Ходернал 800 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ходернал 800 мг/мл раствор для приема внутрь

парафин жидкий

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ходернал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ходернал
3. Как принимать Ходернал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ходернал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ходернал и для чего он применяется

Ходернал относится к группе лекарственных средств, называемых размягчителями каловых масс.

Эти препараты действуют, покрывая кал тонким слоем, благодаря которому он остаётся мягким и увлажнённым, что облегчает его продвижение по кишечнику и последующее выведение.

Ходернал показан для симптоматического облегчения редкого запора у взрослых и детей старше 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если после приёма максимальной суточной дозы в течение 72 часов не произошло дефекации, либо если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Ходернал

Не принимайте Ходернал

• Если у вас аллергия на жидкий парафин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При кишечной непроходимости, паралитическом илеусе (вид кишечной непроходимости, при котором прекращаются движения кишечника), каловом завале и во всех случаях, когда затруднено или невозможно желудочно-кишечное прохождение.
• Воспалительные заболевания кишечника.
• При боли в животе неизвестного происхождения.
• При патологиях, при которых опасно усиливать перистальтику (движения кишечника), например, при аппендиците или его симптомах (тошнота, рвота, боль в желудке или нижней части живота, спазмы живота) или при перфорации кишечника.
• Диарея, дисфагия (затруднение при глотании).
• Недиагностированное кишечное или прямокишечное кровотечение.
• Колостомия и илеостомия (хирургические процедуры, при которых конец толстой кишки — колостомия — или подвздошной кишки — илеостомия — выводится через брюшную стенку).
• Детям младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ходернал.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней, необходимо провести оценку клинического состояния. Длительное применение может привести к толерантности к слабительному эффекту (состоянию, при котором организм привыкает к препарату, и для достижения эффекта требуется увеличение дозы) и зависимости для опорожнения кишечника.

Пациентам, прикованным к постели, пожилым людям, пациентам с психическими заболеваниями или инвалидам, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата из-за риска аспирации капель масла, что может привести к липидной пневмонии (воспаление легких, вызванное аспирацией экзогенных липидов).

Принимать этот препарат в положении лежа не следует, особенно маленьким детям и пациентам, прикованным к постели.

Перед началом лечения необходимо обеспечить достаточное увлажнение организма, поскольку длительное применение слабительных может привести к дисбалансу электролитов (минералов в крови) и гипокалиемии (недостаток калия).

Если вам предстоит сдача анализов крови, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку при длительном применении слабительных может повышаться концентрация глюкозы в крови.

Следует применять этот препарат с осторожностью при внезапных изменениях в кишечных привычках, сохраняющихся более 2 недель.

Дети и подростки

Не назначать детям младше 6 лет.

С осторожностью следует применять у детей в возрасте от 6 до 12 лет из-за риска аспирации.

Другие лекарственные средства и Ходернал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует применять в течение 2 часов до или после приема других лекарственных средств.

Этот препарат не следует применять одновременно с:

• оральными антикоагулянтами (препаратами, замедляющими свертывание крови) производными кумарина или индандиона;

• гликозидами наперстянки (группа препаратов, применяемых при сердечной недостаточности);

• эстрогенами (один из видов женских половых гормонов);

• оральными контрацептивами;

• натрия докусатом (препарат, применяемый при запорах);

• жирорастворимыми витаминами (витамины А, D, Е и К), кальцием, фосфором и калием или добавками калия.

Прием Ходернал с пищей и напитками

Не следует применять в течение 2 часов до или после еды.

Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости (до двух литров в день), чтобы способствовать размягчению каловых масс.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

3. Как принимать Ходернал

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или тем, которые дал ваш врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 15 мл раствора для приема внутрь или одна столовая ложка (12 г жидкой парафиновой мази) один раз в день перед сном. При необходимости дозу 15 мл раствора для приема внутрь или одну столовую ложку (12 г жидкой парафиновой мази) можно повторить утром натощак или через два часа после завтрака.

Не принимайте более 30 мл раствора для приема внутрь или двух столовых ложек (24 г жидкой парафиновой мази в день).

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 5 мл раствора для приема внутрь или одна чайная ложка (4 г жидкой парафиновой мази) один раз в день перед сном. При необходимости дозу 5 мл раствора для приема внутрь или одну чайную ложку (4 г жидкой парафиновой мази) можно повторить утром натощак или через два часа после завтрака.

Не принимайте более 10 мл раствора для приема внутрь или двух чайных ложек (8 г жидкой парафиновой мази) в день.

Ходернал не следует применять у детей младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Ходернал принимается внутрь.

Рекомендуется разбавить жидкий парафин в стакане воды и принимать в вертикальном положении тела, чтобы избежать попадания капель масла в дыхательные пути. Не следует принимать лекарство лёжа.

Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости (до двух литров в день), чтобы способствовать размягчению каловых масс.

Если симптомы ухудшаются, если после 72 часов приёма максимальной суточной дозы не происходит дефекации, или если симптомы сохраняются более 6 дней, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы примете Ходернал в большем количестве, чем следует

При превышении рекомендованной дозы Ходернал может наблюдаться анальное выделение парафина, сопровождающееся потерей электролитов, судорогами, коликами и слабостью мышц.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Ходернал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты жидкой парафиновой мази, как правило, носят легкий и преходящий характер.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от их частоты:

• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): зуд анального отверстия, раздражение анального отверстия.
• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): дефицит жирорастворимых витаминов (A, D, E и K).
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): реакции гиперчувствительности.
• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): липоидный пневмонит и липоидная пневмония (воспаление лёгких), выделение минерального масла из прямой кишки, анальная недержимость, водянистый стул, боли в животе, ухудшение запора, гранулематозные реакции (воспалительная реакция, вызванная парафиновым маслом), обезвоживание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ходернала

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ходернала

• Действующее вещество — жидкий парафин. Каждый мл содержит 800 мг жидкого парафина.
• Вспомогательные вещества: лимонное эфирное масло, сорбитан триолеат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ходернал выпускается в виде флаконов из прозрачного ПЭТ с алюминиевой крышкой EPE/PE и полиэстеровым покрытием, содержащих 300 мл прозрачного бесцветного раствора с лёгким лимонным запахом.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

ALCALÁ FARMA SL
Avenida de Madrid, 82
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генераль-Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: март 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es