Crysvita 10 mg roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

CRYSVITA 10 mg roztwór do wstrzykiwań

CRYSVITA 20 mg roztwór do wstrzykiwań

CRYSVITA 30 mg roztwór do wstrzykiwań

burosumab

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Należy zachować ulotkę — może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek CRYSVITA i w jakich przypadkach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku CRYSVITA
3. Jak stosować lek CRYSVITA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek CRYSVITA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CRYSVITA i do czego służy

Co to jest CRYSVITA

CRYSVITA zawiera substancję czynną burosumab. Jest to lek z grupy ludzkich przeciwciał monoklonalnych.

Do czego służy CRYSVITA

CRYSVITA stosuje się w leczeniu hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X (XLH). Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 roku życia oraz u dorosłych.

CRYSVITA stosuje się w leczeniu osteomalacii wywołanej przez guz (TIO), gdy guz powodujący chorobę nie może być skutecznie usunięty lub zlokalizowany, u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 roku życia oraz u dorosłych.

Co to jest hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X (XLH)

Hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X to choroba genetyczna.

• Osoby z XLH mają podwyższony poziom hormonu zwanego czynnikiem wzrostu fibroblastów 23 (FGF23).

• FGF23 obniża ilość fosforanów we krwi.

• Niski poziom fosforanów może:

• powodować nieprawidłowe wapnienie kości i zaburzenia wzrostu u dzieci i młodzieży;

• powodować ból i sztywność kości oraz stawów.

Co to jest osteomalacja wywołana przez guz (TIO)

• Osoby z TIO mają podwyższony poziom hormonu zwanego FGF23, wytwarzanego przez pewne typy guzów.
• FGF23 obniża ilość fosforanów we krwi.
• Niski poziom fosforanów może powodować mięknienie kości, osłabienie mięśni, zmęczenie, ból kości i częste złamania.

Jak działa CRYSVITA

CRYSVITA wiąże się z FGF23 we krwi, blokując działanie tego hormonu, co prowadzi do podwyższenia poziomu fosforanów we krwi i przywrócenia ich do wartości prawidłowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CRYSVITA

Nie stosuj CRYSVITA

• jeśli jesteś uczulony na burozumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz suplementy fosforanów lub niektóre suplementy witaminy D (zawierające tzw. aktywną witaminę D [np. kalcytriol]);
• jeśli masz już podwyższony poziom fosforanów we krwi („hiperfosfataemia”);
• jeśli masz ciężką chorobę nerek lub niewydolność nerek.

Reakcje alergiczne

Przestań stosować CRYSVITA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, ponieważ mogą one być objawami reakcji alergicznej:

• wysypka i swędzenie całego ciała;
• silny obrzęk powiek, jamy ustnej lub warg (angioświorzeń);
• duszność;
• przyspieszone tętno;
• pocenie się.

Nie stosuj CRYSVITA, jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania CRYSVITA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne

Możesz doświadczyć reakcji skórnych w miejscu wstrzyknięcia – więcej informacji w punkcie 4. Jeśli te reakcje są ciężkie, powiadom lekarza.

Badania i kontrole

Lekarz będzie kontrolował poziom fosforanów i wapnia we krwi i w moczu oraz może przepisać badanie USG nerek przed i podczas leczenia, aby zmniejszyć ryzyko hiperfosfataemii (zbyt wysoki poziom fosforanów we krwi), hiperkalcaemii (zbyt wysoki poziom wapnia we krwi) oraz mineralizacji ektopijnej (gromadzenie się wapnia w tkankach, takich jak nerki). Lekarz będzie również kontrolować poziom hormonu parathyreoidealnego (PTH) w surowicy przed i podczas leczenia, aby zmniejszyć ryzyko nadczynności przytarczyc (zbyt wysoki poziom hormonu przytarczyc we krwi).

