Кофгрип 300 мг/15 мг/2 мг порошок для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кофгрип 300 мг/15 мг/2 мг порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол / Декстрометорфана гидробромид / Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо назначенные вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

Что такое Кофгрип и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Кофгрип
Как принимать Кофгрип
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кофгрип
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кофгрип и для чего его применяют

Парацетамол / Декстрометорфан / Хлорфенирамин — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол — анальгетик, снижающий боль и лихорадку; декстрометорфан — противокашлевое средство, и хлорфенирамин — препарат, способствующий уменьшению выделений из носа.

Данный лекарственный препарат показан для симптоматического облегчения состояния при простудных заболеваниях и гриппе, сопровождающихся слабой или умеренной болью (например, головная боль), лихорадке, непродуктивном кашле (раздражающем кашле, нервном кашле) и выделениях из носа у детей старше 6 лет и подростков.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом применения Кофгрип

Не принимайте Кофгрип

При повышенной чувствительности к активным веществам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
При тяжелых заболеваниях печени или почек
При дыхательной недостаточности или тяжелых заболеваниях легких
При астматическом кашле или кашле с обильным выделением мокроты
Если вы принимаете или недавно (в течение последних двух недель) принимали другие лекарственные средства, например, препараты для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флуоксетин или пароксетин, а также бупропион — препарат для прекращения курения, или линезолид — антибиотик (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кофгрип»)
Детям младше 6 лет данный препарат принимать не следует

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кофгрип

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Кофгрип»
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 6 пакетиков в день (2 г парацетамола)
Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию)

Следующим пациентам перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

Пациентам с упорным или хроническим кашлем, например, вызванным курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы
Пациентам с заболеваниями почек, сердца или легких, а также при анемии
Пациентам с заболеваниями печени (с печеночной недостаточностью или без нее) или вирусным гепатитом, поскольку риск гепатотоксичности из-за парацетамола возрастает
Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину)
Пациентам с артериальной гипертензией, глаукомой (повышенное внутриглазное давление), гипертиреозом, обструкцией шейки мочевого пузыря, симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы, задержкой мочи
Пациентам пожилого возраста, которые могут быть более чувствительны к побочным эффектам препарата
Пациентам, находящимся в состоянии седации, ослабленным или прикованным к постели
Пациентам с атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии)

Во время лечения Кофгрип немедленно сообщите врачу:

Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту

Данный препарат вызывает седацию. Избегайте употребления алкогольных напитков и некоторых лекарственных средств во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усиливать этот эффект. См. разделы «Другие лекарственные средства и Кофгрип» и «Применение Кофгрип с пищей, напитками и алкоголем»

Известны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел: «Если вы приняли больше Кофгрип, чем следует»)

Данный препарат может вызывать привыкание, поэтому его применение в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к развитию толерантности и психической и физической зависимости. Пациентам с предрасположенностью к злоупотреблению или зависимости препарат следует назначать только под строгим медицинским контролем и на короткий срок

Данный препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным

Другие лекарственные средства и Кофгрип

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства

Нельзя принимать этот препарат, если вы проходите лечение следующими лекарственными средствами, а также в течение 2 недель после их отмены, поскольку это может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и температуру выше 40 °C (гиперпирексию):

антидепрессанты — ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансципромин),
антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин),
бупропион (применяется для прекращения курения),
линезолид (применяется как антибактериальное средство),
прокарбазин (применяется для лечения рака),
селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона)

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертензии или другие)
Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон)
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид)
Препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления (гипертензии), такие как пропранолол, и при нарушениях сердечного ритма (аритмиях), такие как амиодарон или хинидин
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин)
Препараты, применяемые для лечения депрессии (моклобемид, трансципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион), болезни Паркинсона (селегилин) или других заболеваний, таких как рак (прокарбазин), инфекций (линезолид, фуразолидон). Прием Кофгрип следует начинать не ранее чем через 14 дней после окончания лечения
Другие препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, мапротилин)
Препараты для лечения шизофрении (например, галоперидол)
Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, применяемые при бессоннице или тревожности, при болезни Паркинсона, при аллергии)
Ототоксические препараты (вызывающие как побочный эффект повреждение слуха)
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие как побочный эффект аллергию на свет)
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб)
Препараты, применяемые для увеличения секреции слизи
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкости (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение диагностических исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кофгрип:

Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Кофгрип может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, повышение артериального давления, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея)

Применение Кофгрип с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), может привести к повреждению печени

Не следует принимать препарат вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку это может усиливать действие одного из его компонентов (декстрометорфана)

Остальные продукты и напитки можно употреблять вместе с этим препаратом, поскольку они не влияют на его эффективность

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата

Этот препарат не следует принимать во время беременности или лактации без консультации с врачом

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может вызывать сонливость, нарушая психические и/или физические способности. При появлении этих симптомов воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с механизмами

Кофгрип содержит сахарозу и натрий:

Препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно о непереносимости вами определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик, что по существу означает «практически без натрия»

3. Как принимать Кофгрип

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или тем, которые дал ваш врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Детская популяция

При передозировке у детей могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендованную дозу.

Порошок, содержащийся в пакетиках Кофгрип, предназначен для приёма внутрь.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет (весом от 21,5 кг до 43 кг): 1 пакетик каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 раза в день).

Лица старше 12 лет (весом более 44 кг): 2 пакетика каждые 6–8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Желательно принимать одну дозу перед сном. Не превышать 4 приёма в день.

Противопоказан детям младше 6 лет.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Лечение следует начинать при появлении первых симптомов и прекращать по мере их исчезновения.

Применение препарата не должно превышать 3 дней подряд без консультации с врачом (см. раздел 1 «Что такое Кофгрип и для чего он применяется»).

Как принимать:

Препарат принимается внутрь.

Высыпьте содержимое одного пакетика в полстакана воды и тщательно перемешайте. Принимайте немедленно.

Если вы приняли больше Кофгрипа, чем нужно

Немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Наиболее серьёзным последствием передозировки препарата является поражение печени, вызванное парацетамолом. Возможны головокружение, рвота, спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, раздражительность, нарушения зрения, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе и затруднённое дыхание. У детей — состояния сонливости, беспокойство, тошнота, рвота или нарушения походки.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, при которых могут возникать тяжёлые побочные эффекты, такие как: тревожность, паника, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы приняли больше Кофгрипа, чем указано, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащение сердцебиения), нарушения координации, психоз с галлюцинациями и гипервозбудимостью.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Передозировка также может вызывать: нарушения свёртывания крови (образование тромбов и кровотечения).

Немедленно свяжитесь с врачом или поступите в больницу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Наиболее частыми побочными эффектами являются седация и сонливость.

Во время применения комбинации парацетамола, декстрометорфана и хлорфенирамина наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно на основании имеющихся данных.

Очень редко могут возникать кошмары, бессонница, возбуждение, нервозность или беспокойство (психомоторная гиперактивность), что чаще встречается у детей и пожилых людей. Также возможно головокружение и артериальная гипотензия, особенно у пожилых пациентов.

Крайне редко — желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, диарея, тошнота, рвота и нарушение пищеварения (диспепсия), спутанность сознания, головокружение, нарушения зрения, повышенная чувствительность к солнечному свету, сухость во рту, боль в горле и затрудненное мочеиспускание. Также описаны кожные высыпания, тяжелые поражения кожи и тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактическая реакция, гиперчувствительность, ангионевротический отек (отек отдельных участков кожи), зуд, крапивница, rash, аллергический дерматит, а также повышение уровня трансаминаз. Высокие дозы или длительное применение оказывают токсическое действие на печень.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты у детей

Прием очень высоких доз этого препарата может вызывать у детей состояние сонливости, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Одновременное употребление алкоголя во время лечения может усиливать возникновение побочных эффектов. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, возникли побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Кофгрипа

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кофгрип

Каждый пакетик содержит:

Активные вещества: 300 мг парацетамола, 15 мг декстрометорфана (в виде гидробромида) и 2 мг хлорфенирамина (в виде малеата).
Вспомогательные вещества: кремнезём коллоидный безводный, кислота лимонная безводная, сахароза, натрия сакхаринат, натрия цикламат безводный, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кофгрип — порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или беловато-жёлтого цвета с апельсиновым вкусом, расфасованный в пакетики. Пакетики упакованы в картонные коробки по 10 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13. 3º D

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/