Crysvita 10 mg soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CRYSVITA 10 mg soluzione iniettabile

CRYSVITA 20 mg soluzione iniettabile

CRYSVITA 30 mg soluzione iniettabile

burosumab

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano i suoi stessi sintomi: potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è CRYSVITA e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CRYSVITA
3. Come usare CRYSVITA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CRYSVITA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è CRYSVITA e a cosa serve

Che cos'è CRYSVITA

CRYSVITA contiene il principio attivo burosomab. Si tratta di un tipo di medicinale chiamato anticorpo monoclonale umano.

A cosa serve CRYSVITA

CRYSVITA è utilizzato per trattare l'ipofosfatemia legata al cromosoma X (XLH). Viene utilizzato in bambini e adolescenti da 1 a 17 anni e negli adulti.

CRYSVITA è utilizzato per trattare l'osteomalacia indotta da tumore (TIO) quando il tumore che ne è la causa non può essere asportato o localizzato con successo, in bambini e adolescenti da 1 a 17 anni e negli adulti.

Che cos'è l'ipofosfatemia legata al cromosoma X (XLH)

L'ipofosfatemia legata al cromosoma X è una malattia genetica.

• Le persone con XLH hanno livelli più elevati di un ormone chiamato fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23).

• L'FGF23 riduce la quantità di fosfato nel sangue.

• Il basso livello di fosfato può:

• causare un insufficiente indurimento delle ossa e, nei bambini e negli adolescenti, una crescita non corretta;

• provocare dolore e rigidità alle ossa e alle articolazioni.

Che cos'è l'osteomalacia indotta da tumore (TIO)

• Le persone con TIO hanno livelli più elevati di un ormone chiamato FGF23 prodotto da certi tipi di tumori.
• L'FGF23 riduce la quantità di fosfato nel sangue.
• Il basso livello di fosfato può causare un ammorbidimento delle ossa, debolezza muscolare, affaticamento, dolore osseo e fratture.

Come funziona CRYSVITA

CRYSVITA si lega all'FGF23 nel sangue, impedendo all'FGF23 di agire e aumentando così i livelli di fosfato nel sangue fino a raggiungere valori normali di fosfato.

2. Cosa deve sapere prima di usare CRYSVITA

Non usi CRYSVITA

• se è allergico a burosumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6);
• se sta assumendo integratori di fosfato o certi integratori di vitamina D (che contengono la cosiddetta vitamina D attiva [ad es. calcitriolo]);
• se ha già un livello elevato di fosfato nel sangue («iperfosfatemie»);
• se ha una grave malattia renale o insufficienza renale.

Reazioni allergiche

Interrometta l'uso di CRYSVITA e contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, poiché potrebbero essere segni di una reazione allergica:

• eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo;
• gonfiore grave delle palpebre, della bocca o delle labbra (angioedema);
• mancanza di respiro;
• battito cardiaco accelerato;
• sudorazione.

Non usi CRYSVITA se uno dei punti sopra elencati si applica al suo caso. Se ha dubbi, consulti il medico prima di iniziare a usare CRYSVITA.

Avvertenze e precauzioni

Reazioni cutanee

Potrebbero verificarsi reazioni cutanee nell'area di iniezione; vedere la sezione 4 per ulteriori informazioni. Se queste reazioni sono gravi, informi il medico.

Controlli e test

Il medico controllerà i livelli di fosfato e calcio nel sangue e nelle urine e potrebbe effettuare anche un'ecografia renale prima e durante il trattamento, al fine di ridurre il rischio di iperfosfatemia (troppo fosfato nel sangue), ipercalcemia (troppo calcio nel sangue) e mineralizzazione ectopica (accumulo di calcio in tessuti come i reni). Il medico controllerà anche il livello di ormone paratiroideo nel siero prima e durante il trattamento, per ridurre il rischio di iperparatiroidismo (troppo ormone paratiroideo nel sangue).

