Клоперастіна Керн Фарма 3,54 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Клоперастіна Керн Фарма 3,54 мг/мл сироп

cloperastina fendizoato

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Клоперастіна Керн Фарма і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Клоперастіна Керн Фарма
3. Як застосовувати Клоперастіна Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клоперастіна Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоперастіна Керн Фарма і для чого її застосовують

Клоперастин, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашльовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс. Клоперастіна Керн Фарма — це лікарський засіб, призначений для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразливий кашель або нервовий кашель, у дорослих та дітей віком від 2 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Клоперастіна Керн Фарма

Не приймайте Клоперастіна Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на ліки від алергії (антигістаміни).
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази).
• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або перебуваєте в періоді годування грудьми.
• Діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Клоперастіна Керн Фарма

• Якщо у Вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо Вам діагностували гіперплазію простати (збільшення розміру простати).
• Якщо кашель триває більше тижня, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб — він протипоказаний.

Інші ліки та Клоперастіна Керн Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Клоперастіна може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:

• Знеболювальними, седативними засобами, опіоїдними анальгетиками, барбітуратами, гінотиками або бензодіазепінами (засоби для сну).
• Ліками від депресії та препаратами для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Відхаркувальними та муколітиками, що використовуються для виведення надлишку слизу та мокротиння, оскільки їх одночасний прийом з ліками від кашлю, як-от Клоперастіна Керн Фарма, може перешкодити виведенню слизу та спричинити утруднення дихання.

Прийом Клоперастіна Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування клоперастином не слід вживати алкоголь, оскільки це може посилити дію алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування протипоказано під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Звертайте увагу на реакцію організму на ліки, оскільки Клоперастіна може викликати сонливість при звичайних дозах. У разі виникнення сонливості утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Клоперастіна Керн Фарма містить сахарозу, пропілпарагідроксибензоат (Е-216), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропіленгліколь (Е-1520) та етанол

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 4,5 г сахарози на дозу 10 мл.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 26,4 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожній дозі 10 мл.

Цей лікарський засіб містить 3,6 мг алкоголю (етанолу) у кожній дозі 10 мл. Кількість у 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина. Незначна кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не викликає жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу 10 мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Клоперастіну Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування клоперастини, зазначених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

Рекомендована доза:

Дорослим та дітям старше 12 років: 10 мл, 3 рази на добу

Дітям:

• Від 7 до 12 років: 5 мл, 3 рази на добу
• Від 5 до 6 років: 3 мл, 2 рази на добу
• Від 2 до 4 років: 2 мл, 2 рази на добу

Цей препарат протипоказаний дітям молодше 2 років.

Перед застосуванням струшіть пляшку.

Цей препарат призначається перорально.

Вимірюйте необхідну кількість препарату за допомогою дозувального стаканчика, що входить до упаковки.

Якщо ви прийняли більше Клоперастіни Керн Фарма, ніж слід

Симптоми передозування: збудження та утруднення дихання.

Якщо ви прийняли більше клоперастини, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або аптекаря, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Клоперастіну Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Це лікування є симптоматичним. Якщо у вас немає кашлю, не приймайте препарат, а якщо кашель повернувся, приймайте препарат так, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Клоперастіну Керн Фарма.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клоперастіна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіші побічні ефекти, які можуть виникнути, хоча й рідко, це: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах).

Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоперастіна Керн Фарма

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Після відкриття флакона його вміст слід використовувати протягом не більше ніж 12 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоперастіни Керн Фарма

• Діючою речовиною є клоперастину фендізоат. Кожен мл сиропу містить 3,54 мг клоперастину фендізоату (еквівалентно 2 мг клоперастину гідрохлориду).

• Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), мікрокристалічна целюлоза-натрієва кармелоза, полісорбат 80, сахароза, ароматизатор банановий (містить пропіленгліколь (Е-1520) та етанол) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Клоперастіна Керн Фарма випускається у вигляді білого сиропу в пляшечках об’ємом 120 мл або 200 мл з ПЕТ (пластик) або темного скла, з металевою кришкою та дозувальним стаканчиком.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.