Hongoseril 100 mg kapsułki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hongoseril 100 mg kapsułki

Itraconazolum

Przed zażyciem leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Hongoseril 100 mg kapsułki i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hongoseril 100 mg kapsułki
3. Jak stosować Hongoseril 100 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hongoseril 100 mg kapsułek
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hongoseril 100 mg kapsułki i kiedy jest stosowany

Hongoseril należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Wskazany jest w leczeniu zakażeń grzybiczych pochwy, skóry, jamy ustnej, oczu, paznokci lub narządów wewnętrznych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Hongoseril 100 mg kapsułki

Nie stosuj Hongoseril 100 mg kapsułki

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na itraconazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• jeśli chorujesz na chorobę zwaną niewydolnością serca (także zwaną niewydolnością serca zastoinową lub N.S.Z.). Ten lek może ją nasilić. Jeśli lekarz uzna, że powinieneś stosować ten lek, skontaktuj się natychmiast z nim, jeśli zauważysz duszność, niespodziewany przyrost masy ciała, obrzęki nóg, nietypowe zmęczenie lub zaczniesz budzić się w nocy.

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub możesz zajść w ciążę (zobacz punkt „Ciąża”).

• jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę w trakcie leczenia. Ponieważ ten lek może dłużej pozostawać w organizmie, środki antykoncepcyjne należy kontynuować aż do następnego okresu miesięcznego po zakończeniu leczenia tym lekiem.

• Nie wolno stosować kapsułek Hongoseril w połączeniu z niektórymi lekami. Istnieje wiele leków, które oddziałują z kapsułkami Hongoseril. Zobacz punkt „Stosowanie innych leków i kapsułki Hongoseril” oraz poniższą listę.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek lek, zanim zaczniesz stosować kapsułki Hongoseril.

Nie stosuj kapsułek Hongoseril, jeśli przyjmujesz określone leki lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia kapsułkami Hongoseril. Poniższa lista zawiera przykłady leków, których nie należy przyjmować wraz z kapsułkami Hongoseril ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia kapsułkami Hongoseril:

Leki stosowane w leczeniu chorób serca, krwi lub krążenia

• aliskiren, eplerenon, lercanidipina lub nisoldipina (na nadciśnienie tętnicze)
• beprydyl, ivabrydyna lub ranolazyna (na dławicę piersiową)
• dabigatran lub tikagrelor (na skrzepy krwi)
• disopyrydyna, dofetylida, dronedaron lub chinidyna (na nieregularny rytm serca)
• finerenon (na choroby nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2)
• lomitapyd, wawastatyna lub symwastatyna (do obniżenia poziomu cholesterolu)
• sydenafila (na nadciśnienie tętnicze płucne)

Leki stosowane w leczeniu problemów żołądka lub zaparć

• cyzapryda (na zaburzenia żołądka)
• domperydona (na nudności i wymioty)
• naloksegol (na zaparcia spowodowane opioidami przeciwbólowymi)

Leki stosowane w leczeniu bólu głowy, zaburzeń snu lub chorób psychicznych

• dihydroergotamina lub ergotamina (alkaloidy sporyszu żyta stosowane na migrenę)
• midazolam (doustnie) lub triazolam (na uspokojenie lub indukcję snu)
• lurasidona, pimozyd, kwetiapina lub sertyndol (na schizofrenię, zaburzenie dwubiegunowe lub inne zaburzenia psychiczne)

Leki stosowane w leczeniu problemów układu moczowego

• darifenacyna (na nietrzymanie moczu)
• fesoterodyna lub solifenacyna (na drażliwy pęcherz moczowy), gdy stosowane u pacjentów z określonymi chorobami nerek lub wątroby

Leki stosowane w leczeniu alergii

• astemizol, mizolastyna lub terfenadyna (na alergie)

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji i nasienia

• awanafila (na zaburzenia erekcji)
• dapoksetyna (na przedwczesne nasienie)
• wardenafila (na zaburzenia erekcji), gdy stosowana u mężczyzn powyżej 75. roku życia

Inne leki zawierające:

• kolchicynę (na dżumę), gdy stosowana u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
• ergometrynę (ergonowinę) lub metylergotrynę (metylergonowinę) – alkaloidy sporyszu żyta
• stosowane po porodzie
• eliglustat (na chorobę Gauchera), gdy stosowany u pacjentów, którzy nie mogą rozkładać
• niektórych leków w organizmie
• halofantrynę (na malarię)
• irynotekan (na raka)
• izawukonazol (na infekcje grzybicze)
• ombitaswir, paritaprewir, rytonawir z lub bez dasabuwiru (na zapalenie wątroby typu C)
• wenetoklaks (na przewlekłą białaczkę limfocytarną), gdy rozpoczynasz przyjmowanie wenetoklaksu po raz pierwszy lub gdy stosowane są rosnące dawki na początku leczenia
• woklosporynę (na choroby nerek związane z toczeniem rumieniowatym)

Pamiętaj: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków przez 2 tygodnie po ostatnim dawce kapsułek Hongoseril.

To nie jest kompletna lista; poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inny lek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Hongoseril 100 mg kapsułki

• jeśli masz chorobę serca, skonsultuj się z lekarzem. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią: trudności w oddychaniu, niespodziewany przyrost masy ciała, obrzęki nóg, nietypowe zmęczenie lub bezsenność, ponieważ mogą to być objawy niewydolności serca.
• jeśli masz chorobę wątroby, może być konieczna dostosowanie dawki tego leku. Jeśli podczas leczenia tym lekiem pojawią się następujące objawy, przestań go stosować i natychmiast skonsultuj się z lekarzem: brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry, oczu, błon śluzowych i wydzieliny), bardzo ciemna mocz lub bladoróżowe stolce. Jeśli leczysz się kapsułkami Hongoseril, bardzo prawdopodobne, że lekarz będzie regularnie zalecał badania krwi, ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły zaburzenia wątroby.
• jeśli masz chorobę nerek, skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczna dostosowanie dawki tego leku.
• skonsultuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do placówki medycznej, jeśli podczas przyjmowania kapsułek Hongoseril wystąpi ciężka reakcja alergiczna (charakteryzująca się silnym wysypką skórną, swędzeniem, pokrzywką, trudnościami w oddychaniu i/lub obrzękiem twarzy).
• przestań przyjmować ten lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli stanie się nadmierna wrażliwość na światło słoneczne.
• przestań przyjmować kapsułki Hongoseril i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężkie zaburzenie skóry, takie jak ogólna wysypka z łuszczącą się skórą i pęcherzami w ustach, oczach i narządach płciowych, lub wysypka z małymi pęcherzykami lub pęcherzami.
• skontaktuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na neutropenię, AIDS lub przeszczepiono Ci narząd. Dawkę tego leku może być konieczne dostosować.
• jeśli miałeś reakcję alergiczną na kapsułki Hongoseril lub inny lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych (leki znane jako azole), skonsultuj się z lekarzem. Reakcję nadwrażliwościową można rozpoznać np. po wystąpieniu wysypki skórnej, swędzenia, pokrzywki, przyspieszonego oddechu lub trudności w oddychaniu i/lub obrzęku twarzy. Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli cierpisz na mukowiscydozę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem kapsułek Hongoseril.
• przestań przyjmować kapsułki Hongoseril i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się uczucia mrowienia, zdrętwienia, zmniejszonej wrażliwości lub osłabienia w kończynach lub inne problemy z nerwami rąk i nóg (neuropatia).
• przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli słyszysz gorzej. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła tymczasowa lub trwała utrata słuchu.
• poinformuj lekarza, jeśli Twoje widzenie staje się zamazane lub widzisz podwójnie, jeśli słyszysz brzęczenie w uszach, jeśli tracisz kontrolę nad oddawaniem moczu lub oddajesz moczu znacznie więcej niż zwykle.
• nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów starszych. Tylko w wyjątkowych przypadkach może być on przepisany przez lekarza.