Dzieci poniżej 1 roku życia

CRYSVITA nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie były badane w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie dokumentacji

Jeśli samodzielnie wstrzykujesz ten lek sobie lub swojemu dziecku, musisz odnotować datę podania, nazwę leku oraz numer serii (podany na opakowaniu po napisie „Lote”) i zachować te informacje w bezpiecznym miejscu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Inne leki i CRYSVITA

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Nie stosuj CRYSVITA i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• suplementy fosforanów;
• niektóre suplementy witaminy D (zawierające tzw. aktywną witaminę D [np. kalcytriol]). Istnieją suplementy witaminy D, które możesz nadal przyjmować lub zacząć stosować – lekarz poinformuje Cię, które to są.

Przed rozpoczęciem stosowania CRYSVITA skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli przyjmujesz leki działające w organizmie podobnie jak wapń („kalcyminetyki”). Lekarz może chcieć dokładniej monitorować poziom wapnia.
• jeśli jesteś pacjentem z TIO i masz otrzymać leczenie przeciwnowotworowe (czyli radioterapię lub chirurgiczne usunięcie guza). W takim przypadku leczenie CRYSVITA nie zostanie rozpoczęte przed leczeniem guza i tylko wtedy, gdy poziom fosforanów w surowicy będzie niski.
• jeśli masz problemy z gruczołami przytarczyc.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Wynika to z faktu, że nie wiadomo, czy CRYSVITA wpływa na rozwijającego się dziecko.

Nie zaleca się stosowania CRYSVITA w czasie ciąży.

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania CRYSVITA i przez co najmniej 14 tygodni po ostatniej dawce. Powinieneś omówić to z lekarzem.

Wiadomo, że przeciwciała monoklonalne, takie jak CRYSVITA, przechodzą do mleka matki w pierwszych dniach po porodzie, ale po tym wstępnym okresie można stosować CRYSVITA. Porozmawiaj z lekarzem o stosowaniu CRYSVITA w czasie karmienia piersią, aby wspólnie zdecydować, czy lepiej przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie CRYSVITA.

Kierowanie pojazdami, jazda na rowerze i korzystanie z maszyn

Ty lub Twoje dziecko możecie odczuwać zawroty głowy podczas stosowania CRYSVITA. Jeśli tak się stanie, niebezpieczne będzie wykonywanie czynności takich jak prowadzenie pojazdów, korzystanie z narzędzi lub maszyn, jazda na rowerze lub koniu czy wspinaczka na drzewa.

CRYSVITA zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 45,91 mg sorbitolu w każdej ampułce, co odpowiada 45,91 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) macie nietolerancję na niektóre cukry lub jeśli u Ciebie (lub u Twojego dziecka) zdiagnozowano dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną uniemożliwiającą rozkładanie fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem (lub przed podaniem dziecku) tego leku.

CRYSVITA zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu 80 w każdej ampułce, co odpowiada 0,5 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie znaną alergię.

3. Jak stosować CRYSVITA

CRYSVITA należy podawać za pomocą wstrzyknięcia podskórnego (drogą podskórną) w górną część ramienia, brzucha, pośladka lub uda. Lek ten będzie podany Tobie lub Twojemu dziecku przez pracownika służby zdrowia. Alternatywnie, lekarz może zalecić, abyś samodzielnie wykonał wstrzyknięcie sobie lub swojemu dziecku. Pracownik służby zdrowia pokaże Ci, jak to zrobić. Pierwsze samodzielne wstrzyknięcie po rozpoczęciu leczenia lub po każdej zmianie dawki należy wykonać w obecności pracownika służby zdrowia. Na końcu ulotki znajduje się szczegółowy dział „Instrukcje dotyczące stosowania”. Należy zawsze dokładnie przestrzegać tych instrukcji podczas samodzielnego podawania zastrzyku CRYSVITA sobie lub swojemu dziecku.

Należy ściśle przestrzegać dokładnie tych samych instrukcji dotyczących stosowania tego leku, które podał lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ile CRYSVITA należy stosować

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Dawka dla XLH i TIO

Dawkę CRYSVITA należy wstrzyknąć:

• co dwa tygodnie u dzieci i nastolatków w wieku od 1 do 17 roku życia;
• co cztery tygodnie u dorosłych.

