельное введение препарата Ксоляр детям (в возрасте от 6 до 12 лет включительно) не предполагается. Однако, если ваш врач сочтёт это целесообразным, лицо, осуществляющее уход, может вводить Ксоляр после прохождения надлежащего обучения. В упаковке содержится один или несколько предварительно заполненных шприцов Ксоляр, упакованных по отдельности в пластиковые лотки.

Ваш предварительно заполненный шприц Ксоляр 150 мг раствор для инъекций

Текст на испанском языке на белом фоне: Sujeción para colocar los dedos Черный текст на белом фоне: Protector de la jeringa

Черный текст на белом фоне с надписью на испанском языке: Capuchón de la agujaТекст на испанском языке на белом фоне: Clips de activación del protector de la jeringaЧерный текст на белом фоне с надписью на испанском языке: Visor, etiqueta y fecha de caducidadТехническая схема предварительно заполненного шприца с фиолетовым корпусом, металлической иглой, белым поршнем и черными стрелками, указывающими на различные компоненты

После введения препарата защитное устройство шприца автоматически активируется, закрывая иглу. Это устройство предназначено для предотвращения травм, вызванных случайным уколом иглой.

Что ещё необходимо для инъекции:

  • Спиртовая салфетка.
  • Вата или марля.
  • Контейнер для утилизации острых предметов.

Схематический рисунок, показывающий квадратный пластырь, ватный шарик и контейнер для утилизации медицинских отходов, разделенные знаками «плюс»

Важная информация по безопасности

Предупреждение: храните шприц в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

  • Колпачок иглы шприца может содержать сухую резину (латекс), которой не следует касаться людям, чувствительным к этому веществу.
  • Не вскрывайте запечатанную коробку до тех пор, пока вы не будете готовы использовать этот препарат.
  • Не используйте этот препарат, если упаковка коробки или пластиковой лотковой тары повреждена, поскольку его применение может быть небезопасным.
  • Не используйте шприц, если он упал на твёрдую поверхность или был уронен после снятия колпачка с иглы.
  • Никогда не оставляйте шприц в местах, где его могут взять другие люди.
  • Не взбалтывайте шприц.
  • Будьте предельно осторожны, чтобы не задеть активирующие элементы до начала использования. В противном случае защита иглы сработает преждевременно.
  • Снимайте колпачок с иглы только непосредственно перед введением инъекции.
  • Шприц нельзя использовать повторно. После однократного применения утилизируйте шприц в контейнер для острых отходов.

Хранение препарата Ксоляр 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

  • Храните этот препарат в запечатанной упаковке внутри коробки для защиты от света. Храните в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ.
  • Не забудьте заранее извлечь шприц из холодильника, чтобы он достиг комнатной температуры (25 °C) перед приготовлением инъекции (на это потребуется около 30 минут). Оставьте шприц в коробке для защиты от света. Общее время, в течение которого шприц может находиться при комнатной температуре (25 °C) до использования, не должно превышать 48 часов.
  • Не используйте шприц после истечения срока годности, указанного на коробке или на этикетке шприца. Если срок годности истёк, верните упаковку в аптеку.

Место введения инъекции

Схематическое изображение мужского тела с выделенными серыми областями на

Схематическое изображение спины человека с двумя серыми областями, указывающими зоны введения препарата на руках и в нижней части спины

Место инъекции — это участок, куда вы будете вводить укол

  • Рекомендуемое место — верхняя часть бедра. Также можно использовать нижнюю часть живота, но не в области 5 см вокруг пупка (пуповины).
  • Если для полной дозы требуется более одной инъекции, каждый раз выбирайте новое место введения.
  • Не делайте инъекцию в участки, где кожа чувствительна, повреждена, покраснела, шелушится или уплотнена. Избегайте участков с рубцами или растяжками.

Если инъекцию делает медицинский работник, то дополнительно можно использовать верхнюю часть плеча.

