Kloperastyna Kern Pharma 3,54 mg/ml syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cloperastina Kern Pharma 3,54 mg/ml syrop

cloperastini fenylisopropylisopropylaminobenzoas

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cloperastina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Kern Pharma
3. Jak stosować Cloperastina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cloperastina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cloperastina Kern Pharma i kiedy się ją stosuje

Cloperastina, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwwskazowym, który hamuje odruch kaszlu. Cloperastina Kern Pharma to lek wskazany do leczenia suchego kaszlu, takiego jak kaszel irytacyjny lub kaszel nerwowy, u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cloperastina Kern Pharma

Nie przyjmuj Cloperastina Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwhistaminowe (lek na alergię).
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy).
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.
• Dzieci poniżej 2. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Cloperastina Kern Pharma

• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli zostało Ci zdiagnozowane przerośnięcie prostaty (powiększenie prostaty).
• Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż przez tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci

Dzieci poniżej 2. roku życia nie powinny przyjmować tego leku — jest to przeciwwskazane.

Inne leki i Cloperastina Kern Pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Cloperastina może oddziaływać na inne leki, takie jak:

• Leki nasenne (środki uspokajające, opioidy przeciwbólowe, barbiturany, hipnotyki lub benzodiazepiny).
• Leki na depresję i leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane tego leku.
• Środki wykrztuśne i mukolityki stosowane do usuwania nadmiaru śluzu i flegmy, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z lekiem na kaszel, takim jak Cloperastina Kern Pharma, może utrudnić odprowadzanie śluzu i spowodować duszenie.

Zażywanie Cloperastina Kern Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia cloperastyną nie wolno spożywać alkoholu, ponieważ może nasilić działanie alkoholu.

Przyjmowanie tego leku z pokarmami i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoje reakcje po zażyciu leku, ponieważ Cloperastina może powodować senność w dawkach terapeutycznych. W takim przypadku należy powstrzymać się od kierowania pojazdami i obsługiwania niebezpiecznych urządzeń.

Cloperastina Kern Pharma zawiera sacharozę, paraben propylowy (E-216), paraben metylowy (E-218), glikol propylenowy (E-1520) i etanol

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą typu mellitus powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 4,5 g sacharozy w dawce 10 ml.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera parabenian propylowy (E-216) i parabenian metylowy (E-218).

Ten lek zawiera 26,4 mg glikolu propylowego (E-1520) w każdej dawce 10 ml.

Ten lek zawiera 3,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 10 ml. Ilość zawarta w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych zauważalnych skutków.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę 10 ml, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cloperastina Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku Cloperastina zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 10 ml, 3 razy dziennie

Dzieci:

• w wieku od 7 do 12 lat: 5 ml, 3 razy dziennie
• w wieku od 5 do 6 lat: 3 ml, 2 razy dziennie
• w wieku od 2 do 4 lat: 2 ml, 2 razy dziennie

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Wstrząsnij butelką przed użyciem.

Lek należy przyjmować doustnie.

Zmierz odpowiednią ilość leku za pomocą dozownika dołączonego do opakowania.

Jeśli zażyjesz więcej Cloperastina Kern Pharma niż powinieneś

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności w oddychaniu.

Jeśli zażyłeś więcej Cloperastina niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Cloperastina Kern Pharma

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

To leczenie ma charakter objawowy. Nie stosuj go, gdy nie masz kaszlu. Jeśli kaszel powróci, przyjmuj lek zgodnie z wytycznymi zawartymi w punkcie 3. Jak stosować Cloperastina Kern Pharma.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cloperastina może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Najczęściej występujące działania niepożądane, choć rzadkie, to senność i suchość w ustach.

Inne możliwe działania niepożądane to:

Nierzęczne (mogą dotyczyć do 1–10 na 1000 pacjentów): senność, suchość w ustach (przy wysokich dawkach).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Cloperastina Kern Pharma

Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Po otwarciu butelki zawartość należy wykorzystać w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Cloperastina Kern Pharma

• Substancją czynną jest chlorochinokarbofendzian (cloperastina fendizoato). Każdy ml syropu zawiera 3,54 mg chlorochinokarbofendzianu (odpowiednik 2 mg chlorowodorku chlorochinokarbofendzianu).

• Pozostałe składniki to: metyloestru paraoksyanizolu (E-218), propyloestru paraoksyanizolu (E-216), celuloza mikrokryształowa-karboksymetyloceluloza sodowa, polisorbat 80, sacharoza, aroma bananowe (zawiera propylenoglikol (E-1520) i etanol) oraz wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cloperastina Kern Pharma dostępna jest w postaci białego syropu, w butelkach o pojemności 120 ml lub 200 ml wykonanych z tworzywa sztucznego PET lub szkła ciemnego koloru, z metalowym kapslem i dozownikiem w postaci kubeczka.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i wytwórca

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.