Lekarz będzie wykonywał kontrolne badania, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę, i w razie potrzeby może zmienić dawkę lub częstotliwość podawania.

Maksymalna dawka dla pacjentów z XLH

Maksymalna dawka CRYSVITA w leczeniu XLH wynosi 90 mg.

Maksymalna dawka dla pacjentów z TIO

Maksymalna dawka CRYSVITA w leczeniu TIO:

• dla dzieci w wieku od 1 do 12 lat wynosi 90 mg;
• dla nastolatków w wieku od 13 do 17 lat oraz dla dorosłych wynosi 180 mg.

Pacjenci z TIO

Jeśli jesteś pacjentem z TIO i wymaga się leczenia podstawowego guza (czyli radioterapii lub chirurgicznego usunięcia), lekarz wstrzyma leczenie CRYSVITA. Po zakończeniu leczenia guza lekarz sprawdzi poziom fosforanów i wznowi leczenie CRYSVITA, jeśli poziom fosforanów w surowicy będzie niski.

Jeśli podano Ci więcej CRYSVITA niż należy

Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę CRYSVITA, niezwłocznie powiadom lekarza.

Jeśli opuściłeś dawkę CRYSVITA

Jeśli opuściłeś dawkę, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Pominiętą dawkę należy podać jak najszybciej, a lekarz dostosuje harmonogram przyszłych dawek.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane u dzieci i nastolatków z XLH

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci i nastolatków)

• Absces zęba (infekcja)

• Kaszel

• Ból głowy

• Zawroty głowy

• Wymioty

• Nudności

• Biegunka

• Zaparcia

• Próchnica zębów

• Wysypka

• Ból mięśni (mialgia) oraz dłoni i stóp

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować:

• zaczerwienienie lub wysypkę

• ból lub swędzenie

• obrzęk

• krwawienie lub siniaki

Te reakcje w miejscu wstrzyknięcia są zazwyczaj łagodne i pojawiają się w ciągu 1 dnia po wstrzyknięciu, a poprawiają się zwykle w ciągu 1–3 dni.

• Gorączka
• Niski poziom witaminy D we krwi

Często (może dotyczyć do 1 na 10 dzieci i nastolatków)

• Pokrzywka
• Podwyższenie poziomu hormonu przytarczyc we krwi

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 dzieci i nastolatków)

• Podwyższony poziom wapnia we krwi

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Podwyższony poziom wapnia w moczu
• Podwyższenie poziomu fosforanów lub podwyższony poziom hormonu przytarczyc we krwi

Działania niepożądane u dzieci i nastolatków z TIO

Nie znane są działania niepożądane u dzieci i nastolatków, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych.

Działania niepożądane u dorosłych z XLH i TIO

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dorosłych)

• Absces zęba (infekcja)
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Zespół niespokojnych nóg (nieodparta potrzeba poruszania nogami, aby zatrzymać nieprzyjemne, bolesne lub dziwne uczucia w nogach, szczególnie przed zaśnięciem lub w nocy)
• Zaparcia
• Ból pleców
• Skurcze mięśni
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować ból lub obrzęk
• Niski poziom witaminy D we krwi

Często (może dotyczyć do 1 na 10 dorosłych)

• Podwyższenie lub wysoki poziom hormonu przytarczyc we krwi
• Podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu
• Wysypka
• Pokrzywka
• Podwyższenie poziomu fosforanów we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania CRYSVITA

Przechowuj CRYSVITA poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosuj CRYSVITA po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Nie stosuj CRYSVITA, jeśli zawiera widoczne cząstki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

Jeśli samodzielnie stosuje się iniekcje, zapoznaj się z punktem 5 „Instrukcji użycia” zamieszczonych na końcu ulotki, dotyczącym usuwania niepotrzebnych leków i materiałów. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu pozbycia się leków, których już nie potrzebuje się, należy zasięgnąć porady u pracownika ochrony zdrowia lub farmaceuty.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład CRYSVITA

Substancją czynną jest burosumab. Każda ampułka zawiera 10, 20 lub 30 mg burosumabu.

