Hongoseril 100 mg capsule
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- **Hongoseril 100 mg capsule**
- 1. Che cos'è Hongoseril 100 mg capsule e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Hongoseril 100 mg capsule
- **Altri medicinali e capsule Hongoseril**
- 3. Come prendere Hongoseril 100 mg capsule
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Hongoseril 100 mg capsule
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Hongoseril 100 mg capsule
Itraconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei
- Conservi questo foglio poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Hongoseril 100 mg capsule e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Hongoseril 100 mg capsule
- Come prendere Hongoseril 100 mg capsule
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Hongoseril 100 mg capsule
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Hongoseril 100 mg capsule e a cosa serve
Hongoseril appartiene al gruppo di medicinali chiamati "antifungini". È indicato nel trattamento delle infezioni causate da funghi a livello di vagina, pelle, bocca, occhi, unghie o organi interni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Hongoseril 100 mg capsule
Non usi Hongoseril 100 mg capsule
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se è allergico (ipersensibile) all’itraconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
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se soffre di una malattia chiamata insufficienza cardiaca (nota anche come insufficienza cardiaca congestizia o ICC). Questo medicinale potrebbe peggiorarla. Se il suo medico ritiene che debba assumere questo medicinale, la prego di contattarlo immediatamente se nota difficoltà respiratorie, aumento di peso improvviso, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o se inizia a svegliarsi durante la notte.
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se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o potrebbe diventarlo (vedere sezione gravidanza).
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se è in età fertile, dovrà adottare misure contraccettive adeguate per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché questo medicinale può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà continuare a utilizzare misure contraccettive fino alla comparsa del successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale.
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Non si possono assumere capsule di Hongoseril insieme ad alcuni farmaci. Esistono molti medicinali che interagiscono con Hongoseril capsule. Vedere la sezione “Uso di altri medicinali e Hongoseril capsule” e l’elenco riportato di seguito.
Informi il medico se sta assumendo qualsiasi farmaco, prima di prendere Hongoseril capsule.
Non usi Hongoseril capsule se sta assumendo determinati medicinali, o entro le 2 settimane successive alla sospensione di Hongoseril capsule. Nell’elenco seguente sono riportati esempi di farmaci che non deve assumere con Hongoseril capsule né entro le 2 settimane successive alla sospensione di Hongoseril capsule:
Farmaci utilizzati per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione
- aliskiren, eplerenone, lercanidipina o nisoldipina (per l’ipertensione)
- bepridil, ivabradina o ranolazina (per l’angina)
- dabigatran o ticagrelor (per coaguli di sangue)
- disopiramide, dofetilide, dronedarone o chinidina (per aritmia cardiaca)
- finerenone (per problemi renali in pazienti con diabete di tipo 2)
- lomitapide, lovastatina o simvastatina (per ridurre il colesterolo)
- sildenafilo (per l’ipertensione arteriosa polmonare)
Farmaci per trattare problemi di stomaco o stitichezza
- cisapride (per disturbi di stomaco)
- domperidone (per nausea e vomito)
- naloxegol (per stitichezza causata da analgesici oppioidi)
Farmaci per trattare mal di testa, disturbi del sonno o problemi di salute mentale
- diidroergotamina o ergotamina (alcaloidi dell’ergot utilizzati per l’emicrania)
- midazolam (per via orale) o triazolam (per sedazione o induzione del sonno)
- lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi psichiatrici)
Farmaci per trattare problemi urinari
- darifenacina (per incontinenza urinaria)
- fesoterodina o solifenacina (per vescica irritabile) quando utilizzati in pazienti con determinati problemi renali o epatici
Farmaci per trattare allergie
- astemizolo, mizolastina o terfenadina (per allergie)
Farmaci per trattare problemi di erezione ed eiaculazione
- avanafilo (per disfunzione erettile)
- dapoxetina (per eiaculazione precoce)
- vardenafilo (per disfunzione erettile) quando utilizzato in uomini di età superiore ai 75 anni
Altri farmaci che contengono:
- colchicina (per la gotta) quando utilizzata in pazienti con problemi renali o epatici
- ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina), alcaloidi dell’ergot
- utilizzati dopo il parto
- eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare
- determinati farmaci nell’organismo
- alofantrina (per la malaria)
- irinotecan (per il cancro)
- isavuconazolo (per infezioni fungine)
- ombitasvir, paritaprevir, ritonavir con o senza dasabuvir (per trattare l’epatite C)
- venetoclax (per leucemia linfocitica cronica) quando inizia a prendere venetoclax per la prima volta o quando vengono aumentate le dosi all’inizio del trattamento
- voclosporina (per trattare problemi renali legati al lupus)
Ricordi: non prenda nessuno dei farmaci sopra elencati entro 2 settimane dopo l’ultima assunzione di Hongoseril capsule.
