Косдуо 20 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Косдуо 20 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли в растворе

дорзоламид/тимолол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Косдуо и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Косдуо

3. Как применять Косдуо

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Косдуо

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Косдуо и для чего его применяют

Косдуо содержит два лекарственных вещества: дорзоламид и тимолол.

• Дорзоламид относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами карбоангидразы».
• Тимолол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета-блокаторами».

Эти препараты снижают внутриглазное давление различными способами.

Косдуо назначают для снижения внутриглазного давления при лечении глаукомы в тех случаях, когда применение глазных капель-бета-блокаторов в монотерапии является недостаточно эффективным.

Косдуо глазные капли в растворе — это стерильный раствор, не содержащий консервантов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Косдуо

Не применяйте Косдуо

• если у Вас аллергия на дорзоламид, тимолол или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма или хроническая обструктивная бронхитическая болезнь (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или длительный кашель);
• если у Вас медленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения ритма сердца (нерегулярные сердечные сокращения);
• если у Вас тяжёлые заболевания или нарушения функции почек, или в анамнезе камни в почках;
• если у Вас избыточная кислотность крови, вызванная накоплением хлоридов в крови (гиперхлоремическая ацидоз).

Если Вы не уверены, можно ли Вам применять этот препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Косдуо.

Сообщите врачу обо всех текущих или ранее перенесённых медицинских и глазных заболеваниях, включая:

• ишемическую болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сжатия в груди, затруднённое дыхание или удушье), сердечную недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм);
• проблемы с дыханием, астму или хроническую обструктивную болезнь лёгких;
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови;
• гиперфункцию щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать её признаки и симптомы.

Если у Вас в анамнезе была контактная гиперчувствительность к серебру, не следует применять этот препарат, так как капли могут содержать следовые количества серебра, выделяющегося из упаковки.

Сообщите врачу перед хирургической операцией, что Вы используете дорзоламид/тимолол, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Также сообщите врачу о наличии аллергии или аллергических реакций, включая крапивницу, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднённое дыхание или глотание.

Сообщите врачу, если у Вас слабость мышц или если Вам поставлен диагноз миастения.

Если у Вас возникнут другие раздражения глаз или новые глазные проблемы, такие как покраснение глаз или отёк век, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы подозреваете, что Косдуо вызывает у Вас аллергическую реакцию или гиперчувствительность (например, кожная сыпь, тяжёлая кожная реакция, покраснение и зуд глаз), прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если у Вас развилась глазная инфекция, травма глаза, если Вы перенесли операцию на глазах или если у Вас появились новые симптомы или ухудшение уже существующих.

После закапывания Косдуо в глаз препарат может оказывать системное действие, влияя на весь организм.

Опыт применения дорзоламида/тимолола (формуляция с консервантом) у пациентов с контактными линзами ограничен. Если Вы носите мягкие контактные линзы, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Дети и подростки

Опыт применения дорзоламида/тимолола (с консервантом) у младенцев и детей ограничен.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью.

Другие лекарственные препараты и Косдуо

Косдуо может влиять или оказывать влияние на другие препараты, которые Вы принимаете, включая глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, сердечные препараты или лекарства для лечения диабета. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно:

• препараты для снижения артериального давления или лечения сердечных заболеваний (такие как блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы или дигоксин);
• препараты для лечения нарушений или нерегулярности сердечного ритма, такие как блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы или дигоксин;
• другие глазные капли, содержащие бета-блокаторы;
• другие ингибиторы карбоангидразы, такие как ацетазоламид;
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• парасимпатомиметики, которые могут быть назначены для улучшения мочеиспускания. Парасимпатомиметики также представляют собой особую группу препаратов, которые иногда используются для восстановления нормальной перистальтики кишечника;
• наркотические анальгетики, такие как морфин, применяемые для лечения умеренной и тяжёлой боли;
• препараты для лечения диабета;
• антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин;
• сульфаниламидные препараты, такие как сульфаметоксазол (применяются для подавления роста бактерий);
• хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма и некоторых форм малярии).

Применение у спортсменов:
Данный препарат содержит тимолол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять дорзоламид/тимолол во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Лактация

Не следует применять дорзоламид/тимолол в период грудного вскармливания. Тимолол может проникать в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводились. С дорзоламидом/тимололом связаны побочные эффекты, такие как нечёткость зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не почувствуете себя хорошо или пока Ваше зрение не станет чётким.

