Кислород медицинский газ сжатый Мессер 200 бар, газ сжатый медицинский

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кислород медицинский газ Мессер 200 бар, газ сжатый медицинский

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский газ Мессер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Кислорода медицинского газа Мессер
3. Как применять Кислород медицинский газ Мессер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кислорода медицинского газа Мессер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кислород медицинский газ сжатый Мессер и для чего он применяется

Кислород медицинский газ сжатый Мессер 200 бар, газ сжатый медицинский — это газ для ингаляции, расфасованный в газовые баллоны под давлением 200 бар при 15 °C.

Кислород является жизненно важным элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция гипоксии различного происхождения, требующая применения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов при анестезии и реанимации.
• Применение ингаляционных лекарственных средств с помощью небулайзера.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения кислорода медицинского газа Мессер

Не используйте Кислород медицинский газ сжатый Мессер

Кислород способствует и ускоряет горение в присутствии горючих материалов. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления, при которых используется газ. Однако наиболее значительные риски возгорания в присутствии кислорода связаны с горючими веществами, особенно жиросодержащими (маслами, смазками), и органическими материалами (тканями, деревом, бумагой, пластмассами и др.), которые могут воспламениться при контакте с кислородом спонтанно или под действием искры, пламени, источника зажигания, а также вследствие адиабатического сжатия.

Предупреждения и меры предосторожности

В тяжелых случаях гипоксии. После 6 часов воздействия кислорода с концентрацией 100 % или после 24 часов воздействия кислорода с концентрацией выше 70 % возможно развитие токсического поражения лёгких или нервной системы.

Высокие концентрации кислорода следует применять в течение минимально возможного времени и под контролем анализа газов артериальной крови. Одновременно с измерением концентрации вдыхаемого кислорода рекомендуется в любом случае использовать наименьшую дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂) на уровне 50–60 мм рт. ст. (то есть 5,65–7,96 кПа). По истечении 24 часов воздействия следует по возможности поддерживать концентрацию кислорода ниже 45 %.

У новорождённых, которым требуется концентрация кислорода выше 30 %, парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно регулярно контролироваться с целью недопущения его превышения уровня 100 мм рт. ст. (то есть 13,3 кПа) из-за риска развития поражений сетчатки.

Гипербарическая оксигенотерапия: для предотвращения риска повреждений, вызванных высоким давлением в полостях тела, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой, процесс сжатия и декомпрессии должен осуществляться медленно.

Применение кислорода медицинского газа Мессер с другими лекарственными средствами

Токсичность кислорода может усиливаться под действием: кортикостероидов, некоторых противоопухолевых препаратов, параквата, симпатомиметиков, рентгеновского излучения, а также при гипертиреозе или дефиците витаминов С и Е либо недостаточности глутатиона.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено доказательств того, что Кислород медицинский газ сжатый Мессер, применяемый в рекомендованных дозах, вызывает нарушения внимания, скорости реакции или способности управлять транспортными средствами.

3. Как применять кислород медицинский газ сжатый Мессер

Строго соблюдайте дозировку и способ применения кислорода медицинского газа сжатого Мессер, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Врач определит правильную дозу кислорода медицинского газа сжатого и назначит способ его подачи, соответствующий вашим потребностям.

Обычная доза может варьироваться в зависимости от состояния, при котором применяется кислород медицинский.

Этот препарат подаётся под атмосферным давлением (давление воздуха в атмосфере). Медицинский персонал отрегулирует манометр или объяснит вам, как это сделать.

Если вы должны использовать кислород медицинский в течение длительного времени, рекомендуется увлажнять подаваемый кислород. Процедуру увлажнения выполнит медицинский персонал или объяснит, как её проводить.

Кислород медицинский — это газ для ингаляций, который подаётся с помощью специального оборудования (например, назального катетера или лицевой маски), маски, фиксируемой вокруг головы, или через трубку в трахее (трахеостома). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Избыток кислорода выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом.

Способ введения — ингаляционный.

Если вы применили больше кислорода медицинского газа сжатого Мессер, чем нужно:

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420.

Однако, если вhaled количество кислорода было значительным, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли применить кислород медицинский газ сжатый Мессер

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, кислород медицинский газ сжатый Мессер 200 бар, газ сжатый медицинский может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При хронической дыхательной недостаточности возможно развитие апноэ.

