Кислород медицинский Эйр Ликвид 200 бар газ сжатый медицинский в баллоне газовом

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кислород медицинский Эйр Ликвид 200 бар газ сжатый медицинский в баллоне газовом.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в тех случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кислород медицинский Эйр Ликвид 200 бар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Кислорода медицинского Эйр Ликвид 200 бар
3. Как применять Кислород медицинский Эйр Ликвид 200 бар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кислорода медицинского Эйр Ликвид 200 бар
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород медицинский Эйр Ликвид 200 бар и для чего он применяется

Кислород медицинский Эйр Ликвид 200 бар — это газ для ингаляций, расфасованный в газовые баллоны под давлением 200 бар при температуре 15 °C.

Кислород является жизненно необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция гипоксии различного происхождения, требующая применения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов при анестезии и реанимации.
• Введение ингаляционных лекарственных средств с помощью небулайзера.
• Лечение острых фаз кластерных головных болей (Cluster Headache или цефалгии в виде приступов).

2. Что необходимо знать перед началом применения Кислорода медицинского Эйр Ликвид

Не используйте Кислород медицинский Эйр Ликвид:

Кислород под давлением выше атмосферного (гипербарическая оксигенотерапия) не должен применяться при необработанном или недренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает из-за скопления воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Кислорода медицинского Эйр Ликвид.

Перед началом оксигенотерапии вам следует знать следующее:

• Кислород при высоких концентрациях может оказывать вредное действие. Это может вызвать повреждение лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгочной ткани), что затруднит поступление кислорода в кровь.
• При тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), приводящей к недостаточной насыщенности крови кислородом, кислород подаётся с низкой скоростью потока. Врач подберёт соответствующую скорость потока оксигенотерапии.
• Возможны побочные эффекты, такие как поражение глаз у новорождённых, в том числе доношенных и недоношенных. Если вашему ребёнку требуется кислород, врач определит соответствующую концентрацию кислорода для введения.

Гипербарическая оксигенотерапия требует особой осторожности при наличии:

• Хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
• Лёгочной эмфиземы: заболевания лёгких, вызванного утратой эластичности лёгочной ткани, сопровождающегося нехваткой (тяжёлой) воздуха
• Инфекций верхних дыхательных путей
• Недостаточно контролируемой астмы
• Недавней операции на среднем ухе
• Недавней операции на грудной клетке
• Высокой неконтролируемой температуры тела
• Анамнеза эпилепсии или судорог
• Страха замкнутого пространства (клаустрофобии)
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс (скопление воздуха или газа в плевральной полости между двумя листками плевры)
• Проблем с сердцем

Рекомендации, связанные с повышенным риском возгорания в присутствии кислорода:

• Кислород является окислителем и способствует горению. Курение и наличие открытого огня (например, контрольные лампы, плиты, духовки, газовые горелки, искры, свечи и т.п.) запрещены в помещениях, где используется Кислород медицинский Эйр Ликвид, поскольку это увеличивает риск возгорания.

• Не курите и не используйте электронные сигареты во время всего курса лечения кислородом.

• Не используйте тостеры, фены или аналогичные электроприборы во время оксигенотерапии.

• Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, мази) на поверхности, контактирующие с кислородом. При использовании кислорода на руки, лицо или внутрь носа следует наносить только водорастворимые средства.

• Редукционный клапан необходимо медленно и осторожно открывать, чтобы избежать риска ударного воспламенения.

Термические ожоги могут возникнуть вследствие случайного возгорания в присутствии кислорода.

Рекомендации для лиц, осуществляющих уход:

• Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон надёжно закреплён и не может упасть, а также не подвергается ударам.
• Повреждение оборудования может привести к закупорке выходного отверстия и/или к неправильным показаниям манометра относительно оставшегося количества кислорода и подаваемого потока, что может привести к недостаточному или отсутствующему поступлению кислорода.

Дети

У недоношенных детей и новорождённых оксигенотерапия может вызвать поражение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода, необходимую для обеспечения оптимального лечения вашего ребёнка.

Другие лекарственные средства и Кислород медицинский Эйр Ликвид

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете или принимали блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения заболеваний сердца), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом врачу до начала применения кислорода, поскольку возможно развитие токсического действия на лёгкие.

Повреждение лёгких, вызванное пестицидом паракват, может усугубиться при введении кислорода. При отравлении паракватом поступление кислорода следует избегать настолько, насколько это возможно.