Questa non è una lista completa; informi il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro farmaco.
Avvertenze e precauzioni
Stia particolarmente attento con Hongoseril 100 mg capsule
- se ha problemi cardiaci, consulti il medico. Informi immediatamente il medico se manifesta difficoltà respiratorie, aumento di peso inaspettato, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o insonnia, poiché potrebbero essere sintomi di insufficienza cardiaca.
- se ha problemi epatici potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale. Se durante il trattamento con questo farmaco compaiono uno o più dei seguenti sintomi, interrompa l’assunzione e consulti immediatamente il medico: perdita di appetito, nausea, vomito, affaticamento, dolore addominale, ittero (colorazione gialla della pelle, occhi, mucose e secrezioni), urine molto scure o feci pallide. Se sta seguendo un trattamento con Hongoseril capsule, è molto probabile che il medico le richieda esami del sangue regolari, poiché in casi molto rari si sono verificati disturbi epatici.
- se ha problemi renali, consulti il medico. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale.
- consulti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico se, durante l’assunzione di Hongoseril capsule, manifesta una reazione allergica grave (caratterizzata da eruzione cutanea pronunciata, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso).
- interrompa l’assunzione di questo medicinale e consulti immediatamente il medico se dovesse diventare particolarmente sensibile alla luce solare.
- interrompa l’assunzione di Hongoseril capsule e consulti immediatamente il medico se manifesta un disturbo grave della pelle, come un’eruzione diffusa con desquamazione della pelle e bolle in bocca, occhi e genitali, oppure un’eruzione con piccole pustole o vesciche.
- contatti il medico se soffre di neutropenia, AIDS o ha ricevuto un trapianto d’organo. La dose di questo medicinale potrebbe dover essere aggiustata.
- se ha avuto una reazione allergica a Hongoseril capsule o ad un altro medicinale usato per trattare infezioni fungine (farmaci noti come azoli), consulti il medico. Una reazione di ipersensibilità può manifestarsi, ad esempio, con eruzione cutanea, prurito, orticaria, respiro affannoso o difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso. In caso di reazione allergica grave, consulti immediatamente il medico.
- se ha la fibrosi cistica, consulti il medico prima di assumere Hongoseril capsule.
- interrompa l’assunzione di Hongoseril capsule e contatti immediatamente il medico se manifesta formicolio, intorpidimento, riduzione della sensibilità o debolezza agli arti o altri problemi ai nervi delle braccia e delle gambe (neuropatia).
- interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico se ha problemi di udito. In casi molto rari si è verificata una perdita dell’udito temporanea o permanente.
- informi il medico se la vista diventa offuscata o vede doppio, se sente un ronzio nelle orecchie, se perde il controllo della minzione o urina molto di più del solito.
- non è raccomandato l’uso di questo medicinale in pazienti anziani. Solo in casi eccezionali può essere prescritto dal medico.
Altri medicinali e capsule Hongoseril
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o deve assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Ci sono medicinali che non deve assumere durante il trattamento con Hongoseril capsule. Tali medicinali sono indicati più sopra nella sezione intitolata "Non prenda Hongoseril 100 mg capsule".