Вдыхание высоких концентраций кислорода может привести к небольшим коллапсам в лёгких.

Применение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждение внутреннего уха (с риском разрыва барабанной перепонки), пазух носа, лёгких (с риском возникновения пневмоторакса).

Отмечались судорожные припадки после применения кислорода в концентрации 100 % в течение более 6 часов, особенно при подаче под высоким давлением.

Возможно развитие повреждений лёгких после применения концентраций кислорода выше 80 %.

У новорождённых, особенно у недоношенных, при длительном или интенсивном воздействии высоких концентраций кислорода (FiO2 > 40 %; PaO2 более 80 мм рт. ст. (т.е. 10,64 кПа)) или при длительном применении (более 10 дней при FiO2 > 30 %) существует риск развития ретинопатии, которая появляется через 3–6 недель после лечения. Ретинопатия может как регрессировать, так и привести к отслойке сетчатки или даже к необратимой слепоте.

У пациентов, получающих кислород под высоким давлением в барокамерах, могут возникать приступы клаустрофобии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения кислорода медицинского газа Мессер

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 50 °C.

Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

Баллоны с газом должны храниться в проветриваемом или вентилируемом помещении, защищённом от атмосферных воздействий, чистом, свободном от горючих материалов, предназначенном исключительно для хранения газов медицинского назначения и имеющем возможность запираться на замок.

Пустые и полные баллоны с газом должны храниться раздельно.

Баллоны с газом должны быть защищены от ударов и падений, а также от источников тепла и воспламенения, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и от атмосферных воздействий.

Баллоны с газом объёмом более 5 литров должны храниться в вертикальном положении с закрытыми вентилями.

Следует избегать чрезмерного накопления запасов.

Хранение баллонов с газом в учреждениях и у потребителей на дому:

Баллон с газом должен устанавливаться в месте, защищающем его от ударов и падений (например, на подставке с фиксирующими цепями), от источников тепла и воспламенения, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и от атмосферных воздействий.

Следует избегать чрезмерного накопления запасов.

Транспортировка баллонов с газом:

Баллоны с газом должны транспортироваться с использованием подходящих средств (например, тележки с цепями, барьерами или крепёжными кольцами), обеспечивающих защиту от ударов и падений. Особое внимание следует уделять правильной установке редуктора во избежание риска его случайного повреждения.

При транспортировке в транспортных средствах баллоны должны быть надёжно закреплены, предпочтительно в вертикальном положении. Курение строго запрещено.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кислорода медицинского газа сжатого Мессер

Действующее вещество Кислорода медицинского газа сжатого Мессер — кислород.

Без вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский газ сжатый Мессер — это газ для ингаляций, который расфасован в баллоны под давлением 200 бар при 15 °C. Баллоны могут быть стальными, алюминиевыми или из сплавов следующих объёмов:

• Баллон ёмкостью 1 л, содержащий 0,2 м³ газа. 1,2,3

• Баллон ёмкостью 2 л, содержащий 0,4 м³ газа. 1,2,3

• Баллон ёмкостью 3 л, содержащий 0,6 м³ газа. 1,2,3

• Баллон ёмкостью 5 л, содержащий 1,1 м³ газа. 1,2,3

• Баллон ёмкостью 6,7 л, содержащий 1,3 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 7 л, содержащий 1,5 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 8 л, содержащий 1,7 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 10 л, содержащий 2,1 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 13,4 л, содержащий 2,8 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 14 л, содержащий 3,0 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 20 л, содержащий 4,3 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 27 л, содержащий 5,8 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 30 л, содержащий 6,4 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 33,6 л, содержащий 7,1 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 40 л, содержащий 8,6 м³ газа. 1,2

• Баллон ёмкостью 50 л, содержащий 10,7 м³ газа. 1,2

• Блок из 8 баллонов по 50 л, содержащий 85,5 м³ газа. 1

• Блок из 12 баллонов по 50 л, содержащий 128,3 м³ газа. 1

• Блок из 18 баллонов по 50 л, содержащий 192,4 м³ газа. 1

1 — Баллоны с клапаном без встроенного редуктора давления.
2 — Баллоны с клапаном со встроенным цифровым или аналоговым редуктором давления.
3 — Баллоны с клапаном pin index (с штыревым индексом).

