Клопидогрел Тарбис 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клопидогрел Тарбис 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Клопидогрел, бэзилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клопидогрел Тарбис и для чего он применяется.
2. Перед приёмом Клопидогрела Тарбис.
3. Как принимать Клопидогрел Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Клопидогрела Тарбис.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Клопидогрел Тарбис и для чего он применяется

Клопидогрел Тарбис относится к группе лекарственных препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это очень мелкие клетки, присутствующие в крови, более мелкие, чем эритроциты или лейкоциты, которые склеиваются между собой при свёртывании крови. Антиагреганты, предотвращая такое склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Тарбис применяется для профилактики образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), поражённых атеросклерозом — процесс, известный как атеротромбоз, который может привести к серьёзным последствиям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам был назначен Клопидогрел Тарбис для профилактики образования тромбов и снижения риска таких серьёзных осложнений, потому что:

• у вас имеется заболевание, вызывающее уплотнение и сужение артерий (также называемое атеросклероз), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или у вас диагностировано заболевание, называемое периферическая артериопатия.

2. Перед приёмом Клопидогрел Тарбис

Не принимайте Клопидогрел Тарбис

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к клопидогрелу или к любому другому компоненту препарата;
• Если у вас имеется активное кровотечение, например, язва желудка или кровоизлияние в мозг;
• Если у вас тяжёлое заболевание печени;
• Если вы считаете, что какой-либо из вышеперечисленных факторов может на вас повлиять, или если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Клопидогрел Тарбис.

Особая осторожность при приёме Клопидогрел Тарбис

Перед началом лечения Клопидогрел Тарбис сообщите врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас повышенный риск кровотечения (кровотечения), потому что:
  • У вас заболевание, связанное с риском внутренних кровотечений (например, язва желудка).
  • У вас имеется нарушение в составе крови, которое предрасполагает к внутренним кровотечениям (кровотечениям в ткани, органы или суставы).
  • Вы недавно получили серьёзную травму.
  • Вам недавно проводилось хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию).
  • Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.
• Если у вас в последние 7 дней был тромбоз артерии мозга (ишемический инсульт).
• Если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Приём других лекарственных препаратов»).
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел Тарбис:

• Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию).
• Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки расстройства, включающего лихорадку и кровоподтёки (синяки) под кожей, которые могут проявляться в виде красных точек, сопровождающихся или без сопутствующей необъяснимой крайней усталости, спутанности сознания, пожелтения кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).
• Если вы порезались или получили травму, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он препятствует способности крови образовывать сгустки. При незначительных порезах или ранах, например, при бритье, это не имеет существенного значения. Однако, если вас беспокоит потеря крови, немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).
• Ваш врач может назначить вам анализы крови.
• Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в разделе 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ», или если вы заметили ухудшение уже известных побочных эффектов.

Клопидогрел Тарбис не следует применять детям и подросткам.

Приём других лекарственных препаратов

Некоторые лекарства могут влиять на приём Клопидогрела или, наоборот, Клопидогрел может влиять на них.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не рекомендуется одновременное применение Клопидогрела с оральными антикоагулянтами (препаратами, используемыми для снижения свёртываемости крови).

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин, или другие препараты, снижающие свёртываемость крови, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для лечения расстройств желудка, или если вы принимаете антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете тиклопидин — другой противотромбоцитарный препарат.

Если у вас был сильный болевой приступ в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), вам могли назначить Клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой — веществом, содержащимся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры. Разовая доза ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов) не должна вызывать проблем, однако длительное применение в других случаях следует обсудить с врачом.

Приём Клопидогрел Тарбис с пищей и напитками

Клопидогрел Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Рекомендуется не применять этот препарат во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма Клопидогрел Тарбис. Если вы забеременели во время приёма Клопидогрела, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку приём Клопидогрела во время беременности не рекомендуется.

