Колирофта анестетик дуаль 1 мг/мл + 4 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Колирофта анестетик дуаль 1 мг/мл + 4 мг/мл глазные капли в растворе

Тетракаина гидрохлорид/Оксибупрокайна гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колирофта анестетик дуаль и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Колирофта анестетик дуаль
3. Способ применения Колирофта анестетик дуаль
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Колирофта анестетик дуаль
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК ДУАЛЬ и для чего применяется

Это глазные капли, содержащие два активных компонента — тетракаин и оксибуфракаин, которые являются местными анестетиками (лекарственными средствами, временно устраняющими чувствительность в месте нанесения).

Колирофта анестетик дуаль применяется при болезненных состояниях глаза(глаз), при небольших хирургических вмешательствах на глазе (кратковременных офтальмологических процедурах), во время и после удаления инородных тел.

2. Что Вам необходимо знать перед применением КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК ДУАЛЬ

Не применяйте Колирофта анестетик дуаль

если у Вас аллергия на оксибупрокайна, тетракаина или на местные анестетики того же типа, производные пара-аминобензойной кислоты, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Колирофта анестетик дуаль.

• Применяйте это лекарственное средство только в глаз(а).
• Повторное применение этого лекарственного средства может вызвать повреждение роговицы.
• При длительном применении одного из компонентов — тетракаина — возможно уменьшение продолжительности анестезии и замедление процесса заживления, а также другие побочные эффекты со стороны зрения.
• Под действием анестетиков глаза теряют чувствительность, поэтому необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайных повреждений глаз.
• Следует применять с осторожностью при заболеваниях сердца или гиперактивности щитовидной железы.
• Это лекарственное средство должно применяться только под непосредственным наблюдением медицинского работника.

Применение у пожилых пациентов

См. раздел 3.

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и Колирофта анестетик дуаль

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно проконсультируйтесь с врачом, если Вы применяете:

• Сульфаниламиды в виде глазных капель или глазной мази.
• Зверобой (может вызвать снижение артериального давления).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять Колирофта анестетик дуаль во время беременности.

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, который должен решить, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, оценив соотношение пользы и возможного риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После закапывания глазных капель возможно временное ухудшение зрения (оно становится расплывчатым). Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого эффекта.

Колирофта анестетик дуаль содержит фосфаты

Это лекарственное средство содержит 10,1 мг фосфатов в каждом мл.

При тяжелом повреждении роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза) лечение препаратами, содержащими фосфаты, в очень редких случаях может вызвать помутнение зрения из-за отложения кальция.

3. Как применять КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК ДУАЛЬ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычная доза:

Взрослым

Как правило, закапывайте по 1 или 2 капли в пораженный глаз по мере необходимости.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого лекарственного препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуется начинать лечение с наименьшей рекомендуемой дозы, поскольку у этих пациентов может наблюдаться изменчивая реакция на один из компонентов препарата — тетракаин.

Применение при печеночной и/или почечной недостаточности

Безопасность и эффективность применения у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не установлены.

Рекомендации по применению:

Офтальмологический путь (в глаз/глаза).

1 2 3

1. Вымойте руки.
2. Возьмите флакон (капельницу).
3. После первого открытия флакона необходимо снять пластиковое кольцо-уплотнитель.
4. Держите флакон в перевернутом виде между пальцами.
5. Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните веко глаза пальцем, пока не образуется карман, в который должна попасть капля (рисунок 1).
6. Поднесите наконечник флакона к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
7. Не касайтесь глаза, века, близлежащих участков или других поверхностей капельницей. Это может привести к загрязнению глазных капель.
8. Аккуратно сожмите основание флакона, чтобы выделилась одна капля (рисунок 2).
9. После применения глазных капель надавите пальцем на внутренний край глаза у переносицы. Это помогает предотвратить попадание препарата в остальные части тела (рисунок 3).
10. Если капли применяются в оба глаза, повторите все вышеуказанные действия для второго глаза.
11. Немедленно плотно закройте флакон после применения препарата.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если вы используете другие офтальмологические препараты, подождите не менее 5 минут между применением этих глазных капель и других офтальмологических препаратов. Офтальмологические мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили больше КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК ДУАЛЬ, чем нужно

Передозировку в глазах можно устранить, промыв глаза теплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего назначенного времени.

При серьезной передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Могут возникнуть тяжелые реакции, затрагивающие нервную систему или сердечно-сосудистую систему, и другие (особенно у детей).

Если вы забыли применить КОЛИРОФТА АНЕСТЕТИК ДУАЛЬ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примените единовременно одну дозу, как только вспомните. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение по обычной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Чрезмерное применение этого препарата может привести к повреждению роговицы или другим повреждениям глаза.

Сообщалось о случаях поражения окрашенной части глаза (радужной оболочки) и отёке роговицы.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Колирофта анестетик дуаль

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

До вскрытия хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). После вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С.

Для предотвращения инфицирования флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Дата вскрытия флакона должна быть записана в специальное поле, отведённое для этого на коробке.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Колирофта анестетик дуаль

• Действующие вещества: гидрохлорид тетракаина и гидрохлорид оксибупрокана. Каждый мл глазных капель в растворе содержит 1 мг гидрохлорида тетракаина (0,1%) и 4 мг гидрохлорида оксибупрокана (0,4%).
• Вспомогательные компоненты: хлоробутанол, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия додекагидрат, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Колирофта анестетик дуаль — глазные капли в растворе; прозрачная жидкость бесцветная или слегка желтоватая.

Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей флакон-капельницу (пластиковый флакон) объемом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Alcon Healthcare, S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Испания

Производитель

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Дата последнего обновления инструкции: январь 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/