Крисвита 10 мг раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Крисвита 10 мг раствор для инъекций

Крисвита 20 мг раствор для инъекций

Крисвита 30 мг раствор для инъекций

буросумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Крисвита и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применение Крисвиты
3. Как применять Крисвиту
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Крисвиты
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крисвита и для чего она применяется

Что такое Крисвита

Крисвита содержит действующее вещество буросумаб. Это лекарственное средство относится к группе препаратов, называемых человеческими моноклональными антителами.

Для чего применяется Крисвита

Крисвита применяется для лечения гипофосфатемии, связанной с Х-хромосомой (XLH). Препарат используется у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, а также у взрослых.

Крисвита применяется для лечения опухолевой остеомаляции (TIO), когда опухоль, вызывающая заболевание, не может быть успешно удалена или локализована, у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет и у взрослых.

Что такое гипофосфатемия, связанная с Х-хромосомой (XLH)

Гипофосфатемия, связанная с Х-хромосомой, — это генетическое заболевание.

• У пациентов с XLH повышен уровень гормона, называемого фактором роста фибробластов 23 (FGF23).

• FGF23 снижает содержание фосфата в крови.

• Низкий уровень фосфата может:

  • приводить к нарушению уплотнения костей и, у детей и подростков, к нарушению роста;
  • вызывать боль и скованность в костях и суставах.

Что такое опухолевая остеомаляция (TIO)

• У пациентов с TIO наблюдается повышенный уровень гормона FGF23, вырабатываемого определёнными типами опухолей.
• FGF23 снижает содержание фосфата в крови.
• Низкий уровень фосфата может приводить к размягчению костей, мышечной слабости, усталости, болям в костях и переломам.

Как действует Крисвита

Крисвита связывается с FGF23 в крови, блокируя его действие, что приводит к повышению уровня фосфата в крови и восстановлению его до нормальных значений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Крисвита

Не применяйте Крисвита

• если у Вас аллергия на бурозумаб или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы принимаете добавки фосфата или определённые добавки витамина D (содержащие так называемый активный витамин D [например, кальцитриол]);
• если у Вас уже имеется высокий уровень фосфата в крови («гиперфосфатемия»);
• если у Вас тяжёлое заболевание почек или почечная недостаточность.

Аллергические реакции

Прекратите применение Крисвита и немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть признаками аллергической реакции:

• сыпь и зуд по всему телу;
• сильная отёчность век, рта или губ (ангионевротический отёк);
• одышка;
• учащённое сердцебиение;
• потливость.

Не применяйте Крисвита, если к Вам относится любой из вышеуказанных пунктов. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Крисвита.

Предостережения и меры предосторожности

Кожные реакции

У Вас могут возникать кожные реакции в месте инъекции; см. раздел 4 для получения дополнительной информации. При тяжёлых реакциях сообщите об этом врачу.

Обследования и контрольные анализы

Ваш врач будет контролировать уровни фосфата и кальция в крови и моче и может также провести ультразвуковое исследование почек до начала и во время лечения с целью снижения риска гиперфосфатемии (повышенного содержания фосфата в крови), гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) и эктопической минерализации (накопления кальция в тканях, например, в почках). Также будет контролироваться уровень паратиреоидного гормона в сыворотке до и во время лечения для снижения риска гиперпаратиреоза (повышенного содержания паратиреоидного гормона в крови).

Дети младше 1 года

Крисвита не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку безопасность и действие этого лекарственного средства в данной возрастной группе не изучались.

Ведение регистра

Если Вы вводите препарат сами себе или своему ребёнку, Вы должны записывать дату введения, название лекарственного средства и номер партии (указан на упаковке после надписи «Партия») и хранить эту информацию в безопасном месте. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Крисвита

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться приём других лекарственных средств.

Не применяйте Крисвита и сообщите врачу, если Вы принимаете:

• добавки фосфата;
• определённые добавки витамина D (содержащие так называемый активный витамин D [например, кальцитриол]). Некоторые добавки витамина D можно продолжать принимать или начать принимать, и врач сообщит Вам, какие именно.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Крисвита:

• если Вы принимаете лекарственные средства, которые действуют в организме подобно кальцию («кальцимиметики»). Возможно, врач захочет более тщательно контролировать уровни кальция;
• если Вы пациент с опухоль-индуцированной остеомаляцией (ТИО) и Вам предстоит лечение основной опухоли (то есть лучевая терапия или хирургическое удаление). В этом случае лечение Крисвита не будет начато до завершения лечения опухоли и при условии низких уровней сывороточного фосфата;
• если у Вас имеются проблемы, связанные с паращитовидными железами.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Это связано с тем, что неизвестно, повлияет ли Крисвита на ребёнка.