Не все размеры и формы упаковки могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Messer Ibérica de Gases S.A.U
Автодорога Таррагона – Салоу, км 3,8
43480 Виласека (Таррагона)
[email protected]

Производитель

Messer Ibérica de Gases S.A.U
Автодорога Таррагона – Салоу, км 3,8
43480 Виласека (Таррагона)

Messer Ibérica de Gases S.A.U
Промышленная зона La Granadina III, ул. Франсия, угол ул. Грекия, участок 11
Сан-Исидро (Аликанте)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2022 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».

Баллоны с кислородом медицинским газом Мессер предназначены исключительно для терапевтического применения.

Запрещается курить во время использования.

Не подносить к огню.

Не смазывать.

В частности:

• Никогда не подавать этот газ в устройство, в котором могут присутствовать горючие вещества, особенно жирной природы.
• Никогда не очищать горючими веществами, особенно жирной природы, ни устройства, содержащие этот газ, ни клапаны, ни уплотнения, ни прокладки, ни запорные устройства.
• Не наносить жирные вещества (вазелин, мази и т.п.) на лицо пациента.
• Не использовать аэрозоли (лак для волос, дезодоранты и т.п.) и растворители (спирт, духи и т.п.) на оборудовании или вблизи него.

Для предотвращения несчастных случаев необходимо строго соблюдать следующие правила:

1. Проверить исправность оборудования перед использованием.
2. Закреплять баллоны объёмом более 5 литров с помощью подходящих средств (цепей, крюков и т.п.), чтобы удерживать их в вертикальном положении и предотвратить случайное падение.
3. Не использовать баллоны, если давление в них ниже 10 бар.
4. Никогда не вставлять баллон в слишком узкое крепление с применением силы.
5. Обращаться с оборудованием только чистыми и обезжиренными руками.
6. Обращаться с баллонами объёмом 50 литров и более только в чистых перчатках для работы и в обуви с защитными подносками.
7. При получении от производителя проверить, что баллон снабжён неповреждённым устройством защиты от вскрытия.
8. Не обращаться с баллоном, клапан которого не защищён колпачком, за исключением баллонов объёмом менее 5 литров.
9. Не поднимать баллон, держась за клапан.
10. Использовать гибкие соединительные элементы с настенных точек подачи, снабжённые специальными наконечниками для медицинского кислорода.
11. Использовать редукционный клапан с расходомером, рассчитанным на давление не менее чем в 1,5 раза превышающее максимальное рабочее давление (200 бар) баллона (за исключением случаев, когда редуктор уже встроен в клапан).
12. В случае блоков баллонов использовать только манометры, отградуированные как минимум до 315 бар.
13. Открывать вентиль или клапан постепенно.
14. Никогда не применять силу при открытии вентиля и не открывать его полностью.
15. Продувать выходное соединение баллона перед подключением редукционного клапана, чтобы удалить возможную пыль. Следить за чистотой соединений между баллоном и редукционным клапаном.
16. Никогда не подвергать редукционный клапан многократным циклам повышения давления.
17. При открытии клапана никогда не стоять напротив выходного отверстия, а только сбоку от редукционного клапана, позади баллона и в стороне от направления потока. Никогда не подвергать пациента прямому газовому потоку.
18. Не использовать промежуточные соединители для подключения двух устройств, не совместимых между собой.
19. Не пытаться ремонтировать неисправный клапан.
20. Никогда не затягивать редукционный клапан — расходомер с помощью ключа, чтобы не повредить уплотнение.
21. Перед использованием проверить совместимость всех материалов, контактирующих с медицинским кислородом, и всегда использовать соответствующие уплотнительные кольца для соединения редукционного клапана.
22. После использования закрыть клапан баллона, снизить давление в редукционном клапане, оставив расходомер открытым, затем закрыть расходомер и ослабить (за исключением случаев, когда редуктор встроен) регулировочный винт редукционного клапана.
23. В случае утечки газа немедленно закрыть клапан с нарушением герметичности. Никогда не использовать баллон с нарушением герметичности и убедиться в срабатывании аварийного устройства.
24. Никогда не опорожнять баллон полностью.
25. Хранить пустые баллоны и блоки пустых баллонов с закрытым клапаном (чтобы избежать коррозии при наличии влаги).
26. Не перекачивать сжатый газ из одного баллона в другой.
27. По возможности проветривать место использования, особенно если это ограниченные пространства (жилище, транспортные средства).