Кларитромицин Техниген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кларитромицин Техниген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарства

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Кларитромицин Техниген 500 мг таблетки и для чего они применяются
2. Перед приёмом таблеток Кларитромицин Техниген 500 мг
3. Как принимать таблетки Кларитромицин Техниген 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения таблеток Кларитромицин Техниген 500 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Техниген 500 мг таблетки и для чего он применяется

Кларитромицин Техниген — это антибиотик из группы макролидов, активный в отношении многих микроорганизмов, вызывающих инфекции желудка или кишечника, дыхательных путей, кожи, а также инфекции, вызванные менее распространенными возбудителями.

Кларитромицин Техниген применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, в следующих случаях:

1. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
2. Профилактика и лечение инфекций, вызванных микобактериями.
3. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция глотки, вызывающая боль в горле), тонзиллит (воспаление миндалин) и синусит (инфекция околоносовых пазух, расположенных в области лба, щёк и глаз).
4. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (усиление воспаления лёгких, имеющего хроническое или рецидивирующее течение) и бактериальные пневмонии (воспаление лёгких, вызванное бактериями).
5. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и рожистое воспаление (разновидность инфекции кожи).

2. Перед приёмом Кларитромицин Техниген 500 мг таблетки

Не принимайте Кларитромицин Техниген:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кларитромицину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства.
• Если у вас аллергия к антибиотикам группы макролидов.
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как цисаприд (при желудочно-кишечных расстройствах), пимозид (при психических расстройствах), терфенадин или астемизол (при аллергии), дизопирамид и

хинидин (при нарушениях сердечного ритма). При одновременном приёме этих препаратов с кларитромицином возможно развитие сердечных осложнений, которые могут быть тяжёлыми (см. раздел «Приём других лекарственных средств»).

• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин (при мигрени).
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее ломитапид.
• Если у вас аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если вы принимаете лекарственные средства, называемые тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).

Соблюдайте особую осторожность при приёме Кларитромицин Техниген:

• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас заболевание почек (умеренная или тяжёлая почечная недостаточность).
• Если вы пожилого возраста.
• Если вы принимаете колхицин, поскольку возможно развитие токсичности.
• Если вы ранее принимали другие антибиотики группы макролидов или антибиотики линкомицин или клиндамицин, и инфекция не была устранена из-за устойчивости возбудителя, или вы не могли использовать эти антибиотики по этой причине. Существует вероятность, что кларитромицин также может оказаться неэффективным, и инфекция не будет излечена, поскольку возбудитель инфекции может быть устойчивым и к кларитромицину. При возникновении любых вопросов по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.
• Если вам проводится лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium (которая обычно встречается у больных СПИДом или проявляется как заболевание лёгких), необходимо провести аудиометрию до начала лечения, а также контролировать слуховые функции в ходе терапии. Кроме того, рекомендуется периодический контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов. Также, если в ходе лечения этих инфекций вы принимаете рифабутин (другой антибиотик), имейте в виду, что возрастает риск развития увеита (поражение глаза), поэтому необходимо проходить соответствующие обследования.
• Если у вас возникла диарея, поскольку приём кларитромицина, как и большинства антибиотиков, может вызвать псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки, проявляющееся диареей и болями в животе), вызванный микроорганизмом Clostridium difficile; в этом случае врач должен исключить данный диагноз.
• Если вы принимаете ловастатин или симвастатин для снижения уровня холестерина, поскольку одновременный приём с кларитромицином может повысить риск развития рабдомиолиза (заболевание, поражающее мышцы).
• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, поскольку рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

• Следующие лекарственные средства не следует принимать одновременно с кларитромицином Техниген: астемизол и терфенадин (от аллергии), цисаприд (от желудочно-кишечных расстройств), дизопирамид и хинидин (от нарушений сердечного ритма), пимозид (от психиатрических расстройств), поскольку при одновременном применении с кларитромицином они могут увеличить риск серьёзных нарушений сердечной деятельности.
• Также нельзя применять эрготамин или дигидроэрготамин, поскольку их одновременный приём с кларитромицином может вызвать эрготизм (острую токсичность, вызванную препаратами спорыньи), характеризующуюся вазоспазмом (сужением артерий, затрудняющим прохождение крови) и ишемией (недостатком кислорода) конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью во время лечения кларитромицином Техниген, предварительно проконсультировавшись с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы и тщательный контроль:

• Оральные антикоагулянты (варфарин или другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан). Возможен повышенный риск кровотечения.
• Препараты, снижающие уровень холестерина, из группы ловастатина и симвастатина.

