Ксалькори 50 мг гранулы в капсулах для открывания
ИспанияСодержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Ксалькори и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма Ксалькори
- 3. Как применять Ксалькори гранулы в капсулах для открывания
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Ксалькори
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Ксалькори 20 мг гранулы в капсулах для открывания
Ксалькори 50 мг гранулы в капсулах для открывания
Ксалькори 150 мг гранулы в капсулах для открывания
крездотиниб
Слова «вы» и «ваш» используются как по отношению к взрослому пациенту, так и к лицу, осуществляющему уход за педиатрическим пациентом.
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, провизору или медсестре.
- Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, провизору или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Ксалькори и для чего применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Ксалькори
- Как принимать Ксалькори гранулы в капсулах для открывания
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Ксалькори
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
- Инструкции по применению
1. Что такое Ксалькори и для чего он применяется
Ксалькори — это лекарственное средство против рака, содержащее кризотиниб в качестве действующего вещества. Оно используется для лечения взрослых пациентов с определённым типом рака лёгких, называемым немелкоклеточный рак лёгких, при наличии у них специфического нарушения или дефекта в гене, называемом анапластическая киназа лимфомы (ALK), либо в гене ROS1.
Ксалькори может быть вам назначено для начальной терапии, если ваш рак лёгких находится на поздней стадии.
Ксалькори может быть вам назначено, если ваше заболевание находится на поздней стадии и предыдущее лечение не помогло остановить прогрессирование болезни.
Ксалькори может замедлить или остановить рост опухоли при раке лёгких. Это может способствовать уменьшению размеров опухоли.
Ксалькори используется для лечения детей и подростков (в возрасте от ≥ 1 до < 18 лет) с определённым типом опухоли, называемым анапластической крупноклеточной лимфомой (АКЛЛ), либо с опухолью, называемой воспалительная миофиброматозная опухоль (ВМО), при наличии специфического переустройства или дефекта в гене анапластической киназы лимфомы (ALK).
Ксалькори может быть выписано детям и подросткам для лечения АКЛЛ, если предыдущая терапия не помогла остановить прогрессирование заболевания.
Ксалькори может быть назначено детям и подросткам для лечения ВМО, если хирургическое лечение не помогло остановить заболевание. 77
Применять это лекарственное средство следует только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний. Если у вас возникли вопросы о механизме действия Ксалькори или о причинах его назначения, обратитесь к вашему врачу.
2. Что нужно знать перед началом приёма Ксалькори
Не принимайте Ксалькори
- Если у вас аллергия на кризотиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 «Состав Ксалькори»).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ксалькори:
- Если у вас имеется умеренное или тяжёлое заболевание печени.
- Если у вас ранее были какие-либо проблемы с лёгкими. Некоторые из них могут усугубиться во время лечения Ксалькори, поскольку препарат может вызывать воспаление лёгких в ходе терапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся новые симптомы или ухудшатся уже имеющиеся, включая затруднённое дыхание, одышку, кашель с мокротой или без неё, лихорадку.
- Если после проведения электрокардиограммы (ЭКГ) вам сообщили о нарушении сердечного ритма, известном как удлинение интервала QT.
- Если у вас замедленный сердечный ритм.
- Если у вас ранее были желудочно-кишечные или кишечные проблемы, такие как перфорация (отверстия), или вы страдали заболеваниями, вызывающими воспаление внутри брюшной полости (дивертикулит), или если рак распространился на брюшную полость (метастазы).
- Если у вас нарушения зрения (вы видите вспышки света, нечёткое или двоение в глазах).
- Если у вас тяжёлое заболевание почек.
- Если вы в настоящее время проходите лечение другими лекарственными средствами, включёнными в раздел «Другие лекарственные средства и Ксалькори».
Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, сообщите об этом врачу.
Немедленно обратитесь к врачу после приёма Ксалькори:
- Если вы испытываете сильную боль в животе или брюшной полости, лихорадку, озноб, одышку, учащённое сердцебиение, частичную или полную потерю зрения (в одном или обоих глазах) или изменения в привычках кишечника.
Дети и подростки
Показание для немелкоклеточного рака лёгких не включает детей и подростков. Не назначайте это лекарственное средство детям младше 1 года с положительным по ALK лимфогистиоцитарным анапластическим раком (ЛАЦА) или положительным по ALK трансформационным миелозом (ТМИ-ALK). Ксалькори следует назначать детям и подросткам под наблюдением взрослого.
Другие лекарственные средства и Ксалькори
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарственные растения и средства, приобретённые без рецепта.
