Секісан 3,54 мг/мл сироп
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Секісан 3,54 мг/мл сироп
cloperastinum fumaras
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Секісан і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком прийому Секісану
- Як приймати Секісан
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Секісану
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Секісан і для чого його застосовують
Клоперастин, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикуштовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс. Секісан — це лікарський засіб, призначений для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразнювальний кашель або нервовий кашель, у дорослих та дітей віком від 2 років.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів після початку лікування.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Секісану
Не приймайте Секісан, якщо:
- Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
- Ви маєте алергію на ліки від алергії (антигістамінні засоби).
- Ви приймаєте ліки для лікування депресії.
- Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або перебуваєте в періоді годування грудьми.
- Діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Секісану:
- Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
- Якщо вам діагностували гіперплазію простати.
- Якщо у вас утруднене сечовипускання.
- Якщо ви маєте гіпертонію.
- Якщо у вас є захворювання серця.
- Якщо у вас є м’язове дегенеративне захворювання, відоме як міастенія вага.
- Якщо у вас є будь-яка форма гастральної або кишкової обструкції, включаючи виразку.
- Якщо у вас хронічний кашель через куріння, захворювання легень або астму.
- Якщо кашель триває після 7 днів лікування.
Діти
Дітям молодше 2 років не можна приймати цей лікарський засіб — він є протипоказаним.
Інші ліки та Секісан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.
Секісан може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:
- Засобами, що допомагають заснути (седативні, знеболювальні опіоїди, барбітурати, гінотики або бензодіазепіни).
- Ліками від депресії та препаратами для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
- Засобами, що розріджують слиз та сприяють його відходженню (відхаркувальні та муколітики), призначені для видалення надлишку слизу та мокротиння, оскільки їх одночасний прийом із ліками від кашлю, таких як Секісан, може перешкодити видаленню слизу і призвести до утруднення дихання.
Прийом Секісану разом з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування Секісаном не слід вживати алкоголю, оскільки це може посилити дію алкоголю.
Прийом цього лікарського засобу разом з їжею та напоями не впливає на його ефективність.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Його застосування протипоказане під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Секісан може викликати сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.
Секісан містить сахарозу, парагідроксибензоат пропілу (Е-216), парагідроксибензоат метілу (Е-218), пропіленгліколь (Е-1520), етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 4,5 г сахарози на дозу 10 мл.
Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить парагідроксибензоат метілу (Е-218) та парагідроксибензоат пропілу (Е-216).
Цей лікарський засіб містить 26,25 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожній дозі (10 мл), що еквівалентно 2,625 мг/мл.
Цей лікарський засіб містить 3,3 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (10 мл), що еквівалентно 0,33 мг/мл (0,033% мас/об). Кількість у 10 мл (одинична доза) цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,083 мл пива або 0,034 мл вина.
Невелика кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не призводить до жодного помітного ефекту.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 10 мл; це, по суті, «без натрію».
3. Як приймати Секісан
Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування лікарського засобу, наведеної в цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років: 10 мл, 3 рази на добу.
Діти: Від 7 до 12 років: 5 мл, 2 рази на добу.
Від 5 до 6 років: 3 мл, 2 рази на добу.
Від 2 до 4 років: 2 мл, 2 рази на добу.
Секісан протипоказаний дітям молодше 2 років.
Перед застосуванням струшіть пляшечку.
Цей лікарський засіб приймається перорально.
Вимірюйте кількість ліків, яку потрібно прийняти, за допомогою дозувального стаканчика, що входить до комплекту.
Якщо ви прийняли Секісану більше, ніж потрібно
Симптоми передозування: збудження та утруднене дихання.
Якщо ви прийняли більше Секісану, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби інформації про отруєння за номером 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Секісан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Це лікування є симптоматичним, тому якщо у вас немає кашлю, не приймайте препарат, а якщо кашель з’явиться знову, приймайте ліки так, як зазначено в розділі 3. Як приймати Секісан.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Секісан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіші побічні ефекти, хоча й малоймовірні, такі: сонливість і сухість у роті.
Побічні ефекти, які можуть виникати:
Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах), порушення рухів, тремтіння та запаморочення.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який вид побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людинах в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Секісану
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Секісану
Діючою речовиною Секісану є клоперастину фендізоат. Кожен мл сиропу містить 3,54 мг клоперастину фендізоату (еквівалентно 2 мг клоперастину гідрохлориду).
Інші компоненти (наповнювачі): сахароза, мікрокристалічна целюлоза-карбоксиметилцелюлоза натрію, моностеарат макроголу 2000, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), ароматизатор банану (містить пропіленгліколь (Е-1520) та етанол) та очищена вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Секісан 3,54 мг/мл сироп випускається у вигляді білого сиропу із характерним запахом бананового ароматизатора. Препарат постачається в скляній амбрійній пляшці з ПЕТ-матеріалу об’ємом 120 мл та 200 мл із дитячим захисним ковпачком. У комплекті — дозувальний склянчик із градуюванням.
Власник ліцензії на обіг та виробник
Власник ліцензії на обіг:
Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Барселона (Іспанія).
Виробник:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія).
Місцевий представник:
Laboratorios ERN, S.A.
C/Perú, 228
08020 Барселона, Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2014 р.
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.