Inne leki i kapsułki Hongoseril

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, ostatnio przyjmowało się lub planuje przyjmowanie jakichkolwiek innych leków, w tym również leków bez recepty.

Istnieją leki, których nie należy przyjmować w czasie przyjmowania kapsułek Hongoseril. Te leki wymieniono powyżej w sekcji „Nie przyjmuj kapsułek Hongoseril 100 mg”.

Nie zaleca się stosowania niektórych leków w połączeniu z Hongoseril.

Lekarz może zdecydować, że nie należy przyjmować niektórych leków jednocześnie z kapsułkami Hongoseril ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania.

Przykłady takich leków to:

Leki stosowane w chorobach serca, krwi lub układu krążenia

• apiksaban, edoksaban, rywaroksaban lub worybaksaran (na skrzepy krwi)
• atorwastatyna (do obniżania cholesterolu)
• felodypina (na nadciśnienie tętnicze)
• ryocyguat lub tadalafil (na nadciśnienie płucne)

Leki stosowane w epilepsji, bólach głowy lub zaburzeniach psychicznych

• fenytionina, karbamazepina lub fenobarbital (przeciwdrgawkowe)
• eletryptan (na migrenę)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (lek roślinny stosowany w zaburzeniach psychicznych)

Leki stosowane w chorobach układu moczowego

• tamsulozyna (na nietrzymanie moczu u mężczyzn)
• tołterodyna (na drażliwy pęcherz moczowy)

Leki stosowane w leczeniu nowotworów

• aksytynib, bosutybinib, kabazytaksel, kabozantynib, cerotynib, kobimetynib, kryzotynib, dabrafenib, dasatybinib, doksetaksel, entrektynib, glasdzybeg, ibrutynib, lapatydynib, nilotynib, olaparyba, pazopanyb, regorafenib, sunitynib, talazoparyba, trabektydyna, trastuzumab emtansyna, wenetaklaks (gdy pacjent przyjmuje ustaloną dawkę wenetaklaksu w przewlekłej białaczce limfoidalnej lub w dowolnym momencie leczenia ostrych białaczek mieloidalnych) lub alkaloidy winki (np. winflunina, winorelbina)

Leki stosowane w leczeniu gruźlicy

• bedakwylina, izonazyda, ryfabutyna lub ryfampicyna (na gruźlicę)

Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV lub zapalenia wątroby

• efawirenz lub neywirapina (na HIV/SIDA)
• elbaswir/grazoprewir, tenofowir alafenamid fumaran (TAF), tenofowir disoproksyl fumaran (TDF) (na HIV lub zapalenie wątroby)

Leki stosowane po przeszczepieniu narządu

• ewerolimus, rapamycyna (znana również jako syrolimus), temsirolimus

Leki stosowane w łagodnym powiększeniu prostaty

• alfuzozyna, silodozyna

Leki stosowane w chorobach płuc lub alergiach

• cyklesonid (na zapalenie, astmę i alergie)
• ebastyna (na alergie)
• salmeterol (na astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, POChP)

Leki stosowane w zaburzeniach erekcji i ejakulacji

• tadalafil lub wardenafil (gdy stosowane u mężczyzn w wieku do 75 lat) (na zaburzenia erekcji)

Inne leki zawierające:

• kolchicynę (na dżumę)
• fentanyla (na ból)
• lumakaftor/ iwakaftor (na mukowiscydozę)

Pamiętaj: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków przez 2 tygodnie po ostatnim dawce kapsułek Hongoseril.

Ta lista nie jest kompletna, dlatego należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się lub planuje przyjmować którykolwiek z tych leków lub inne leki.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu kapsułek Hongoseril w połączeniu z niektórymi lekami.

Istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub może być konieczna modyfikacja dawki kapsułek Hongoseril lub innego leku. Przykłady takich leków to:

Leki stosowane w chorobach serca, krwi lub układu krążenia

• bosentan (na nadciśnienie płucne)
• blokery kanałów wapniowych, takie jak dihydropirydyny, np. amlodypina, izradypina, nifedypina, nimodypina lub dyltiazem (na nadciśnienie tętnicze)
• lub werapamil (na nadciśnienie tętnicze)
• cylostazol (na zaburzenia krążenia)
• „kumaryny”, takie jak wafaryna (na skrzepy krwi)
• dycytona (na migotanie przedsionków)
• nadolol (na nadciśnienie płucne lub dławicę piersiową)

Leki stosowane w chorobach żołądka lub biegunkach

• aprepitant lub netupitant (na nudności i wymioty podczas leczenia nowotworów)
• loperamid (na biegunkę)
• leki przeciwwskazowe, takie jak aluminium, wapń, magnez lub wodorowęglan sodu; blokery receptorów H2, takie jak cyklogedyna, ranitydyna oraz inhibitory pompy protonowej, takie jak lansoprazol, omeprazol, rabeprozol (na dolegliwości żołądkowe spowodowane nadmiernym wydzielaniem kwasu)

Leki stosowane w zaburzeniach snu lub psychicznych

• alprazolam, brotizolam, buspirona lub midazolam (gdy wstrzykiwany do żyły) (na lęk lub pomoc w zaśnięciu)

• zopiklona (na zaśnięcie)

• reboxetyna lub wenlafaksyna (na depresję i lęk)

• aripiprazol, kariprazyna, haloperidol lub rysperydon (na schizofrenię, zaburzenie dwubiegunowe lub inne zaburzenia psychiczne)

• galantamina (na chorobę Alzheimera)

• guanfacyna (na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z niedowagą)

Leki stosowane w chorobach układu moczowego

• imidafenacyna, fesoterodyna, oksybutynina, solifenacyna (na drażliwy pęcherz moczowy)

Leki stosowane w leczeniu nowotworów

• bortezomib, brentuksymab wetotyna, busulfan, erlotynib, gefitynib, idelalisib, imatydynib, nintedanib, panobinostat, pemigatynib, ponatynib, ruksytynib, sonidegib lub tretynoina (doustnie)

Leki stosowane w leczeniu infekcji

• cyprofloksacyna, klaritromycyna lub erytromycyna (na infekcje bakteryjne)
• delamadyna (na gruźlicę)
• artemeter-lumefantryna lub chinina (na malarię)
• prazikwantel (na robaki i tasiemce)

Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV lub zapalenia wątroby

• kobicystat, potencjonowany elwitegrawir, marawirok, rytonawir, potencjonowany darunawir, potencjonowany fosamprenawir, indynawir lub saqwinawir (na HIV)
• glekaprewir/pibrentaswir (na zapalenie wątroby)

Leki stosowane po przeszczepieniu narządu

• cyklosporyna lub tacrołimus

Leki stosowane w łagodnym powiększeniu prostaty

• dutastyryda

Leki stosowane w chorobach płuc, alergiach lub stanach zapalnych

• bilastyna lub rupatadyna (na alergie)
• metylprednizolon lub deksametazon (doustne lub do wstrzykiwań, stosowane na astmę, alergie lub stany zapalne)
• budysonid lub flutykazon (na astmę, alergie)

Leki stosowane w zaburzeniach erekcji i ejakulacji

• syldenafil (na zaburzenia erekcji)

Leki stosowane na ból

• alfentanil, buprenorfina, oksykodon lub sufentanil (na ból)
• meloksikam (na zapalenie i ból stawów)

Inne leki zawierające:

• alitretynoinę (doustnie) (na egzemę)
• kabergolinę (na chorobę Parkinsona)
• produkty zawierające konopie, w tym leki (na nudności i wymioty lub skurcze mięśni u pacjentów z rozsianym stwardnieniem zanaczającym)
• cynakalcyt (na nadczynność przytarczyc)
• dienogest lub ulipristal (środki antykoncepcyjne)
• eliglustat (na chorobę Gauchera), gdy stosowany u pacjentów, którzy nie są w stanie rozkładać niektórych leków w organizmie
• iwakaftor (na mukowiscydozę)
• metadonę (na uzależnienie od narkotyków)
• repaglinidę lub saksagliptynę (na cukrzycę)

Ta lista nie jest kompletna, dlatego należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się lub planuje przyjmować którejkolwiek z tych leków lub inne leki, aby możliwe było podjęcie odpowiednich środków.

