Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Испания
Торговое название Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 81902

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Хлорид калия, глюкоза, хлорид натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При возникновении вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий
  3. Как применять Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий и для чего он применяется

Этот препарат содержит следующие действующие вещества: хлорид калия, глюкозу (в виде моногидрата) и хлорид натрия. Препарат представляет собой раствор для инфузий, который вводится внутривенно посредством тонкой трубки.

Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых внутривенные растворы, влияющие на электролитный баланс — электролиты с углеводами (используются для поддержания жидкостей организма в правильном равновесии).

Препарат показан для профилактики или лечения дефицита калия (электролита) в организме, когда требуется дополнительное поступление воды, электролитов и углеводов, а диетические меры или пероральный приём лекарств являются недостаточными.

2. Что необходимо знать перед началом применения Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Не применять Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3%

  • при повышенной чувствительности к хлориду калия, глюкозе, хлориду натрия или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
  • при повышенном уровне калия в крови (гиперкалиемия);
  • при тяжёлых заболеваниях почек с олигурией (сниженным выделением мочи), анурией (отсутствием выделения мочи) или азотемией (повышенное содержание азотистых шлаков в крови вследствие почечной недостаточности);
  • при повышенном уровне хлора в крови (гиперхлоремия);
  • при повышенном уровне натрия в крови (гипернатриемия);
  • при гипергидратации (избыток воды в организме);
  • при гипергликемии (повышенный уровень глюкозы в крови), например, при гиперосмолярной коме, декомпенсированном диабете или других нарушениях толерантности к глюкозе, включая метаболический стресс;
  • при почечном тубулярном ацидозе (нарушение функции почек);
  • при остром ишемическом инсульте (внезапная потеря функции мозга из-за нарушения кровотока);
  • в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий.

Введение калия должно проводиться исключительно под строгим медицинским контролем. Во время введения препарата для раннего выявления признаков избыточного содержания калия в крови (гиперкалиемии) врач будет контролировать состояние вашего сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и периодически проводить анализы крови для определения уровня калия, особенно:

  • если у вас есть заболевания сердца или почек, а также другие состояния, способствующие развитию гиперкалиемии;
  • если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови (см. следующий подраздел).

Врач должен соблюдать особую осторожность, если вы получаете сердечные гликозиды, особенно при прекращении введения калия, поскольку быстрое снижение уровня калия может вызвать токсичность гликозидов. В таких случаях лечение калием не следует прекращать резко.

Раствор калия следует вводить только при достаточном диурезе. В противном случае вам может быть назначено введение раствора, не содержащего калий.

Ваш врач будет регулярно проводить клинические и лабораторные исследования для контроля изменений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, а также уровней электролитов и глюкозы в крови.

Если вы находитесь в экстренной ситуации и уровень калия в крови сильно снижен или вы принимаете сердечные гликозиды, введение растворов глюкозы не рекомендуется, поскольку глюкоза может препятствовать быстрому повышению уровня калия.

Если у вас есть эпизоды внутричерепной гипертензии, врач будет тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Поскольку данный препарат содержит глюкозу, его следует вводить с осторожностью при дефиците витамина В1 или при диабете. Врач может назначить вам этот препарат только после начала адекватной терапии.

Поскольку данный препарат содержит натрий, его следует вводить с особой осторожностью при гипертонии, застойной сердечной недостаточности, лёгочном или периферическом отёке, почечной недостаточности, преэклампсии (повышенное артериальное давление во время беременности) и других состояниях, связанных с задержкой натрия, а также при приёме кортикостероидов или кортикотропина (см. следующий подраздел).

Этот препарат следует вводить с особой осторожностью пожилым пациентам, поскольку они могут принимать другие лекарственные средства (см. следующий подраздел), а также из-за возможной дисфункции почек или сердца или наличия других заболеваний, влияющих на уровень калия в крови.

При длительном введении возможно развитие экстравазации (выход раствора из вены в окружающие ткани) или тромбофлебита (воспаление вены с образованием тромбов).

Особую осторожность следует соблюдать при применении Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий:

  • при критических состояниях, болевом шоке, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах или заболеваниях центральной нервной системы;
  • при наличии заболеваний сердца, печени или почек и при одновременном применении препаратов, усиливающих действие вазопрессина (гормона, регулирующего задержку воды в организме), поскольку это может повысить риск развития гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) в стационаре (см. раздел «Применение Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий с другими лекарственными средствами»).

Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. В случаях, когда нормальная регуляция водного баланса нарушается вследствие повышенной секреции вазопрессина (также называемой антидиуретическим гормоном, АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонические растворы) может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга и смерть; поэтому такие симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской неотложностью (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с заболеваниями головного мозга, такими как менингит, кровоизлияние в мозг, ушиб мозга и отёк мозга, имеют особо высокий риск развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Применение Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

  • Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови из-за усиления их действия, особенно при нарушении функции почек:

    • Диуретики, сохраняющие калий (амилорид, триамтерен, спиронолактон, эплеренон);
    • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл);
    • Блокаторы рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан);
    • Препараты, содержащие калий, такие как калиевые соли пенициллина;
    • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (диклофенак, индометацин, пироксикам, меперидиновая кислота, целекоксиб);
    • Гепарин;
    • Пентамидин, триметоприм;
    • Циклоспорин, такролимус;
    • β-адреноблокаторы (пропранолол, надолол, атенолол);
    • Сукцинилхолин (суксаметоний).
  • Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, поэтому может потребоваться более высокая доза калия:

    • Кортикостероиды;
    • Диуретики (петлевые, тиазидные и аналоги, осмотические диуретики, ингибиторы карбоангидразы);
    • Высокие дозы пенициллинов;
    • Аминогликозиды;
    • Цисплатин;
    • Фоскарнет;
    • Амфотерицин В;
    • Теофиллин;
    • Инсулин;
    • Фолиевая кислота и витамин В12;
    • β2-адреномиметики.
  • Сердечные гликозиды (дигоксин и метилдигоксин) (высокий уровень калия может снижать их эффект, а резкое снижение уровня калия может вызвать интоксикацию гликозидами);

  • Противоаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид) (высокий уровень калия усиливает их действие, а низкий уровень калия снижает эффективность);

  • Карбонат лития (натрий может ускорять выведение лития почками, что приводит к снижению его терапевтического эффекта);

  • Кортикостероиды с минералокортикоидной активностью (например, флудрокортизон) или АКТГ (кортикотропин) (эти препараты способствуют задержке воды и натрия);

  • Кортикостероиды с глюкокортикоидной активностью (например, гидрокортизон) (могут вызывать повышение уровня глюкозы в крови);

  • Инсулин и пероральные гипогликемические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины) (глюкоза может снижать их эффект).

  • Препараты, усиливающие действие вазопрессина (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), например:

    • Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина (например, антипсихотики, наркотические анальгетики);
    • Препараты, усиливающие действие вазопрессина (например, нестероидные противовоспалительные препараты);
    • Препараты, действующие аналогично вазопрессину (аналоги вазопрессина).

Другие препараты, повышающие риск гипонатриемии, включая диуретики в целом и противосудорожные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность применения препарата во время беременности и лактации не установлена. Поэтому его следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза явно превышает возможные риски для плода или новорождённого.

Этот препарат следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам в период родов, особенно при одновременном введении окситоцина (гормона, который может применяться для стимуляции родов и контроля кровотечения), из-за риска развития гипонатриемии.

Введение матерью больших объёмов растворов, содержащих глюкозу, во время родов, особенно при осложнённых родах, может вызвать гипергликемию, гиперинсулинемию (повышенный уровень инсулина в крови) и ацидоз у плода и, соответственно, нанести вред новорождённому.

Поскольку данный препарат содержит хлорид натрия, следует соблюдать особую осторожность при преэклампсии во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, врач должен постоянно контролировать ваше сердце и уровень калия в крови, поскольку при их нарушении могут возникнуть тяжёлые нарушения сердечного ритма как у матери, так и у плода или новорождённого.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Не имеет значения.

3. Как применять Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Этот препарат будет введен вам врачом или другим медицинским работником капельным путем (в виде инфузии в вену).

Доза препарата будет определена вашим врачом с учетом степени тяжести гипокалиемии, вашего возраста, массы тела и клинического состояния (особенно при наличии заболеваний сердца или почек), а также продолжительности терапии.

Рекомендуемая максимальная доза калия составляет 2–3 МЕк/кг/сут. У взрослых доза калия не должна превышать 200 МЕк в сутки. Рекомендуемая доза для поддержания нормального уровня калия — 40–80 МЕк в день.

