Хонгосерил 100 мг капсулы

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хонгосерил 100 мг капсулы

Итраконазол

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова его прочитать. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Хонгосерил 100 мг капсулы и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Хонгосерила 100 мг капсул
3. Как принимать Хонгосерил 100 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хонгосерила 100 мг капсул
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хонгосерил 100 мг капсулы и для чего его применяют

Хонгосерил относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми». Он показан для лечения инфекций, вызванных грибками влагалища, кожи, рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

2. Что нужно знать перед началом применения Хонгосерила 100 мг капсулы

Не применяйте Хонгосерил 100 мг капсулы

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к итраконазолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

• если у вас заболевание, называемое сердечной недостаточностью (также известная как застойная сердечная недостаточность или ЗСН). Это лекарственное средство может ухудшить течение этого заболевания. Если ваш врач посчитал необходимым применение этого препарата, немедленно свяжитесь с ним, если вы заметили одышку, неожиданный набор веса, отёки ног, необычную усталость или начали просыпаться ночью.

• если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или можете забеременеть (см. раздел «Беременность»).

• если вы находитесь в детородном возрасте, вы должны применять надёжные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку это лекарственное средство может длительное время оставаться в организме, необходимо продолжать применение контрацептивных мер до следующей менструации после окончания лечения Хонгосерилом.

• Нельзя применять Хонгосерил капсулы одновременно с некоторыми лекарственными средствами. Существует множество препаратов, взаимодействующих с Хонгосерилом капсулы. См. раздел «Применение других лекарственных средств и Хонгосерил капсулы» и приведённый ниже список.

Сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо лекарственные средства, перед началом приёма Хонгосерил капсулы.

Не применяйте Хонгосерил капсулы, если вы принимаете определённые лекарства, или в течение 2 недель после окончания приёма Хонгосерил капсулы. Ниже приведены примеры лекарственных средств, которые нельзя принимать вместе с Хонгосерил капсулы или в течение 2 недель после окончания приёма Хонгосерил капсулы:

Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• алискирен, эплеренон, лерканидипин или низолдипин (при гипертонии)
• бепридил, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии)
• дабигатран или тикагрелор (при тромбозах)
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (при нарушениях сердечного ритма)
• финеренон (при заболеваниях почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа)
• ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)
• силденафил (при лёгочной артериальной гипертензии)

Лекарственные средства для лечения заболеваний желудка или запоров

• цисаприд (при расстройствах желудка)
• домперидон (при тошноте и рвоте)
• налоксегол (при запорах, вызванных приёмом опиоидных анальгетиков)

Лекарственные средства для лечения головной боли, нарушений сна или психических расстройств

• дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, применяемые при мигрени)
• мидазолам (приём внутрь) или триазолам (для седации или вызывания сна)
• луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических расстройствах)

Лекарственные средства для лечения заболеваний мочевыделительной системы

• далфенацин (при недержании мочи)
• фесотеродин или солифенацин (при раздражённом мочевом пузыре) — при применении у пациентов с определёнными нарушениями функции почек или печени

Лекарственные средства для лечения аллергии

• астемизол, мизоластин или терфенадин (при аллергии)

Лекарственные средства для лечения нарушений эрекции и преждевременной эякуляции

• аванафил (при эректильной дисфункции)
• дапоксетин (при преждевременной эякуляции)
• варденафил (при эректильной дисфункции) — при применении у мужчин старше 75 лет

Другие лекарственные средства, содержащие:

• колхицин (при подагре) — при применении у пациентов с нарушениями функции почек или печени
• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) — алкалоиды спорыньи
• применяемые после родов
• элиглустат (при болезни Гоше) — при применении у пациентов, не способных метаболизировать определённые лекарства в организме
• галофантрин (при малярии)
• иринотекан (при раке)
• изавуконазол (при грибковых инфекциях)
• омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С)
• венетоклакс (при хронической лимфоцитарной лейкемии) — при начале приёма венетоклакса или при постепенном увеличении дозы в начале лечения
• воклоспорин (для лечения почечных заболеваний, связанных с волчанкой)

Запомните: не принимайте ни одно из перечисленных выше лекарственных средств в течение 2 недель после последнего приёма Хонгосерил капсулы.