L’uso di alcuni medicinali in associazione con Hongoseril non è raccomandato.
Il medico potrebbe decidere che non deve assumere alcuni medicinali contemporaneamente alle capsule Hongoseril o nelle 2 settimane successive alla fine del trattamento.
Esempi di tali medicinali sono:
Medicinali per il trattamento di problemi cardiaci, del sangue o della circolazione
- apixaban, edoxaban, rivaroxaban o vorapaxar (per i coaguli di sangue)
- atorvastatina (per ridurre il colesterolo)
- felodipina (per l’ipertensione)
- riociguat o tadalafil (per l’ipertensione polmonare)
Medicinali per il trattamento dell’epilessia, dei mal di testa o di disturbi psichici
- fenitoina, carbamazepina o fenobarbital (antiepilettici)
- eletriptan (per le emicranie)
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un medicinale a base di erbe utilizzato per disturbi psichici)
Medicinali per il trattamento di problemi urinari
- tamsulosina (per l’incontinenza urinaria negli uomini)
- tolterodina (per la vescica irritabile)
Medicinali per il trattamento del cancro
- axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, entrectinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabectedina, trastuzumab emtansina, venetoclax (quando si è in una dose stabile di venetoclax per la leucemia linfocitica cronica, o in qualsiasi fase del trattamento per la leucemia mieloide acuta) o alcaloidi della vinca (es. vinflunina, vinorelbina)
Medicinali per il trattamento della tubercolosi
- bedaquilina, isoniazide, rifabutina o rifampicina (per la tubercolosi)
Medicinali per il trattamento del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o dell’epatite
- efavirenz o nevirapina (per l’HIV/SIDA)
- elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamide fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (per l’HIV o l’epatite)
Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo
- everolimus, rapamicina (nota anche come sirolimus), temsirolimus
Medicinali per il trattamento dell’ingrossamento benigno della prostata
- alfuzosina, silodosina
Medicinali per il trattamento di problemi polmonari o allergie
- ciclesonide (per l’infiammazione, l’asma e le allergie)
- ebastina (per le allergie)
- salmeterolo (per l’asma o la malattia polmonare ostruttiva cronica, BPCO)
Medicinali per il trattamento dei problemi di erezione ed eiaculazione
- tadalafil o vardenafil (quando utilizzati in uomini di età pari o inferiore a 75 anni) (per la disfunzione erettile)
Altri medicinali contenenti:
- colchicina (per la gotta)
- fentanil (per il dolore)
- lumacaftor/ivacaftor (per la fibrosi cistica)
Ricordi: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dalla fine del trattamento con Hongoseril capsule.
Questa lista non è completa; informi pertanto il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale.
È necessario prestare attenzione nell’uso di Hongoseril capsule con determinati medicinali.
Potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati oppure potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di Hongoseril capsule o dell’altro medicinale. Esempi di tali medicinali sono:
Medicinali per il trattamento di problemi cardiaci, del sangue o della circolazione
- bosentan (per l’ipertensione polmonare)
- antagonisti dei canali del calcio come le diidropiridine, ad esempio amlodipina, isradipina, nifedipina, nimodipina o diltiazem (per l’ipertensione)
- o verapamil (per l’ipertensione)
- cilostazolo (per problemi circolatori)
- “cumarine” come la warfarina (per i coaguli di sangue)
- digossina (per la fibrillazione atriale)
- nadololo (per l’ipertensione polmonare o l’angina)
Medicinali per il trattamento di problemi gastrointestinali o della diarrea
- aprepitant o netupitant (per nausea e vomito durante il trattamento del cancro)
- loperamide (per la diarrea)
- antiacidi come alluminio, calcio, magnesio o bicarbonato di sodio; antagonisti dei recettori H2 come cimetidina, ranitidina; inibitori della pompa protonica come lansoprazolo, omeprazolo, rabeprazolo (per il trattamento di problemi di acidità gastrica)
Medicinali per il trattamento dei disturbi del sonno o psichici
- alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (quando somministrato per via endovenosa) (per l’ansia o per favorire l’addormentamento)
- zopiclona (per favorire l’addormentamento)
- reboxetina o venlafaxina (per la depressione e l’ansia)
- aripiprazolo, cariprazina, aloperidolo o risperidone (per la schizofrenia, il disturbo bipolare o altri disturbi psichici)