Повышается риск рабдомиолиза (повреждения мышечной ткани).

• Противоэпилептические препараты при эпилепсии: фенитоин, карбамазепин, валпроат.
• Некоторые иммунодепрессанты, снижающие иммунную защиту, применяемые, например, при трансплантации органов: циклоspорин, такролимус и рапамицин.
• Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды винки: винбластин.
• Бензодиазепины, применяемые при тревожных состояниях и бессоннице: алпразолам, мидазолам, триазолам.
• Противогрибковые препараты при грибковых инфекциях: флуконазол, итраконазол, кетоконазол.
• Антiretroвирусные препараты при ВИЧ-инфекции: зидовудин.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина может привести к снижению концентрации зидовудина в крови, поскольку кларитромицин может мешать всасыванию зидовудина в кишечнике. Поэтому рекомендуется разделять приём этих препаратов по времени.

• Другие: дигоксин (для лечения заболеваний сердца), теофиллин (при астме), рифабутин (антибиотик), силденафил (при эректильной дисфункции), метилпреднизолон (кортикостероид), цилостазол (антикоагулянт), а также в целом любые препараты, имеющие схожий путь метаболизма.
• Имеются сообщения о токсичности колхицина (препарат, применяемый при подагре) при одновременном приёме с кларитромицином, особенно у пожилых пациентов, часть из которых имела нарушения функции почек.
• Гидроксихлорохин или хлорохин (применяются для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, или для профилактики и лечения малярии). Одновременный приём этих препаратов с кларитромицином может повысить риск развития нарушений сердечного ритма и других серьёзных побочных реакций со стороны сердца.
• Кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (применяются для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Следующие лекарственные средства увеличивают количество кларитромицина, всасываемого из принятой дозы, поэтому перед их применением необходимо проконсультироваться с врачом:

• Омепразол (при желудочно-кишечных расстройствах, таких как язва и гастроэзофагеальный рефлюкс). Совместный приём кларитромицина и омепразола повышает концентрацию обоих препаратов в крови.
• Ритонавир (при ВИЧ-инфекции). Совместный приём ритонавира и кларитромицина приводит к значительному снижению выведения кларитромицина, в результате чего он дольше сохраняется в неизменённом виде в организме. Однако, учитывая широкий терапевтический диапазон кларитромицина, коррекция дозы, как правило, не требуется при нормальной функции почек. Тем не менее, если у вас есть заболевание почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и < 30 мл/мин), врач должен скорректировать дозу кларитромицина на 50% и 75% соответственно.
• В период после выхода на рынок были зарегистрированы случаи взаимодействия между следующими препаратами, имеющими схожий путь метаболизма, и эритромицином или кларитромицином: астемизол, цисаприд, дизопирамид, эрготамин, дигидроэрготамин, ловастатин, пимозид, хинидин, симвастатин и терфенадин.
• Кларитромицин может отрицательно влиять на эффективность антибиотиков, известных как бета-лактамы, к которым относятся пенициллины (амоксициллин, ампициллин и др.) и цефалоспорины (цефуроксим, цефаклор и др.), а также на действие антибиотиков линкомицин и клиндамицин.

Приём Кларитромицин Техниген вместе с пищей и напитками

Таблетки Кларитромицин Техниген можно принимать до, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в пищеварительном тракте не влияет на активность препарата.

Беременность и лактация

• Безопасность кларитромицина при беременности не установлена. Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, не принимайте Кларитромицин Техниген без предварительной консультации с врачом; врач решит, следует ли вам принимать этот препарат.
• Безопасность кларитромицина в период лактации не установлена. Кларитромицин выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью, не принимайте этот препарат.
• Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о каком-либо влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Кларитромицин Техниген содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 2,610 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Кларитромицин Техниген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кларитромицин Техниген 500 мг таблетки

Кларитромицин Техниген принимается внутрь.

Следуйте точно указаниям врача по применению Кларитромицина Техниген. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым : при язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori, рекомендуются следующие схемы лечения:

Трехкомпонентная терапия: 500 мг кларитромицина два раза в день, 1000 мг амоксициллина два раза в день и 20 мг омепразола один раз в день в течение 10 дней;
либо 500 мг кларитромицина, 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола — все три препарата два раза в день в течение 7 дней.

