Кодейсан 28,7 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кодейсан 28,7 мг таблетки

фосфат кодеина полугидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кодейсан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Кодейсан
3. Как принимать Кодейсан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кодейсана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кодейсан и для чего он применяется

Фосфат кодеина — это водорастворимая соль кодеина. Кодеин подавляет кашель (противокашлевое действие), поэтому он используется для симптоматического лечения непродуктивного кашля (кашля без выделения мокроты).

Кодеин также может применяться у детей старше 12 лет для кратковременного лечения умеренной боли, которая не купируется другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен в монотерапии.

Данный препарат содержит кодеин. Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Его можно использовать как самостоятельно, так и в сочетании с другими анальгетиками, например, с парацетамолом.

2. Что нужно знать перед началом приема Кодейсана

Не принимайте Кодейсан

• если у вас аллергия на кодеин или любой из других компонентов этого лекарственного средства
  (см. раздел 6),
• если у вас имеются проблемы с дыханием (хроническая обструктивная болезнь лёгких, острые приступы астмы или угнетение дыхания),
• если у вас паралитическая кишечная непроходимость (илеус) или вы находитесь в группе риска её развития,
• если у вас диарея, связанная с псевдомембранозным колитом, или диарея, вызванная интоксикацией,
• для облегчения боли у детей или подростков (0–18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного синдрома апноэ во сне,
• если вам менее 12 лет,
• если вы знаете, что кодеин у вас метаболизируется очень быстро в морфин,
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• Если у вас имеются заболевания сердца, лёгких, печени, желчного пузыря или почек, а также при нарушениях функции предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), сужении мочеиспускательного канала (уретральный стеноз), недостаточности надпочечников (болезнь Аддисона), обструктивных или воспалительных заболеваниях кишечника, хроническом язвенном колите, остром панкреатите, гипотиреозе, рассеянном склерозе.
• Если у вас возникает боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающаяся лечению более высокими дозами препарата.
• Кодеин превращается в морфин в печени под действием фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает эффект кодеина, облегчая боль и симптомы кашля. У некоторых людей имеется вариант этого фермента, влияющий на метаболизм иным образом. У некоторых пациентов морфин не образуется или образуется в очень низких количествах, и тогда облегчение боли или кашля будет недостаточным. Другие пациенты, напротив, склонны к тяжёлым побочным реакциям, поскольку у них образуется очень большое количество морфина. Если у вас возникают следующие побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью: замедленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание, запор, потеря аппетита.
• Пожилые или ослабленные пациенты обычно более чувствительны к действию и побочным эффектам этого лекарственного средства, особенно к угнетению дыхания.
• При сильной травме головы (черепно-мозговая травма) и повышенном внутричерепном давлении кодеин может увеличивать давление спинномозговой жидкости, усиливая угнетение дыхания (замедленное или недостаточное дыхание).
• Как и другие опиоиды, кодеин может замедлять перистальтику кишечника, усугубляя запоры у пациентов с хроническими запорами.
• Обратитесь к врачу, если у вас возникает сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.
• Нарушения дыхания во сне

Кодейсан может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности со сном или чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-либо из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

• Толерантность, зависимость и привыкание

Повторный прием опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (привыкание, так называемая толерантность). Повторный прием Кодейсана также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и пристрастие, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или пристрастие могут проявляться чувством потери контроля над количеством препарата или частотой его приема.

Риск зависимости или пристрастия различается у разных людей. Вы можете иметь повышенный риск зависимости или пристрастия к Кодейсану, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или имели проблемы с алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или незаконными наркотиками («наркомания»),
• вы курите,
• у вас ранее были психические расстройства (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Кодейсана вы замечаете следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или пристрастия:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
• вам необходимо увеличивать дозу сверх рекомендованной,
• вы чувствуете необходимость продолжать прием препарата, даже если он не помогает от кашля,
• вы используете препарат не по назначению, например, «для спокойствия» или «чтобы легче засыпать»,
• вы неоднократно пытались прекратить прием препарата, но безуспешно,
• вы чувствуете недомогание после прекращения приема, и вам становится лучше после повторного приема («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальную стратегию лечения, сроки и безопасный способ прекращения приема препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите прием Кодейсана»).

• Этот препарат не следует принимать более трёх дней. Если боль не уменьшается через три дня, обратитесь к врачу за консультацией.

Дети и подростки

• Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства

Кодеин не следует использовать для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов при обструктивном синдроме апноэ во сне.

• Применение у детей с нарушениями дыхания

Применение кодеина у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у таких детей.

• Подростки старше 12 лет

Применение кодеина у подростков с нарушениями дыхания для лечения кашля не рекомендуется.

• Применение кодеина не рекомендуется у детей, у которых могут возникнуть проблемы с дыханием, например, при нейромышечных расстройствах, тяжёлых заболеваниях лёгких или сердца, инфекциях лёгких или верхних дыхательных путей, множественных травмах или после обширных хирургических вмешательств.
• У детей младше 12 лет риск развития серьёзных побочных реакций после приема кодеина повышен. Эти реакции могут быть особенно тяжёлыми у детей, которые быстро или в большом количестве метаболизируют кодеин (так называемые «экстенсивные» или «ультрабыстрые метаболизаторы»).