3. Как использовать Косдуо

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Подходящая доза и продолжительность лечения будут установлены вашим врачом.

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз (глаза) утром и вечером.

Если вы используете Косдуо вместе с другими глазными каплями, интервал между закапываниями должен составлять не менее 10 минут.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Если у вас возникают трудности с закапыванием, попросите о помощи члена семьи или ухаживающего лица.

Не позволяйте наконечнику многодозового флакона касаться глаз или окружающих их тканей. Это может привести к повреждению глаз. Раствор глазных капель может быть загрязнён бактериями, способными вызвать инфекционные заболевания глаз, приводящие к тяжёлым повреждениям глаз и даже к потере зрения. Чтобы избежать возможного загрязнения флакона, не допускайте контакта наконечника ёмкости с любой поверхностью.

Инструкции по применению

Перед закапыванием:

• Тщательно вымойте руки перед открытием флакона.
• Не используйте этот препарат, если обнаружите, что защитная крышка на горлышке флакона повреждена до первого вскрытия.
• При первом использовании, перед закапыванием капли в глаз, рекомендуется потренироваться в использовании капельницы, медленно нажимая на флакон и выпуская одну каплю вне глаза.
• Когда вы убедитесь, что можете правильно закапывать по одной капле, примите удобное положение для закапывания (можете сидеть, лежать или стоять перед зеркалом).

Закапывание:

1. Держите флакон прямо под колпачком и отвинтите колпачок, чтобы открыть флакон. Не касайтесь ничего наконечником флакона, чтобы избежать загрязнения раствора.

1. Запрокиньте голову назад и держите флакон над глазом.
2. Отодвиньте нижнее веко и посмотрите вверх. Мягко нажмите на флакон по центру, чтобы закапать одну каплю в глаз. Обратите внимание, что может пройти несколько секунд с момента нажатия до появления капли. Не сжимайте флакон слишком сильно.

Если вы не уверены, как правильно использовать этот препарат, проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

1. Несколько раз моргните, чтобы капля равномерно распределилась по глазу.

1. После закапывания Косдуо закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол глаза примерно на две минуты. Это помогает предотвратить попадание препарата в остальную часть организма.

1. Повторите пункты 2–5, чтобы закапать капли в другой глаз, если это рекомендовано вашим врачом. В некоторых случаях лечение требуется только в один глаз, и ваш врач сообщит вам, касается ли это вас и в какой глаз нужно закапывать.

2. После каждого использования и перед закрытием флакона необходимо один раз встряхнуть флакон вниз, не касаясь наконечника капельницы, чтобы удалить остатки жидкости с наконечника. Это необходимо для обеспечения правильной дозировки последующих капель.

1. По истечении 28 дней срока годности в период использования этого лекарственного средства в флаконе останется остаток Косдуо. Не используйте излишки препарата, оставшиеся во флаконе после завершения курса лечения. Не используйте глазные капли спустя 28 дней после первого вскрытия флакона.

Если вы применили Косдуо в большей дозе, чем нужно

Если вы закапали слишком много капель в глаз или случайно проглотили содержимое флакона, вы можете почувствовать головокружение, затруднённое дыхание или замедление сердцебиения. Немедленно свяжитесь с вашим врачом.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли закапать Косдуо

Важно применять этот препарат строго по назначению врача.

Если вы забыли закапать дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте придерживаться обычного графика дозирования.

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если вы прекращаете лечение Косдуо

Если вы хотите прекратить лечение этим препаратом, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Тяжелые побочные эффекты:

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью, поскольку они могут быть признаками реакции на лекарство.

Могут возникать системные аллергические реакции, включая отек под кожей в таких областях, как лицо и конечности, которые могут вызвать закупорку дыхательных путей и привести к затруднению глотания или дыхания, крапивницу или сыпь с зудом, локализованную или распространённую сыпь, зуд, тяжелую внезапную аллергическую реакцию, которая может привести к летальному исходу.

Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте применение Косдуо без консультации с врачом.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при применении дорзоламида/тимолола или одного из его компонентов в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Жжение и жжение в глазах
• Нарушение вкуса

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Покраснение глаз и вокруг них
• Слезотечение или зуд в глазу(ах)
• Эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), воспаление и/или раздражение глаз и вокруг них
• Ощущение инородного тела в глазу
• Снижение чувствительности роговицы (неспособность ощущать наличие инородного тела в глазу, отсутствие боли)
• Боль в глазу
• Сухость глаз
• Расплывчатость зрения
• Головная боль
• Синусит (ощущение напряжения или заложенности в носу)
• Тошнота
• Слабость/усталость и утомляемость

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Головокружение
• Депрессия
• Воспаление радужной оболочки
• Нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях вследствие прекращения миотической терапии)
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Обморок
• Затруднение дыхания
• Расстройство желудка
• Камни в почках

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, которое может вызывать воспаление внутренних органов)
• Покалывание или онемение рук или ног
• Бессонница
• Кошмары
• Потеря памяти
• Усиление признаков и симптомов миастении (мышечного расстройства)
• Снижение полового влечения
• Инсульт
• Преходящая близорукость, исчезающая после прекращения терапии
• Отслоение сосудистого слоя под сетчаткой после фильтрационной хирургии, что может привести к нарушению зрения
• Опущение века (в результате чего глаз остается наполовину закрытым)
• Двоение в глазах
• Корочки на веках
• Отек роговицы (с симптомами нарушения зрения)
• Низкое внутриглазное давление
• Звон в ушах
• Низкое артериальное давление
• Изменения ритма или частоты сердечных сокращений
• Застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся прерывистым дыханием и отеком ног и стоп из-за накопления жидкости)
• Отек (накопление жидкости)
• Церебральная ишемия (снижение притока крови к мозгу)
• Боль в груди
• Сильные сердцебиения, которые могут быть быстрыми или нерегулярными (сердцебиение)
• Инфаркт миокарда
• Синдром Рейно, отекшие или холодные руки и ноги, ухудшение кровообращения в руках и ногах
• Судороги в ногах и/или боль в ноге при ходьбе (хромота)
• Затруднение дыхания
• Дыхательная недостаточность
• Ринит
• Кровотечение из носа
• Сужение дыхательных путей в легких
• Кашель
• Раздражение горла
• Сухость во рту
• Диарея
• Контактный дерматит
• Выпадение волос
• Сыпь с серебристо-белым оттенком (псориазоподобная сыпь)
• Болезнь Пейрони (может вызывать искривление полового члена)
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях — возможный отек губ, глаз и рта, свистящее дыхание, или тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Как и другие глазные капли, тимолол всасывается в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении оральных бета-блокаторов. Частота побочных эффектов при местном офтальмологическом применении ниже, чем при оральном или инъекционном введении препаратов. Следующие побочные эффекты наблюдались при применении бета-блокаторов для лечения глазных заболеваний:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Снижение уровня глюкозы в крови
• Сердечная недостаточность
• Нарушение сердечного ритма
• Боли в животе
• Рвота
• Боль в мышцах, не связанная с физической нагрузкой
• Сексуальная дисфункция
• Галлюцинации
• Ощущение инородного тела в глазу (ощущение, что в глазу что-то есть)
• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Повышение артериального давления
• Повышенная светочувствительность глаз

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Косдуо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

После первого вскрытия продукт следует хранить не более 28 дней. Специальные условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца. Храните упаковку плотно закрытой.

Не используйте этот лекарственный препарат, если при первом использовании упаковки вы обнаружили повреждение колпачка.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Косдуо

• Действующие вещества — дорзоламида и тимолол. Каждый мл содержит 20 мг дорзоламида (в форме гидрохлорида дорзоламида) и 5 мг тимолола (в форме малеата тимолола).
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Косдуо глазные капли в растворе представляют собой 5 мл вязкого, прозрачного, практически бесцветного раствора, помещённого во флакон из непрозрачного белого LDPE объёмом 11 мл с белой насадкой Novelia (HDPE и силикон) и белой пробкой из HDPE.

Размеры упаковки: 1, 2, 3, 4 или 6 флаконов в коробке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Финляндия

Производители

Pharmathen S.A.
ул. Дервенакион, 6
15351 Паллини, Аттика
Греция

Excelvision
27, авеню Ла Ломбардьер, зона индустрии «Ла Ломбардьер»
07100 – Аннонэ
Франция

Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
Финляндия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Аканто, 22, 7-й этаж
28045 Мадрид, Испания

Дата последнего обновления аннотации: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/