Этот список не является полным; сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Особую осторожность соблюдайте при применении Хонгосерил 100 мг капсулы

• если у вас есть проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если появятся одышка, неожиданный набор веса, отёки ног, необычная усталость или бессонница, поскольку это могут быть симптомы сердечной недостаточности.
• если у вас есть проблемы с печенью, может потребоваться коррекция дозы этого лекарственного средства. Если во время лечения этим препаратом появляются следующие симптомы, прекратите приём и немедленно обратитесь к врачу: потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в животе, желтуха (желтоватая окраска кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений), тёмная моча или светлый кал. При длительном лечении Хонгосерилом капсулы ваш врач, скорее всего, будет регулярно назначать анализы крови, поскольку в очень редких случаях могут возникать нарушения функции печени.
• если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться коррекция дозы этого лекарственного средства.
• немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, если во время приёма Хонгосерил капсулы у вас развивается тяжёлая аллергическая реакция (характеризующаяся сильной кожной сыпью, зудом, крапивницей, затруднением дыхания и/или отёком лица).
• прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если вы стали слишком чувствительны к солнечному свету.
• прекратите приём Хонгосерил капсулы и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается тяжёлое поражение кожи, например, обширная сыпь с шелушением кожи и пузырями во рту, глазах и половых органах, или сыпь с мелкими гнойничками или пузырями.
• свяжитесь с врачом, если у вас нейтропения, СПИД или вы перенесли трансплантацию органа. Доза этого лекарственного средства может потребовать коррекции.
• если у вас ранее была аллергическая реакция на Хонгосерил капсулы или другие лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (лекарства, известные как азолы), проконсультируйтесь с врачом. Реакцию гиперчувствительности можно распознать, например, по появлению кожной сыпи, зуда, крапивницы, прерывистого дыхания или затруднения дыхания и/или отёка лица. При развитии тяжёлой аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Хонгосерил капсулы.
• прекратите приём Хонгосерил капсулы и немедленно обратитесь к врачу, если появляются ощущения покалывания, онемения, снижения чувствительности или слабости в конечностях, или другие проблемы с нервами рук и ног (нейропатия).
• прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас ухудшилось слуховое восприятие. В очень редких случаях наблюдалась временная или постоянная потеря слуха.
• сообщите врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или двоение в глазах, если вы слышите звон в ушах, теряете контроль над мочеиспусканием или мочитесь значительно чаще обычного.
• применение этого лекарственного средства не рекомендуется у пожилых пациентов. Только в исключительных случаях врач может назначить этот препарат.

Другие лекарственные препараты и капсулы Хонгосерил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Существуют лекарства, которые нельзя принимать одновременно с капсулами Хонгосерил. Эти препараты перечислены выше в разделе «Не принимайте Хонгосерил 100 мг капсулы».

Не рекомендуется применение некоторых лекарственных препаратов вместе с Хонгосерилом.

Врач может решить, что вам нельзя принимать определённые препараты одновременно с капсулами Хонгосерил или в течение 2 недель после их приёма.

Примеры таких препаратов:

Лекарства для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (от тромбов)
• аторвастатин (для снижения холестерина)
• фелодипин (от гипертонии)
• риоцигуат или тадалафил (от лёгочной гипертензии)

Лекарства для лечения эпилепсии, головной боли или психических расстройств

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (противоэпилептические)
• элетриптан (от мигрени)
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при психических расстройствах)

Лекарства для лечения нарушений мочеиспускания

• тамсулозин (от мужской недержания мочи)
• толтеродин (от раздражённого мочевого пузыря)

Лекарства для лечения рака

• акситиниб, босутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дазатиниб, доцетаксель, энтректиниб, глаздегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олацпариб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопариб, трабектедин, трастузумаб эмтанзин, венетоклакс (при стабильной дозе венетоклакса при хронической лимфоцитарной лейкемии или в любой момент лечения острого миелогенного лейкоза) или алкалоиды винка (например, винфлунина, винорельбин)

Лекарства для лечения туберкулёза

• бедаквилина, изониазид, рифабутин или рифампицин (от туберкулёза)

Лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

• эфавиренз или невирапин (от ВИЧ/СПИДа)
• элбасвир/граспревир, тенофовир алафенамид фумарат (TAF), тенофовир дисопроксил фумарат (TDF) (от ВИЧ или гепатита)

