Кислород медицинский газ Оксиден Салюд 99,5% V/V газ сжатый медицинский 300 бар: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кислород медицинский газ Оксиден Салюд 99,5 % V/V газ сжатый медицинский 300 бар

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кислород медицинский газ Оксиден Салюд и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Кислорода медицинского газа Оксиден Салюд
Способ применения Кислорода медицинского газа Оксиден Салюд
Возможные побочные эффекты
Хранение Кислорода медицинского газа Оксиден Салюд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород медицинский газ Оксиден Салюд и для чего он применяется

Кислород — это элемент, необходимый для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

Коррекция недостатка кислорода различного происхождения, требующая применения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
Питание респираторов при анестезии и реанимации.
Введение с помощью небулайзера лекарственных средств для ингаляции.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кислорода медицинского газ Оксиден Салюд

Не используйте Кислород медицинский газ Оксиден Салюд:

С легковоспламеняющимися материалами.

Кислород поддерживает и ускоряет горение. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления при использовании газа. Однако наиболее значительные риски воспламенения в присутствии кислорода связаны с горючими соединениями, особенно жироподобными веществами (смазками, маслами), а также с органическими материалами (пластмассами, деревом, бумагой, тканями), которые могут воспламениться при контакте с кислородом как спонтанно, так и под действием искры, пламени или точки воспламенения, либо вследствие адиабатического сжатия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Кислорода медицинского газ Оксиден Салюд:

При некоторых тяжёлых формах гипоксии. После 6 часов воздействия кислорода с концентрацией 100% или после 24 часов воздействия кислорода с концентрацией выше 70% может развиться лёгочная или неврологическая токсичность.
Высокие концентрации следует применять в течение как можно более короткого времени и контролировать путём анализа газов артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого кислорода; в любом случае рекомендуется использовать минимальную дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂) на уровне 50–60 мм рт. ст. (то есть 5,65–7,96 кПа); по истечении 24 часов воздействия следует по возможности поддерживать концентрацию ниже 45%.
У новорождённых, которым требуется концентрация кислорода выше 30%, парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно регулярно контролироваться, чтобы оно не превышало 100 мм рт. ст. (то есть 13,3 кПа), из-за риска развития повреждений сетчатки.
Гипербарическая оксигенотерапия: с целью предотвращения риска повреждений, вызванных высоким давлением, в полостях тела, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой, сжатие и разрежение должны проводиться медленно.

Применение Кислорода медицинского газ Оксиден Салюд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Токсичность кислорода может усиливаться при одновременном применении кортикостероидов, некоторых препаратов для лечения рака, параквата, симпатомиметиков, рентгеновского облучения, а также при гипертиреозе или дефиците витаминов С и Е либо при недостатке глутатиона.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат широко применялся без каких-либо значимых нежелательных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии Кислорода медицинского газ Оксиден Салюд на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Кислород медицинский газ Оксиден Салюд

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач определит правильную дозу Кислорода медицинского газа Оксиден Салюд и назначит её вам с помощью подходящей системы, соответствующей вашим потребностям, которая обеспечит подачу необходимого количества кислорода.

Если вы считаете, что действие препарата Кислород медицинский газ Оксиден Салюд слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

Способ введения — ингаляционный.

Если вы применили больше Кислорода медицинского газа Оксиден Салюд, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество вдохнутого газа.

В случае передозировки необходимо снизить концентрацию вдыхаемого кислорода; рекомендуется симптоматическая терапия.

Если вы забыли применить Кислород медицинский газ Оксиден Салюд

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили применение Кислорода медицинского газа Оксиден Салюд

Если у вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако их развитие наблюдается не у всех пациентов.

При хронической дыхательной недостаточности возможно возникновение апноэ (остановки дыхания во время сна).

Вдыхание высоких концентраций кислорода может привести к небольшим коллапсам в лёгких.

Применение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждение внутреннего уха (с возможным риском разрыва барабанной перепонки), пазух носа, лёгких (с возможным риском возникновения пневмоторакса).

Судорожные припадки отмечались после применения кислорода в концентрации 100% в течение более чем 6 часов, особенно при подаче под высоким давлением.

При длительном применении концентраций кислорода выше 80% могут развиваться поражения лёгких.