Объем вводимой жидкости также определяется врачом. Однако в целом, не следует вводить более 40 мл/кг/сут (максимум 3000 мл в сутки).

Количество глюкозы, вводимой с раствором, не должно превышать 4–5 мг/кг/мин.

Если у вас нарушена функция почек, вам должна быть назначена меньшая доза.

Как правило, скорость инфузии не должна превышать 20 МЕк калия в час при введении через периферическую вену.

Применение у детей и подростков

У детей доза калия не должна превышать 3 МЕк/кг/сут, а суточные потребности в калии для поддержания составляют 2–2,5 МЕк/кг.

Рекомендуемый суточный объем жидкости для этих пациентов следующий:

  • при массе тела менее 10 кг: 100 мл/кг
  • при массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг на каждый килограмм сверх 10 кг
  • при массе тела более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг на каждый килограмм сверх 20 кг

По возможности, внутривенное введение данного препарата должно быть как можно скорее заменено на пероральное применение калия или употребление продуктов, богатых калием.

Если вы ввели больше Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий, чем необходимо

Чрезмерное введение растворов калия может вызвать гиперкалиемию, которая потенциально опасна для жизни, особенно при нарушении функции почек. При передозировке также могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса, отеки, а также нарушения кровообращения и сердечной деятельности (см. симптомы в разделе 4. Возможные побочные эффекты).

В случае гиперкалиемии врач должен прекратить введение препарата и принять соответствующие меры для снижения уровня калия в крови.

При передозировке или случайном приеме препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

После введения этого препарата может развиться гипергидратация (задержка жидкости), гипергликемия, гиперхлоремический ацидоз (повышенное содержание хлоридов в крови) и гиперкалиемия, особенно если раствор вводится слишком быстро или в избыточных количествах, либо если ваши почки функционируют неудовлетворительно. Симптомы гиперкалиемии в основном затрагивают нервы, мышцы и сердце, и включают зуд или онемение конечностей, мышечную слабость, паралич с вялыми мышцами, респираторный паралич, паралитическую непроходимость кишечника, нарушение сознания, исчезновение рефлексов, апатию, холодную кожу, бледность (сероватый оттенок кожи), слабость и тяжесть в ногах, гипотензию (низкое артериальное давление), изменения на электрокардиограмме, нарушения сердечного ритма, сердечную блокаду и остановку сердца. Очень важно, чтобы ваш врач контролировал работу вашего сердца с целью оценки тяжести возможной гиперкалиемии.

Также могут возникать побочные эффекты, связанные с внутривенным введением. К ним относятся лихорадка, инфекция в месте инъекции, местная боль, венозная раздражительность, венозный тромбоз (образование сгустка крови), воспаление, уплотнение или сужение вены, экстравазация и некроз (гибель ткани).

Следующие побочные эффекты могут возникать у некоторых пациентов:

  • Повышенный уровень калия и/или глюкозы в крови, задержка жидкости, гиперхлоремический ацидоз
  • Нарушение сознания, апатия
  • Мышечная слабость, зуд или онемение конечностей, потеря произвольного контроля над мышцами (паралич), исчезновение рефлексов, ощущение слабости и тяжести
  • Выраженная или полная слабость дыхательных мышц
  • Нарушение проходимости кишечника вследствие отсутствия сокращений кишечных мышц
  • Нарушения сердечного ритма, сердечная блокада, остановка сердца
  • Инфекция в месте инъекции
  • Лихорадка
  • Воспаление, уплотнение или сужение вены, по которой вводится препарат, венозный тромбоз, холодная кожа, бледность (сероватый оттенок кожи), гипотензия
  • Боль, раздражение, экстравазация и некроз в месте инъекции
  • Изменения на электрокардиограмме

Головная боль, тошнота, судороги, вялость. Эти симптомы могут быть вызваны низким уровнем натрия в крови. При значительном снижении концентрации натрия в крови вода проникает в клетки головного мозга, вызывая их отек. Это может привести к повышению внутричерепного давления и гипонатремической энцефалопатии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

После вскрытия упаковки раствор следует использовать немедленно.

Данный лекарственный препарат предназначен только для однократного применения. Остатки неиспользованного раствора подлежат утилизации.

