Кислород медицинский жидкий Солспа 99,5 % об./об. газ для ингаляций

Испания
Торговое название Кислород медицинский жидкий Солспа 99,5 % об./об. газ для ингаляций
Форма выпуска газ криогенный медицинский
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 77040
Производитель СОЛЬ АО
Кислород медицинский жидкий Солспа 99,5 % об./об. газ для ингаляций газ криогенный медицинский

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Кислород медицинский жидкий Солспа 99,5 % об./об. газ для ингаляций

Кислород

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  • Этот лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кислород медицинский и для чего он применяется.
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кислорода медицинского.
  3. Как применять Кислород медицинский.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Хранение Кислорода медицинского.
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Полное наименование этого лекарственного препарата — Кислород медицинский жидкий Солспа 99,5 % об./об. газ для ингаляций.

Для удобства в дальнейшем по тексту инструкции он будет именоваться как Кислород медицинский.

1. Что такое медицинский кислород и для чего он применяется

Медицинский кислород содержит кислород — газ, жизненно необходимый для организма. Лечение кислородом может проводиться как при нормальном, так и при повышенном давлении.

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом при нормальном давлении может применяться для:

  • лечения или профилактики низкого содержания кислорода в крови или в определённом органе;
  • купирования кластерной головной боли (специфического типа головной боли, проявляющегося короткими, но очень сильными приступами с одной стороны головы).

Лечение кислородом под высоким давлением (гипербарическая оксигенотерапия).

Лечение кислородом под повышенным давлением должно проводиться только квалифицированным медицинским персоналом во избежание риска повреждений, вызванных резкими колебаниями давления. Лечение кислородом под повышенным давлением может применяться для:

  • лечения тяжёлого отравления угарным газом (например, при потере сознания пациентом);
  • газовой эмболии, вызванной резким снижением атмосферного давления (болезнь декомпрессии);
  • лечения аэроэмболии (закупорки сердца или кровеносных сосудов газовыми пузырьками);
  • вспомогательного лечения потери костной ткани после лучевой терапии;
  • вспомогательного лечения некроза тканей при инфицированных ранах, вызванных бактериями, продуцирующими газ.

2. Что нужно знать перед началом применения Кислорода медицинского

Не используйте Кислород медицинский

Не следует применять кислород при давлениях, превышающих атмосферное (гипербарическая оксигенотерапия), при нелеченом или недренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает вследствие скопления воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения кислородом необходимо учитывать следующую информацию:

  • Кислород в высоких концентрациях может оказывать токсическое действие. Это может привести к повреждению лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгочной ткани), что затруднит поступление кислорода в кровь.
  • При хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), сопровождающейся нарушением оксигенации крови, скорость подачи кислорода должна быть снижена. Врач подберёт соответствующий режим оксигенотерапии.
  • Особую осторожность следует соблюдать при назначении кислорода новорождённым и недоношенным младенцам. Это необходимо для минимизации риска побочных эффектов, таких как повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Следует использовать минимально возможную концентрацию кислорода, достаточную для обеспечения адекватной оксигенации.
  • Особое внимание требуется при повышенном содержании углекислого газа в крови, поскольку это может ослабить эффект кислорода.
  • При нарушениях дыхания, вызванных снижением уровня кислорода в крови, или при одновременном приёме сильнодействующих анальгетиков, требуется тщательное медицинское наблюдение.
  • Если у вас ранее были повреждения лёгких, сообщите об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения кислорода медицинского.

Гипербарическая оксигенотерапия

Перед началом лечения кислородом под повышенным давлением сообщите врачу, если у вас есть:

  • Психиатрические расстройства (тревожность, психоз)
  • Страх замкнутого пространства (клаустрофобия)
  • Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови); из-за риска гипогликемии уровень сахара в крови следует измерять между сеансами гипербарической терапии
  • Заболевания дыхательной системы
  • Если у вас ранее был пневмоторакс — скопление воздуха в плевральной полости между листками плевры
  • Заболевания сердца
  • Повышенное артериальное давление
  • Глазные патологии
  • Заболевания уха, носа и горла

Дети

У недоношенных и новорождённых детей оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит необходимую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить правильное лечение ребёнка.