Применение Крисвита во время беременности не рекомендуется.

Если Вы можете забеременеть, Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время применения Крисвита и в течение как минимум 14 недель после последней дозы. Обсудите этот вопрос с врачом.

Известно, что моноклональные антитела, такие как Крисвита, проникают в грудное молоко в первые дни после родов, однако после этого начального периода применение Крисвита возможно. Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Крисвита во время лактации, чтобы решить, что лучше — прекратить грудное вскармливание или прекратить применение Крисвита.

Вождение автотранспорта, езда на велосипеде и использование механизмов

Вы или Ваш ребёнок можете испытывать головокружение при применении Крисвита. В этом случае опасно выполнять такие действия, как вождение транспорта, использование инструментов или механизмов, езда на велосипеде или лошади, лазание по деревьям.

Крисвита содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 45,91 мг сорбитола в каждом флаконе, что эквивалентно 45,91 мг/мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу известно, что у Вас (или у Вашего ребёнка) непереносимость некоторых сахаров или если у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФН) — редкое генетическое заболевание, при котором нарушается расщепление фруктозы, — проконсультируйтесь с врачом перед применением (или перед применением ребёнком) этого лекарственного средства.

Крисвита содержит полисорбат

Это лекарственное средство содержит 0,5 мг полисорбата 80 в каждом флаконе, что эквивалентно 0,5 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у Вас или у Вашего ребёнка имеются известные аллергии.

3. Как применять Крисвита

Крисвита вводится путем инъекции под кожу (подкожно) в верхнюю часть руки, живот, ягодицу или бедро. Этот препарат вводит пациенту врач или другой медицинский работник — вам или вашему ребенку. В качестве альтернативы ваш врач может порекомендовать вам самостоятельно вводить препарат себе или своему ребенку. Медицинский работник покажет вам, как это делать. Первую самостоятельную инъекцию, назначенную после начала лечения или после изменения дозы, необходимо проводить в присутствии медицинского работника. В конце данной инструкции приведен подробный раздел «Инструкции по применению». Всегда внимательно соблюдайте эти инструкции при самостоятельном введении инъекции Крисвита себе или своему ребенку.

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Какая доза Крисвита вам необходима

Доза определяется в зависимости от массы тела. Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас.

Дозировка при ХНФ и ОФП

Необходимо вводить дозу Крисвита:

• каждые две недели детям и подросткам в возрасте от 1 до 17 лет;
• каждые 4 недели взрослым.

Ваш врач будет проводить контрольные проверки, чтобы убедиться, что вы получаете правильную дозу, и при необходимости может изменить дозу или частоту введения.

Максимальная доза для пациентов с ХНФ

Максимальная доза Крисвита, применяемая при лечении ХНФ, составляет 90 мг.

Максимальная доза для пациентов с ОФП

Максимальная доза Крисвита, применяемая при лечении ОФП:

• для детей в возрасте от 1 до 12 лет — 90 мг;
• для подростков в возрасте от 13 до 17 лет и для взрослых — 180 мг.

Пациенты с ОФП

Если вы — пациент с ОФП и вам требуется лечение основной опухоли (то есть лучевая терапия или хирургическое удаление), ваш врач прекратит лечение Крисвита. После завершения лечения опухоли ваш врач проведет контроль уровня фосфата в крови и возобновит лечение Крисвита, если уровень сывороточного фосфата окажется низким.

Если вам ввели Крисвита больше, чем положено

Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу Крисвита, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустили дозу Крисвита

Если вы пропустили дозу, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Пропущенную дозу необходимо ввести как можно скорее, и ваш врач пересчитает график последующих инъекций соответствующим образом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты у детей и подростков с XLH

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 детей и подростков)**

• Зубной абсцесс (инфекция)

• Кашель

• Головная боль

• Головокружение

• Рвота

• Тошнота

• Диарея

• Запор

• Кариес зубов

• Сыпь

• Боль в мышцах (миалгия) и в руках, ногах

• Реакции в месте инъекции, которые могут включать:

  • покраснение или сыпь
  • боль или зуд
  • отек
  • кровотечение или гематомы

Эти реакции в месте инъекции обычно являются легкими, возникают в течение 1 дня после введения препарата и как правило проходят в течение 1–3 дней.