Если вы принимаете Клопидогрел, проконсультируйтесь с врачом по поводу грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Маловероятно, что Клопидогрел повлияет на вашу способность к вождению или управлению механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Клопидогрела

Клопидогрел содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Клопидогрел Тарбис

Следуйте точным указаниям врача по применению Клопидогрел Тарбис. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас был тяжелый болевой приступ в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт), врач может назначить вам однократный приём 300 мг Клопидогрел Тарбис в начале лечения (1 таблетка 300 мг или 4 таблетки по 75 мг). После этого обычная доза составляет одну таблетку Клопидогрел Тарбис 75 мг в день, принимаемую перорально, независимо от приёма пищи, в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел Тарбис в течение всего срока, на который врач продолжает вам его выписывать.

Если вы приняли больше Клопидогрел Тарбис, чем следовало

Свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, поскольку возрастает риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указав название лекарственного средства и количество принятого препарата).

Если вы забыли принять Клопидогрел Тарбис

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел Тарбис, но вспомнили об этом в течение 12 часов после назначенного времени приёма, немедленно примите таблетку, а следующую — в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

В упаковках по 7, 14, 28 и 84 таблетки вы можете проверить дату последнего приёма таблетки Клопидогрел, посмотрев на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекращаете лечение Клопидогрел Тарбис

Не прекращайте лечение самостоятельно. Перед тем как перестать принимать этот препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клопидогрел Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие симптомы:

• Повышение температуры тела, признаки инфекции или сильная усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением количества некоторых клеток крови.
• Признаки поражения печени, такие как желтушность кожи и/или глаз (желтуха), сопровождающаяся или не сопровождающаяся кровотечением, проявляющимся в виде красных точек на коже и/или спутанностью сознания (см. раздел 2 «Особые указания при применении Клопидогрела»).
• Отёк полости рта или нарушения кожи, такие как сыпь и зуд, волдыри на коже. Это могут быть признаки аллергической реакции.

Наиболее часто сообщаемый побочный эффект при применении Клопидогрела (встречается у 1–10 пациентов из 100) — кровотечение. Кровотечение может возникать в желудке или кишечнике, появление синяков, гематом (ненормальное кровотечение или синяки под кожей), носовые кровотечения, кровь в моче. Также сообщалось о небольшом количестве случаев кровотечения из сосудов глаз, внутричерепного кровотечения, лёгочного кровотечения или кровотечения в суставы.

Если у вас возникло продолжительное кровотечение во время приёма Клопидогрела Тарбис

Если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он препятствует способности крови образовывать сгустки. При незначительных порезах или ранах, например, во время бритья, это, как правило, не имеет большого значения. Однако, если вас беспокоит кровотечение, немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. раздел 2 «Особые указания при применении Клопидогрела»).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Клопидогрела:

Побочные эффекты, возникающие часто (у 1–10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, расстройство желудка или изжога.

• Побочные эффекты, возникающие нечасто (у 1–10 пациентов из 1 000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, повышенное газообразование в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, ощущение покалывания и онемения.
• Побочные эффекты, возникающие редко (у 1–10 пациентов из 10 000): головокружение.
• Побочные эффекты, возникающие очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; повышение температуры тела, затруднение дыхания, иногда сопровождающееся кашлем; общие аллергические реакции; отёк полости рта; волдыри на коже, аллергия кожи; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменение вкусовых ощущений; эозинофильная пневмония; приобретённая гемофилия А.
• Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Клопидогрел Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не используйте Клопидогрел Тарбис после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте Клопидогрел Тарбис, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Клопидогрела Тарбис

Действующее вещество — клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бецилата).

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (распылительная сушка), гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, лимонная кислота, ПЭГ 6000, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза, лактоза моногидрат, красный оксид железа (Е172), триацетин и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Клопидогрел Тарбис — круглые, двояковыпуклые, розового цвета, покрытые плёночной оболочкой.

Выпускаются в упаковках по 28, 50, 84 или 100 таблеток в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминий или алюминий/алюминий.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (Испания)

Производитель

PHARMATHEN, S.A.
6, улица Dervenakion (Pallini Attikis)
16351, Греция

или

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Промышленная зона Sapes,
Родопийская префектура, участок № 5
Родопи 69300, Греция

или

FARMALIDER S.A.
улица Арагонесес, 15
28108 Алькобенда, Мадрид
Испания

Дата последнего пересмотра листка-вкладыша: август 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/