Двухкомпонентная терапия: 500 мг кларитромицина три раза в день и 40 мг омепразола один раз в день в течение 2 недель.
Для обеспечения заживления у пациентов с дуоденальной язвой, плохо поддающейся лечению, продолжительность терапии омепразолом 40 мг может быть увеличена до 4 недель.

Средняя рекомендуемая доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет 500 мг кларитромицина каждые 12 часов. Продолжительность лечения определяется врачом.

При лечении инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести и типа инфекции и составляет от 6 до 14 дней. Пациент должен строго соблюдать указания врача, даже если симптомы исчезли. Обычная рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка Кларитромицина Техниген два раза в день. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг два раза в день.

Не забывайте принимать лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Врач укажет вам, как долго следует проводить лечение. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку, несмотря на улучшение самочувствия, заболевание может усугубиться или рецидивировать.

Если вы считаете, что действие Кларитромицина Техниген слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Кларитромицина Техниген, чем следовало

Если вы приняли больше Кларитромицина Техниген, чем необходимо, возможно появление расстройств пищеварения. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку необходимо как можно быстрее удалить из организма неabsorbировавшийся кларитромицин. Гемодиализ и перитонеальный диализ в данном случае неэффективны.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кларитромицин Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите таблетку как можно скорее и продолжайте принимать её каждый день в одно и то же время.

Если вы прервали лечение Кларитромицином Техниген

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кларитромицин Техниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут классифицироваться как очень частые (не менее 1 случая на каждые 10 пациентов), частые (не менее 1 случая на каждые 100 пациентов), нечастые (не менее 1 случая на каждые 1 000 пациентов), редкие (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) и очень редкие (менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов).

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще (не менее 1 случая на каждые 100 пациентов), связаны с пищеварительной системой, такие как тошнота, диарея и рвота. Другие нежелательные реакции включают головные боли, нарушение вкуса, снижение слуха (обычно обратимое после прекращения лечения), шум в ушах и лёгкие высыпания на коже.

Менее часто (не менее 1 случая на каждые 1 000 пациентов) наблюдались снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов в крови, нарушения функции печени (как правило, обратимые), изменения в результатах печеночных проб, аллергические реакции — от зуда до, в редких случаях, тяжёлых аллергических реакций, преходящие нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, тревожность, бессонница, кошмары, спутанность сознания, галлюцинации и судороги, хотя причинно-следственная связь не установлена), нарушение обоняния, обычно сопровождающееся нарушением вкуса, воспаление дёсен, поверхностное воспаление языка, изменение окраски языка, а также изменение цвета зубов (это изменение обычно исчезает после профессиональной чистки зубов), панкреатит, боли в животе, желудочные дискомфорт или несварение.

В редких случаях (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) описывались случаи снижения уровня сахара в крови, в некоторых случаях — при одновременном применении препаратов для лечения диабета.

Редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) наблюдались случаи повышения уровня креатинина в крови или генерализованной аллергической реакции.

Редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) описывались случаи возникновения дезориентации, психоза или деперсонализации (хотя причинно-следственная связь не установлена).

Редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) описывались случаи нарушений на электрокардиограмме или нарушений сердечного ритма.

Также редко (не менее 1 случая на каждые 10 000 пациентов) наблюдались головокружение, грибковое поражение полости рта или поражение печени (в редких случаях — со смертельным исходом, обычно у пациентов с другими серьёзными заболеваниями и получающих дополнительную медикаментозную терапию).

Были зарегистрированы отдельные случаи (частота не может быть установлена по имеющимся данным) интерстициального нефрита (заболевание почек, вызванное воспалением её структурных элементов).

Поступали сообщения о токсичности колхицина при одновременном приёме с кларитромицином (некоторые из случаев имели летальный исход, преимущественно у пожилых пациентов с нарушением функции почек).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки тяжёлой кожной реакции: красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена по имеющимся данным).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Кларитромицин Техниген 500 мг таблеток

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте Кларитромицин Техниген после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Кларитромицин Техниген 500 мг таблетки

Действующее вещество: кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кларитромицин Техниген 500 мг — продолговатые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК, соединённые с алюминиевой фольгой. Препарат выпускается в упаковках по 14, 21 или 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), España

Производитель:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Portugal

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2024 года