Беременность и лактация

Кислород медицинский Эйр Ликвид может применяться во время беременности, но только при наличии медицинских показаний.

Кислород медицинский Эйр Ликвид может применяться во время лактации.

Во всех случаях необходимо сообщить врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы можете управлять транспортными средствами и механизмами во время применения Кислорода медицинского Эйр Ликвид, если только ваш врач не считает, что вы не способны к этому.

3. Как применять Кислород медицинский Эйр Ликвид

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Врач определит правильную дозу Кислорода медицинского Эйр Ликвид 200 бар и назначит её применение с помощью системы, соответствующей вашим потребностям, которая обеспечит подачу необходимого количества кислорода.

Если вы считаете, что действие Кислорода медицинского Эйр Ликвид 200 бар слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу.

Если вы применили больше Кислорода медицинского Эйр Ликвид, чем следовало

Если вы применили больше Кислорода медицинского Эйр Ликвид 200 бар, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Необходимо снизить концентрацию вдыхаемого кислорода; рекомендуется симптоматическая терапия.

В условиях повышенной чувствительности чрезмерное применение Кислорода медицинского Эйр Ликвид может нарушить дыхательную функцию и в редких случаях вызвать неврологические побочные эффекты, которые в крайних случаях могут привести к потере сознания.

Длительное применение Кислорода медицинского Эйр Ликвид в избыточных дозах может вызвать боли при дыхании, сухой кашель и даже затруднение дыхания. При появлении этих симптомов передозировки обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно проявляются при высоких концентрациях кислорода и после длительного лечения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

У новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: повреждение глаз, которое может привести к нарушениям зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, близорукость, баротравма (повреждение тканей или органов, вызванное изменением давления).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

При гипербарическом лечении: судороги.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Пневмоторакс (обрушение лёгкого).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, сухость слизистых оболочек, местное раздражение и воспаление слизистой оболочки.

При гипербарическом лечении: затруднённое дыхание, непроизвольное сокращение мышц, головокружение, нарушение слуха, острая серозная отит, тошнота, изменение поведения, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение кислорода медицинского Эйр Ликвид 200 бар

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение газовых баллонов:

• Газовые баллоны должны храниться в проветриваемом или вентилируемом помещении, защищённом от атмосферных воздействий, чистом, свободном от горючих материалов, предназначенном исключительно для хранения медицинских газов и имеющем возможность запирания на ключ.
• Пустые и полные газовые баллоны должны храниться раздельно.
• Газовые баллоны должны быть защищены от ударов и падений, а также от источников тепла или возгорания, температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и атмосферных воздействий.
• Газовые баллоны ёмкостью более 5 литров должны храниться в вертикальном положении с закрытыми вентилями.

Хранение газовых баллонов в пользовательских помещениях и на дому:

• Газовый баллон должен быть установлен в месте, защищающем его от ударов и падений (например, на подставке с фиксирующими цепями), от источников тепла или возгорания, температур, равных или превышающих 50 °C, от горючих материалов и атмосферных воздействий.
• Необходимо избегать чрезмерного накопления упаковок.

Транспортировка газовых баллонов:

• Газовые баллоны должны транспортироваться с использованием подходящего оборудования (например, тележки с цепями, упорами или кольцами), обеспечивающего защиту от ударов и падений. Особое внимание следует уделить надёжной фиксации редуктора во избежание случайного повреждения.
• При транспортировке в транспортных средствах газовые баллоны должны быть надёжно закреплены. Обязательно постоянное проветривание салона транспортного средства, а курение строго запрещено.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кислорода медицинского Эйр Ликвид 200 бар

Действующее вещество — кислород медицинский. Концентрация кислорода медицинского превышает 99,5 % об./об.

Других компонентов не содержит.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский Эйр Ликвид 200 бар — газ для ингаляций, расфасованный в газовые баллоны под давлением 200 бар при 15 °C. Баллоны могут быть стальные, алюминиевые или из сплавов следующих объёмов:

Обозначение типа вентиля:

1 Баллон, доступный с вентилем без встроенного редуктора (стандартные вентили RPV).

2 Баллон, доступный с вентилем со встроенным редуктором — цифровым или аналоговым (вентили Compact G2 (Compacta и Takeo) и XO (Oyan и Oyan Smart)).

3 Баллон, доступный с вентилем pin index.

