Колекальциферол Синфа 25.000 МЕ капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Колекальциферол Синфа 25.000 МЕ капсулы твёрдые

Витамин D3

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колекальциферол Синфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Колекальциферола Синфа
3. Как принимать Колекальциферол Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Колекальциферола Синфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колекальциферол Синфа и для чего он применяется

Колекальциферол Синфа содержит действующее вещество колекальциферол (витамин D₃). Витамин D₃ содержится в некоторых продуктах питания и образуется в организме при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D способствует всасыванию кальция в почках и кишечнике, что помогает формированию костной ткани. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Колекальциферол Синфа применяется для лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что следует знать перед началом приема Колекальциферол Синфа

Не принимайте Колекальциферол Синфа

• если у вас аллергия на витамин D3, масло соевое или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас камни в почках (почечнокаменная болезнь) или тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас повышенный уровень витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема колекальциферола, если вы:

• принимаете некоторые лекарственные средства, применяемые при сердечных заболеваниях (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• страдаете саркоидозом (аутоиммунное заболевание, которое может вызывать повышение уровня витамина D3 в организме);
• принимаете диуретики (например, бензотиадиазины);
• находитесь в состоянии иммобилизации;
• страдаете псевдогипопаратиреозом;
• принимаете лекарственные средства, содержащие витамин D3, или употребляете продукты питания или молоко, обогащённые витамином D3;
• предполагается, что вы будете подвергаться длительному воздействию солнечного света во время приема Колекальциферол Синфа;
• принимаете другие добавки, содержащие кальций. Ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови, чтобы убедиться, что он не становится слишком высоким во время лечения колекальциферолом;
• страдаете заболеванием или повреждением почек и склонны к образованию камней в почках. Вашему врачу может потребоваться контролировать уровень кальция в крови и моче;
• вашему врачу следует контролировать уровень кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если суточный приём витамина D3 превышает 1 000 МЕ в течение длительного времени.

Дети и подростки

Применение не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Колекальциферол Синфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Особенно важно сообщить об этом, если вы принимаете:

• лекарственные средства, применяемые при лечении заболеваний сердца или почек, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики. При одновременном применении этих препаратов с витамином D3 возможно значительное повышение уровня кальция в крови;
• лекарственные средства, содержащие витамин D3, или продукты питания, богатые витамином D3, такие как некоторые виды молока, обогащённого витамином D3;
• актиномицин (лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых видов рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при лечении заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут нарушать обмен витамина D3 в организме;
• лекарственные средства для лечения туберкулёза, например, рифампицин, изониазид;
• следующие лекарственные средства, поскольку они могут нарушать действие или всасывание витамина D3:
  • противосудорожные препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут снижать эффект витамина D3;
  • лекарственные средства, снижающие уровень холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
  • некоторые препараты, применяемые для снижения веса за счёт уменьшения всасывания жиров (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, жидкий парафин).

Прием Колекальциферол Синфа вместе с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте колекальциферол предпочтительно во время еды, чтобы улучшить всасывание витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у женщин во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация о возможном влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами ограничена. Однако не ожидается, что оно окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Колекальциферол Синфа содержит сахарозу, масло соевое и оранжевый жёлтый S (Е-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит соевое масло. Не применять этот препарат при аллергии на арахис или сою.

Этот препарат содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Колекальциферол Синфа

Дозировка

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Количество колекальциферола будет зависеть от уровня витамина D и ответа на лечение. Подходящую дозу определит ваш врач.

Рекомендуемая доза — одна капсула 25.000 МЕ один раз в неделю в течение первого месяца. По истечении первого месяца возможно рассмотрение вопроса о снижении дозы.

Если врач сочтёт необходимым, он может назначить более высокие дозы: 50.000 МЕ (2 капсулы одновременно) один раз в неделю в течение 6–8 недель.

После этого начального лечения может быть назначена поддерживающая терапия в соответствии с рекомендациями врача.

Детская популяция

Препарат Колекальциферол Синфа не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат Колекальциферол Синфа не рекомендуется во время беременности и лактации.

Способ применения

Препарат Колекальциферол Синфа следует принимать предпочтительно во время еды.

Капсулу необходимо проглатывать целиком (например, запивая водой).

Если вы приняли больше Колекальциферола Синфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Наиболее частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, повышенное выделение мочи в течение примерно 24 часов, запор, обезвоживание, а также повышенные уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявляемые при лабораторных анализах.

Если вы забыли принять Колекальциферол Синфа

Если вы забыли принять дозу колекальциферола, как можно скорее примите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а следующую дозу примите в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Возможные побочные эффекты, связанные с применением колекальциферола, могут быть следующими:

Нечасто (поражают до 1 из 100 человек):

• Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия).
• Повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (поражают до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (высыпания или кожная эрупция).
• Зуд.
• Крапивница.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Реакции гиперчувствительности.
• Слабость, анорексия, тревожность.
• Головная боль.
• Запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту.
• Отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение объёма мочи (полиурия), повышенная жажда (полидипсия), ухудшение или заболевание, при котором почки перестают функционировать (почечная недостаточность).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Колекальциферол Синфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Колекальциферол Синфа

Действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃).

Каждая капсула содержит 25 000 МЕ (0,625 мг) колекальциферола в виде концентрата колекальциферола (порошок).

Другие вспомогательные вещества:

Содержимое твёрдой капсулы:

желатин, сахароза, крахмал кукурузный, частично гидрогенизированное соевое масло, все-рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Корпус капсулы: хинолиновый жёлтый (Е-104), жёлто-оранжевый S (Е-110), диоксид титана (Е-171), желатин.

Крышечка капсулы: оксид железа красный (Е-172), жёлто-оранжевый S (Е-110), диоксид титана (Е-171), желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая капсула с жёлтым корпусом и светло-оранжевой крышечкой. Размер капсулы — 18 мм. Капсула содержит белый с желтоватым оттенком порошок.

Доступен в блистерах из полиамида/алюминия/ПВХ-алюминия, содержащих 4 или 8 капсул, в картонных коробках.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

España

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90667/P_90667.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90667/P_90667.html