В частности, следующие лекарства могут увеличить риск побочных эффектов при приёме Ксалькори:
- Кларитромицин, телитромицин, эритромицин — антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций.
- Кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол — используются для лечения грибковых инфекций.
- Атазанавир, ритонавир, кобицистат — используются для лечения ВИЧ/СПИДа.
Следующие лекарства могут снижать эффективность Ксалькори:
- Фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал — противосудорожные средства, используемые для лечения эпилепсии или судорожных припадков.
- Рифабутин, рифампицин — используются для лечения туберкулёза.
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
Ксалькори может усиливать побочные эффекты, связанные со следующими лекарственными средствами:
-
Алфентанил и другие опиоиды короткого действия, такие как фентанил (анальгетики, используемые при хирургических вмешательствах).
-
Хинидин, дигоксин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутелид, верапамил, дилтиазем — используются для лечения заболеваний сердца.
-
Лекарства от гипертонии, называемые бета-блокаторами, такие как атенолол, пропранолол, лабеталол.
-
Пимозид — используется для лечения психических заболеваний.
-
Метформин — используется для лечения диабета.
-
Прокаинамид — используется для лечения сердечных аритмий.
-
Цисаприд — используется для лечения желудочных заболеваний.
-
Циклоспорин, сиролимус, такролимус — используются у пациентов после трансплантации.
-
Эрготалкалоиды (например, эрготамин, дигидроэрготамин) — используются для лечения мигрени.
-
Дабигатран — антикоагулянт, используемый для снижения свёртываемости крови.
-
Колхицин — используется для лечения подагры.
-
Правастатин — используется для снижения уровня холестерина.
-
Клонидин, гуанфацин — используются для лечения гипертонии.
-
Мефлохин — используется для профилактики малярии.
-
Пилокарпин — используется для лечения глаукомы (тяжёлое заболевание глаза).
-
Антихолинэстеразы — используются для восстановления мышечной функции.
-
Антипсихотики — используются для лечения психических заболеваний.
-
Моксифлоксацин — используется для лечения бактериальных инфекций.
-
Метадон — используется для лечения боли и для терапии зависимости от опиоидов.
-
Бупропион — используется для лечения депрессии и отказа от курения.
-
Эфавиренз, ралтегравир — используются для лечения ВИЧ-инфекции.
-
Иринотекан — химиотерапевтическое средство, используемое для лечения рака толстой и прямой кишки.
-
Морфин — используется для лечения острой боли и боли при раке.
-
Налоксон — используется для лечения зависимости от опиоидов и синдрома отмены.
Эти лекарства должны быть исключены во время лечения Ксалькори.
Оральные контрацептивы
Если вы принимаете оральные контрацептивы во время приёма Ксалькори, они могут оказаться неэффективными.
Приём Ксалькори с пищей и напитками
Ксалькори можно принимать после еды или натощак. Не следует смешивать гранулы Ксалькори с пищей. Вам следует избегать употребления грейпфрутового сока или употребления грейпфрута во время лечения Ксалькори, поскольку они могут изменить концентрацию Ксалькори в вашем организме.
Защита от солнца
Избегайте длительного пребывания на солнце. Ксалькори может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность), и вы можете быстрее получить ожог. Носите защитную одежду и/или используйте солнцезащитный крем, чтобы защитить кожу от солнечных ожогов, если вы подвергаетесь воздействию солнечного света во время лечения Ксалькори.
Беременность и лактация
Если вы беременны, можете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Рекомендуется, чтобы женщины избегали беременности, а мужчины не становились отцами во время лечения Ксалькори, поскольку это лекарственное средство может нанести вред плоду. Необходимо использовать надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 90 дней после его завершения, если существует вероятность беременности или зачатия ребёнка, поскольку оральные контрацептивы могут быть неэффективны во время приёма Ксалькори.
Не кормите грудью во время лечения Ксалькори. Ксалькори может нанести вред грудному ребёнку.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Соблюдайте особую осторожность при вождении или управлении механизмами, поскольку пациенты, получающие лечение Ксалькори, могут испытывать нарушения зрения, головокружение и усталость.
Ксалькори содержит сахарозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
3. Как применять Ксалькори гранулы в капсулах для открывания
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
- Рекомендуемая доза для детей и подростков с АЛК-позитивным раком лёгкого у детей и подростков или АЛК-позитивной опухолью Меркеля — 280 мг/м2 внутрь два раза в день. Рекомендуемую дозу рассчитывает врач, исходя из веса и роста ребёнка (площадь поверхности тела, ППТ). Максимальная суточная доза для детей и подростков не должна превышать 1 000 мг. Препарат Ксалькори следует применять под наблюдением взрослого.