Bambini di età inferiore a 1 anno

CRYSVITA non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno, poiché non sono stati studiati la sicurezza e gli effetti di questo medicinale in questa fascia di età.

Tenuta di un registro

Se somministra il medicinale a se stesso o al proprio figlio, deve annotare la data di somministrazione, il nome del medicinale e il numero di lotto (indicato sull'imballaggio, dopo «Lotto») e conservare queste informazioni in un luogo sicuro. In caso di dubbi, consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.

Altri medicinali e CRYSVITA

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non usi CRYSVITA e informi il medico se sta assumendo:

• integratori di fosfato;
• certi integratori di vitamina D (che contengono la cosiddetta vitamina D attiva [ad es. calcitriolo]). Esistono alcuni integratori di vitamina D che può continuare a usare o iniziare a usare, e il medico le indicherà quali sono.

Consulti il medico prima di iniziare a usare CRYSVITA:

• se sta assumendo medicinali che agiscono nel corpo in modo simile al calcio («calcimimetici»). Il medico potrebbe voler monitorare più attentamente i livelli di calcio;
• se è un paziente con TIO e sta per ricevere un trattamento per il tumore sottostante (cioè radioterapia o escisione chirurgica). In questo caso, il trattamento con CRYSVITA non verrà iniziato finché non sarà stato completato il trattamento del tumore e solo se i livelli di fosfato sierico sono bassi;
• se ha problemi legati alle ghiandole paratiroidi.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale, poiché non è noto se CRYSVITA possa avere effetti sul bambino.

L'uso di CRYSVITA durante la gravidanza non è raccomandato.

Se può rimanere incinta, deve usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con CRYSVITA e per almeno 14 settimane dopo l'ultima dose. Ne parli con il medico.

È noto che gli anticorpi monoclonali come CRYSVITA passano nel latte materno nei primi giorni dopo il parto, ma dopo questo periodo iniziale CRYSVITA può essere utilizzato. Parli con il medico dell'uso di CRYSVITA durante l'allattamento per decidere se è preferibile interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento con CRYSVITA.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Lei o suo figlio potreste avvertire vertigini durante l'uso di CRYSVITA. In tal caso, sarebbe pericoloso svolgere attività come guidare, usare utensili o macchinari, andare in bicicletta o a cavallo o arrampicarsi sugli alberi.

CRYSVITA contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 45,91 mg di sorbitolo in ogni flaconcino, pari a 45,91 mg/ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) è intollerante a certi zuccheri, o se lei (o suo figlio) è stato diagnosticato con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica che impedisce la scomposizione del fruttosio, parli con il medico prima di ricevere (o che suo figlio riceva) questo medicinale.

CRYSVITA contiene polisorbato

Questo medicinale contiene 0,5 mg di polisorbato 80 in ogni flaconcino, pari a 0,5 mg/ml. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se lei o suo figlio avete allergie note.

3. Come usare CRYSVITA

CRYSVITA deve essere somministrato mediante iniezione sotto la pelle (via sottocutanea) nella parte superiore del braccio, nell'addome, nei glutei o nella coscia. Un professionista sanitario le somministrerà questo medicinale a lei o a suo figlio. In alternativa, il medico può consigliarle di iniettarlo autonomamente o di iniettarlo a suo figlio. Un professionista sanitario le mostrerà come procedere. La prima autoiniezione dopo l'inizio del trattamento o dopo qualsiasi modifica della dose deve essere effettuata alla presenza del professionista sanitario. Alla fine del foglio illustrativo è inclusa una sezione dettagliata intitolata «Istruzioni per l'uso». Segua sempre con attenzione queste istruzioni quando si somministra l'iniezione di CRYSVITA a se stessi o a suo figlio.

Segua esattamente le istruzioni per la somministrazione di questo medicinale indicate dal medico, dall'infermiere o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, l'infermiere o il farmacista.

Quale quantità di CRYSVITA necessita

La dose è determinata in base al peso corporeo. Il medico calcolerà la dose corretta per lei.

