Кислород медицинский жидкий Сапио Лайф 99,5 % об./об., газ криогенный медицинский

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кислород медицинский жидкий Сапио Лайф 99,5 % об./об., газ криогенный медицинский

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский жидкий Сапио Лайф и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф
3. Как применять Кислород медицинский жидкий Сапио Лайф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кислород медицинский жидкий Сапио Лайф и для чего он применяется

Кислород — это элемент, необходимый для жизнедеятельности организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция кислородной недостаточности различного происхождения, требующая применения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов при анестезии и реанимации.
• Введение с помощью небулайзера лекарственных средств для ингаляции.

2. Что Вам необходимо знать перед применением кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф

Не используйте кислород медицинский жидкий Сапио Лайф

В присутствии горючих материалов кислород поддерживает и ускоряет горение. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления, при которых используется газ.

Однако наиболее значительные риски возгорания в присутствии кислорода связаны с горючими веществами, особенно жироподобными (маслами, смазками), а также с органическими материалами (тканями, древесиной, бумагой, пластмассами), которые могут воспламениться при контакте с кислородом как спонтанно, так и под действием искры, пламени или источника воспламенения, а также вследствие адиабатического сжатия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф.

В некоторых тяжелых случаях недостатка кислорода. После 6 часов воздействия кислорода с концентрацией (FiO₂) 100 % или после 24 часов воздействия кислорода с концентрацией (FiO₂) выше 70 % возможно развитие токсического действия на лёгкие или нервную систему.

Высокие концентрации кислорода следует применять в течение как можно более короткого времени и контролировать их с помощью анализа газов артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого кислорода; в любом случае рекомендуется использовать минимальную дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂) на уровне 50–60 мм рт. ст. (то есть 5,65–7,96 кПа), а по истечении 24 часов воздействия — по возможности поддерживать концентрацию FiO₂ ниже 45 %.

Меры предосторожности при применении

У новорождённых, нуждающихся в концентрации FiO₂ выше 30 %, концентрацию PaO₂ необходимо регулярно контролировать, чтобы она не превышала 100 мм рт. ст. (то есть 13,3 кПа), из-за риска развития повреждений сетчатки.

Гипербарическая оксигенотерапия: с целью предотвращения риска повреждений, вызванных высоким давлением в полостях тела, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой, сжатие и разрежение должны проводиться медленно.

Применение кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Токсичность кислорода может усиливаться под действием: кортикостероидов, некоторых препаратов от рака, параквата, симпатомиметиков, рентгеновского излучения, а также при гипертиреозе или недостатке витаминов С и Е или дефиците глутатиона.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Кислород широко применялся без какого-либо заметного негативного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о влиянии кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

3. Как применять Кислород медицинский жидкий Сапио Лайф

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировку Кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф определит врач и будет вводить препарат с помощью системы, соответствующей вашим потребностям, которая обеспечит подачу необходимого количества кислорода.

Если вы считаете, что действие Кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу.

Если вы применили больше Кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф, чем необходимо

Следует снизить концентрацию вдыхаемого кислорода; рекомендуется симптоматическое лечение.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество вдохнутого кислорода.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, кислород медицинский жидкий Сапио Лайф может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При хронической дыхательной недостаточности возможно возникновение апноэ.

Вдыхание высоких концентраций кислорода может привести к небольшим коллапсам в лёгких.

Применение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждения внутреннего уха (с возможным риском разрыва барабанной перепонки), пазух носа, лёгких (с возможным риском возникновения пневмоторакса).

Зарегистрированы судорожные припадки после применения кислорода с концентрацией (FiO₂) 100 % в течение более чем 6 часов, особенно при подаче под высоким давлением.

Могут возникать поражения лёгких после применения кислорода с концентрацией (FiO₂) свыше 80 %.

У новорождённых, особенно у недоношенных, при длительном (более 10 дней) или интенсивном воздействии высоких концентраций кислорода (FiO₂ > 40 %; PaO₂ более 80 мм рт. ст. (то есть более 10,64 кПа)) существует риск развития ретинопатии, которая проявляется через 3–6 недель после лечения и может как самостоятельно регрессировать, так и привести к отслойке сетчатки или даже к постоянной слепоте.

У пациентов, находящихся в камерах под высоким давлением кислорода, могут возникать приступы клаустрофобии.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Сохранение кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением, а также инструкции, касающиеся конкретного оборудования.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Испарители, стационарные или передвижные, должны устанавливаться на открытом воздухе, в чистой зоне, свободной от легковоспламеняющихся материалов, предназначенной исключительно для хранения медицинских газов и закрываемой на ключ.

