Крисомет 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Крисомет 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Крисомет и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Крисомета
3. Как принимать Крисомет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Крисомета
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крисомет и для чего он применяется

Крисомет относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Крисомет применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в головном мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Крисомет может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Крисомет также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, возникающих при таком заболевании, как синдром Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Крисомет может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными приступами отсутствия.

Крисомет также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Крисомет может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия Крисомета в головном мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Крисомета

Не принимайте Крисомет:

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотригину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу и не принимайте Крисомет.

Предупреждения и меры предосторожности

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Крисомета

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Крисомета:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотригина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотригина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас ранее была менингит после приёма ламотригина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотригин
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотригин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Крисомет вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К ним относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Крисомета. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Крисомета.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотригин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приёма ламотригина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

• при начале лечения
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Крисометом:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Вам может быть полезно сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас могут быть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Крисомет, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас в какой-либо момент возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Крисомет при эпилепсии

Судорожные припадки при некоторых формах эпилепсии могут ухудшаться или возникать чаще во время приёма Крисомета. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые припадки, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если припадки случаются чаще или вы испытываете тяжёлые припадки во время приёма Крисомета:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Крисомет не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Крисомет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Крисомета. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или бросания курить
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Крисометом или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Крисомета

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или иной метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточную таблетку, врач может назначить анализ крови для контроля уровня Крисомета. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Крисомет также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведёт к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или кровянистые выделения:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что Крисомет влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Крисомета

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализы крови для контроля уровня Крисомета.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Крисометом, поэтому может потребоваться сдача анализа крови и коррекция дозы.
• При приёме Крисомета в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Крисомета проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма Крисомета и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование механизмов

Крисомет может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Крисомета

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Крисомет

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Какую дозу Крисомета принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Крисомета. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Крисомет одновременно с другими лекарствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Крисомет в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Крисомета для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной суточной поддерживающей дозой до 200 мг.

Применение Крисомета у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Крисомета

Принимайте дозу Крисомета один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций вашего врача. Принимать можно как до, так и после еды.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарств в зависимости от заболевания, по поводу которого вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, предотвращающую их извлечение детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по порядку, начиная с номера 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии раздела, чтобы отделить одну ячейку блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и удалите покрытие, закрывающее ячейку.

1. Извлеките таблетку: слегка надавите на одну сторону таблетки через фольгу, чтобы извлечь её.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства.

Если вы приняли Крисомет в дозе, превышающей рекомендованную

? При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше Крисомета, чем положено, у вас может повыситься риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много Крисомета, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые непроизвольные движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Крисомета

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили приём нескольких доз Крисомета

? Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он дал вам рекомендации, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Крисомета без консультации с врачом

Вы должны принимать Крисомет всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Крисомета, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Крисомета, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Крисомет при биполярном расстройстве

Крисомету может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Крисомета постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прервать лечение Крисометом, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, наблюдаются аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Крисометом, особенно если начальная доза слишком высока, или если доза увеличивается слишком быстро, либо если Крисомет принимается одновременно с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным кожным реакциям, в некоторых случаях потенциально смертельным, включая высыпания с поражением в виде «мишени» (многоформная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечение или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуд)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, например, к полиорганной недостаточности, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Крисомета. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Крисомета).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• сонливость
• головокружение
• спазмы или тремор
• нарушение сна (бессонница)
• чувство тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткое зрение
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз, выделения и гной в уголках век (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10000 пациентов:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечение или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Крисомета)
• изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение в костном мозге, называемое апластическая анемия
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или напряжение
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (острый тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Крисомета

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере, упаковке или флаконе. Срок годности — последний день указанного месяца.

Крисомет не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отнесите упаковку и ненужные лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Крисомет 100 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхаринат, стеарат магния, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Крисомет таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет имеют белый или почти белый цвет, могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет 100 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравировано обозначение «GSCL7», на другой стороне — «100». Каждая упаковка содержит 56 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Познань

Польша

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/