- Применяйте дозу один раз утром и один раз вечером.
- Применяйте капсулы примерно в одно и то же время каждый день.
- Гранулы следует вводить в рот и не следует измельчать, жевать или смешивать с пищей.
- Не следует глотать оболочку капсулы.
Способ применения
Подробные инструкции по применению гранул Ксалькори см. в разделе 7 «Инструкции по применению» в конце настоящей инструкции.
- Держите капсулу так, чтобы надпись «Pfizer» находилась сверху, и слегка постучите по капсуле, чтобы все гранулы опустились в нижнюю часть капсулы.
- Аккуратно сожмите нижнюю часть капсулы.
- Поверните крышку капсулы и снимите её.
- Вылейте гранулы непосредственно в рот ребёнка, ИЛИ сначала вылейте гранулы в ложку или мерный стаканчик, а затем вылейте в рот ребёнка.
- Постучите по открытой капсуле, чтобы убедиться, что все гранулы были введены.
- Если невозможно ввести полную дозу за один раз, разделите её на части до полного введения всей дозы.
- Сразу после приёма дайте ребёнку стакан воды, чтобы убедиться, что он проглотил все гранулы.
- После того как ребёнок проглотил гранулы, можно давать ему другие жидкости или пищу, за исключением грейпфрута и грейпфрутового сока.
При необходимости врач может снизить пероральную дозу. Врач может принять решение о прекращении постоянного лечения Ксалькори, если препарат не переносится.
Если вы приняли Ксалькори в дозе больше, чем нужно
Если вы случайно приняли больше капсул, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возможно, потребуется медицинская помощь.
Если вы забыли принять Ксалькори
Способ действий при пропуске приёма капсулы зависит от того, сколько времени осталось до следующей дозы:
- Если до следующей дозы осталось 6 часов или более, как можно скорее примите пропущенную капсулу. Затем принимайте следующую капсулу в обычное время.
- Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную капсулу. Затем принимайте следующую капсулу в обычное время.
Сообщите врачу о пропущенной дозе при следующем визите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы рвете после приёма дозы Ксалькори, не принимайте дополнительную дозу; принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Ксалькори
Важно принимать Ксалькори каждый день в течение всего времени, которое вам назначил врач. Если вы не можете принимать этот препарат так, как вам назначил врач, или считаете, что он вам больше не нужен, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Хотя не все побочные эффекты, выявленные у взрослых с НМРЛ, наблюдались у детей и подростков с АЛК-позитивной ЛАРГ или ТМИ, те же побочные эффекты следует учитывать как у взрослых пациентов с раком легкого, так и у детей и подростков с АЛК-позитивной ЛАРГ или ТМИ.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты (см. также раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приема Ксалькори»):
- Печеночная недостаточность
Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете повышенную усталость, если кожа и белки глаз становятся желтыми, если моча становится темной или коричневой (цвета чая), если у вас тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в правой части живота, зуд или появление синяков без видимой причины. Ваш врач может назначить анализы крови для проверки функции печени, и при наличии отклонений может принять решение о снижении дозы Ксалькори или прекращении лечения.
- Воспаление легких
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла одышка, особенно если она сопровождается кашлем или лихорадкой.
- Снижение количества лейкоцитов в крови (включая нейтрофилы)
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла лихорадка или инфекция. Ваш врач может назначить анализ крови, и при наличии отклонений может принять решение о снижении дозы Ксалькори.
- Головокружение, обморок или боль в груди
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли эти симптомы, поскольку они могут указывать на изменения электрической активности сердца (выявляемые при ЭКГ) или на нарушение сердечного ритма. Ваш врач может назначить ЭКГ для контроля состояния сердца во время лечения Ксалькори.
- Частичная или полная потеря зрения в одном или обоих глазах
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли новые нарушения зрения, потеря зрения или иные изменения зрения, такие как затруднение зрения в одном или обоих глазах. Ваш врач может приостановить или полностью прекратить лечение Ксалькори и направить вас к офтальмологу.
Для детей и подростков, получающих Ксалькори для лечения АЛК-позитивной ЛАРГ или АЛК-позитивного ТМИ: ваш врач должен направить вас к офтальмологу до начала лечения Ксалькори и в течение 1 месяца после его начала для выявления нарушений зрения. Офтальмологическое обследование необходимо проводить каждые 3 месяца во время лечения Ксалькори и чаще, если возникают новые нарушения зрения.