При использовании кислорода всегда следует помнить о повышенной пожароопасности.

Применение Кислорода медицинского с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

Если вы принимаете или вам был назначен блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом врачу перед применением кислорода, поскольку существует риск развития токсического действия на лёгкие.

Кислород может усугубить уже существующие повреждения лёгких, вызванные пестицидом паракват. При отравлении паракватом применение дополнительного кислорода следует избегать настолько, насколько это возможно.

Применение Кислорода медицинского с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения этого лекарственного средства. Алкоголь может вызвать угнетение дыхания.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

  • Во время беременности допускается применение кислорода при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) только при наличии медицинских показаний.
  • Противопоказаний к применению кислорода в период лактации не установлено.

Лечение кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) при беременности или подозрении на беременность следует проводить только в случае крайней необходимости. Сообщите об этом лечащему врачу или специалисту.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Кислород медицинский при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

После проведения лечения кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) могут возникать нарушения зрения и слуха, которые могут повлиять на способность к вождению и управлению механизмами.

3. Как использовать медицинский кислород

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ни в коем случае не меняйте самостоятельно концентрацию кислорода, который вводится вам или вашему ребёнку.

Дозировка

Лечение кислородом при нормальном давлении (лечение нормобарическим кислородом)

  • Если концентрация кислорода в крови или в определённом органе слишком низкая:

Ваш врач укажет продолжительность и кратность применения медицинского кислорода в течение дня, поскольку доза может варьироваться в зависимости от пациента. Целью всегда является применение минимальной эффективной концентрации кислорода. Однако концентрация кислорода для ингаляции никогда не должна быть ниже 21 % и может увеличиваться до 100 %.

  • При лечении дыхательных расстройств, связанных со сниженным уровнем кислорода в крови (гипоксия), или в качестве стимуляции дыхания (напр., при лёгочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода должна поддерживаться ниже 28 %, а в некоторых случаях — ниже 24 %. У новорождённых концентрация кислорода для ингаляции должна оставаться ниже 40 % и может быть увеличена до 100 % только в исключительных случаях. Следует применять минимально возможную концентрацию кислорода, обеспечивающую достаточную оксигенацию. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислородом.

  • При лечении кластерной головной боли:

100 % кислород подаётся со скоростью потока 7 литров в минуту в течение 15 минут с помощью маски. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов.

Как использовать лечение кислородом при нормальном давлении

  • Медицинский кислород — это газ для ингаляций, который подаётся с помощью специального оборудования, например, назального катетера или маски. Избыток кислорода выделяется из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом (так называемая система «без реинспирации»).
  • Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет оказана искусственная вентиляция лёгких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (так называемая система «реинспирации»).
  • Кислород также может вводиться непосредственно в кровоток с помощью так называемого «оксигенатора», например, при кардиохирургических операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения и в других случаях, требующих экстракорпоральной циркуляции.

Как проводится лечение кислородом под повышенным давлением

  • Лечение кислородом под повышенным давлением должно проводиться только медицинскими специалистами, чтобы избежать риска повреждений из-за резких колебаний давления.
  • В зависимости от состояния пациента, продолжительность одной сессии гипербарической оксигенотерапии составляет от 45 до 300 минут. Курс лечения может включать одну или две сессии, однако при длительной терапии может потребоваться до 30 сессий и более, при необходимости — с несколькими сеансами в день.
  • Лечение кислородом проводится в специальной барокамере.
  • Лечение кислородом под повышенным давлением может осуществляться с помощью плотно прилегающей маски, капюшона, закрывающего голову, или трубки, вводимой в рот.

Если вы случайно использовали слишком много медицинского кислорода

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество вдохнутого газа.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия. При низком давлении (от 0,5 до 2,0 бар) токсические эффекты чаще возникают в лёгких (лёгочная зона), чем в головном и спинном мозге (центральная нервная система). При высоком давлении наблюдается обратная картина.