Dosi per XLH e TIO

La sua dose di CRYSVITA dovrà essere iniettata:

• ogni due settimane nei bambini e negli adolescenti da 1 a 17 anni;
• ogni 4 settimane negli adulti.

Il medico effettuerà controlli per assicurarsi che riceva la dose corretta e potrà modificare la dose o la frequenza di somministrazione se necessario.

Dose massima per pazienti con XLH

La dose massima che riceverà per il trattamento dell'XLH è di 90 mg.

Dose massima per pazienti con TIO

La dose massima che riceverà per il trattamento della TIO:

• nei bambini da 1 a 12 anni è di 90 mg;
• negli adolescenti da 13 a 17 anni e negli adulti è di 180 mg.

Pazienti con TIO

Se è un paziente con TIO che richiede un trattamento del tumore sottostante (ad esempio radioterapia o escissione chirurgica), il medico sospenderà il trattamento con CRYSVITA. Una volta completato il trattamento del tumore, il medico controllerà i suoi livelli di fosfato e riprenderà il trattamento con CRYSVITA se i livelli sierici di fosfato sono bassi.

Se le è stato somministrato un quantitativo di CRYSVITA superiore a quello previsto

Se ritiene che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di CRYSVITA, informi immediatamente il medico.

Se ha dimenticato di somministrare una dose di CRYSVITA

Se ha saltato una dose, consulti immediatamente il medico. La dose dimenticata deve essere somministrata il prima possibile e il medico riorganizzerà di conseguenza le dosi future.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti con XLH

Molto comuni (possono riguardare più di 1 bambino o adolescente su 10)

• Ascesso dentale (infezione)

• Tosse

• Cefalea

• Capogiri

• Vomito

• Nausea

• Diarrea

• Stitichezza

• Carie dentale

• Eruzioni cutanee

• Dolore muscolare (mialgia) e alle mani e ai piedi

• Reazioni nel sito di iniezione, che possono includere:

• arrossamento o eruzione

• dolore o prurito

• gonfiore

• sanguinamento o ematomi

Queste reazioni nel sito di iniezione sono generalmente lievi, si verificano entro 1 giorno dall’iniezione e tendono a migliorare entro 1-3 giorni.

• Febbre
• Livelli bassi di vitamina D nel sangue

Comuni (possono riguardare fino a 1 bambino o adolescente su 10)

• Orticaria
• Aumento dell’ormone paratiroideo nel sangue

Non comuni (possono riguardare fino a 1 bambino o adolescente su 100)

• Livelli elevati di calcio nel sangue

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Livelli elevati di calcio nelle urine
• Aumento del fosfato o livelli elevati di ormone paratiroideo nel sangue

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti con TIO

Non sono noti gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti, poiché non sono stati condotti studi clinici.

Effetti indesiderati negli adulti con XLH e TIO

Molto comuni (possono riguardare più di 1 adulto su 10)

• Ascesso dentale (infezione)
• Cefalea
• Capogiri
• Sindrome delle gambe senza riposo (impulso irresistibile a muovere le gambe per alleviare sensazioni sgradevoli, dolorose o strane nelle gambe, specialmente prima di dormire o durante la notte)
• Stitichezza
• Dolore alla schiena
• Spasmi muscolari
• Reazioni nel sito di somministrazione dell’iniezione, che possono includere dolore o gonfiore
• Livelli bassi di vitamina D nel sangue

Comuni (possono riguardare fino a 1 adulto su 10)

• Aumento o livelli elevati di ormone paratiroideo nel sangue
• Livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine
• Eruzioni cutanee
• Orticaria
• Aumento del fosfato nel sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di CRYSVITA

Tenere CRYSVITA fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare CRYSVITA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 ºC e 8 ºC). Non congelare.

Conservare il flaconcino nella confezione esterna al riparo dalla luce.

Non utilizzare CRYSVITA se contiene particelle visibili.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

Se si effettua l'autoiniezione, consultare il punto 5 delle «Istruzioni per l'uso» riportate alla fine del foglio illustrativo per lo smaltimento dei medicinali e dei materiali non utilizzati. Se ha dubbi su come eliminare i medicinali che non sono più necessari, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.