• Повышение температуры тела
• Низкий уровень витамина D в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 детей и подростков)**

• Крапивница
• Повышение уровня паратиреоидного гормона в крови

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 детей и подростков)**

• Повышенный уровень кальция в крови

**Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Повышенный уровень кальция в моче
• Повышение уровня фосфата или высокий уровень паратиреоидного гормона в крови

Побочные эффекты у детей и подростков с ТИО

Побочные эффекты у детей и подростков неизвестны, поскольку клинические исследования не проводились.

Побочные эффекты у взрослых с XLH и ТИО

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 взрослых)**

• Зубной абсцесс (инфекция)
• Головная боль
• Головокружение
• Синдром беспокойных ног (непреодолимое желание двигать ногами, чтобы устранить неприятные, болезненные или странные ощущения в ногах, особенно перед сном или ночью)
• Запор
• Боль в спине
• Мышечный спазм
• Реакции в месте введения инъекции, которые могут включать боль или отек
• Низкий уровень витамина D в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 взрослых)**

• Повышение или высокие уровни паратиреоидного гормона в крови
• Повышенный уровень кальция в крови или моче
• Сыпь
• Крапивница
• Повышение уровня фосфата в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Крисвиты

Храните Крисвиту в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Крисвиту после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи CAD. Срок годности указан до последнего дня указанного месяца.

Храните во фреоне (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте Крисвиту, если в растворе видны посторонние частицы.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Если вы вводите препарат самостоятельно, ознакомьтесь с шагом 5 раздела «Инструкции по применению», приведённого в конце листка-вкладыша, относительно утилизации неиспользованных лекарственных средств и материалов. Если у вас возникнут вопросы о том, как избавиться от лекарств, которые больше не требуются, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Крисвиты

Действующее вещество — бурозумаб. Каждый флакон содержит 10, 20 или 30 мг бурозумаба.

Вспомогательные компоненты: L-гистидин, D-сорбитол (Е 420), полисорбат 80 (Е 433), L-метионин, соляная кислота 10 % и вода для инъекций. (См. раздел 2 «Крисвита содержит сорбитол» для получения дополнительной информации).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крисвита представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желто-коричневого цвета, во флаконе из небольшого стекла. Каждая упаковка содержит 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132NP Хоофддорп
Нидерланды
[email protected]

Производитель

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 10–12
37081 Гёттинген
Германия

Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132NP Хоофддорп
Нидерланды

Kyowa Kirin Services Ltd. Dutch Branch
Bloemlaan 2
Хоофддорп 2132 NP
Нидерланды

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также имеются ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и орфанным лекарственным средствам.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Внимательно прочитайте следующие инструкции по применению перед использованием Крисвиты:

• Вводите препарат себе или своему ребёнку только в том случае, если это было назначено врачом.

• Введение разрешается только после прохождения обучения технике инъекции. Первую самостоятельную инъекцию, выполняемую после начала лечения или после изменения дозы, необходимо проводить в присутствии медицинского работника.

• Строго соблюдайте инструкции по применению, данные врачом, фармацевтом или медсестрой (медицинским работником). При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с медицинским работником.

• Ваш врач назначит правильную дозу. Доза измеряется в миллиграммах (мг). Крисвита выпускается во флаконах трёх различных концентраций: 10 мг, 20 мг и 30 мг. Каждый флакон предназначен только для однократного использования. Используйте всегда новый флакон Крисвиты для каждой инъекции; см. шаг 5 о том, как утилизировать использованные флаконы и другие материалы.

• Медицинский работник укажет вам, какое количество Крисвиты необходимо ввести себе или ребёнку. Вам или вашему ребёнку может быть назначено более одного флакона для достижения необходимой дозы.

• Если медицинский работник указал, что для введения требуемой дозы необходимо выполнить более одной инъекции, повторите шаги 2–5, указанные ниже, для каждой инъекции. Используйте новые материалы и другое место на теле для каждой инъекции.

• Используйте только шприц и иглы, предоставленные или назначенные медицинским работником, для введения инъекции.

• Всегда используйте большую иглу для набора жидкости и не забывайте заменить её на маленькую иглу перед введением препарата.

• Использование неправильного шприца или иглы может привести к ошибке в дозировке или сделать инъекцию более болезненной.

• При введении Крисвиты маленькому ребёнку может быть полезно присутствие другого человека, чтобы успокоить его.

• Не используйте Крисвиту, если у вас аллергия на любой из компонентов препарата. Немедленно прекратите применение Крисвиты и свяжитесь с медицинским работником, если у вас возникла аллергическая реакция во время или после инъекции. Дополнительная информация приведена в разделе 2 листка-вкладыша.