Do odpowiedniego wchłaniania kapsułek Hongoseril konieczne jest wystarczające nasilenie kwasowości żołądka. Dlatego leki zobojętniające kwas żołądkowy należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed przyjęciem kapsułek Hongoseril lub dwie godziny po ich przyjęciu. Z tego samego powodu, jeśli przyjmuje się leki regulujące wydzielanie kwasu żołądkowego, kapsułki Hongoseril należy przyjmować razem z napojem typu cola (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować kapsułki Hongoseril 100 mg”).

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie kapsułek Hongoseril 100 mg z posiłkami i napojami

Przyjmuj ten lek bezpośrednio po jednym z głównych posiłków.

Jeśli przyjmuje się leki regulujące wydzielanie kwasu żołądkowego, zaleca się przyjmowanie tego leku razem z napojem typu cola.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować Hongoseril w czasie ciąży.

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym i możesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Ponieważ kapsułki Hongoseril mogą utrzymywać się w organizmie przez pewien czas, środki antykoncepcyjne należy kontynuować aż do następnego okresu miesięcznego po zakończeniu leczenia (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj kapsułek Hongoseril 100 mg”).

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Hongoseril, ponieważ w mleku matki mogą pojawić się niewielkie ilości leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Kapsułki Hongoseril 100 mg mogą czasem powodować zawroty głowy, zamazane lub podwójne widzenie lub utratę słuchu. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych kapsułek Hongoseril 100 mg

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować kapsułki Hongoseril 100 mg

Stosuj kapsułki Hongoseril dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Kapsułki Hongoseril należy przyjmować bezpośrednio po posiłku, ponieważ wówczas lek jest lepiej wchłaniany. Kapsułki należy połykać całe, popijając niewielką ilość wody. Liczba kapsułek i czas ich stosowania zależą od rodzaju grzyba oraz lokalizacji zakażenia. Lekarz dokładnie wskazuje, ile kapsułek Hongoseril należy przyjmować.

W żołądku musi być wystarczająca ilość kwasu, aby zagwarantować wchłanianie tego leku. Dlatego leki zobojętniające kwas żołądkowy należy przyjmować dwie godziny po zażyciu tego leku lub dwie godziny przed przyjęciem kapsułek Hongoseril 100 mg. Z tego samego powodu, jeśli przyjmujesz leki regulujące produkcję kwasu w żołądku, kapsułki Hongoseril należy przyjmować razem z napojem typu cola.

Następujące dawki są najczęściej stosowane:

? Zakażenia paznokci: w zależności od indywidualnych potrzeb lekarz może zalecić leczenie ciągłe lub pulsacyjne.

• Leczenie ciągłe zakażeń paznokci stóp:

• Leczenie pulsacyjne paznokci:

Stosuje się dwie kapsułki dwa razy dziennie przez 1 tydzień; następnie należy przerwać przyjmowanie kapsułek Hongoseril 100 mg na 3 tygodnie. Następnie cykl się powtarza: raz dla paznokci rąk i dwa razy dla paznokci stóp (z lub bez infekcji paznokci rąk). (Zobacz poniższą tabelę)

W przypadku infekcji skóry zmiany znikają kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Jest to typowe dla plam wywołanych przez grzyby: lek eliminuje sam grzyb, ale zmiana nie znika, dopóki nie urośnie nowa skóra.

Zmiany paznokciowe znikają 6–9 miesięcy po zakończeniu leczenia, ponieważ lek eliminuje jedynie sam grzyb. Paznokieć musi odrastać, co trwa kilka miesięcy. Dlatego nie powinien pan/pani niepokoić się, jeśli nie zauważa poprawy w trakcie leczenia: lek pozostaje w pana/pani paznokciach przez kilka miesięcy i wypełnia swoje zadanie. Należy zatem przerwać leczenie w momencie wskazanym przez lekarza, nawet jeśli nie widzi się poprawy.