У новорождённых, особенно у недоношенных, при воздействии высоких концентраций кислорода (FiO₂ > 40%; PaO₂ более 80 мм рт. ст. (то есть 10,64 кПа)) или при длительном применении (более 10 дней при FiO₂ > 30%) существует риск развития ретинопатии, которая проявляется через 3–6 недель после лечения и может как регрессировать, так и привести к отслоению сетчатки или даже к необратимой слепоте.

У пациентов, находящихся в камерах под высоким давлением кислорода, могут возникать приступы клаустрофобии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение кислорода медицинского газа Оксиден Салюд

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением, а также инструкции, касающиеся конкретного оборудования.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов:

Баллоны должны храниться в проветриваемом или вентилируемом помещении, защищённом от атмосферных воздействий, чистом, свободном от легковоспламеняющихся материалов, предназначенном специально для хранения газов медицинского назначения и имеющем возможность закрываться на замок.

Пустые и полные баллоны должны храниться раздельно.

Баллоны должны быть защищены от ударов и падений, а также от источников тепла и возгорания, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и от атмосферных воздействий. Баллоны ёмкостью более 5 л должны храниться в вертикальном положении с закрытыми вентилями.

Хранение баллонов у потребителя и в домашних условиях:

Баллон должен быть установлен в месте, защищающем его от ударов и падений (например, на подставке с фиксирующими цепями), от источников тепла и возгорания, от температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и от атмосферных воздействий.

Необходимо избегать чрезмерного накопления запасов.

Транспортировка баллонов:

Баллоны должны транспортироваться с использованием подходящего оборудования (например, тележки, оснащённой цепями, барьерами или крепёжными кольцами), обеспечивающего защиту от ударов и падений. Особое внимание следует уделить надёжной фиксации редуктора во избежание риска случайного повреждения.

При транспортировке в транспортных средствах баллоны должны быть надёжно закреплены и сгруппированы. Обязательно обеспечение постоянной вентиляции салона транспортного средства, а также строгий запрет на курение.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации ненужных упаковок и лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиден Салюд газ медицинский

Действующее вещество — кислород 99,5% об./об.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оксиден Салюд газ медицинский — это газ для ингаляций, расфасованный в баллоны под давлением 300 бар при 15 °С. Баллоны могут быть изготовлены из стали, компактной стали, алюминия или компактного алюминия и иметь следующие объёмы:

Баллон 1 л, содержащий 0,306 м³ газа, что эквивалентно 414 г упакованного продукта
Баллон 2 л, содержащий 0,611 м³ газа, что эквивалентно 827 г упакованного продукта
Баллон 2,7 л, содержащий 0,825 м³ газа, что эквивалентно 1118 г упакованного продукта
Баллон 3 л, содержащий 0,917 м³ газа, что эквивалентно 1240 г упакованного продукта
Баллон 4,7 л, содержащий 1,438 м³ газа, что эквивалентно 1945 г упакованного продукта
Баллон 5 л, содержащий 1,53 м³ газа, что эквивалентно 2070 г упакованного продукта
Баллон 7 л, содержащий 2,14 м³ газа, что эквивалентно 2890 г упакованного продукта
Баллон 10 л, содержащий 3,06 м³ газа, что эквивалентно 4140 г упакованного продукта
Баллон 13 л, содержащий 3,97 м³ газа, что эквивалентно 5380 г упакованного продукта
Баллон 15 л, содержащий 4,58 м³ газа, что эквивалентно 6200 г упакованного продукта
Баллон 16 л, содержащий 4,89 м³ газа, что эквивалентно 6620 г упакованного продукта
Баллон 20 л, содержащий 6,11 м³ газа, что эквивалентно 8270 г упакованного продукта
Баллон 30 л, содержащий 9,17 м³ газа, что эквивалентно 12 410 г упакованного продукта
Баллон 40 л, содержащий 12,22 м³ газа, что эквивалентно 16 540 г упакованного продукта
Баллон 50 л, содержащий 15,28 м³ газа, что эквивалентно 20 680 г упакованного продукта
Блок из 12 баллонов по 50 л, содержащий 183,3 м³ газа, что эквивалентно 248 100 г упакованного продукта
Блок из 16 баллонов по 50 л, содержащий 244,5 м³ газа, что эквивалентно 330 900 г упакованного продукта

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

OXIGEN SALUD, S.A.
Carretera Rubí 141-143
08174 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Производитель

OXIGEN SALUD, S. A.
Промышленная зона, улица A, участок 63
09320 Мадригаль-дель-Монте (Бургос)

ИЛИ

OXIGEN SALUD, S.A.
Carretera Rubí 141-143
08174 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------?