Шаг 1. Подготовьте и проверьте материалы

Достаньте из холодильника необходимые флаконы Крисвиты.

Проверьте концентрацию, указанную на этикетке каждого флакона.

Убедитесь, что у вас правильное количество флаконов, соответствующее дозе в мг, назначенной медицинским работником.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с медицинским работником.

Оставьте флаконы на 30 минут, чтобы они достигли комнатной температуры. Не нагревайте флаконы никаким другим способом, например, в горячей воде или микроволновой печи. Не подвергайте флаконы прямому солнечному свету.

Запишите дату введения, название препарата и номер серии (указан на упаковке после «Серия») и сохраните эту информацию в безопасном месте.

Проверьте срок годности (указан после «Годно до») на этикетке флакона. Осмотрите жидкость во флаконе. Не взбалтывайте.

Не используйте флакон, если:

• истёк срок годности;
• произошло изменение цвета, жидкость мутная или содержит какие-либо частицы. Жидкость Крисвиты должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей, от бесцветной до бледно-желто-коричневой.

Положите все необходимые материалы на чистую и ровную поверхность. Для каждой инъекции вам понадобятся: Флакон с препаратом CRYSVITA для инъекций Шприц с поршнем Большая игла для шприца, чтобы набрать CRYSVITA <4>Маленькая игла для шприца, чтобы ввести CRYSVITA Салфетки со спиртом Контейнер для острых предметов Пластырь (при необходимости) Вата или марля Обратитесь к медицинскому работнику, если у вас нет этих материалов.

Ваш медицинский работник объяснит вам, как пользоваться различными иглами.

Крупную иглу используют для набора Крисвиты из флакона.

Мелкую иглу используют для введения Крисвиты.

Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с медицинским работником перед использованием.

Не используйте никакие материалы, в которых отсутствуют детали или которые повреждены.

Не снимайте колпачки с игл до тех пор, пока вы не будете готовы их использовать.

Тщательно вымойте руки с водой и мылом перед переходом к шагу 2.

Шаг 2. Наберите Крисвиту и подготовьте инъекцию

Снимите защитную крышку с флакона, чтобы открыть доступ к резиновой пробке.

Протрите резиновую пробку салфеткой, смоченной спиртом, и дайте ей высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке.

Выберите большую иглу и извлеките её из стерильной упаковки, но не снимайте колпачок, закрывающий иглу. Чтобы присоединить иглу к шприцу, держите большую иглу за защитный колпачок одной рукой, а шприц — за цилиндр другой. В зависимости от предоставленных материалов: необходимо надавить на иглу вниз и повернуть по часовой стрелке до плотной фиксации в шприце; надавить на иглу вниз до надёжного соединения. Не прикасайтесь к самой игле и к концу шприца, куда крепится игла.

Как только игла будет надежно закреплена, возьмите шприц за цилиндр так, чтобы игла была направлена вверх.

Снимите колпачок с иглы, потянув за него.

Не выбрасывайте колпачок с иглы.

Не прикасайтесь к игле и не позволяйте ей соприкасаться ни с какой поверхностью после снятия колпачка.

Не используйте шприц, если он упал после снятия колпачка, или если игла выглядит повреждённой.

Ваш медицинский работник укажет вам, какое количество жидкости необходимо ввести. Обычно это будет 1 мл на каждый укол. Если вам нужно ввести менее 1 мл, ваш медицинский работник укажет, какую метку следует использовать. Всегда используйте метку, соответствующую вашей дозе. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с медицинским работником перед применением. Вытяните поршень шприца до тех пор, пока конец поршня не совместится с меткой, соответствующей вашей дозе. Таким образом, шприц заполнится воздухом.

Установите флакон на ровную поверхность. Медленно введите большую иглу сквозь резиновую пробку во флакон. Не допускайте соприкосновения кончика иглы с жидкостью во флаконе. Если кончик иглы соприкоснется с жидкостью, медленно вытяните иглу, пока кончик не выйдет из жидкости. Медленно вдавите поршень шприца. Таким образом воздух из шприца попадает во флакон.

Держите иглу в ампуле и переверните её вверх дном. Убедитесь, что кончик иглы находится внизу жидкости.

Медленно потяните поршень, чтобы заполнить шприц, пока конец поршня не совместится с отметкой, соответствующей вашей дозе. Всегда держите наконечник иглы в жидкости.