Лекарства, применяемые после трансплантации органов

• эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы

• алфузозин, силодозин

Лекарства для лечения лёгочных заболеваний или аллергии

• циклесонид (от воспаления, астмы и аллергии)
• эбастин (от аллергии)
• сальметерол (от астмы или хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ))

Лекарства для лечения нарушений эрекции и эякуляции

• тадалафил или варденафил (при применении у мужчин в возрасте 75 лет и младше) (от эректильной дисфункции)

Другие препараты, содержащие:

• колхицин (от подагры)
• фентанил (от боли)
• лумакафтор/ивакафтор (от муковисцидоза)

Важно помнить: в течение 2 недель после последнего приёма капсул Хонгосерил нельзя принимать ни один из перечисленных выше препаратов.

Этот список не является исчерпывающим. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие лекарства.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении капсул Хонгосерил с определёнными лекарствами.

Возможно повышение риска побочных эффектов или потребность в коррекции дозы капсул Хонгосерил или другого препарата. Примеры таких препаратов:

Лекарства для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• бозентан (от лёгочной гипертензии)
• блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины: амлодипин, исрадипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (от гипертонии)
• или верапамил (от гипертонии)
• цилостазол (от нарушений кровообращения)
• «кумариновые» препараты, такие как варфарин (от тромбов)
• дигоксин (от мерцательной аритмии)
• надолол (от лёгочной гипертензии или стенокардии)

Лекарства для лечения заболеваний желудка или диареи

• апредиктант или нетупитант (от тошноты и рвоты во время лечения рака)
• лоперамид (от диареи)
• антациды, такие как алюминий, кальций, магний или бикарбонат натрия; блокаторы H2-рецепторов, такие как циметидин, ранитидин, и ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения изжоги)

Лекарства для лечения нарушений сна или психических расстройств

• альпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при внутривенном введении) (от тревожности или для сна)
• зопиклон (для засыпания)
• ребоксетин или венлафаксин (от депрессии и тревожности)
• арипиразол, карипразин, галоперидол или рисперидон (от шизофрении, биполярного расстройства или других психических нарушений)
• галантамин (от болезни Альцгеймера)
• гуанфацин (от синдрома дефицита внимания и гиперактивности)

Лекарства для лечения нарушений мочеиспускания

• имидофенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (от раздражённого мочевого пузыря)

Лекарства для лечения рака

• бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделиссиб, иматиниб, нинтеданиб, панобиностат, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или тетраоксид (перорально)

Лекарства для лечения инфекций

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (от бактериальных инфекций)
• деламанид (от туберкулёза)
• артеметер-лумефантрин или хинин (от малярии)
• празиквантел (от глистов и цепней)

Лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

• кобицистат, элвитегравир с усилителем, маравирок, ритонавир, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир с ритонавиром, индинавир или саквинавир (от ВИЧ)
• глекапревир/пирентасвир (от гепатита)

Лекарства, применяемые после трансплантации органов

• циклоспорин или такролимус

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы

• дутастерид

Лекарства для лечения лёгочных заболеваний, аллергии или воспалительных состояний

• биласитин или рупатадин (от аллергии)
• метилпреднизолон или дексаметазон (препараты, принимаемые внутрь или вводимые инъекционно при астме, аллергии или воспалительных заболеваниях)
• будесонид или флутиказон (от астмы, аллергии)

Лекарства для лечения нарушений эрекции и эякуляции

• силденафил (от эректильной дисфункции)

Лекарства для лечения боли

• алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (от боли)
• мелоксикам (от воспаления и боли в суставах)

Другие препараты, содержащие:

• алитретиноин (перорально) (от экземы)
• каберголин (от болезни Паркинсона)
• каннабиссодержащие препараты, включая лекарственные средства (от тошноты и рвоты или мышечных спазмов у пациентов с рассеянным склерозом)
• цинакальцет (от повышенной активности паращитовидных желез)
• диеногест или улипристал (контрацептивы)
• элиглустид (от болезни Гоше) при применении у пациентов, не способных расщеплять определённые препараты в организме
• ивакафтор (от муковисцидоза)
• метадон (для лечения наркозависимости)
• репаглинид или саксаглиптин (от диабета)

Этот список не является исчерпывающим. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или любые другие лекарства, чтобы можно было принять необходимые меры.