Категорически запрещается разводить огонь, курить или производить смазку. Также запрещается парковка в зоне перегрузки. Необходимо контролировать и отслеживать риски, связанные с избыточным обогащением атмосферы кислородом или пропиткой кислородом одежды.

Испарители и криогенные сосуды — стационарные или передвижные — должны быть защищены от ударов, особенно заправочные, сливные и предохранительные элементы (тонкие металлические пластины, клапаны, манометры), а также от источников тепла или возгорания, температур выше 50 °C и горючих материалов.

Передвижные испарители и криогенные сосуды ни в коем случае нельзя укладывать.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кислорода медицинского жидкого Сапио Лайф

Действующее вещество — кислород, в концентрации более 99,5 % об./об.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Кислород медицинский жидкий Сапио Лайф — это газ для ингаляций, поставляемый в бытовых криогенных ёмкостях, баллонах или изоконтейнерах различного объёма, содержащих медицинский кислород в жидком состоянии, предназначенный для последующего перекачивания в переносные ёмкости с целью окончательного применения пациенту в газообразной форме.

Бытовой криогенный сосуд:

1,2 л, 0,6 л, 10 л, 20 л, 21 л, 30 л, 31 л, 36 л, 37 л, 41 л, 45 л, 46 л.

Криогенный баллон:

230 л, 180 л.

Возможно, не все размеры упаковки продаются.

Инструкции поприменению / обращению

Важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению Вашего оборудования.

Не курить.

Не приближать к огню.

Не смазывать.

В первую очередь, ни в коем случае не подавать данный газ в прибор, в котором могут присутствовать горючие вещества, и особенно жировые соединения; ни в коем случае не использовать для очистки приборов, содержащих этот газ, горючие вещества, в частности жирные вещества, а также не применять их для обработки вентилей, уплотнений, прокладок, запорных устройств и клапанов.

• Перед использованием тщательно проверить исправность приборов.
• Не наносить жирные вещества (вазелин, мази и т.п.) на лицо пациентов.
• Обращаться с приборами только чистыми и обезжиренными руками.
• Не использовать аэрозоли (лак для волос, дезодоранты и т.п.), растворители (спирт, бензин и т.п.) в приборах или рядом с ними.
• В случае утечки немедленно закрыть вентиль или клапан подачи газа на неисправном участке. Ни в коем случае не использовать баллон с нарушением герметичности и проверить правильную работу системы аварийного снабжения.
• По возможности проветривать помещение при использовании в небольших помещениях (транспортные средства, жилые помещения).
• Все манипуляции с ёмкостями жидкого кислорода проводить в чистых перчатках, подходящих для этого применения, и в защитных очках.
• Ни в коем случае не прикасаться к холодным или обмороженным частям приборов.
• При возникновении криогенной ожога промыть обильно водой.
• Использовать соединительные фитинги, предназначенные специально для кислорода.
• Испарители и передвижные криогенные ёмкости: при использовании гибких шлангов не превышать максимально допустимое рабочее давление; не допускать чрезмерно малого радиуса изгиба шланга; не оставлять шланг на полу; контролировать состояние внешней оболочки; ни в коем случае не смазывать шланг.
• Если одежда пропитана кислородом, необходимо удалиться от источника жидкого кислорода и от мест с риском возгорания. Также следует снять такую одежду.
• Не использовать промежуточные фитинги для соединения двух устройств, которые не подходят друг к другу.
• Испаритель и передвижная криогенная ёмкость: открывать вентиль или клапан постепенно.
• Обеспечить наличие устройств защиты от избыточного давления в каждом контуре жидкого кислорода, где существует риск застоя жидкости между двумя клапанами.
• Использовать гибкие соединительные элементы на настенных разъёмах, оснащённые насадками, предназначенными специально для кислорода.

Владелец регистрационного удостоверения

SAPIO LIFE, S.A.U.

Camino de lo Cortao, 28

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид

Производитель:

SAPIO LIFE, S.A.U.

Camino de lo Cortao, 28

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид

ИЛИ

S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Ctra. Севилья-Малага-Гранада, км. 9,6

Промышленный парк Ла-Ред

41500 – Севилья

ИЛИ

S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Улица Др. Флеминг, 29

Промышленный парк Ка-Н’Эстелла

08635 – Сант-Эстев-де-Сес-Ровирес (Барселона)

ИЛИ

S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Промышленная зона Кан-Рубиоль

Улица Селлетерс, 142

07141 Марратшьи

ИЛИ

S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Район Чако, без номера

48480 – Аригорриага (Бискайя)

Дата последнего обновления данной инструкции:

Август 2005 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/