Infekcje narządów wewnętrznych: Może być konieczne stosowanie wyższych dawek przez dłuższy czas.

Należy zawsze przestrzegać wskazówek lekarza, który dostosuje leczenie do potrzeb pacjenta.

Stosowanie u dzieci

Kapsułki Hongoseril nie powinny być stosowane u dzieci. Tylko w wyjątkowych przypadkach lekarz może je przepisać.

Jeśli wziął(a) pan/pani więcej kapsułek Hongoseril 100 mg niż powinien(a)

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub z Toxikologicznym Centrum Informacji (Telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku przypadkowego przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie działania wspomagające. Itrakonazol nie jest usuwany podczas hemodializy. Nie są znane specyficzne antydoty.

Jeśli zapomniał(a) pan/pani wziąć kapsułki Hongoseril 100 mg

Jeśli zapomni pan/pani wziąć lek, należy przyjąć następną dawkę zgodnie z zaleceniem i kontynuować leczenie tak, jak wyznaczył lekarz. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie pan/pani leczenie kapsułkami Hongoseril 100 mg

Nie należy przerywać leczenia kapsułkami Hongoseril bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy choroby mogą powrócić lub nasilić się.

Jeśli ma pan/pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, kapsułki Hongoseril 100 mg mogą powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Poniżej wymieniono działania niepożądane obserwowane podczas obrotu lekiem oraz w trakcie badań klinicznych.

Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, zgodnie z poniższą umową:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Infekcje i inwazje
  Nieczęsto: zapalenie zatok (podrażnienie i obrzęk zatok nosowych), infekcja dróg oddechowych górnych, zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa, objawiające się wodnistym wydzielinem, częstym kichaniem)

? Zaburzenia układu krwi i chłonnego
Rzadko: leukopenia.

• Zaburzenia układu immunologicznego
  Nieczęsto: nadmierna reakcja nadwrażliwości i alergiczna.
  Rzadko: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), choroba surowicza (alergia pojawiająca się po podaniu niektórych surowic, charakteryzująca się wystąpieniem pokrzywki, gromadzeniem się płynu, bólem stawów, gorączką i silnym wyczerpaniem), obrzęk naczynioruchowy (angioedema) (obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu, który może dotyczyć ust i górnych dróg oddechowych).

• Zaburzenia przemiany materii i odżywiania
  Rzadko: podwyższenie trójglicerydów.

• Zaburzenia układu nerwowego
  Często: ból głowy
  Rzadko: drżenie, uczucie mrowienia kończyn (parestezja), zmniejszenie wrażliwości (hipoestezja), nieprzyjemny smak (gorszy smak w ustach).

? Zaburzenia oczu
Rzadko: zaburzenia wzroku (w tym rozmyte widzenie i podwójne widzenie).

? Zaburzenia ucha i błędnika
Rzadko: trwała lub przemijająca utrata słuchu, subiektywne uczucie szumu w uszach.

• Zaburzenia serca
  Rzadko: niewydolność serca zastoinowa, spadek częstości akcji serca.

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłagodniowej
  Rzadko: przerywane oddychanie, trudności w oddychaniu (dyspneja).

• Zaburzenia przewodu pokarmowego
  Często: ból brzucha, nudności.
  Nieczęsto: wymioty, dyskomfort związany z jedzeniem, biegunka i zaparcia, gromadzenie się gazów w jelitach (wzdęcia).
  Rzadko: zapalenie trzustki.

• Zaburzenia wątrobowo-żółciowe
  Nieczęsto: zaburzenia funkcji wątroby
  Rzadko: podwyższone stężenie bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia), ciężka hepatotoksyczność (w tym przypadki bardzo ciężkiej niewydolności wątroby ostra).