Для обеспечения всасывания капсул Хонгосерил необходимо достаточное количество кислоты в желудке. Поэтому препараты, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать как минимум за 2 часа до приёма капсул Хонгосерил или спустя 2 часа после их приёма. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие выработку кислоты в желудке, рекомендуется принимать капсулы Хонгосерил вместе с колой (см. раздел 3 «Как принимать капсулы Хонгосерил 100 мг»).

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём капсул Хонгосерил 100 мг с пищей и напитками

Принимайте этот препарат сразу после одного из основных приёмов пищи.

Если вы принимаете препараты, регулирующие выработку кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с колой.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Препарат Хонгосерил не применяется при беременности.

Если вы детородного возраста и можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Вы должны использовать эффективные контрацептивные средства, чтобы не забеременеть во время приёма препарата. Поскольку капсулы Хонгосерил могут сохраняться в организме в течение определённого времени, необходимо продолжать контрацепцию до следующей менструации после окончания лечения этим препаратом (см. раздел 2 «Не принимайте Хонгосерил 100 мг капсулы»).

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Хонгосерила, поскольку в молоко могут попадать небольшие количества препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Капсулы Хонгосерил 100 мг иногда могут вызывать головокружение, нечёткость или двоение в глазах, потерю слуха. Если вы ощущаете какие-либо из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах капсул Хонгосерил 100 мг

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Хонгосерил 100 мг капсулы

Следуйте точно указаниям врача по применению капсул Хонгосерил. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Не забывайте принимать своё лекарство.

Врач укажет вам, как долго следует проводить лечение этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Капсулы Хонгосерил следует принимать сразу после еды, так как в этом случае препарат лучше усваивается. Проглатывайте капсулы целиком, запивая небольшим количеством воды. Количество капсул и продолжительность приёма зависят от вида грибка и места локализации инфекции. Ваш врач точно укажет, сколько капсул Хонгосерил следует принимать.

Для обеспечения всасывания этого препарата в желудке должно быть достаточное количество кислоты. Поэтому лекарства, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать либо через два часа после приёма этого препарата, либо за два часа до приёма капсул Хонгосерил 100 мг. По той же причине, если вы принимаете лекарства, регулирующие выработку желудочной кислоты, капсулы Хонгосерил следует принимать вместе с колой.

Следующие дозы являются наиболее распространёнными:

? Инфекции ногтей: в зависимости от ваших индивидуальных потребностей врач выберет непрерывный или прерывистый режим лечения.

• Непрерывный режим лечения при инфекциях ногтей стоп:

• Пульсирующее лечение для ногтей:

заключается в приёме двух капсул два раза в день в течение 1 недели; затем прекратите приём Хонгосерила 100 мг капсул в течение 3 недель. После этого цикл повторяется: один цикл для ногтей рук и два цикла для ногтей ног (с инфекцией или без инфекции ногтей рук). (См. следующую таблицу)

При кожных инфекциях поражения исчезнут спустя несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибками: препарат уничтожает сам грибок, однако поражение не исчезает, пока не вырастет новая кожа.

Поражения ногтей исчезнут через 6–9 месяцев после окончания лечения, поскольку препарат уничтожает только сам грибок. Ногтю необходимо отрасти, а это занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не заметите улучшения в ходе лечения: препарат сохраняется в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и продолжает выполнять свою функцию. Таким образом, вы должны прекратить лечение в тот момент, который укажет ваш врач, даже если вы не видите улучшения.

Инфекции внутренних органов: Может потребоваться более высокая доза и длительное лечение.

Всегда соблюдайте указания своего врача, он подберёт лечение в соответствии с вашими потребностями.

Применение у детей

Капсулы Хонгосерил не следует применять у детей. Только в исключительных случаях врач может назначить этот препарат.

Если вы приняли больше капсул Хонгосерил 100 мг, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

При случайной передозировке врач назначит поддерживающие меры. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфические антидоты не известны.

