Клорксил с алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клорксил с алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл раствор для кожного распыления

хлоргексидина диглюконат/этанол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорксил с алкоголем и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Клорксила с алкоголем
3. Как применять Клорксил с алкоголем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клорксила с алкоголем
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клорксил с алкоголем и для чего его применяют

Клорксил с алкоголем содержит хлоргексидина диглюконат и этиловый спирт, используется в качестве кожного антисептика.

Препарат показан в качестве антисептика кожи перед забором крови, инъекциями, введением и уходом за катетерами, хирургическими швами, кожей в области поражения, пункциями и в хирургической области у взрослых и детей.

2. Что необходимо знать перед применением Клорксил с алкоголем

Не применяйте Клорксил с алкоголем:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидина диглюконату, этанолу или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клорксил с алкоголем.

Данный препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь и не вдыхать.

Раствор является легковоспламеняющимся.

Риск возгорания особенно высок при использовании источника воспламенения (электрохирургические устройства, лазеры, источники света с оптоволокном, высокоскоростные буры/фрезы) в сочетании с горючим материалом (салфетки, полотенца и т.п.) и окислителем (кислород, воздух, закись азота и т.п.).

Для снижения риска возгорания:

• Не проводите электрокоагуляцию или другие процедуры с использованием источника воспламенения до полного высыхания кожи.
• Удалите все пропитанные материалы, марлевые салфетки или халаты перед началом вмешательства.
• Не используйте избыточное количество раствора и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом или пропитывания простыней и других материалов, находящихся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.
• При наложении окклюзионной повязки на участки, ранее обработанные Клорксил с алкоголем, необходимо особо тщательно следить за тем, чтобы не было избытка препарата перед наложением повязки.
• Сведите подачу кислорода или любого другого окислителя к минимально необходимой величине. Хирургические вмешательства на голове, шее и верхней части грудной клетки (выше Т5), а также применение источника воспламенения вблизи окислителя могут создавать риск хирургического возгорания у пациента.

В редких случаях данный препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжелой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Применение препарата запрещено:

• Вблизи чувствительных участков (слизистые оболочки), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. При случайном попадании на слизистые оболочки глаз или других входных путей в организм необходимо немедленно промыть пораженный участок большим количеством воды.
• Клорксил с алкоголем не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения, боли в глазах или нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях тяжелого и стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которое может потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий безболезненный сон).

• На открытые раны.
• На среднее ухо (внутреннюю часть уха).
• В прямой контакт с нервной тканью (например, головной и спинной мозг).

Одежда, контактировавшая с Клорксил с алкоголем, не должна стираться с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это может привести к образованию бурых пятен. Стирку следует проводить с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Препарат следует наносить на кожу осторожно и аккуратно. При слишком интенсивном нанесении на нежную или чувствительную кожу, а также при повторном использовании может возникнуть местная кожная реакция: покраснение (эритема), отек, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также локальная боль в месте нанесения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение препарата.

Дети

С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных. Клорксил с алкоголем может вызвать химические ожоги кожи.

Применение препарата у детей младше 30 месяцев возможно только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Клорксил с алкоголем

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу или медсестре, если вам недавно была сделана прививка или инъекция для проведения кожной пробы (эпидермальные пробы на аллергию).

Следует избегать одновременного или последовательного применения других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожу необходимо тщательно промыть после очищения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Неизвестно, выводятся ли хлоргексидина диглюконат или этанол с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при применении Клорксил с алкоголем у кормящих женщин.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Клорксил с алкоголем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Клорксил с алкоголем

Нанесите препарат осторожно на участок кожи, который необходимо обработать. Распыляйте по мере необходимости в зависимости от медицинской процедуры. Каждое распыление соответствует объёму 125 мкл. Не разбавлять.

Препарат следует наносить непосредственно на область лечения и оставить высыхать перед любой процедурой.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили Клорксил с алкоголем в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 10 000 человек), наблюдаемые на коже и подкожной ткани:

раздражение кожи, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд, пузырьки или везикулы в месте нанесения. Другие местные симптомы могут включать: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (по имеющимся данным частоту оценить невозможно):

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая необратимое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственное глубокое сонное состояние без боли).

• Боль, гиперемия и химические ожоги при случайном контакте.

• Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузырьки.

• Химические ожоги у новорождённых.

Прекратите использование Клорксил с алкоголем и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; одышка со свистом или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Клорксил с алкоголем

Этот препарат является легковоспламеняющимся. Избегайте воздействия открытого огня на флакон и его содержимое при использовании, хранении и утилизации продукта.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Храните флакон плотно закрытым для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил с алкоголем

Действующие вещества: диглюконат хлоргексидина и этиловый спирт.

Вспомогательное вещество: очищенная вода.

В 1 мл раствора содержится: 20 мг диглюконата хлоргексидина и 0,63 мл этилового спирта.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый во флаконах из белого пластика HDPE с белым распылителем из PP/PE, содержащих 100 мл или 250 мл. Выпускается в следующих упаковках:

• Клиническая упаковка по 50 флаконов по 100 мл
• Клиническая упаковка по 50 флаконов по 250 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ БОМ, С.А.

Улица Молинасека, 23–25, промышленная зона Кобо Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Испания

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)