Применение Кодейсана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Депрессанты центральной нервной системы (ЦНС): одновременный прием кодеина с другими препаратами, угнетающими ЦНС (например, наркотическими анальгетиками, анксиолитиками, антипсихотиками, миорелаксантами, антидепрессантами, антигистаминными препаратами Н1, нейролептиками, адреноблокаторами), может вызвать усиленное угнетение ЦНС, поэтому дозу следует снизить.
• Габапентин или прегабалин — при лечении эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
• Совместный прием кодеина с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или схожие с ними средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам кодеин одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать близких о вышеуказанных симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

• Совместный прием с опиоидными агонистами, такими как бупренорфин, может усиливать эффекты кодеина. Прием с опиоидными антагонистами, такими как налтрексон, может замедлять действие кодеина.
• Одновременный прием с антихолинергическими препаратами может вызвать паралитическую кишечную непроходимость и/или задержку мочи.
• Совместный прием с антидепрессантами, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты, может усиливать действие кодеина или антидепрессантов.
• Одновременный прием с антигистаминными препаратами, такими как гидроксизин, может усиливать анальгезирующий и седативный эффект.
• Некоторые фенотиазины (применяемые при нервных, психических и эмоциональных расстройствах) усиливают анальгезирующий эффект кодеина, в то время как другие могут его ослаблять.

Применение Кодейсана с алкоголем

Прием алкоголя может усиливать сонливость, поскольку алкоголь усиливает угнетающее действие кодеина на центральную нервную систему.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение кодеина во время беременности не рекомендуется. Его применение может вызвать физическую зависимость у плода, что приведёт к симптомам абстиненции у новорождённого.

Лактация

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Кодеин может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами. Во время лечения следует избегать вождения и работы с механизмами.

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле на опиаты.

Кодейсан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Кодейсан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически в ходе лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Кодейсана, когда и как долго его нужно применять, когда следует обращаться к врачу и когда необходимо прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Кодейсаном»).

Дозы должны подбираться индивидуально для каждого пациента. Кодеин следует применять в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего возможного времени. Эту дозу можно принимать до 4 раз в сутки с интервалами не менее 6 часов. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу, достаточную для контроля симптомов.

Применение препарата зависит от появления симптомов, и дозу можно снижать по мере уменьшения симптоматики.

Этот препарат не следует применять более 3 дней. Если боль не уменьшается спустя 3 дня, проконсультируйтесь с врачом. Кодейсан следует применять в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов.

Взрослые

Анальгезирующее действие:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 6 часов.

Если желаемый анальгезирующий эффект не достигнут, дозу можно увеличить до 2 таблеток за один приём, но не более 6 таблеток в течение 24 часов.

Противокашлевое действие:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 6 часов.

Применение у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Дети в возрасте 12 лет и старше

Анальгезирующее действие:

Дети в возрасте 12 лет и старше должны принимать по 1 таблетке каждые 6 часов по мере необходимости. Если желаемый анальгезирующий эффект не достигнут, дозу можно увеличить до 2 таблеток за один приём, но не более 6 таблеток в течение 24 часов.

Дети младше 12 лет не должны принимать Кодейсан из-за риска развития тяжёлых нарушений дыхания.

Пожилые пациенты

Поскольку у этих пациентов выведение кодеина может происходить медленнее, может потребоваться коррекция дозы. Следует снизить максимальную суточную дозу и увеличить интервал между приёмами. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли Кодейсан в дозе больше, чем нужно:

При передозировке кодеина могут появиться следующие признаки и симптомы:

• Депрессия дыхания
• Сонливость, переходящая в ступор или кому
• Мышечно-скелетная атония
• Холодная и липкая кожа
• Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)
• Гипотензия (снижение артериального давления)
• Миоз (сужение зрачков)

При тяжёлой передозировке:

• Апноэ (отсутствие дыхания), циркуляторный коллапс, остановка сердца и смерть.

Лечение:

• Восстановление адекватного газообмена путём обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения поддерживаемой вентиляции.
• Приём активированного угля.
• Аспирация и промывание желудка могут быть полезны для удаления неабсорбированного препарата и должны выполняться с последующим приёмом активированного угля.

Налоксон (препарат, нейтрализующий действие кодеина) является антидотом при депрессии дыхания и должен вводиться внутривенно в соответствующих дозах.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Кодейсан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать обычную дозу в следующее назначенное время.

Если вы прерываете лечение Кодейсаном

При повторном применении этого препарата может развиться физическая зависимость и толерантность.

После длительного применения препарат следует отменять постепенно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями самого заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Изменения настроения.
• Головная боль, сонливость.
• Тахикардия, брадикардия и сердцебиение.
• Артериальная гипотензия.
• Депрессия дыхания.
• Запор, тошнота, рвота, сухость во рту, панкреатит.
• Зуд.
• Головокружение.
• Спазмы желчных путей.
• Задержка мочи.
• Симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и системы желчевыводящих путей (заболевание, затрагивающее клапан желудочно-кишечного тракта, называемое дисфункцией сфинктера Одди), например сильная верхняя боль в животе, которая может иррадиировать в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:
https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете способствовать получению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кодейсана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие лица. Приём этого препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и смерти.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кодейсана

Действующее вещество — гемигидрат фосфата кодеина (28,7 мг). Каждая таблетка содержит
28,7 мг фосфата кодеина, что эквивалентно 21,4 мг кодеина.

Вспомогательные вещества: тальк (Е-553b), дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), стеарат магния (Е-470b), коллоидный диоксид кремния (Е-551), карбоксиметилированный крахмал натрия типа А (из картофеля).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кодейсан — это круглые, плоские, скошенные таблетки белого цвета, с одной стороны маркированные буквой «С», с другой — пленочной риской.

Кодейсан выпускается в упаковках по 10 и 20 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.

Улица Ана-Бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас — Мадрид

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Промышленная зона Мальпица, улица С, 4

50016 Сарагоса

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте
Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/