- galantamina (per la malattia di Alzheimer)
- guanfacina (per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività)
Medicinali per il trattamento di problemi urinari
- imidafenacina, fesoterodina, ossibutinina, solifenacina (per la vescica irritabile)
Medicinali per il trattamento del cancro
- bortezomib, brentuximab vedotin, busulfano, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib o tretinoina (orale)
Medicinali per il trattamento di infezioni
- ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (per infezioni batteriche)
- delamanide (per la tubercolosi)
- artemether-lumefantrina o chinino (per il trattamento della malaria)
- praziquantel (per vermi e tenie)
Medicinali per il trattamento del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o dell’epatite
- cobicistat, elvitegravir potenziato, maraviroc, ritonavir, darunavir potenziato con ritonavir, fosamprenavir potenziato con ritonavir, indinavir o saquinavir (per l’HIV)
- glecaprevir/pibrentasvir (per l’epatite)
Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo
- ciclosporina o tacrolimus
Medicinali per il trattamento dell’ingrossamento benigno della prostata
- dutasteride
Medicinali per il trattamento di problemi polmonari, allergie o condizioni infiammatorie
- bilastina o rupatadina (per le allergie)
- metilprednisolone o desametasone (medicinali somministrati per via orale o iniettabili per l’asma, le allergie o condizioni infiammatorie)
- budesonide o fluticasone (per l’asma, le allergie)
Medicinali per il trattamento dei problemi di erezione ed eiaculazione
- sildenafil (per la disfunzione erettile)
Medicinali per il trattamento del dolore
- alfentanil, buprenorfina, ossicodone o sufentanil (per il dolore)
- meloxicam (per l’infiammazione e il dolore articolare)
Altri medicinali contenenti:
- alitretinoina (somministrata per via orale) (per l’eczema)
- cabergolina (per la malattia di Parkinson)
- prodotti a base di cannabis, inclusi medicinali (per nausea e vomito o spasmi muscolari in pazienti con sclerosi multipla)
- cinacalcet (per l’eccessiva attività paratiroidea)
- dienogest o ulipristal (contraccettivi)
- eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi medicinali
- ivacaftor (per la fibrosi cistica)
- metadone (per il trattamento della tossicodipendenza)
- repaglinide o saxagliptina (per il diabete)
Questa lista non è completa; informi pertanto il medico se sta assumendo o prevede di assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale, in modo che possano essere adottate le opportune precauzioni.
È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l’assorbimento delle capsule Hongoseril. Pertanto, i medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica devono essere assunti almeno due ore prima o almeno due ore dopo l’assunzione di Hongoseril capsule. Per lo stesso motivo, se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, prenda Hongoseril capsule insieme a una bibita gassata alla cola (vedere sezione 3 “Come prendere Hongoseril 100 mg capsule”).
In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Assunzione di Hongoseril 100 mg capsule con cibi e bevande
Assuma questo medicinale immediatamente dopo uno dei pasti principali.
Se sta assumendo un medicinale che regola la produzione di acido gastrico, si raccomanda di assumere questo medicinale insieme a una bibita alla cola.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Hongoseril non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Se è in età fertile e potrebbe rimanere incinta, consulti il medico. Deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché Hongoseril capsule può permanere nell’organismo per un certo periodo, deve continuare ad adottare misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale (vedere sezione 2 “Non prenda Hongoseril 100 mg capsule”).
Allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Se sta allattando al seno, consulti il medico prima di assumere Hongoseril, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Hongoseril 100 mg capsule può talvolta causare capogiri, visione offuscata/doppia o perdita dell’udito. Se avverte uno di questi sintomi, non guidi né utilizzi macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Hongoseril 100 mg capsule
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Hongoseril 100 mg capsule
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Hongoseril capsule indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.
Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento anticipatamente.
Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Le capsule di Hongoseril devono essere assunte immediatamente dopo i pasti, poiché in questo modo vengono meglio assorbite. Inghiotta le capsule intere con un po' d'acqua. La quantità di capsule da assumere e la durata del trattamento dipendono dal tipo di fungo e dalla localizzazione dell'infezione. Il medico le indicherà esattamente quante capsule di Hongoseril deve prendere.
È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l'assorbimento di questo medicinale. Per questo motivo, i farmaci che neutralizzano l'acidità gastrica devono essere assunti due ore dopo aver preso questo medicinale oppure due ore prima di assumere Hongoseril 100 mg capsule. Per la stessa ragione, se sta assumendo farmaci che regolano la produzione di acido gastrico, prenda Hongoseril capsule insieme a una bibita gassata al colal.
Le seguenti dosi sono le più comuni:
TIPO DI INFEZIONE | CAPSULE AL GIORNO | DURATA |
Infezione vaginale | 2 capsule due volte al giorno oppure 2 capsule una volta al giorno | 1 giorno 3 giorni |
Infezione della pelle | 2 capsule una volta al giorno oppure 1 capsula una volta al giorno | 7 giorni 2 settimane |
Se sono interessati i palmi delle mani o le piante dei piedi, potrebbero essere necessarie 2 capsule due volte al giorno per 7 giorni oppure 1 capsula una volta al giorno per 1 mese. | ||
Infezioni della bocca | 1 capsula una volta al giorno | 2 settimane |
Infezioni degli occhi | 2 capsule una volta al giorno | 3 settimane |
Infezioni interne | da 1 a 4 capsule al giorno | periodi più lunghi |
? Infezioni delle unghie: in base alle sue esigenze personali, il medico opterà per un trattamento continuo o pulsato.
- Trattamento continuo per le infezioni delle unghie dei piedi:
TIPO DI INFEZIONE | CAPSULE AL GIORNO | DURATA |
Trattamento continuo per le unghie | 2 capsule una volta al giorno | 3 mesi |
- Trattamento a impulsi per le unghie:
Consiste in due capsule due volte al giorno per 1 settimana; successivamente interrompa l'assunzione di Hongoseril 100 mg capsule per 3 settimane. Quindi si ripete il ciclo, una volta per le unghie delle mani e due volte per le unghie dei piedi (con o senza infezione delle unghie delle mani). (Vedere la tabella seguente)
Settimana 1 | Settimana 2 | Settimana 3 | Settimana 4 | Settimana 5 | Settimana 6 | Settimana 7 | Settimana 8 | Settimana 9 | Settimana 10 | |
Unghie dei piedi con o senza coinvolgimento delle unghie delle mani | Assumere 2 capsule due volte al giorno | Sospensione del trattamento con Hongoseril capsule | Assumere 2 capsule due volte al giorno | Sospensione del trattamento con Hongoseril capsule | Assumere 2 capsule due volte al giorno | Interruzione del trattamento | ||||
Solo le unghie delle mani | Assumere 2 capsule due volte al giorno | Sospensione del trattamento con Hongoseril capsule | Assumere 2 capsule due volte al giorno | Interruzione del trattamento |
Nelle infezioni della pelle, le lesioni scompaiono alcune settimane dopo la fine del trattamento. Questo è caratteristico delle macchie causate dai funghi: il medicinale elimina il fungo stesso, ma la lesione non scompare finché non cresce una nuova pelle.
Le lesioni delle unghie scompaiono da 6 a 9 mesi dopo la fine del trattamento, poiché il medicinale elimina soltanto il fungo. L’unghia deve ricrescere e ciò richiede diversi mesi. Pertanto non si preoccupi se non nota alcun miglioramento durante il trattamento: il medicinale rimane nelle sue unghie per diversi mesi e svolge la sua funzione. Per questo motivo, deve interrompere il trattamento al momento indicato dal medico, anche se non vede alcun miglioramento.