6. Contenuto della confezione e informazioni importanti

Composizione di CRYSVITA

Il principio attivo è il burosumab. Ogni flaconcino contiene 10, 20 o 30 mg di burosumab.

Gli altri componenti sono L-istidina, D-sorbitolo (E 420), polisorbato 80 (E 433), L-metionina, acido cloridrico al 10 % e acqua per preparazioni iniettabili. (Vedere «CRYSVITA contiene sorbitolo» nella sezione 2 per ulteriori informazioni).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

CRYSVITA si presenta come una soluzione iniettabile da trasparente a leggermente opalescente, incolore fino a giallo-bruna pallido, in un flaconcino di vetro. Ogni confezione contiene 1 flaconcino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Paesi Bassi

[email protected]

Responsabile della produzione

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Hildebrandstr. 10-12

37081 Göttingen

Germania

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Paesi Bassi

Kyowa Kirin Services Ltd. Dutch Branch

Bloemlaan 2

Hoofddorp 2132 NP

Paesi Bassi

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu. Sono inoltre disponibili collegamenti ad altri siti web riguardanti malattie rare e medicinali orfani.

ISTRUZIONI PER L’USO

Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare CRYSVITA:

• Si inietti il prodotto, o lo inietti a suo figlio, solo se prescritto dal medico.
• L’iniezione deve essere effettuata solo dopo aver ricevuto un’adeguata formazione sulla tecnica di iniezione. La prima autoiniezione dopo l’inizio del trattamento o dopo qualsiasi modifica della dose deve essere eseguita in presenza di un operatore sanitario.
• Seguire esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale fornite dal medico, dal farmacista o dall’infermiere (operatore sanitario). In caso di dubbi, consultare nuovamente l’operatore sanitario.
• Il medico le prescriverà la dose corretta. La dose è espressa in milligrammi (mg). CRYSVITA è disponibile in flaconcini con tre concentrazioni diverse: 10 mg, 20 mg e 30 mg. Ogni flaconcino è monouso. Utilizzare sempre un flaconcino nuovo di CRYSVITA per ogni iniezione; vedere il passo 5 per le indicazioni su come smaltire i flaconcini usati e gli altri materiali.
• L’operatore sanitario le indicherà la quantità di CRYSVITA da somministrare a sé stessi o a suo figlio. Lei o suo figlio potreste ricevere più di un flaconcino per ottenere la dose corretta.
• Se l’operatore sanitario le indica che sono necessarie più iniezioni per somministrare la dose richiesta, ripetere i passi da 2 a 5 per ogni iniezione. Utilizzare materiali nuovi e un sito di iniezione diverso per ogni iniezione.
• Utilizzare esclusivamente la siringa e gli aghi forniti o prescritti dall’operatore sanit游戏副本

Posizionare tutti i materiali necessari su una superficie pulita e piana. Per ogni iniezione sarà necessario disporre di: Flaconcino di CRYSVITA per iniezione Siringa con stantuffo Ago per siringa di grandi dimensioni per prelevare CRYSVITA Ago per siringa di piccole dimensioni per iniettare CRYSVITA Salviettine alcoliche Contenitore per oggetti taglienti Cerotto (se necessario) Garze o cotone Contattare il proprio operatore sanitario se tali materiali non sono disponibili.

Il suo operatore sanitario le spiegherà come utilizzare gli aghi diversi.

L’ago grande viene utilizzato per prelevare CRYSVITA dal flaconcino.

L’ago piccolo viene utilizzato per iniettare CRYSVITA.

Se ha dei dubbi, chieda al suo operatore sanitario prima dell’uso.

Non utilizzi alcun materiale a cui manchino parti o che risulti danneggiato in qualche modo.

Non rimuova i tappi dagli aghi finché non sarà pronto a utilizzarli.