Проверьте наличие пузырьков воздуха в жидкости в шприце. Если вы видите пузырььки, удерживайте шприц в вертикальном положении, при этом игла должна оставаться в ампуле; легко постучите пальцем по цилиндру шприца, чтобы поднять пузырьки воздуха наверх; когда пузырьки воздуха окажутся в верхней части, медленно нажмите на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха. Повторно проверьте дозу по отметкам на шприце. При необходимости наберите немного больше жидкости, чтобы совместить уровень с отметкой вашей дозы. Снова проверьте наличие пузырьков и, при необходимости, повторите процесс.

Когда в шприце не останется пузырьков, извлеките шприц и иглу прямо из флакона, потянув вниз.

Снимите большую иглу со шприца. Для этого поставьте колпачок большой иглы на ровную поверхность. Одной рукой вставьте большую иглу в колпачок и поднимите их вместе, чтобы закрыть иглу, не используя другую руку, чтобы избежать травмы. Затем другой рукой зафиксируйте колпачок и плотно закройте его. В зависимости от типа устройства: необходимо повернуть большую иглу с надетым колпачком против часовой стрелки, чтобы снять её со шприца; или вытянуть большую иглу с надетым колпачком непосредственно со шприца и поместить её в контейнер для острых предметов.

Выберите малую иглу и извлеките её из стерильной упаковки, но не снимайте колпачок, закрывающий иглу.

Чтобы присоединить иглу к шприцу, удерживайте малую иглу за защитный колпачок одной рукой, а шприц — за цилиндр другой.

В зависимости от предоставленных материалов,

• необходимо надавить на иглу вниз и повернуть по часовой стрелке до плотной фиксации в шприце;
• или надавить на иглу вниз, пока она не закрепится плотно.

Не прикасайтесь к самой игле и к концу шприца, куда крепится игла.

Шаг 3. Подготовка места инъекции

Инъекцию необходимо вводить в жировой слой непосредственно под кожей. Вам нужно будет выбрать место инъекции. Если вы делаете инъекцию сами себе, подходящими местами являются: область живота, верхняя часть бёдер. Если вы делаете инъекцию другому человеку, подходящими местами являются: область живота, верхняя часть бёдер, наружная сторона верхней части плеч, ягодицы. Не вводите инъекцию в: болезненную, покрасневшую, синячную или с потрескавшейся кожей область; область с растяжками или рубцами (включая рубцы от ожогов); непосредственно в родинку или в область вокруг родинки.

Если предстоит введение более одной инъекции, используйте разные места для каждой инъекции. Обработайте каждое место инъекции новой салфеткой, смоченной спиртом, и дайте коже высохнуть.

Крисвита должна вводиться под кожу чистую и сухую.

Шаг 4. Введение инъекции Крисвиты

Снимите колпачок с короткой иглы, потянув за него. Плотно сожмите кожу большим и другими пальцами, образуя участок шириной около 5 см. Удерживайте шприц между большим и указательным пальцами ведущей руки. Иглу следует вводить в кожу под углом 45° или 90°. Ваш медицинский работник сообщит вам, какой угол необходимо использовать.

Выполняйте быстрое движение, как при броске дротика, чтобы ввести иглу в защипнутую кожу.

Не нажимайте на поршень при введении иглы.

После введения иглы не двигайте её. Продолжайте слегка щипать кожу. Медленно нажимайте на поршень шприца в течение максимум 30 секунд, пока шприц не опустеет.

После введения полной дозы удалите шприц, аккуратно вытянув его наружу. Отпустите защипнутую кожу. Надавите на место инъекции ватой или марлевой салфеткой в течение нескольких секунд, чтобы остановить кровотечение. При необходимости наклейте защитную повязку. Не трите место инъекции. Чтобы избежать травм, не надевайте колпачок повторно на тонкую иглу. Поместите иглу без колпачка в ёмкость для острых предметов.

Шаг 5. После каждой инъекции

Поместите использованные иглы, колпачки и шприцы в специальный контейнер для острых предметов. Утилизируйте флаконы в соответствии с местными правилами.

Не выбрасывайте иглы и шприцы в обычный мусор.

Не храните флаконы с остатками лекарственного препарата для последующего использования и не передавайте их другим людям.

Когда ваш контейнер для острых предметов почти заполнится, необходимо следовать местным инструкциям по запросу нового контейнера и правильной утилизации наполненного.

Напоминание: Если необходимо ввести более одной инъекции, повторите шаги 2–5 для каждой из них.

Используйте только новые материалы для каждой инъекции.

Записывайте дату инъекции и все места введения, чтобы при следующей инъекции использовать другие участки тела.

Видео, демонстрирующее порядок приготовления и введения инъекции, доступно по следующей ссылке: www.myinject.eu.