Если вы забыли принять капсулы Хонгосерил 100 мг

Если вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём капсул Хонгосерил 100 мг

Не прекращайте лечение препаратом Хонгосерил без консультации с врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут вновь появиться или усугубиться.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Хонгосерил 100 мг капсулы может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время клинических исследований и после выхода препарата на рынок.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов
Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов
Нечасто: поражает от 1 до 10 из 1000 пациентов
Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Инфекции и инвазии

Нечасто: синусит (раздражение и отек околоносовых пазух), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением водянистой слизи, а также частыми чиханием)

? Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

• Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная реакция гиперчувствительности и аллергическая реакция.
Редко: анафилактические реакции (аллергические), сывороточная болезнь (аллергия, возникающая после введения некоторых сывороток, характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, болями в суставах, лихорадкой и крайним истощением), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, который может затрагивать рот и верхние дыхательные пути).

• Нарушения обмена веществ и питания

Редко: повышение уровня триглицеридов.

• Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль
Редко: тремор, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия), неприятный вкус во рту (дисгевзия).

? Нарушения со стороны глаз

Редко: нарушения зрения (включая нечеткость зрения и двоение в глазах).

? Нарушения со стороны уха и лабиринта

Редко: постоянная или временная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ушах.

• Нарушения со стороны сердца

Редко: застойная сердечная недостаточность, снижение частоты сердечных сокращений.

• Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Редко: прерывистое дыхание, затруднение дыхания (одышка).

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боли в животе, тошнота.
Нечасто: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, скопление газов в кишечнике (метеоризм).
Редко: воспаление поджелудочной железы.

• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции печени.
Редко: повышенный уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая случаи тяжелой острой печеночной недостаточности).

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: крапивница, сыпь, зуд.
Редко: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся кожной сыпью, образованием волдырей и шелушением), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая эритема слизистых оболочек и глаз), тяжелое заболевание кожи (генерализованная сыпь с шелушением кожи и волдырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пустулами или волдырями), многоформная эритема (заболевание кожи, характеризующееся появлением пузырьков, волдырей и т.д.), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением), лейкокластический васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов), алопеция (выпадение волос), фоточувствительность (повышенная реакция кожи на солнечный свет).

? Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: увеличение частоты мочеиспускания.

• Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: нарушения менструального цикла.
Редко: эректильная дисфункция.

• Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: отек (накопление жидкости).

• Дополнительные исследования

Редко: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (показатель, отражающий функцию печени).

Описание отдельных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итраконазолом, сообщенные в ходе клинических исследований итраконазола в виде перорального и внутривенного раствора, за исключением побочного эффекта «воспаление в месте инъекции», поскольку он специфичен для инъекционного способа введения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (снижение числа определенных клеток крови).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.
Нарушения обмена веществ и питания: гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), гипомагниемия (снижение уровня магния в крови).
Психические нарушения: ощущение спутанности сознания или дезориентации.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия (поражение периферических нервов с ощущением покалывания, онемения или слабости в конечностях), головокружение, сонливость, тремор.
Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (учащенное сердцебиение).
Нарушения со стороны сосудов: повышенное артериальное давление (гипертензия), пониженное артериальное давление (гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: отек легких, охриплость, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтоватая окраска кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи (эритематозная экзантема), повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, недержание мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: чрезмерное накопление жидкости в тканях организма (генерализованный отек), накопление жидкости в области лица (отек лица), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб.
Дополнительные исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, повышение уровня печеночных ферментов, аномальные анализы мочи.

Побочные эффекты у педиатрической популяции

На основании данных клинических исследований у детей наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были: головная боль, рвота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени, низкое артериальное давление, тошнота и крапивница.

В целом характер побочных эффектов аналогичен таковому у взрослых пациентов, однако частота их возникновения выше у детей.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Хонгосерила 100 мг капсулы

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять Хонгосерил после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хонгосерила 100 мг капсул

Действующее вещество: итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза и макрогол.

Состав капсулы: диоксид титана (Е171), индиготинди-сульфонат натрия (Е132), эритрозин натрия и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хонгосерил 100 мг капсулы представляет собой капсулы розового и синего цвета, содержащие 100 миллиграммов итраконазола, в упаковках по 7 и 14 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Держатель регистрационного удостоверения:

Isdin SA

Провенсальс, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

Улица Сант-Марті, 75-97, 08107

Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).