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  Nieczęsto: pokrzywka, wysypka, swędzenie.
  Rzadko: toksyczna nekroliza epidermalna (ciężka choroba skóry charakteryzująca się wysypką, pęcherzami i łuszczynami), zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zaczerwienienie skóry, błon śluzowych i oczu), ciężkie zaburzenia skóry (rozlane wysypy z łuszczynami i pęcherzami w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych lub wysypka z małymi pęcherzykami lub pęcherzami), zespół wielopostaciowy (choroba skóry charakteryzująca się pojawianiem się pęcherzyków, pęcherzy itp.), odłuszczające zapalenie skóry (choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem), zapalenie naczyń leukocyto-klastyczne (zapalenie ścian naczyń krwionośnych), alopecia (wypadanie włosów), nadwrażliwość na światło (fotosensybilizacja).

? Zaburzenia nerek i układu moczowego
Rzadko: zwiększenie częstości oddawania moczu.

• Zaburzenia narządu rozrodczego i piersi
  Nieczęsto: zaburzenia menstruacyjne.
  Rzadko: zaburzenia erekcji.

• Zaburzenia ogólne i miejsca podania
  Rzadko: obrzęk (gromadzenie się płynu).

• Badania uzupełniające
  Rzadko: podwyższenie stężenia kreatyno-kinazy we krwi (parametr oceniający funkcję wątroby)

Opis niektórych działań niepożądanych

Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z itrakonazolem, zgłoszone w badaniach klinicznych itrakonazolu w postaci doustnej i dożylnej, z wyłączeniem działania niepożądanego „zapalenie w miejscu wstrzyknięcia”, ponieważ dotyczy ono wyłącznie drogi podania za pomocą zastrzyku.

Zaburzenia układu krwi i chłonnego: granulocytopenia, trombocytopenia (zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja anafilaktyczna.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: hiperglikemia (podwyższenie poziomu cukru we krwi), hiperkaliemia (podwyższenie poziomu potasu we krwi), hipokaliemia (obniżenie poziomu potasu we krwi), hipomagnezemia (obniżenie poziomu magnezu we krwi).

Zaburzenia psychiczne: uczucie dezorientacji lub zamroczenia.

Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów obwodowych, objawiająca się uczuciem mrowienia, drętwienia lub osłabienia kończyn), zawroty głowy, senność, drżenie.

Zaburzenia serca: niewydolność serca, niewydolność lewej komory serca, tachykardia (przyśpieszone tętno).

Zaburzenia naczyniowe: podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), obniżone ciśnienie krwi (hipotensja).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłagodniowej: obrzęk płuc, chrypka, kaszel.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: zaburzenia przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry, oczu, błon śluzowych i wydzieliny).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: czerwona wysypka na skórze (egzantem rumieniowy), nadmierne pocenie się.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból lub uczucie osłabienia mięśni (mialgia), ból stawów (artralgia).

Zaburzenia nerek i układu moczowego: niewydolność nerek, nietrzymanie moczu (utrata moczu).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach organizmu (ogólny obrzęk), gromadzenie się płynu w twarzy (obrzęk twarzy), ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, zmęczenie, dreszcze.

Badania uzupełniające: podwyższenie alanino-aminotransferazy, podwyższenie asparagino-aminotransferazy, podwyższenie fosfatazy alkalicznej we krwi, podwyższenie lakto-dehydrogenazy we krwi, podwyższenie mocznika we krwi, podwyższenie gamma-glutamylotransferazy, podwyższenie enzymów wątrobowych, nieprawidłowy wynik badania moczu.

Działania niepożądane u dzieci

Na podstawie danych z badań klinicznych u dzieci, najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: ból głowy, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaburzenia funkcji wątroby, obniżone ciśnienie krwi, nudności i pokrzywka.

Ogólnie rzecz biorąc, charakter działań niepożądanych jest podobny do obserwowanego u dorosłych, jednak częstość występowania jest większa u dzieci.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Hongoseril 100 mg, kapsułki

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Hongoseril po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kapsułek Hongoseril 100 mg

Substancją czynną jest itrakonazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), hipromeloza i makrogol.

Składniki kapsułki to: dwutlenek tytanu (E171), indygotindisulfonian sodu (E132), erytrozyna sodowa i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsulki Hongoseril 100 mg są w kolorze różowym i niebieskim, zawierające 100 miligramów itrakonazolu, w opakowaniach zawierających 7 i 14 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-9708107

Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).