- Тяжелые желудочно-кишечные (гастроинтестинальные) расстройства у детей и подростков с АЛК-позитивной ЛАРГ или АЛК-позитивным ТМИ
Ксалькори может вызывать тяжелую диарею, тошноту или рвоту. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли затруднения при глотании, рвота или диарея во время лечения Ксалькори. Ваш врач может назначить лекарства для профилактики или лечения диареи, тошноты и рвоты. При тяжелых симптомах врач может посоветовать пить больше жидкости или назначить электролитные добавки и другие виды нутритивной поддержки.
Другие побочные эффекты Ксалькори у взрослых с НМРЛ могут включать:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
- Нарушения зрения (вспышки света, нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету, «плавающие точки» или двоение в глазах, обычно возникают вскоре после начала лечения Ксалькори).
- Желудочные расстройства, включая рвоту, диарею, тошноту.
- Отеки (избыток жидкости в тканях, вызывающий отеки рук и ног).
- Запор.
- Отклонения в результатах печеночных проб при анализе крови.
- Снижение аппетита.
- Усталость.
- Головокружение.
- Невропатии (ощущение онемения или покалывания в суставах или конечностях).
- Нарушение вкусовых ощущений.
- Боль в животе.
- Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).
- Кожная сыпь.
- Замедление сердечного ритма.
Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)
- Расстройство пищеварения.
- Повышение уровня креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек).
- Повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (показатель дисфункции или повреждения органа, особенно печени, поджелудочной железы, костей, щитовидной железы или желчного пузыря).
- Гипофосфатемия (низкий уровень фосфата в крови, которая может вызывать спутанность сознания или мышечную слабость).
- Накопление жидкости в почке (почечные кисты).
- Обморок.
- Воспаление пищевода (пищеводного канала).
- Снижение уровня тестостерона — мужского полового гормона.
- Сердечная недостаточность.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)
- Прободение (перфорация) желудка или кишечника.
- Повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность).
- Повышенные показатели в анализах крови, указывающие на повреждение мышц (высокий уровень креатинфосфокиназы).
Другие побочные эффекты Ксалькори у детей и подростков с АЛК-позитивной ЛАРГ или АЛК-позитивным ТМИ могут включать:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
- Отклонения в результатах печеночных проб при анализе крови.
- Нарушения зрения (вспышки света, нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету, «плавающие точки» или двоение в глазах, обычно возникают вскоре после начала лечения Ксалькори).
- Боль в животе.
- Повышение уровня креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек).
- Анемия (снижение количества эритроцитов в крови).
- Снижение количества тромбоцитов в анализе крови (может увеличить риск кровотечений и синяков).
- Усталость.
- Снижение аппетита.
- Запор.
- Отеки (избыток жидкости в тканях, вызывающие отеки рук и ног).
- Повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (показатель дисфункции или повреждения органа, особенно печени, поджелудочной железы, костей, щитовидной железы или желчного пузыря).
- Невропатия (ощущение онемения или покалывания в суставах или конечностях).
- Головокружение.
- Расстройство пищеварения.
- Нарушение вкусовых ощущений.
- Гипофосфатемия (низкий уровень фосфата в крови, которая может вызывать спутанность сознания или мышечную слабость).
Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)
- Кожная сыпь.
- Воспаление пищевода (пищеводного канала).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Условия хранения Ксалькори
- Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
- Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на упаковке после надписи «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
- Хранить при температуре ниже 25 °C.
- Не применять препарат, если он повреждён или имеются признаки его порчи.
Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Пустые капсульные оболочки XALKORI (гранулы для приёма внутрь) могут выбрасываться в бытовой мусор. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Ксалькори
- Действующее вещество Ксалькори — кризотиниб.
Ксалькори 20 мг гранулы в капсулах для открывания: каждая капсула содержит 20 мг кризотиниба.
Ксалькори 50 мг гранулы в капсулах для открывания: каждая капсула содержит 50 мг кризотиниба.
Ксалькори 150 мг гранулы в капсулах для открывания: каждая капсула содержит 150 мг кризотиниба.
- Другие компоненты (см. также раздел 2 «Ксалькори содержит сахарозу»):
Состав гранулята: стеариловый спирт, полоксамер, сахароза, тальк (Е553b), гипромеллоза (Е464), макрогол (Е1521), глицерина моностеарат (Е471), триглицериды средней цепи.
Капсула: желатин, диоксид титана (Е171), бриллиантовый синий (Е133) или оксид железа чёрный (Е172).
Чернила для печати: шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), оксид железа чёрный (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Гранулят Ксалькори белого или почти белого цвета, находится в капсуле для открывания.