Si lavi bene le mani con acqua e sapone prima di passare al passo 2.

Passo 2. Prelievo di CRYSVITA e preparazione dell’iniezione

Rimuova la capsula di chiusura del flaconcino in modo da esporre il tappo di gomma.

Pulisca il tappo di gomma con una salvietta alcolica e lasci asciugare. Non tocchi il tappo di gomma dopo averlo pulito.

Selezionare l'ago grande ed estrarlo dalla confezione sterile, senza però rimuovere il cappuccio che copre l'ago. Per montare l'ago sulla siringa, tenere l'ago grande per il cappuccio protettivo con una mano e la siringa per il cilindro con l'altra. A seconda dei materiali forniti: occorrerà spingere l'ago verso il basso e ruotare in senso orario sulla siringa fino a quando non sarà ben fissato; spingere l'ago verso il basso finché non sarà correttamente montato. Non toccare l'ago né l'estremità della siringa dove si monta l'ago.

Una volta che l'ago è stato fissato saldamente, tenere la siringa per il cilindro con l'ago rivolto verso l'alto.

Rimuovere il cappuccio dell'ago tirandolo.

Non gettare il cappuccio dell'ago.

Non toccare l'ago né permettere che entri in contatto con alcuna superficie dopo aver rimosso il cappuccio.

Non utilizzare la siringa se cade dopo la rimozione del cappuccio o se l'ago sembra danneggiato.

Il suo operatore sanitario le indicherà la quantità di liquido da iniettare. Di solito sarà 1 ml per ogni iniezione. Il suo operatore sanitario le indicherà quale segno utilizzare se deve iniettare meno di 1 ml. Usi sempre il segno corrispondente alla sua dose. Se non è sicuro, chieda al suo operatore sanitario prima dell'uso. Tiri lo stantuffo della siringa finché l'estremità dello stantuffo si allinei con il segno corrispondente alla sua dose. In questo modo la siringa si riempie d'aria.

Mantenere la fiala su una superficie piana. Inserire lentamente l'ago grande attraverso il tappo di gomma e nella fiala. Non permettere che la punta dell'ago entri in contatto con il liquido nella fiala. Se la punta dell'ago tocca il liquido, estrarre lentamente l'ago finché la punta non è più a contatto con il liquido. Spingere lentamente lo stantuffo nella siringa. Questo spinge l'aria dalla siringa nella fiala.

Tenga l'ago nel flaconcino e capovolgerlo. Assicurarsi che la punta dell'ago sia sul fondo del liquido.

Tiri lentamente lo stantuffo per riempire la siringa fino a quando l'estremità dello stantuffo si allinei con il segno corrispondente alla sua dose. Mantenga la punta dell'ago nel liquido in ogni momento.

Verifichi se ci sono bolle d'aria nel liquido della siringa. Se vede bolle d'aria, mantenga la siringa in posizione verticale con l'ago ancora nel flaconcino; batta leggermente sul cilindro della siringa con il dito per far risalire le bolle d'aria; quando le bolle d'aria si trovano nella parte superiore, spinga lentamente lo stantuffo per espellere le bolle d'aria. Verifichi nuovamente la dose confrontandola con i segni sulla siringa. Se necessario, aspiri un po' di liquido in più per allinearlo con il segno corrispondente alla sua dose. Verifichi nuovamente la presenza di bolle d'aria e ripeta il procedimento se necessario.

Quando non ci sono bolle nella siringa, rimuovere la siringa e l'ago direttamente dal flaconcino tirando verso il basso.

Rimuova l'ago grande dalla siringa. Per fare ciò, prenda il cappuccio dell'ago grande e appoggiarlo su una superficie piana. Con una mano, fate scivolare l'ago grande nel cappuccio e sollevarli insieme per coprire l'ago senza usare l'altra mano, in modo da evitare lesioni. Successivamente, utilizzare l'altra mano per fissare il cappuccio e incastrarlo al suo posto. A seconda dei materiali, lei dovrà: ruotare l'ago grande con il cappuccio in senso antiorario per staccarlo dalla siringa; rimuovere direttamente l'ago grande con il cappuccio dalla siringa e collocarlo nel contenitore per oggetti taglienti.