Infezioni degli organi interni: Possono essere necessarie dosi più elevate e per un lungo periodo.
Segua sempre le indicazioni del medico, il quale adatterà il trattamento alle sue esigenze.
Uso nei bambini
Hongoseril capsule non deve essere utilizzato nei bambini. Solo in casi eccezionali può essere prescritto dal medico.
Se assume una quantità di Hongoseril 100 mg capsule superiore a quella prescritta
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
In caso di sovradosaggio accidentale, il medico adotterà misure di supporto. L’itraconazolo non viene eliminato con l’emodialisi. Non sono noti antitodi specifici.
Se dimentica di assumere Hongoseril 100 mg capsule
Se dimentica di assumere il medicinale, prenda la dose successiva al momento previsto e continui il trattamento come indicato dal medico. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Hongoseril 100 mg capsule
Non interrompa il trattamento con Hongoseril senza consultare il medico, poiché i sintomi della malattia potrebbero ricomparire o peggiorare.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Hongoseril 100 mg capsule può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati durante la commercializzazione del medicamento e durante gli studi clinici.
Le reazioni avverse sono state classificate in base alla frequenza secondo la seguente convenzione:
Molto frequenti: riguarda più di 1 paziente su 10
Frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100
Poco frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000
Rari: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000
Molto rari: riguarda meno di 1 paziente su 10.000
Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
- Infezioni e infestazioni
Poco frequenti: sinusite (irritazione e gonfiore dei seni nasali), infezione delle vie respiratorie superiori, rinite (infiammazione della mucosa nasale che si manifesta con produzione di muco acquoso e frequenti starnuti)
? Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Rari: leucopenia.
- Disturbi del sistema immunitario
Poco frequenti: reazione allergica e di ipersensibilità esagerata.
Rari: reazioni anafilattiche (allergiche), malattia da siero (allergia che compare dopo l'iniezione di alcuni sieri e si caratterizza per la comparsa di orticaria, accumulo di liquidi, dolori articolari, febbre ed estremo affaticamento), edema angioneurotico (gonfiore dovuto all'accumulo di liquidi che può interessare la bocca e le vie respiratorie superiori).
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Rari: aumento dei trigliceridi.
- Disturbi del sistema nervoso
Frequenti: cefalea
Rari: tremore, sensazione di formicolio agli arti (parestesia), riduzione della sensibilità (ipoestesia), gusto sgradevole (cattivo sapore in bocca).
? Disturbi oculari
Rari: disturbi della vista (inclusa visione offuscata e doppia visione).
? Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Rari: perdita dell'udito permanente o transitoria, sensazione soggettiva di rumori nell'orecchio.
- Disturbi cardiaci
Rari: insufficienza cardiaca congestizia, riduzione della frequenza cardiaca.
- Disturbi respiratori, toracici e mediastinici
Rari: respiro irregolare, difficoltà respiratoria (dispnea).
- Disturbi gastrointestinali
Frequenti: dolore addominale, nausea.
Poco frequenti: vomito, malessere associato ai pasti, diarrea e stitichezza, accumulo di gas nell'intestino (flatulenza).
Rari: infiammazione del pancreas.
- Disturbi epatobiliari
Poco frequenti: funzionalità epatica anomala
Rari: aumento dei livelli di bilirubina nel sangue (iperbilirubinemia), epatotossicità grave (inclusi casi di insufficienza epatica acuta molto grave).
- Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Poco frequenti: orticaria, eruzione cutanea, prurito.
Rari: necrolisi epidermica tossica (grave malattia della pelle caratterizzata da eruzione cutanea e comparsa di vesciche e squame), sindrome di Stevens-Johnson (eritema grave della mucosa cutanea e degli occhi), un grave disturbo della pelle (eruzione diffusa con desquamazione della pelle e vesciche in bocca, occhi e genitali, o eruzione con piccole pustole o vesciche), eritema multiforme (malattia della pelle caratterizzata dalla comparsa di vescicole, bolle... ecc.), dermatite esfoliativa (malattia della pelle caratterizzata dalla desquamazione), vasculite leucitoclastica (infiammazione della parete dei vasi sanguigni), alopecia (perdita di capelli), fotosensibilità (risposta eccessiva della pelle alla luce solare).
