Клопидогрел Текниген 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для <пациента> <пользователя>

Клопидогрел Текниген 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Клопидогрел

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство:

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клопидогрел Текниген 75 мг и для чего применяется
2. Что следует учитывать перед приёмом Клопидогрела Текниген 75 мг
3. Как принимать Клопидогрел Текниген 75 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клопидогрела Текниген 75 мг

Дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Текниген 75 мг и для чего он применяется

Клопидогрел Текниген 75 мг относится к группе лекарственных препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это компоненты крови, более мелкие, чем эритроциты или лейкоциты, которые склеиваются между собой при свёртывании крови. Антиагреганты, предотвращая это склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Текниген 75 мг применяется для профилактики образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), стенки которых уплотнены, — процесс, известный как атеротромбоз, который может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам был назначен Клопидогрел Текниген 75 мг, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьёзных осложнений, поскольку:

• у вас имеется заболевание, вызывающее уплотнение артерий (также называемое атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или у вас диагностировано заболевание, называемое периферической артериальной болезнью, или

2. Перед приёмом Клопидогрел Текниген 75 мг

Не принимайте Клопидогрел Текниген 75 мг:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к клопидогрелу или к любому другому компоненту препарата Клопидогрел Текниген 75 мг;
• Если у вас имеется активное кровотечение, например, язва желудка или кровоизлияние в мозг;
• Если у вас тяжёлое заболевание печени;

Если вы считаете, что какой-либо из этих пунктов может на вас повлиять, или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Клопидогрел Текниген 75 мг.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Клопидогрел Текниген 75 мг:

Перед началом лечения Клопидогрел Текниген сообщите врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас повышен риск кровотечения (кровотечения), потому что:

• У вас заболевание, связанное с риском внутренних кровотечений (например, язва желудка).

• У вас нарушение свёртываемости крови, которое предрасполагает к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах).

• Вы недавно получили серьёзную травму.

• Вам недавно проводили хирургическую операцию (включая стоматологическую).

• Вам предстоит хирургическая операция (включая стоматологическую) в течение ближайших семи дней.

• Если у вас в последние семь дней был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт).

• Если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Приём других лекарственных препаратов»).

• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел Текниген:

• Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическая операция (включая стоматологическую).

• Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки заболевания, включающего лихорадку и кровоподтёки (синяки) под кожей, которые могут проявляться в виде красных точек, сопровождающихся или без сопутствующей необъяснимой сильной слабости, спутанности сознания, желтухи (желтого окрашивания кожи или глаз) (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).

• Если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он препятствует способности крови образовывать сгустки. При незначительных порезах или ранах, например, при бритье, это не имеет большого значения. Однако, если вас беспокоит кровопотеря, немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).

• Ваш врач может назначить вам сдачу анализов крови.

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили побочные эффекты, не указанные в разделе 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ», или если вы заметили ухудшение уже известных побочных эффектов.

Препарат Клопидогрел Текниген 75 мг не следует применять у детей и подростков.

Приём клопидогрела с другими лекарственными препаратами:

Некоторые лекарства могут влиять на приём Клопидогрел Текниген 75 мг или, наоборот, Клопидогрел Текниген 75 мг может влиять на их действие.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Одновременный приём Клопидогрел Текниген 75 мг с оральными антикоагулянтами (препаратами, используемыми для снижения свёртываемости крови) не рекомендуется.

Вы должны обязательно сообщить врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин, или другие препараты, снижающие свёртываемость крови, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для лечения расстройств желудка, или если вы принимаете тиклопидин — другой антиагрегантный препарат, или если вы принимаете антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Однократный приём ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов) не должен вызывать проблем, но длительный приём в других случаях следует обсудить с врачом.

Приём клопидогрела с пищей и напитками:

Клопидогрел Текниген 75 мг можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация:

Рекомендуется не применять этот препарат во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приёмом Клопидогрел Текниген. Если вы забеременели во время приёма Клопидогрел Текниген, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку приём клопидогрела во время беременности не рекомендуется.