Selezionare l'ago piccolo e rimuoverlo dalla confezione sterile, ma non rimuovere il cappuccio che copre l'ago.

Per montare l'ago sulla siringa, tenere l'ago piccolo per il cappuccio protettivo con una mano e la siringa per il cilindro con l'altra.

A seconda dei materiali forniti,

• sarà necessario spingere l'ago verso il basso e ruotare in senso orario sulla siringa fino a quando sarà ben fissato;
• oppure spingere l'ago verso il basso finché non sarà correttamente montato.

Non toccare l'ago né l'estremità della siringa dove si monta l'ago.

Passo 3. Preparare il sito di iniezione

La somministrazione deve essere effettuata nello strato di grasso appena sotto la pelle. Dovrà scegliere il sito di iniezione. Se sta somministrando l'iniezione a se stesso, le zone appropriate sono: la zona dello stomaco, la parte superiore delle cosce. Se sta somministrando l'iniezione a un'altra persona, le zone appropriate sono: la zona dello stomaco, la parte superiore delle cosce, la zona esterna della parte superiore delle braccia, i glutei. Non somministri l'iniezione in: una zona dolente, arrossata, con ematomi o con la pelle screpolata; una zona con smagliature o cicatrici (incluse le ustioni); direttamente in un neo o in una zona intorno a un neo.

Se si somministrano più iniezioni, utilizzare un sito diverso per ciascuna iniezione. Pulire ogni sito di iniezione con una salvietta alcolica nuova e lasciare asciugare la pelle.

CRYSVITA deve essere iniettato su pelle pulita e asciutta.

Passo 4. Somministrare l'iniezione di CRYSVITA

Rimuova il cappuccio dell'ago sottile tirando. Pizzichi fermamente la pelle utilizzando pollice e altre dita, creando un'area larga circa 5 cm. Tenga la siringa tra le dita pollice e indice della mano dominante. L'ago deve essere inserito nella pelle con un angolo di 45º o di 90º. Il suo professionista sanitario le indicherà quale angolo deve utilizzare.

Utilizzi un movimento rapido, come se fosse una freccia, per inserire l'ago nella pelle pinzata.

Non prema lo stantuffo quando inserisce l'ago.

Quando l'ago è inserito, non muoverlo. Continuare a pizzicare la pelle. Spingere lentamente lo stantuffo della siringa, per un massimo di 30 secondi, fino a quando la siringa è vuota.

Dopo aver somministrato la dose completa, rimuovere la siringa estraendola delicatamente. Lasciare la pelle sollevata. Premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza per alcuni secondi per arrestare l’eventuale sanguinamento. Applicare un cerotto, se necessario. Non strofinare il sito di iniezione. Per evitare lesioni, non rimettere il tappo sulla piccola aghetta. Collocare l’ago scoperto nel contenitore per materiali taglienti.

Passo 5. Dopo ogni iniezione

Gettare aghi, tappi e siringhe usati nel contenitore per oggetti taglienti. I flaconcini devono essere smaltiti secondo le normative locali.

Non gettare aghi o siringhe nei rifiuti domestici.

Non conservare i flaconcini con residui di medicinale per un uso futuro né darli ad altre persone.

Quando il contenitore per oggetti taglienti è quasi pieno, seguire le indicazioni locali per richiedere un nuovo contenitore e smaltire correttamente quello pieno.

Promemoria: Se si devono somministrare più iniezioni, ripetere i passi da 2 a 5 per ciascuna iniezione.

Utilizzare sempre materiale nuovo per ogni iniezione.

Registrare la data dell'iniezione e tutte le zone in cui è stata effettuata, in modo da utilizzare siti diversi per la successiva iniezione.

Un video che mostra come preparare e somministrare l'iniezione è disponibile al seguente indirizzo: www.myinject.eu.