? Disturbi renali e urinari
Rari: aumento della frequenza urinaria.
- Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella
Poco frequenti: disturbi mestruali.
Rari: disfunzione erettile.
- Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione
Rari: edema (accumulo di liquido).
- Esami complementari
Rari: aumento della creatina fosfocinasi nel sangue (parametro che misura il funzionamento epatico)
Descrizione di determinati effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati all'itraconazolo segnalati negli studi clinici con soluzione orale e intravenosa di itraconazolo, escluso l'effetto indesiderato "infiammazione nel sito di iniezione", poiché questo effetto è specifico della via di somministrazione per iniezione.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico: granulocitopenia, trombocitopenia (riduzione di alcune cellule del sangue).
Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattoide
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: iperglicemia (aumento dello zucchero nel sangue), iperpotassiemia (aumento del potassio nel sangue), ipopotassiemia (riduzione del potassio nel sangue), ipomagnesiemia (riduzione del magnesio nel sangue),
Disturbi psichiatrici: sensazione di confusione o disorientamento
Disturbi del sistema nervoso: neuropatia periferica (coinvolgimento dei nervi periferici con sensazione di formicolio, intorpidimento o debolezza agli arti), vertigini, sonnolenza, tremore.
Disturbi cardiaci: insufficienza cardiaca, insufficienza ventricolare sinistra, tachicardia (ritmo cardiaco accelerato)
Disturbi vascolari: pressione arteriosa alta (ipertensione), pressione arteriosa bassa (ipotensione)
Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: edema polmonare, raucedine, tosse
Disturbi gastrointestinali: disturbo gastrointestinale
Disturbi epatobiliari: insufficienza epatica, epatite, itterizia (colorazione gialla della pelle, degli occhi, delle mucose e delle secrezioni)
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea rossa (esantema eritematoso), sudorazione eccessiva
Disturbi muscolo-scheletrici e del tessuto connettivo: dolore o sensazione di debolezza muscolare (mialgia), dolore articolare (artralgia)
Disturbi renali e urinari: insufficienza renale, incontinenza urinaria (perdita di urina)
Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: accumulo eccessivo di liquido nei tessuti del corpo (edema generalizzato), accumulo di liquido nel viso (edema facciale), dolore toracico, febbre, dolore, affaticamento, brividi
Esami complementari: aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della lattato deidrogenasi nel sangue, aumento dell'urea nel sangue, aumento della gamma-glutamiltransferasi, aumento degli enzimi epatici, analisi delle urine anormale.
Effetti indesiderati nella popolazione pediatrica
Sulla base dei dati degli studi clinici in pazienti pediatrici, gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente sono stati: cefalea, vomito, dolore addominale, diarrea, funzionalità epatica anomala, pressione arteriosa bassa, nausea e orticaria.
In generale, la natura degli effetti indesiderati è simile a quella osservata nei pazienti adulti, anche se l'incidenza è maggiore nei pazienti pediatrici.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, si rivolga al medico.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Hongoseril 100 mg capsule
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Hongoseril dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
I farmaci non devono essere smaltiti negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Hongoseril 100 mg capsule
Il principio attivo è l'itraconazolo. Ogni capsula contiene 100 mg di itraconazolo.
Gli altri componenti sono: sferette di zucchero (saccarosio, amido di mais), ipromellosa e macrogol.
I componenti della capsula sono biossido di titanio (E171), indigotindisolfonato sodico (E132), eritrosina sodica e gelatina.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Hongoseril 100 mg capsule si presenta in capsule rosa e blu contenenti 100 milligrammi di itraconazolo in confezioni da 7 e 14 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Isdin SA
Provençals, 33
08019 Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-9708107
Martorelles (Barcellona)
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2025
L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).