Pozostałe składniki to L-histydyna, D-sorbitol (E 420), polisorbat 80 (E 433), L-metionina, kwas solny 10 % i woda do wstrzykiwań. (Zobacz „CRYSVITA zawiera sorbitol” w punkcie 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CRYSVITA jest dostępne w postaci przezroczystego, lekko opalowego, bezbarwnego do jasnobrunatnożółtego roztworu do wstrzykiwań w małej fiolce szklanej. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Holandia

[email protected]

Podmiot produkujący

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Hildebrandstr. 10-12

37081 Göttingen

Niemcy

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Holandia

Kyowa Kirin Services Ltd. Dutch Branch

Bloemlaan 2

Hoofddorp 2132 NP

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Dostępne są również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i lekom sierocym.

INSTRUKCJE STOSOWANIA

Przed zastosowaniem CRYSVITA dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje:

• Wstrzykuj samodzielnie sobie lub swojemu dziecku tylko wtedy, gdy lekarz zalecił takie postępowanie.

• Wstrzykiwanie należy wykonywać wyłącznie po przeszkoleniu w technice wstrzykiwania. Pierwsze samowstrzyknięcie po rozpoczęciu leczenia lub po każdej zmianie dawki należy wykonać w obecności personelu medycznego.

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, udzielonymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę (personel medyczny). W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z personelem medycznym.

• Lekarz przepisze odpowiednią dawkę. Dawka jest wyrażana w miligramach (mg). CRYSVITA dostępne jest w fiolkach o trzech różnych stężeniach: 10 mg, 20 mg i 30 mg. Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użycia. Zawsze używaj nowej fiolki CRYSVITA do każdej iniekcji – patrz krok 5, aby dowiedzieć się, jak wyrzucić używane fiolki i inne materiały.

• Personel medyczny poinformuje Cię, ile CRYSVITA należy podać sobie lub swojemu dziecku. Ty lub Twoje dziecko mogą otrzymać więcej niż jedną fiolkę w celu uzyskania odpowiedniej dawki.

• Jeśli personel medyczny zaleci więcej niż jedną iniekcję w celu podania wymaganej dawki, powtórz kroki od 2 do 5 dla każdej iniekcji. Używaj nowych materiałów i innego miejsca na ciele dla każdej iniekcji.

• Do wstrzykiwania używaj wyłącznie strzykawki i igieł dostarczonych lub zaleconych przez personel medyczny.

• Zawsze używaj grubej igły do pobrania płynu i pamiętaj, aby zmienić ją na cienką igłę przed wstrzyknięciem.

• Użycie niewłaściwej strzykawki lub igły może prowadzić do błędu w dawkowaniu lub uczynić iniekcję bardziej bolesną.

• Gdy CRYSVITA jest podawane małemu dziecku, pomocna może okazać się obecność drugiej osoby, która uspokoi dziecko.

• Nie stosuj CRYSVITA, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik tego leku. Przerwij stosowanie CRYSVITA i niezwłocznie skontaktuj się z personelem medycznym, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej podczas lub po iniekcji. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 ulotki.

Krok 1. Zbierz i sprawdź materiały

Wyjmij z lodówki potrzebne fiolki CRYSVITA.

Sprawdź stężenie na etykiecie każdej fiolki.

Upewnij się, że posiadasz właściwą liczbę fiolki odpowiadającą dawce w mg zaleconej przez personel medyczny.

W razie wątpliwości skonsultuj się z personelem medycznym.

Pozwól fiolkom osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut. Nie podgrzewaj fiolki w inny sposób, np. w ciepłej wodzie lub w kuchence mikrofalowej. Nie wystawiaj fiol na bezpośrednie światło słoneczne.

Zanotuj datę podania, nazwę leku oraz numer serii (podany na opakowaniu po napisie „Lote”) i zachowaj te informacje w bezpiecznym miejscu.

Sprawdź datę ważności (podaną po „CAD”) na etykiecie fiolki. Sprawdź płyn w fiolce. Nie wstrząsaj fiolką.