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Инструкции по применению/обращению

Не курить.
Не подносить к огню.
Не смазывать.

В частности:

Никогда не подавать этот газ в аппарат, в котором могут присутствовать горючие вещества, особенно жирного характера;
Никогда не очищать с помощью горючих веществ, особенно жирных, ни аппараты, содержащие этот газ, ни краны, прокладки, уплотнения, запорные устройства и клапаны;
Не наносить жирные вещества (вазелин, мази и т.п.) на лицо пациента;
Не применять аэрозоли (лак для волос, дезодоранты и др.) и растворители (спирт, духи и др.) на оборудование или вблизи него.

Баллоны с медицинским кислородом предназначены исключительно для терапевтического применения.

Для предотвращения возможных аварийных ситуаций необходимо строго соблюдать следующие правила:

Проверить исправность оборудования перед использованием.
Фиксировать баллоны объёмом более 5 л с помощью подходящих средств (цепи, крючки и т.п.), чтобы удерживать их в вертикальном положении и предотвратить случайное падение; не использовать баллоны, если давление в них ниже 10 бар.
Никогда не вставлять баллон в слишком узкое крепление.
Обращаться с оборудованием только чистыми руками, свободными от жира.
Обращаться с баллонами объёмом 50 л и более только в чистых перчатках и в обуви с защитными элементами.
При получении от производителя проверить, что баллон снабжён неповреждённой системой защиты от вскрытия.
Не обращаться с баллоном, если его кран не защищён колпачком, за исключением баллонов объёмом менее 5 л.
Не поднимать баллон, держась за кран.
Использовать соединения или гибкие элементы соединения, предназначенные специально для кислорода.
Использовать только сертифицированные редукторы давления, соответствующие действующим нормативам.
Использовать редуктор давления с расходомером, рассчитанным на давление не менее чем в 1,5 раза превышающее максимальное рабочее давление (300 бар) баллона (за исключением случаев, когда редуктор уже встроен в кран).
В случае блоков баллонов использовать только манометры, градуированные минимум до 315 бар.
Использовать соединители или гибкие элементы соединения на настенных розетках, оснащённые специальными насадками для кислорода и снабжённые специальными оконечными устройствами для кислорода.
В случае утечки газа немедленно закрыть кран или запорный клапан подачи газа.
Никогда не использовать упаковку, в которой обнаружена утечка.
Открывать кран или клапан постепенно.
Никогда не прилагать усилия для открытия крана и не открывать его полностью.
Перед подключением редуктора давления продуть выходное соединение баллона, чтобы удалить возможную пыль. Сохранять соединения между баллоном и редуктором давления чистыми.
Не подвергать редуктор давления многократным циклам повышения давления.
При работе с краном не стоять напротив выходного отверстия, а располагаться всегда с противоположной стороны от редуктора, позади баллона и в стороне от него. Никогда не подвергать пациента воздействию потока газа.
Не использовать промежуточные соединители для подключения двух устройств, которые не совместимы между собой.
Не пытаться ремонтировать неисправный кран.
Никогда не затягивать редуктор-расходомер с помощью плоскогубцев или ключей под риском повреждения уплотнительной прокладки.
Заранее проверить совместимость материалов, контактирующих с кислородом, в частности, использовать уплотнительные кольца для соединения редуктора, специально предназначенные для кислорода.
После использования закрыть кран баллона, снизить давление в редукторе, оставив расходомер открытым, затем закрыть расходомер и ослабить (за исключением случаев с встроенными редукторами) регулировочный винт редуктора давления.
В случае утечки закрыть кран или запорный клапан подачи газа, если имеется нарушение герметичности. Никогда не использовать баллон с нарушением герметичности и убедиться в активации аварийной системы.
Никогда не опорожнять баллон полностью.
Хранить пустые баллоны с закрытым краном, а пустые каркасы — с закрытым клапаном (для предотвращения коррозии при наличии влаги).
Не перекачивать сжатый газ из одного баллона в другой.

По возможности обеспечить вентиляцию места применения, особенно в ограниченных пространствах (транспортные средства, жилые помещения).