Ксалькори 20 мг гранулы в капсулах для открывания — капсулы с крышечкой светло-голубого цвета с надписью «Pfizer» чёрными чернилами и корпусом белого цвета с надписью «CRZ 20» чёрными чернилами.
Ксалькори 50 мг гранулы в капсулах для открывания — капсулы с крышечкой серого цвета с надписью «Pfizer» чёрными чернилами и корпусом светло-серого цвета с надписью «CRZ 50» чёрными чернилами.
Ксалькори 150 мг гранулы в капсулах для открывания — капсулы с крышечкой светло-голубого цвета с надписью «Pfizer» чёрными чернилами и корпусом светло-голубого цвета с надписью «CRZ 150» чёрными чернилами.
Доступен во флаконах из пластика по 60 капсул для открывания.
Владелец регистрационного удостоверения
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель
Pfizer Service Company BV
Hermeslaan 11
1932 Завентем
Бельгия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Люксембург/Люксембург Pfizer S.A./N.V. Тел/Тел: + 32 (0)2 554 62 11 | Латвия Pfizer Luxembourg SARL дочерняя организация Латвия Тел.: + 371 670 35 775 |
| Литва Pfizer Luxembourg SARL филиал в Литве Тел: +370 52 51 4000 |
Чешская Республика Pfizer, spol. s r.o. Тел: + 420 283 004 111 | Венгрия Pfizer Kft Тел: +36 1 488 3700 |
Дания Pfizer ApS Телефон: + 45 44 201 100 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел: + 35621 344610 |
Германия Pfizer Pharma GmbH Тел: + 49 (0)30 550055-51000 | Нидерланды Pfizer BV Тел: +31 (0)800 63 34 636 |
Эстония Pfizer Luxembourg SARL дочерняя организация в Эстонии Тел.: +372 666 7500 | Норвегия Pfizer AS Телефон: +47 67 52 61 00 |
Греция Pfizer Ελλάς A.E. Тел.: +30 210 6785 800 | Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Тел: + 43 (0)1 521 15-0 |
Испания Pfizer, S.L. Тел +34914909900 | Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 335 61 00 |
Франция Pfizer Тел +33 1 58 07 34 40 | Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Тел: (+351) 21 423 55 00 |
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Тел: + 385 1 3908 777 | Румыния Pfizer Romania S.R.L Тел: +40 (0) 21 207 28 00 |
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Тел: 1800 633 363 (бесплатно) +44 (0)1304 616161 | Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, филиал по консультированию в области фармацевтической деятельности, Любляна Тел.: + 386 (0)1 52 11 400 |
Исландия Icepharma hf Тел: + 354 540 8000 | Словакия Pfizer Luxembourg SARL, организационное подразделение Тел: + 421 2 3355 5500 |
Италия Pfizer s.r.l Тел: +39 06 33 18 21 | Финляндия/Финляндия Pfizer Oy Пух/Тел: +358 (0)9 430 040 |
Кипр Pfizer Ελλάς А.Е. (филиал на Кипре) Тел: +357 22 817690 | Швеция Pfizer AB Тел: +46 (0)8 550 520 00 |
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: {ММ/ГГГГ}.
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате и информация на различных языках доступна при сканировании QR-кода на упаковке с помощью мобильного устройства.
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
- Инструкции по применению
Перед использованием гранул Ксалькори в капсулах для открывания внимательно прочитайте весь раздел 7.
Материалы, необходимые для применения Ксалькори:
- Гранулы Ксалькори в капсулах для открывания, выписанные вашим врачом.
- По желанию — чайная ложка или мерный стаканчик, предоставляемые пользователем.
Подготовка гранул Ксалькори (шаги 1–3):
Шаг 1 | Извлеките необходимое количество капсул с гранулятом из флакона или флаконов XALKORI в соответствии с предписанной дозой. |
Шаг 2 |
|
Шаг 3 | Удерживайте верхнюю и нижнюю части капсулы и поверните их в противоположных направлениях, чтобы разъединить и открыть капсулу.
|
Применение гранул Ксалькори (шаг 4): Существует 2 варианта приёма гранул внутрь для ребёнка.
Шаг 4 | Вариант 1 (высыпать гранулы непосредственно в рот ребёнку) |
|
Вариант 2 (высыпать гранулы из дозирующего приспособления) |
|
После завершения шага 4 вы можете давать ребенку другие жидкости или пищу, за исключением грейпфрута и грейпфрутового сока.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, как правильно приготовить или дать ребенку назначенную дозу гранулята Ксалькори.