Не используйте препарат, если вы заметили, что раствор не прозрачен, содержит посторонние частицы или упаковка повреждена.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий

  • Действующие вещества — хлорид калия, глюкоза и хлорид натрия. В каждом 100 мл этого лекарственного средства содержится 0,3 г хлорида калия, 3,3 г глюкозы (в виде моногидрата) и 0,33 г хлорида натрия.
  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): соляная кислота и гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий — прозрачный бесцветный раствор.

Лекарственное средство выпускается во флаконах из полиэтилена (Kabipac). Упаковки по 10 флаконов объёмом 500 мл или 10 флаконов объёмом 1000 мл.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Marina 16-18,

08005 Барселона

Испания

Производитель

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос

Португалия

Дата последнего обновления аннотации: март 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Хлорид калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий — готовый к применению раствор, который должен вводиться путём медленной инфузии.

Теоретическая осмолярность раствора составляет 376 мОсм/л.

Учитывая концентрацию калия в растворе (40 МЕк/л), данный препарат подходит для введения через периферическую вену. При использовании центрального венозного доступа рекомендуется применять бедренную вену и избегать яремной и подключичной вен.

Как правило, при введении через периферическую вену концентрация калия не должна превышать 40 МЕк/л.

Способ применения и дозировка:

Доза и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени тяжести гипокалиемии, возраста, массы тела и клинического состояния, особенно при наличии сердечной или почечной недостаточности.

Доза и скорость введения должны определяться на основании данных электрокардиографического мониторинга и определения концентрации калия в плазме крови.

У взрослых максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2–3 МЕк/кг/сут, но не более 200 МЕк/сут; при этом в поддерживающей терапии рекомендуемая доза составляет 40–80 МЕк/сут.

Объём вводимой жидкости должен рассчитываться индивидуально в зависимости от потребностей пациента в восполнении или поддержании водно-электролитного баланса. Однако в целом не следует вводить более 40 мл/кг/сут (максимум 3000 мл в сутки).

Количество глюкозы, вводимой с раствором, не должно превышать 4–5 мг/кг/мин.

У детей доза калия не должна превышать 3 МЕк/кг/сут, а суточные потребности в поддерживающей терапии составляют 2–2,5 МЕк/кг.

Рекомендуемый суточный объём жидкости для этих пациентов следующий:

  • При массе тела < 10 кг: 100 мл/кг
  • При массе тела от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг на каждый килограмм сверх 10 кг
  • При массе тела > 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг на каждый килограмм сверх 20 кг

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы из-за риска развития гиперкалиемии.

Введение калия внутривенно со скоростью 10 МЕк/ч считается безопасным. При скорости введения более 10 МЕк/ч необходимо тщательное наблюдение за пациентом с проведением ЭКГ и периодическим определением концентрации калия в плазме крови. Как правило, скорость инфузии через периферическую вену не должна превышать 20 МЕк/ч. При центральном венозном доступе могут быть достигнуты более высокие скорости введения.

Общие рекомендации по введению внутривенных растворов калия:

Периферическая вена

Центральная вена

Концентрация калия

≤ 40 мэкв/л

≤ 100 мэкв/л. Концентрации свыше 60 мэкв/л требуют тщательного ЭКГ-мониторинга

Скорость инфузии

Умеренная гипокалиемия (K+ ≥ 2,5 мэкв/л)

≤ 10 мэкв/ч

≤ 20 мэкв/ч

Тяжелая гипокалиемия (K+ < 2,5 мэкв/л)

≤ 20 мэкв/ч

≤ 20 мэкв/ч
(исключительно в случаях экстренной необходимости — до 40 мэкв/ч при непрерывном ЭКГ-мониторинге)

Меры предосторожности при приготовлении и обращении:

Содержимое каждой упаковки предназначено для однократного использования. Неиспользованное содержимое подлежит утилизации.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц. Не вводить, если это не так.

При введении раствора, а также при добавлении лекарственных средств в раствор, при необходимости, следует использовать асептическую технику.

Как и во всех случаях с парентеральными растворами, перед добавлением лекарственных средств в раствор или одновременным введением с другими лекарственными средствами необходимо проверить отсутствие несовместимости добавляемых препаратов с раствором и упаковкой. Также следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного средства.

