Кларитромицин Альтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кларитромицин Альтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кларитромицин Альтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кларитромицина Альтер
3. Как принимать Кларитромицин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кларитромицина Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Альтер и для чего он применяется

Кларитромицин Альтер — это лекарственное средство, относящееся к группе антибиотиков-макролидов.

Кларитромицин Альтер применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и подростков (от 12 до менее чем 18 лет):

Взрослые:

1. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит, тонзиллит и синусит.
2. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острая бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальные пневмонии.
3. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит, целлюлит и рожа.
4. Инфекции, вызванные микобактериями (вид бактерий).
5. Эрадикация бактерии Helicobacter pylori у пациентов с гастритом или язвой двенадцатиперстной кишки.

Подростки (от 12 до менее чем 18 лет):

1. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит.
2. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как бронхит и бактериальные пневмонии.
3. Острый средний отит.
4. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как импетиго, фолликулит, целлюлит и абсцессы.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Кларитромицин Альтер

Не принимайте Кларитромицин Альтер:

• Если вы аллергик на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов: цисаприд, пимозид и терфенадин, поскольку их одновременный приём с кларитромицином может вызвать нарушения сердечного ритма.
• Если вы принимаете препараты, называемые тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.
• Если у вас аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Особые меры предосторожности при приёме Кларитромицин Альтер:

• Поскольку кларитромицин выводится через печень и почки, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени, при умеренной или тяжёлой почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов.

• При появлении сильной или продолжительной диареи необходимо немедленно обратиться к врачу.

Приём других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Кларитромицин может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами, поэтому ваш врач может принять меры предосторожности при их одновременном назначении с кларитромицином и даже скорректировать дозу:

• теофиллин
• карбамазепин
• варфарин или другой антикоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан (для разжижения крови)
• эрготаминовые алкалоиды
• триазолам, мидазолам
• ловастатин, симвастатин
• дисопирамид
• фенитоин
• циклоспорин
• цисаприд, пимозид и терфенадин (см. раздел «Не принимайте Кларитромицин Альтер»)

Особое внимание также необходимо, если вы принимаете препараты, называемые:

• гидроксихлорохин или хлорохин (используются для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, или для лечения и профилактики малярии). Одновременный приём этих препаратов с кларитромицином может повысить риск развития нарушений сердечного ритма и других серьёзных нежелательных явлений, влияющих на сердце.

• кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата. Безопасность применения кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и возможный риск, особенно в первые три месяца беременности. Поэтому, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу до начала приёма препарата.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения кларитромицином.

Управление транспортными средствами и механизмами

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, при лечении препаратом Кларитромицин Альтер следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с опасными механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Кларитромицин Альтер

Крахмал, входящий в состав этого лекарственного средства, содержит очень низкий уровень глютена, и вероятность того, что он вызовет проблемы у пациентов с целиакией, крайне мала.

Один таблетка содержит не более 189 микрограмм глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), вы не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать Кларитромицин Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Кларитромицин Альтер выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач определит продолжительность лечения Кларитромицином Альтер. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку, даже если вы почувствуете себя лучше, заболевание может ухудшиться или рецидивировать.

Рекомендуемая доза кларитромицина:

Взрослым и подросткам (от 12 до менее чем 18 лет): рекомендуемая доза составляет 250 мг два раза в день. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения — от 6 до 14 дней.

Детям младше 12 лет: рекомендуемая доза — 7,5 мг/кг массы тела два раза в день, до максимальной дозы 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения — от 5 до 10 дней, в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Данная лекарственная форма не подходит для применения доз ниже 250 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании.

Пациенты с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной сHelicobacter pylori:**

Рекомендуемая доза кларитромицина для эрадикации бактерии Helicobacter pylori — 500 мг два или три раза в день в комбинации с омепразолом и другим антибиотиком в течение 7–14 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с почечной недостаточностью дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое.

Если вы считаете, что действие Кларитромицина Альтер слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Кларитромицина Альтер, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Наиболее частыми симптомами при передозировке являются расстройства желудочно-кишечного тракта.

Если вы забыли принять Кларитромицин Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте соблюдать интервал в 12 часов между приёмами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты связаны с пищеварительной системой: тошнота, дискомфорт в желудке или расстройство пищеварения, диарея, рвота и боли в животе. Другие побочные реакции включают головные боли, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Менее часто наблюдались нарушения функции печени (обычно обратимые), аллергические реакции — от зуда и незначительных кожных высыпаний до тяжелых аллергических проявлений, преходящие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (расплывчатость зрения, тревожность, бессонница, кошмары, спутанность сознания, галлюцинации и нарушения поведения), потеря слуха (обычно обратимая после прекращения лечения), нарушение обоняния, обычно сопровождающееся изменением вкуса, воспаление десен, поверхностный глоссит, грибковые инфекции полости рта, изменение окраски языка, а также изменение цвета зубов (такое изменение обычно исчезает после профессиональной чистки зубов).

В редких случаях описаны случаи снижения уровня сахара в крови, иногда связанного с применением препаратов для лечения сахарного диабета.

Исключительно редко отмечались случаи уменьшения количества лейкоцитов или тромбоцитов, а также повышение уровня креатинина в крови.

Очень редко описывались нарушения электрокардиограммы или сердечного ритма.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжелые кожные реакции: красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кларитромицина Альтер

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Альтер

Действующее вещество: кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, кислота стеариновая, стеарат магния, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кларитромицин Альтер 500 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в упаковках по 14 или 21 таблетке.

Другие лекарственные формы: Кларитромицин Альтер 250 мг доступен в упаковках с блистерами, содержащими 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Последняя редакция инструкции: апрель 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/