Nie używaj fiolki, jeśli:

• upłynął termin ważności;
• nastąpiła zmiana koloru, płyn jest mętny lub zawiera cząstki. Płyn w CRYSVITA powinien być przezroczysty do lekko opalowego, bezbarwny do jasnobrunatnożółtego.

Twój personel medyczny wyjaśni Ci sposób użycia różnych igieł.

Duża igła służy do pobierania CRYSVITA z fiolki.

Mała igła służy do wstrzykiwania CRYSVITA.

Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj swojego pracownika medycznego przed użyciem.

Nie używaj żadnych materiałów, które są uszkodzone lub pozbawione jakichś części.

Nie zdejmuj osłonek z igieł, dopóki nie będziesz gotowy do ich użycia.

Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem przed przejściem do kroku 2.

Krok 2. Pobierz CRYSVITA i przygotuj wstrzyknięcie

Zdejmij aluminiową osłonkę z fiolki, aby odsłonić gumowy korek.

Wyczyść gumowy korek chusteczką alkoholową i pozostaw do wyschnięcia. Nie dotykaj gumowego korka po jego oczyszczeniu.

Gdy igła będzie dobrze zamocowana, chwyć strzykawkę za cylinder, trzymając igłę skierowaną do góry.

Zdejmij osłonkę z igły, pociągając za nią.

Nie wyrzucaj osłonki z igły.

Nie dotykaj igły ani nie pozwalaj, aby przyszła ona w kontakt z żadną powierzchnią po zdjęciu osłonki.

Nie używaj strzykawki, jeśli upadnie po zdjęciu osłonki lub jeśli igła wydaje się uszkodzona.

Gdy nie będzie pęcherzyków powietrza w strzykawce, wyjmij strzykawkę i igłę bezpośrednio z fiolki, ciągnąc w dół.

Wybierz małą igłę i wyjmij ją z opakowania sterylnego, ale nie zdejmuj nakrywki chroniącej igłę.

Aby zamocować igłę do strzykawki, trzymaj małą igłę za osłonę ochronną jedną ręką, a strzykawkę za cylinder drugą ręką.

W zależności od dostarczonych materiałów:

• należy wcisnąć igłę i obrócić ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż będzie dobrze osadzona;
• lub wcisnąć igłę w dół, aż będzie dobrze zamocowana.

Nie dotykaj samej igły ani końca strzykawki, do którego mocowana jest igła.

Krok 3. Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia

Jeśli planujesz podać więcej niż jedną iniekcję, użyj innego miejsca dla każdej iniekcji. Oczyść każde miejsce iniekcji za pomocą nowego chusteczki alkoholowej i pozwól, aby skóra wyschnęła.

CRYSVITA należy wstrzykiwać w czystą i suchą skórę.

Krok 4. Podanie iniekcji CRYSVITA

Użyj szybkiego ruchu, jak przy rzucie oszczepem, aby wprowadzić igłę w uchwyt skórzany.

Nie naciskaj tłoka podczas wprowadzania igły.

Krok 5. Po każdej iniekcji

Użyte igły, naklepcy i strzykawki należy wyrzucić do pojemnika na ostre przedmioty. Butelki należy usunąć zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

Nie wyrzucaj igieł ani strzykawek do zwykłego kosza na śmieci.

Nie przechowuj butelek z resztkami leku, aby użyć ich później, ani nie przekazuj ich innym osobom.

Gdy pojemnik na ostre przedmioty będzie niemal pełny, postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi, aby zamówić nowy pojemnik i bezpiecznie usunąć obecny.

Przypomnienie: Jeśli zamierzasz wykonać więcej niż jedną iniekcję, powtórz kroki od 2 do 5 dla każdej z nich.

Zawsze używaj nowych materiałów do każdej iniekcji.

Zanotuj datę iniekcji oraz wszystkie miejsca, w których została wykonana, aby następnym razem wykonać ją w innym miejscu.

Film pokazujący, jak przygotować i wykonać iniekcję, znajduje się pod następującym adresem: www.myinject.eu.