Подготовка раствора для инъекций Ксоляр в предварительно заполненном шприце, готовом к использованию

Примечание: в зависимости от дозы, назначенной вашим врачом, вам может потребоваться подготовить один или несколько предварительно заполненных шприцов и ввести содержимое всех них. В следующей таблице приведены примеры количества инъекций каждой концентрации, которые могут потребоваться для определённой дозы:

Жирный черный текст на белом фоне: Jeringas necesarias para la dosisЧерный текст на белом фоне: 4 фиолетовых (150 мг) шрифтом без засечекЧерный текст на белом фоне: 3 фиолетовых (150 мг) шрифтом без засечекЧерный текст на белом фоне: 3 фиолетовых (150 мг)Черный текст на белом фоне: 2 фиолетовых (150 мг) шрифтом sans-serifЧерный текст на белом фоне: 2 фиолетовых (150 мг) шрифтом sans-serifЧерный текст на белом фоне: 1 фиолетовый (150 мг) шрифтом sans-serifЧерный текст на белом фоне: 1 фиолетовый (150 мг) шрифтом sans-serifЧерный текст на белом фоне: 1 синий (75 мг) простым и линейным шрифтомЧерный текст на белом фоне: 75 мг простым шрифтомЧерный текст на белом фоне: 150 мг простым шрифтомЧерный текст на белом фоне: 1 синий (75 мг) шрифтом sans-serifЧерный текст на белом фоне: 225 мг простым и линейным шрифтомЧерный текст на белом фоне: 300 мг простым и линейным шрифтомЧерный текст на белом фоне: 375 мг простым и чистым шрифтом sans-serifЧерный текст на белом фоне: 1 синий (75 мг) шрифтом sans-serifЧерный текст на белом фоне: 450 мгЧерный текст на белом фоне: 1 синий (75 мг) простым шрифтомЧерный текст на белом фоне: 525 мг простым и линейным шрифтомЧерный текст на белом фоне: 600 мг простым и читаемым шрифтомСлово «Dosis» написано черным текстом курсивным шрифтом на белом фонеГрафическая схема с горизонтальными линиями и символами «плюс», указывающими на возрастающую последовательность синих и фиолетовых шприцев на следующих строках

  1. Достаньте из холодильника коробку со шприцем и оставьте не вскрывая примерно на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (шприц оставьте в коробке, чтобы защитить его от света).
  2. Перед тем как использовать шприц, тщательно вымойте руки водой с мылом.
  3. Тщательно обработайте место инъекции салфеткой, смоченной спиртом.
  4. Достаньте пластиковую подложку из коробки и снимите с неё бумагу. Возьмите шприц за середину синей защитной крышки и извлеките шприц из подложки.
  5. Осмотрите шприц. Жидкость должна быть от прозрачной до слегка мутной. Её цвет может варьироваться от бесцветного до бледно-жёлто-коричневого. Допускается наличие небольших пузырьков воздуха — это нормально. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц, если он повреждён, или если жидкость явно мутная, имеет выраженный коричневый цвет или содержит частицы. В этих случаях верните полный комплект в аптеку.
  6. Удерживая шприц горизонтально, проверьте срок годности, напечатанный на этикетке, через окошко. Примечание: внутреннюю часть шприца можно повернуть так, чтобы этикетка была видна в окошке. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ лекарство, если истёк срок годности. В случае истечения срока годности верните полный комплект в аптеку.

Как использовать предварительно заполненный шприц Ксоляр раствор для инъекций

Две руки держат шприц, чтобы ввести жидкость в цилиндрический контейнер через тонкую иглу

Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Утилизируйте колпачок. Возможно, вы заметите каплю на кончике иглы. Это нормально.

Линейный рисунок руки, держащей шприц для введения препарата с

Мягко соберите кожу в месте инъекции в складку и введите иглу, как показано на рисунке. Введите иглу полностью, чтобы обеспечить введение всего объёма лекарства.

Технический рисунок, показывающий две руки, держащие шприц для

Удерживайте шприц, как показано на рисунке. Медленно надавите на поршень до конца, чтобы головка поршня зафиксировалась в зажимах активации защитного устройства.

Рука держит наклоненный шприц с большим пальцем на поршне, стрелка указывает направление нажатия вниз

Продолжайте полностью удерживать поршень нажатым, пока аккуратно извлекаете иглу из места инъекции.

Рука держит шприц, палец нажимает на поршень вниз

Медленно отпустите поршень и дайте защитному устройству шприца автоматически закрыть иглу.

Возможно, в месте инъекции появится небольшое количество крови. Вы можете прижать место инъекции ватой или марлевой салфеткой на 30 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно наложить повязку.

Инструкции по утилизации

Рука держит шприц с иглой и устройством безопасности над контейнером для утилизации острых и колющих предметовЛ

Использованный шприц утилизируйте в специальном контейнере для острых предметов (закрытая ёмкость, устойчивая к проколам). В целях безопасности и гигиены (для вас и окружающих) иглы и шприцы нельзя использовать повторно. Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, с ним соприкасавшихся, должна проводиться в соответствии с местными нормативами. Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.