Клоперастин Керн Фарма 3,54 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клоперастин Керн Фарма 3,54 мг/мл сироп

клоперастин фендиазоат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим применения препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клоперастин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Клоперастин Керн Фарма
3. Как принимать Клоперастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клоперастин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоперастин Керн Фарма и для чего его применяют

Клоперастин — действующее вещество этого лекарственного средства — является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс. Клоперастин Керн Фарма — лекарственный препарат, предназначенный для лечения непродуктивных форм кашля, таких как раздражающий кашель или нервный кашель, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Клоперастин Керн Фарма

Не принимайте Клоперастин Керн Фарма

• Если вы аллергик к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарства от аллергии (антигистаминные препараты).
• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы).
• Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или кормите грудью.
• Дети младше 2 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Клоперастин Керн Фарма

• Если у вас повышенное внутриглазное давление.
• Если вам поставлен диагноз гипертрофия простаты (увеличение размеров простаты).
• Если кашель сохраняется более недели, обратитесь к врачу.

Дети

Детям младше 2 лет этот препарат принимать нельзя — он противопоказан.

Другие лекарственные средства и Клоперастин Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Клоперастин может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Снотворные препараты (седативные средства, опиоидные анальгетики, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Препараты для лечения депрессии и препараты для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарства.
• Отхаркивающие и муколитические средства, применяемые для выведения избытка слизи и мокроты, поскольку их одновременный приём с препаратом от кашля, таким как Клоперастин Керн Фарма, может препятствовать выведению избытка слизи и вызвать удушье.

Применение Клоперастин Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения клоперастином нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может усиливать действие алкоголя.

Приём этого лекарства с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку Клоперастин может вызывать сонливость при обычных дозах. В этом случае воздержитесь от вождения транспорта и управления опасными механизмами.

Клоперастин Керн Фарма содержит сахарозу, пропилпарагидроксибензоат (Е-216), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропиленгликоль (Е-1520) и этанол

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в одной дозе 10 мл содержится 4,5 г сахарозы.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Этот препарат содержит 26,4 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждой дозе 10 мл.

Этот препарат содержит 3,6 мг спирта (этанола) в каждой дозе 10 мл. Количество в 10 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не оказывает никакого заметного действия.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу 10 мл; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Порядок применения Клоперастин Керн Фарма

Следуйте точным инструкциям по применению Клоперастин Керн Фарма, изложенным в настоящей инструкции, либо рекомендациям вашего врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 12 лет: 10 мл 3 раза в день

Для детей:

• От 7 до 12 лет: 5 мл 3 раза в день
• От 5 до 6 лет: 3 мл 2 раза в день
• От 2 до 4 лет: 2 мл 2 раза в день

Противопоказан детям младше 2 лет.

Перед применением взбалтывайте флакон.

Препарат принимается внутрь.

Дозу препарата измеряйте с помощью мерного стаканчика, прилагаемого к упаковке.

Если вы приняли больше Клоперастин Керн Фарма, чем нужно

Симптомы передозировки: возбуждение и затруднённое дыхание.

Если вы приняли большую дозу Клоперастин Керн Фарма, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Клоперастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Данный препарат применяется симптоматически. При отсутствии кашля не принимайте его. Если кашель вновь появится, принимайте препарат в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 3. Порядок применения Клоперастин Керн Фарма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Клоперастин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Наиболее вероятные побочные эффекты, хотя и возникают редко: сонливость и сухость во рту.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клоперастин Керн Фарма

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

После открытия флакона содержимое должно быть использовано в течение максимального срока 12 месяцев.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клоперастин Керн Фарма

• Действующее вещество — фендизоат клоперастин. Каждый мл сиропа содержит 3,54 мг фендизоата клоперастин (что эквивалентно 2 мг гидрохлорида клоперастин).

• Прочие компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), микрокристаллическая целлюлоза-кармеллоза натрия, полисорбат 80, сахароза, ароматизатор банановый (содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Клоперастин Керн Фарма выпускается в виде белого сиропа в флаконах объёмом 120 мл или 200 мл из ПЭТ (пластика) или из тёмного стекла, с металлической крышкой и мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.