Поражения лёгких (лёгочная зона) включают затруднённое дыхание, кашель и боль в груди.

Поражения головного и спинного мозга (центральная нервная система) включают шум в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревожность, спутанность сознания, локальные мышечные судороги (в области глаз, рта и лба), обмороки и судороги (эпилептические приступы).

Поражения глаз включают нечёткость зрения и сужение периферического зрения («туннельное зрение»).

При отравлении кислородом вследствие гипероксии терапию кислородом следует снизить или, по возможности, прекратить и начать симптоматическое лечение.

Если вы забыли использовать медицинский кислород

Используйте кислород в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе «Дозировка» данной инструкции. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы — медицинский кислород может быть вреден при высоких концентрациях.

Если вы прервали лечение медицинским кислородом

Не прекращайте лечение этим препаратом по собственной инициативе. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Меры предосторожности при использовании медицинского кислорода

Кислород является окислителем и способствует горению. В помещениях, где используется медицинский кислород, запрещается курение и наличие открытого огня (например, запальные горелки, плиты, духовки, газовые камины, искры, свечи и т.д.), поскольку это увеличивает риск возгорания.

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

При нормобарическом лечении: у новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода — повреждение глаз, которое может привести к нарушению зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, близорукость, баротравмы (повреждения тканей организма или органов, вызванные изменением давления).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

При гипербарическом лечении: судороги.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

При нормобарическом лечении: коллапс лёгкого (ателектаз).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

При нормобарическом лечении: токсическое поражение лёгких, усугубление избытка углекислого газа в крови (гиперкапния), сухость слизистой оболочки, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: затруднение дыхания, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, шум или звон в ушах (тиннитус), тошнота, нарушение поведения, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кислорода медицинского жидкого Солспа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Кислород медицинский жидкий Солспа после даты, указанной на ёмкости после обозначения «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить ёмкость/резервуар в хорошо проветриваемом помещении при температуре от -20 °C до +50 °C. Держать вдали от легковоспламеняющихся и горючих материалов, источников тепла и открытого огня. В случае возникновения пожарной опасности ёмкость необходимо переместить в безопасное место.

Курение вблизи ёмкости запрещено.

Транспортировка должна осуществляться в соответствии с международными правилами перевозки опасных грузов.

Избегайте любого контакта с маслами, жирами или углеводородами.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав медицинского кислорода

  • Действующее вещество — кислород, в концентрации свыше 99,5 % об./об.
  • Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский жидкий Солспа 99,5 % об./об. газ для ингаляций.

Поставляется в жидкой форме в специальном контейнере.

Кислород — это бесцветный, безвкусный и беззапахный газ.

В жидком состоянии имеет синий цвет.

Жидкий медицинский кислород расфасован в передвижные криогенные сосуды. Передвижные криогенные сосуды состоят из наружного и внутреннего сосудов из нержавеющей стали, между которыми расположены панели теплоизоляции, создающие вакуум. Кроме того, они оснащены портом для заполнения и отводным трубопроводом. Клапаны изготовлены из латуни, нержавеющей стали и бронзы и специально предназначены для работы при низких температурах.

Эти сосуды содержат кислород в жидком состоянии при очень низкой температуре.

Объём содержимого сосудов варьируется от 10 до 1100 литров.

Каждый литр жидкого кислорода обеспечивает 853 литра газообразного кислорода при 15 °C и 1 бар.

Содержимое сосуда в литрах

Вместимость для жидкого кислорода в литрах

Эквивалентное количество газообразного кислорода в м³ при 15 °C и 1 атм

10

10

8,53

а

1 100

1 100

938,3

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

SOL S.p.A.

Via Borgazzi 27

20900 Монца

Италия

Местный представитель:

Sol France Субсидиарная компания в Испании

Улица Йесо, дом 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо по производству

SOL B srl

Зона Запад, 15

7860 Лессинь

Бельгия

Vivisol Ibérica S.L.

C/ Yeso, 2

Промышленная зона Веласко

Арганда-дель-Рей

28500 Мадрид

Испания

SOL Bulgaria JSC.

