Коулдина Инстант с парацетамолом гранулят шипучий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Коулдина Инстант с парацетамолом гранулят шипучий

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится, не улучшится, либо если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Коулдина Инстант с парацетамолом и для чего она применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Коулдина Инстант с парацетамолом
Как принимать Коулдина с парацетамолом
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Коулдина с парацетамолом
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коулдина Инстант с парацетамолом и для чего она применяется

Это комбинация парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол — это анальгетик, который уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин — это антигистаминное средство, которое снимает насморк.

Фенилэфрин — это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Препарат показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль или другие симптомы — более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ

Не принимайте КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас артериальная гипертензия.
Если у вас гипертиреоз.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы или для ускорения частоты сердечных сокращений).
Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: «Применение КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ с другими лекарственными средствами»).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлые заболевания сердца или артерий (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас тяжёлые заболевания печени или почек.

Дети младше 15 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3: «Как принимать КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ».
Избегайте одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
- Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией.
- Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
- Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
- Пациентам, получающим лечение следующих заболеваний: гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма, брадикардия (очень медленное сердцебиение), гипотензия, церебральный атеросклероз, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), язва желудка (стенозирующая пептическая язва), пилородуоденальная обструкция (между желудком и кишечником), заболевания щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарств.
- Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или другие препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).
- Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас выраженная недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию).

Дети и подростки

Дети и подростки младше 15 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете (используете) это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, способствующие выведению мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, при лечении гипертензии или других состояний).
Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания терапии ИМАО.
Препараты, применяемые при лечении мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или сосудов).
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения артериального давления).
Препараты для лечения сердца, такие как сердечные гликозиды, антиаритмики и бета-адреноблокаторы.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, при бессоннице или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Применение КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты лекарственного средства.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

КОУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ содержит натрий

Этот препарат содержит 460,9 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 24 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

3. Как принимать Коулдина Инстант с парацетамолом

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в настоящей инструкции, либо указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 15 лет и старше:

1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день).

Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушением функции почек:

Принимать это лекарственное средство нельзя из-за дозы парацетамола.

Пациенты с нарушением функции печени:

Проконсультироваться с врачом.

При нарушении функции печени или синдроме Жильбера суточная доза не должна превышать 3 пакетика в сутки, а минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Применение у детей

Это лекарственное средство противопоказано детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам нельзя применять это лекарственное средство без консультации с врачом.

Это связано с тем, что у них особенно могут проявляться побочные эффекты препарата, такие как замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них с большей вероятностью могут возникать такие побочные эффекты, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Коулдина Инстант с парацетамолом принимается внутрь. Содержимое пакетика полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Принимать всегда наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Коулдина Инстант с парацетамолом, чем следовало

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку часто они не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже в случае тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неловкость, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (последнее — особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выработки мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может возникнуть уменьшение объёма плазмы (снижение объёма крови).

Лечение при передозировке является наиболее эффективным, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола. Передозировка также может вызвать: нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Коулдина Инстант с парацетамолом может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения комбинации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Наиболее часто могут возникать следующие побочные эффекты:

Незначительная сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

-Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие редкие побочные эффекты: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болями в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычные кровотечения, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлости), нарушения в работе ушей, импотенция, нарушения менструального цикла.

-Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

-Побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна:

Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, «гусиная кожа», повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может развиваться снижение объёма крови.

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Коулдина Инстант с парацетамолом

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Коулдина Инстант с парацетамолом после даты, указанной на упаковке, после надписи CAD или «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Коулдина Инстант с парацетамолом

Каждый пакетик содержит:

Активные вещества: каждый пакетик содержит 650 мг парацетамола, 4 мг малеата хлорфенирамина и 10 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): поливидон К30 (Е-1201), докусат натрия, лимонная кислота безводная (Е-330), гидрокарбонат натрия (натрия бикарбонат) (Е-500ii), карбонат натрия безводный (Е-500i), сакхарин натрия (Е-954) и лимонный ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот препарат расфасован в однодозовые пакетики с термосваркой, изготовленные из многослойной плёнки, состоящей из слоя бумаги, слоя клея, алюминиевой плёнки и термоплавкого сополимера этилена и акриловой кислоты. Содержимое картонных коробок: 10 и 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лабораториос Альтер, С.А.
(Лабораториос Альтер, С.А.)

Улица Матео Инурия, 30
28036, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/