Если вы принимаете Клопидогрел Текниген, проконсультируйтесь с врачом по поводу грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Маловероятно, что Клопидогрел Текниген влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Клопидогрел Текниген 75 мг:

Клопидогрел Текниген 75 мг содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Клопидогрел Текниген 75 мг

Следуйте точно указаниям по применению Клопидогрел Текниген 75 мг, данным вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет один таблетку 75 мг Клопидогрел Текниген в день, принимаемую перорально, независимо от приёма пищи, в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел Текниген 75 мг в течение всего периода, который определит ваш врач.

Если вы примете больше Клопидогрел Текниген 75 мг, чем следует:

Свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, поскольку риск кровотечения увеличивается.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Клопидогрел Текниген 75 мг:

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел Текниген 75 мг, но вспомнили об этом в течение 12 часов после назначенного времени приёма, примите таблетку немедленно, а следующую — в обычное время. Если вы вспомнили позже, чем через 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Клопидогрел Текниген 75 мг:

Не прекращайте лечение самостоятельно. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клопидогрел Текниген 75 мг может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются:

??Лихорадка, признаки инфекции или сильная усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением количества некоторых клеток крови.

??Признаки поражения печени, такие как желтушность кожи и/или глаз (желтуха), сопровождающаяся или не сопровождающаяся кровотечением, проявляющимся в виде красных точек на коже и/или спутанностью сознания (см. раздел 2 «Особые указания при применении Клопидогрел Текниген 75 мг»).

??Отёк ротовой полости или нарушения кожи, такие как сыпь и зуд, появление пузырей на коже. Это могут быть признаки аллергической реакции.

Наиболее часто сообщаемый побочный эффект при применении Клопидогрел Текниген 75 мг (встречается у от 1 до 10 пациентов из 100) — кровотечение. Кровотечение может возникать в желудке или кишечнике, проявляться синяками, гематомами (патологическим кровотечением или синяками под кожей), носовыми кровотечениями, появлением крови в моче. Также сообщалось о редких случаях кровотечений из сосудов глаз, внутричерепных, лёгочных или суставных кровотечений.

Если у вас возникло продолжительное кровотечение во время приёма Клопидогрел Текниген 75 мг

Если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он препятствует способности крови образовывать сгустки. При незначительных порезах или ранах, например, при бритье, это, как правило, не имеет большого значения. Однако, если вы обеспокоены из-за кровотечения, немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. раздел 2 «Особые указания при применении Клопидогрел Текниген 75 мг»).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Клопидогрел Текниген 75 мг:

Частые побочные эффекты (встречаются у от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, диспепсия или изжога.

Нечастые побочные эффекты (встречаются у от 1 до 10 пациентов из 1 000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, повышенное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, ощущение покалывания и онемения.

Редкие побочные эффекты (встречаются у от 1 до 10 пациентов из 10 000): головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднённое дыхание, иногда сопровождающееся кашлем; генерализованные аллергические реакции; отёк ротовой полости; пузыри на коже, кожная аллергия; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменение вкусовых ощущений; эозинофильная пневмония; приобретённая гемофилия А.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможной на основании имеющихся данных): реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Клопидогрел Текниген 75 мг

Хранить в недоступном и защищённом от света месте, вне досягаемости детей.

Не используйте Клопидогрел Текниген 75 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Не используйте Клопидогрел Текниген 75 мг, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в <пункт СИГРЕ> аптеки. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Клопидогрел Текниген 75 мг:

Действующее вещество: клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидросульфата).

Вспомогательные вещества: Ядро: лактоза безводная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, полиэтиленгликоль (PEG 6000), целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное семян хлопка гидрогенизированное.
Оболочка (Opadry II Pink 33G34629): гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), лактоза моногидрат, макрогол, триацетин, оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Клопидогрел Текниген 75 мг — это покрытые плёночной оболочкой таблетки, круглые, розового цвета.

Препарат выпускается в картонных упаковках по 28, 50 и 84 таблетки в блистерах из ПКТФЭ+ПЭ+ПВХ/Алю.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Настоящий листок-вкладыш был утверждён в июне 2019 года.

Подробная и обновлённая информация по данному лекарственному средству доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/