ул. 12 Vladaiska Reka,

1510 София

Болгария

SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o.

Cesta Zelezarjev 8,

4270 Йесенице

Словения

SOL Bulgaria EAD

Южная промышленная зона, комплекс Agropolichim AD

9160 Девня

Болгария

Sol France, субсидиарная компания в Испании (SOLFSE)

Без названия улицы, s/n, зд. 17-19,

Промышленный парк Сота-эль-Моли,

08160 Монтмелó, (Барселона),

Испания

The Irish Company Oxygen ltd.

Улица Уотерфолл, Кок, T12 PP40,

Ирландия

SOL Hellas S.A.

Промышленная зона Синдо, Элладос Синдо,

12-й км, Фессалоники–Эдесса,

Фессалоники, GR-570 08,

Греция

SOL Hellas S.A.

Теси Стефани, Аспропиргос Аттика,

GR-193 00, Греция

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Oxygène Médicinal Liquide SOL.

Болгария: ?????????? ????????, ????? SOL

Чехия: Kyslík medicinální kapalný SOL, 100%, Medicinální plyn, kryogenní

Греция: Φαρμακευτικ? Οξυγ?νο σε υγρ? μορφ? SOL

Венгрия: Oxigén BTG

Люксембург: Oxygène Médicinal Liquide SOL

Португалия: Oxygénio medicinal liquid SOL

Румыния: Oxigen SOL

Словакия: Medicinálny kyslík kvapalný SOL

Словения: Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski

Испания: Кислород медицинский жидкий Солспа

Великобритания: Liquid Medical Oxygen

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03.2026


Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка

Концентрация, скорость подачи и продолжительность лечения должны определяться врачом в зависимости от особенностей каждого заболевания.

Гипоксемия — это состояние, при котором парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) ниже 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Уровень парциального давления кислорода 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) приводит к развитию дыхательной недостаточности.

Гипоксемия лечится путем обогащения вдыхаемого пациентом воздуха дополнительным кислородом. Решение о назначении кислородной терапии зависит от степени гипоксемии и индивидуальной переносимости пациентом кислорода.

Во всех случаях цель кислородной терапии — поддержание PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщения артериальной крови кислородом (SaO2) ≥ 90 %.

Если кислород вводится в смеси с другим газом, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) должна быть не менее 21 %.

Кислородная терапия при нормальном атмосферном давлении (нормобарическая оксигенотерапия):

Введение кислорода должно проводиться с осторожностью. Доза подбирается индивидуально с учетом потребностей пациента. Парциальное давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.), а насыщение гемоглобина кислородом — более 90 %. Необходимо регулярно контролировать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) или пульсоксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO2]) и клинические признаки. Целью является обеспечение вдыхаемого воздуха с наименьшей эффективной концентрацией кислорода, то есть минимальной дозой, достаточной для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.) и насыщения > 90 %. Введение высоких концентраций кислорода должно быть как можно более кратковременным и проводиться под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в указанные сроки:

  • До 100 % — менее 6 часов.
  • От 60 до 70 % — в течение 24 часов.
  • От 40 до 50 % — в течение вторых 24 часов.

Кислород потенциально токсичен при концентрациях выше 40 % при применении более двух суток.

Новорождённые не включены в эти рекомендации, поскольку у них ретролентальная фиброплазия может развиваться при значительно более низких значениях FiO2. Для обеспечения адекватной оксигенации новорождённых следует выбирать наименьшие эффективные концентрации кислорода.

  • Пациенты с самостоятельным дыханием:

Минимальная эффективная концентрация кислорода — не менее 24 %. Обычно вводят не менее 30 % кислорода, чтобы обеспечить терапевтическую концентрацию с достаточным запасом безопасности.

Лечение с высокой концентрацией кислорода (> 60 %) в течение короткого времени показано при тяжелых приступах бронхиальной астмы, тромбоэмболии легочной артерии, пневмонии, легочном фиброзе и т.д.

