Секисан 3,54 мг/мл сироп

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Секисан 3,54 мг/мл сироп

клоперастин фендизоат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• При ухудшении состояния или отсутствии улучшений в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции :

1. Что такое Секисан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Секисана
3. Как принимать Секисан
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Секисана

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Секисан и для чего он применяется

Клоперастин, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс. Секисан — это лекарственный препарат, предназначенный для лечения непродуктивных форм кашля, таких как раздражающий кашель или нервный кашель, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Секисан

Не принимайте Секисан, если:

• Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к действующему веществу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• У Вас аллергия на лекарства от аллергии (антигистаминные препараты).
• Вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• Дети младше 2 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Секисан, если:

• У Вас повышенное внутриглазное давление.
• Вам поставлен диагноз гипертрофия предстательной железы.
• У Вас затрудненное мочеиспускание.
• У Вас артериальная гипертензия.
• У Вас заболевания сердца.
• У Вас мышечное дегенеративное заболевание, называемое миастения.
• У Вас имеется какая-либо форма желудочной или кишечной обструкции, включая язву.
• У Вас хронический кашель, вызванный курением, заболеваниями легких или астмой.
• Кашель сохраняется более 7 дней после начала лечения.

Дети

Детям младше 2 лет этот препарат принимать нельзя — он противопоказан.

Другие лекарственные средства и Секисан

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарственные средства.

Секисан может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• Лекарства, помогающие заснуть (седативные средства, опиоидные анальгетики, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Препараты от депрессии и лекарства для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого препарата.
• Отхаркивающие и муколитические средства, используемые для удаления избытка слизи и мокроты, поскольку одновременный прием с препаратом от кашля, таким как Секисан, может препятствовать выведению слизи и вызвать удушье.

Прием Секисан с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Секисан нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать действие алкоголя.

Прием этого препарата с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Секисан может вызывать сонливость при обычных дозах. В таком случае воздержитесь от вождения и управления опасными механизмами.

Секисан содержит сахарозу, пропилпарабен (Е-216), метилпарабен (Е-218), пропиленгликоль (Е-1520), этанол и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной дозе 10 мл содержится 4,5 г сахарозы.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216).

Этот препарат содержит 26,25 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждой единице дозы (10 мл), что эквивалентно 2,625 мг/мл.

Этот препарат содержит 3,3 мг этанола (этанола) в каждой единице дозы (10 мл), что эквивалентно 0,33 мг/мл (0,033% масса/объем). Количество в 10 мл (единичная доза) этого препарата эквивалентно менее чем 0,083 мл пива или 0,034 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 10 мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Секисан

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет : 10 мл, 3 раза в день.

Детям: От 7 до 12 лет: 5 мл, 2 раза в день.

От 5 до 6 лет: 3 мл, 2 раза в день.

От 2 до 4 лет: 2 мл, 2 раза в день.

Секисан противопоказан детям младше 2 лет.

Перед употреблением взбалтывайте флакон.

Этот препарат принимается внутрь.

Измеряйте количество препарата, которое вы должны принять, с помощью мерного стаканчика, прилагаемого к упаковке.

Если вы приняли Секисан в большей дозе, чем нужно

Симптомы передозировки: возбуждение и затруднённое дыхание.

Если вы приняли больше Секисана, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Секисан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Это лечение является симптоматическим; если у вас нет кашля, не принимайте препарат, а если кашель вновь появится, принимайте лекарство, как указано в разделе 3. Как принимать Секисан.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Секисан может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты, хотя и являются редкими, включают сонливость и сухость во рту.

Возможные побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах), нарушения движений, тремор и головокружение.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Секисана

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Секисана

Действующее вещество Секисана — фендизиат клоперастина. Каждый мл сиропа содержит 3,54 мг фендизиата клоперастина (что эквивалентно 2 мг гидрохлорида клоперастина).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, микрокристаллическая целлюлоза-карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол 2000 моностеарат, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), ароматизатор банановый (содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол), вода очищенная.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Секисан выпускается в виде белого сиропа с характерным запахом бананового ароматизатора. Препарат выпускается во флаконах из ПЭТ-пластика коричневого цвета объемом 120 и 200 мл с детской безопасной крышкой. В комплекте с препаратом в картонной пачке прилагается мерный стаканчик с делениями.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

Местный представитель:

Laboratorios ERN, S.A.
Улица Перу, 228
08020 Барселона, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2014 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.