Автономность*

В зависимости от показаний манометра (1) и выбранного расхода (2)

Баллон 2 литра

*Условное значение

Баллон 5 литров

*Примерная стоимость

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay
75007 Париж (ФРАНЦИЯ)

Производители

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона El Prado, ул. Сарагоса, д. 43, 06800
Мерида, Бадахос – Испания

ИЛИ

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Güimar, квартал III, участок 16-17, 38509
Канделария, Санта-Крус-де-Тенерифе – Испания

ИЛИ

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Moncada III, ул. Мородер, 1, 46113
Монкада, Валенсия – Испания

ИЛИ

Air Liquide Medicinal S.A.
Аvenida Vasco da Gama, д. 7375, 4430-755
Авинтеш – Португалия

ИЛИ

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Ул. Сан-Норберто, 23, 28021
Вильяверде, Мадрид – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 04/2024

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению и обращению

Не курить.

Не приближать к открытому пламени.

Не смазывать.

В частности:

• Никогда не подавать этот газ в устройство, в котором могут присутствовать горючие вещества, особенно жиры.

• Никогда не очищать горючими веществами, особенно жирами, ни устройства, содержащие этот газ, ни клапаны, уплотнения, прокладки, запорные устройства.

• Не наносить никакие жирные вещества (вазелин, мази и т.п.) на лицо пациентов.

• Не использовать аэрозоли (лак для волос, дезодорант и т.п.) и растворители (спирт, духи и т.п.) на оборудовании или вблизи него.

Баллоны с медицинским кислородом предназначены исключительно для терапевтического применения.

Для предотвращения несчастных случаев необходимо строго соблюдать следующие правила:

1. Перед использованием проверить исправность оборудования.
2. Закреплять баллоны объемом более 5 литров с помощью подходящих средств (цепи, крюки и т.п.) в вертикальном положении, чтобы избежать их случайного падения; не использовать баллоны, если давление в них ниже 10 бар.
3. Никогда не вставлять баллон в слишком узкое крепление.
4. Обращаться с оборудованием только чистыми и обезжиренными руками.
5. Обращаться с баллонами объемом 50 литров и более только в чистых перчатках и с обувью безопасности.
6. При получении от производителя убедиться, что баллон снабжён неразрывной пломбой (запечаткой), находящейся в неповреждённом состоянии.
7. Не обращаться с баллоном, у которого клапан не защищён колпачком, за исключением баллонов объёмом менее 5 литров.
8. Не поднимать баллон, держась за клапан.
9. Использовать соединения или гибкие элементы, специально предназначенные для кислорода.
10. Использовать редукционный редуктор с расходомером, рассчитанным на давление не менее чем в 1,5 раза превышающее максимальное рабочее давление баллона (200 бар) (за исключением случаев, когда редуктор встроен в клапан).
11. При использовании блоков баллонов применять только манометры с делениями не менее 315 бар.
12. Использовать гибкие соединительные элементы на настенных розетках, оснащённые насадками, специально предназначенными для кислорода.
13. Открывать клапан постепенно.
14. Никогда не прилагать усилий для открытия клапана и не открывать его полностью.
15. Перед подключением редуктора продуть выходное соединение баллона для удаления возможной пыли. Сохранять чистоту соединений между баллоном и редуктором.
16. Не подвергать редуктор многократным циклам повышения давления.
17. Никогда не стоять напротив выходного отверстия клапана; всегда находиться с противоположной стороны от редуктора, сзади баллона. Не подвергать пациентов воздействию потока газа.
18. Не использовать промежуточные соединения для подключения устройств, не совместимых между собой.
19. Не пытаться ремонтировать неисправный клапан.
20. Никогда не затягивать редуктор-расходомер с помощью плоскогубцев, поскольку это может повредить уплотнение.
21. Заранее проверить совместимость материалов, контактирующих с кислородом, особенно уплотнительных колец соединительных элементов редуктора, которые должны быть специальными для кислорода.
22. После использования закрывать клапан баллона, снизить давление в редукторе, оставив расходомер открытым, затем закрыть расходомер и ослабить (за исключением случаев, когда редуктор встроен) регулировочный винт редуктора.
23. В случае утечки газа закрыть клапан подачи газа в неисправную систему и убедиться в срабатывании аварийного устройства.
24. Никогда не опорожнять баллон полностью.
25. Хранить пустые баллоны с закрытым клапаном (во избежание коррозии при наличии влаги внутри).
26. Не перекачивать газ под давлением из одного баллона в другой.
27. Обеспечивать вентиляцию места использования, особенно если это ограниченное пространство (автомобиль, жилое помещение).