Низкие концентрации кислорода показаны при лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28 %, а для некоторых пациентов даже 24 % может быть избыточной.

Могут применяться более высокие концентрации кислорода (в отдельных случаях до 100 %), однако при использовании большинства устройств достичь концентраций > 60 % (или > 80 % у детей) очень трудно.

Доза подбирается индивидуально, скорость подачи — от 1 до 10 литров газа в минуту.

  • Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород следует вводить со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту, при этом скорость потока необходимо корректировать в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода должна оставаться ниже 28 %, а у пациентов, у которых гипоксия служит стимулом дыхания, — даже ниже 24 %.

  • Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) или другими заболеваниями:

Лечение корректируется в зависимости от показателей газов крови. Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насыщение артериальной крови кислородом — ≥ 90 %.

Наиболее часто применяемая скорость подачи — 1–3 литра/минуту в течение 15–24 часов в сутки, включая фазу парадоксального сна (наиболее уязвимый период к гипоксемии в течение суток). В период стабильного течения заболевания рекомендуется контроль концентрации CO2 дважды каждые 3–4 недели или трижды в месяц, поскольку при кислородной терапии концентрация CO2 может повышаться (гиперкапния).

  • Пациенты с острым дыхательным недостаточностью:

Кислород следует вводить со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, при этом скорость потока необходимо корректировать в зависимости от показателей газов крови. В экстренных случаях пациентам с тяжелой дыхательной недостаточностью могут потребоваться значительно более высокие дозы (до 60 литров/минуту).

  • Пациенты на механической вентиляции лёгких:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода во вдыхаемой газовой смеси (FiO2) не должна быть ниже 21 %. На практике нижний предел обычно составляет 30 %. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100 %.

  • Детская популяция: новорождённые:

В исключительных случаях новорождённым могут вводиться концентрации кислорода до 100 %, однако лечение должно проводиться под тщательным контролем. Следует стремиться к использованию наименьших эффективных концентраций для обеспечения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40 % во вдыхаемом воздухе из-за риска повреждения глаз (ретинопатия) или ателектаза. Парциальное давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Необходимо избегать колебаний насыщения кислородом. Предотвращение значительных колебаний оксигенации позволяет снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4).

  • Кластерная головная боль:

При кластерной головной боли 100 % кислород вводится со скоростью потока 7 литров/минуту в течение 15 минут через плотно прилегающую лицевую маску. Лечение следует начинать на ранней стадии приступа.

Гипербарическая оксигенотерапия:

Дозы и давление всегда должны подбираться с учетом клинической картины, и лечение проводится только по назначению врача. Ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на современных данных:

Гипербарическая оксигенотерапия проводится при давлении выше 1 атмосферы (1,013 бар), обычно от 1,4 до 3,0 атмосфер (чаще всего от 2 до 3 атмосфер). Гипербарический кислород вводится в специальной барокамере. Лечение кислородом при повышенном давлении может также проводиться через плотно прилегающую лицевую маску с капюшоном, покрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Каждая сессия лечения длится от 45 до 300 минут в зависимости от показаний.

Иногда острое гипербарическое лечение кислородом ограничивается одной-двумя сессиями, тогда как при хроническом лечении может потребоваться 30 и более сессий. При необходимости сессии могут повторяться два-три раза в день.

  • Отравление угарным газом:

При отравлении угарным газом кислород следует вводить как можно скорее в высоких концентрациях (100 %) до тех пор, пока концентрация карбоксигемоглобина не снизится до безопасного уровня (около 5 %). Гипербарический кислород (от 3 атмосфер) показан пациентам с острым отравлением CO или при воздействии в течение ≥24 часов. Кроме того, гипербарическую оксигенотерапию следует применять у беременных женщин, пациентов с потерей сознания или с высоким уровнем карбоксигемоглобина. Нормобарический кислород не следует применять между сеансами гипербарической терапии, так как это может способствовать токсичности. Гипербарический кислород также может быть эффективен при отсроченном лечении отравления CO с использованием нескольких сеансов с низкими дозами кислорода.

