Коулина с парацетамолом таблетки шипучие: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Коулина с парацетамолом таблетки шипучие

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Коулина с парацетамолом и для чего применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Коулины с парацетамолом
Как принимать Коулину с парацетамолом
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Коулины с парацетамолом
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коулина с парацетамолом и для чего она применяется

Это комбинированное средство, содержащее парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку.

Хлорфенирамин — антигистаминное средство, которое уменьшает выделения из носа.

Фенилэфрин — симпатомиметик, уменьшающий заложенность носа.

Препарат показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой, или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

2. Коулина с парацетамолом

Не принимайте Коулина с парацетамолом

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у вас артериальная гипертензия.
Если у вас гипертиреоз.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы принимаете лекарственные средства — ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (лекарства, используемые для лечения бронхиальной астмы или для ускорения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: «Применение Коулина с парацетамолом с другими лекарственными средствами»).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.

Дети младше 15 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3: «Как применять Коулина с парацетамолом».
Избегайте одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность: не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов.
Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом:
Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
Пациентам, принимающим лекарства для лечения: аденомы предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, артериальной гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых препаратов.
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём этого лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормальной перистальтики кишечника).
Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ) (может вызвать гемолитическую анемию).

Дети и подростки

Лицам младше 15 лет не следует принимать это лекарственное средство.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете (используете) это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Коулина с парацетамолом с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, возможно, потребуется изменить дозу или прекратить лечение:

Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии или других состояниях).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
Препараты, снижающие уровень холестерина в крови: (холестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)). Приём Коулина с парацетамолом следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания терапии ИМАО.
Препараты, применяемые при мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или сосудов).
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения артериального давления).
Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях: сердечные гликозиды, антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при заболеваниях щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, средства от бессонницы или тревожности).
Ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие повышенную чувствительность к свету как побочный эффект).
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Применение Коулина с парацетамолом с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого лекарственного средства не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Это лекарственное средство может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую работоспособность. При появлении этих эффектов следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Коулина с парацетамолом содержит натрий

Этот препарат содержит 460,9 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 24 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

3. Как принимать Коулина с парацетамолом

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 15 лет и старше:

1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 таблетки в день).

Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациентам с нарушением функции почек:

Принимать данный препарат нельзя из-за дозы парацетамола.

Пациентам с нарушением функции печени:

Проконсультируйтесь с врачом.

При нарушении функции печени или синдроме Жильбера суточная доза не должна превышать 3 таблеток в сутки, а минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Это связано с тем, что у них особенно могут проявляться некоторые побочные эффекты препарата, такие как замедление сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилефрина и хлорфенирамина. Также у них с большей вероятностью могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Способ применения

Коулина с парацетамолом принимается внутрь. Таблетку необходимо полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Прием препарата должен осуществляться только при появлении симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если температура держится более 3 дней на фоне лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Коулина с парацетамолом, чем следовало

При передозировке немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку они зачастую не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже в случае тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии (учащённые или нерегулярные сердцебиения), сердцебиение, снижение выделения мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться истощение объема плазмы (снижение объема крови).

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приема избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола. Передозировка также может вызывать нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Коулина с парацетамолом может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Во время применения комбинации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего:

Незначительная сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как: беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, шумы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болями в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна:

Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объёма крови.

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Коулины с парацетамолом

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Коулину с парацетамолом после даты, указанной на упаковке, после «CAD» или «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в плотно закрытой упаковке. Хранить только в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Коулины с парацетамолом

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола, 4 мг хлорфенирамина малеата и 10 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): поливидон K30 (Е-1201), докусат натрия, лимонная кислота безводная (Е-330), гидрокарбонат натрия (бикарбонат натрия) (Е-500ii), карбонат натрия безводный (Е-500i) и сахарин натрия (Е-954).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лекарственное средство выпускается в виде шипучих таблеток, цилиндрических плоских, белого блестящего цвета. Упаковано в алюминиевые флаконы, покрытые эпоксидной краской, закрытые полиэтиленовой пробкой с силикагелем. Упаковки содержат по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лабораториос Альтер, С.А.
Улица Матео Инурия, 30
28036, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/