  • Пациенты с декомпрессионной болезнью:

Рекомендуется быстрое лечение при давлении 2,8 атмосферы с возможным повторением до 10 раз при сохранении симптомов.

  • Пациенты с воздушной эмболией:

Дозы подбираются в зависимости от клинической картины и показателей газов крови. Целевые значения: PaO2 > 8 кПа (60 мм рт. ст.), насыщение гемоглобина > 90 %.

  • Пациенты с лучевой остеонекрозом:

Лечение лучевых поражений гипербарическим кислородом обычно включает ежедневные сессии продолжительностью 90–120 минут при давлении от 2,0 до 2,5 атмосфер в течение примерно 40 дней.

  • Пациенты с клостридиальной мионекрозом:

Рекомендуется провести 90-минутную сессию при 3,0 атмосферах в первые 24 часа, затем — по две сессии в день в течение 4–5 дней до клинического улучшения.

Способ введения

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород подаётся через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специального оборудования (напр., назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород поступает вместе с вдыхаемым воздухом. Затем избыточный газ и остаточный кислород выходят из организма пациента вместе с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система «без реинспирации»). Во многих случаях при анестезии используются специальные системы с системой реинспирации или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (система «реинспирации»).

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть оказана искусственная вентиляция лёгких. Кроме того, кислород можно вводить непосредственно в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение устройств для экстракорпорального газообмена обеспечивает оксигенацию и декарбоксиляцию без повреждений, связанных с агрессивными методами механической вентиляции. Оксигенатор, действующий как искусственное легкое, обеспечивает более эффективный перенос кислорода, в результате чего уровни газов в крови поддерживаются в клинически допустимых пределах. После восстановления функции лёгких экстракорпоральный кровоток и подача газа постепенно снижаются и в конечном итоге прекращаются. Это происходит, например, во время кардиохирургических операций с использованием кардиопульмонального шунтирования, а также в других случаях, требующих экстракорпоральной циркуляции, включая острую дыхательную недостаточность.

Гипербарическая оксигенотерапия

Лечение с применением гипербарического кислорода проводится в специальном прессуризированном помещении, где окружающее давление может быть увеличено до трёх раз по сравнению с атмосферным давлением. Лечение гипербарическим кислородом также может осуществляться через плотно прилегающую лицевую маску, колпак, закрывающий голову, или посредством трахеальной трубки.

Общие положения

Лекарственные газы следует использовать исключительно в медицинских целях.

Различные типы газов и классы чистоты газов должны храниться раздельно.

Наполненные и пустые ёмкости должны храниться отдельно друг от друга.

Никогда не используйте жиры, масла или аналогичные вещества для смазки резьбовых соединений, которые заклинивают или трудно подключаются.

Работайте с вентилями и устройствами только чистыми руками, не содержащими жира (например, без крема для рук и т.п.).

Используйте только стандартное оборудование, предназначенное для медицинского кислорода.

Подготовка к применению

Используйте только устройства для дозирования, предназначенные для медицинского кислорода.

Убедитесь, что автоматическое соединение и устройство для подачи чистые, а уплотнительные кольца находятся в исправном состоянии. Никогда не используйте ручные соединения под давлением/регуляторы потока, предназначенные для ручного подключения, поскольку это может повредить соединение.

Медленно откройте вентиль: не менее чем на пол-оборота.

Проверьте наличие утечек в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к регулятору.

В случае утечки закройте вентиль и отсоедините регулятор. Пометьте неисправные ёмкости, храните их отдельно и верните поставщику.

Применение

Категорически запрещено курить и пользоваться открытым огнём в помещениях, где проводится лечение кислородом.

Если кислород не используется или в случае пожара, оборудование должно быть отключено.

В случае пожара переместите оборудование в безопасное место.

Более крупные ёмкости должны транспортироваться с помощью специальных транспортных средств, предназначенных для этих целей.

Особое внимание уделите подключённым устройствам, чтобы избежать их случайного отсоединения.

Когда ёмкость опустеет, поток газа прекратится. Закройте выпускной вентиль и снимите соединения после сброса давления.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/