Пользователь несёт ответственность за оценку несовместимости добавляемого лекарственного средства с Хлоридом калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий, отслеживая возможные изменения цвета и/или образование осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Перед введением смеси необходимо проверить стабильность и осмолярность конечного раствора.

При добавлении совместимых лекарственных средств в данную формулировку раствор следует вводить немедленно, если только разбавление не было проведено в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Несовместимости:

Исследования, описывающие несовместимости, связанные с данным лекарственным средством, не обнаружены, однако описаны несовместимости, связанные с действующими веществами раствора.

Хлорид калия в инфузионных смесях оказался несовместимым с натриевой солью амоксициллина, амфотерицином В, гидрохлоридом добутамина и натриевой солью пенициллина G. Кроме того, не рекомендуется одновременное введение «в режиме Y» следующих препаратов при введении калиевых смесей: азитромицин, гидрохлорид прометазина, диазепам, натриевая соль фенитоина, натриевый сукцинат метилпреднизолона и тартрат эрготамина.

Описано, что глюкосалиновый раствор с содержанием глюкозы 3,3% и хлорида натрия 0,3% несовместим с митомицином из-за низкого pH этого раствора. Также описаны случаи несовместимости различных глюкосалиновых растворов с натриевой солью фенитоина, натриевой солью гепарина, галоперидола лактатом, натриевой солью имипенем-циластатина и меропенемом. Тем не менее, некоторые из этих препаратов могут быть совместимы с глюкосалиновыми растворами в зависимости от различных факторов, таких как концентрация препарата в растворе (гепарин натрия) или время между растворением и введением раствора (имипенем-циластатин натрия и меропенем).

Кроме того, описаны признаки несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих глюкозу, включая натриевую соль амоксициллина/клавулановую кислоту, натриевую соль ампициллина, интерферон альфа-2b и гидрохлорид прокаинамида. Однако следует отметить, что некоторые из этих препаратов, например, натриевая соль амоксициллина/клавулановая кислота, могут быть введены непосредственно в точку инфузии во время введения данных растворов для инфузий.

Также описаны признаки несовместимости при разведении некоторых лекарственных средств в растворах, содержащих хлорид, включая амсакрин и глюкуронат триметрексата.

Лечение в экстренных случаях при гиперкалиемии:

Лечение гиперкалиемии зависит от её тяжести. Разработаны различные режимы терапии, включающие введение кальция для противодействия негативным кардиальным эффектам гиперкалиемии, применение инсулина и глюкозы или натрия бикарбоната для стимулирования перехода калия из внеклеточного пространства внутрь клеток и/или применение диуретиков, катионообменных смол или диализа для увеличения выведения калия:

  • При наличии кардиальных проявлений: внутривенное введение солей кальция (10–20 мл 10% раствора глюконата кальция). В некоторых случаях может потребоваться повторное введение.

  • Для быстрого снижения уровня калия в плазме: внутривенное введение инсулина и глюкозы (например, 5–15 единиц инсулина вместе с 50 мл 50% раствора глюкозы). Альтернативно или дополнительно, у пациентов с ацидозом, можно вводить натрия бикарбонат внутривенно (40–160 мэкв в течение 5 минут).

  • Для удаления избытка калия из организма: применение диуретиков, особенно петлевых диуретиков (фуросемид), катионообменных смол (полистиролсульфонат натрия или кальция) ректально или перорально, либо гемодиализ или перитонеальный диализ при тяжёлых случаях почечной недостаточности и гиперкатаболизма.

Быстрое снижение концентрации калия в плазме у пациентов, получающих дигиталис, может вызвать кардиотоксичность, обусловленную дигиталисом.

Профилактические меры для предотвращения тромбофлебита:

При длительном введении возможно развитие экстравазации или тромбофлебита. Для предотвращения тромбофлебита рекомендуется менять место введения катетера каждые 24–48 часов.

Общие рекомендации

Может потребоваться контроль водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию с агонистами вазопрессина из-за риска гипонатриемии.

Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при применении препаратов с более низкой концентрацией натрия по сравнению с концентрацией натрия в сыворотке. После инфузии Хлорида калия Каби 0,04 МЕк/мл в глюкозе 3,3% и хлориде натрия 0,3% раствор для инфузий происходит быстрый и активный транспорт глюкозы в клетки организма. Это создаёт эффект, сопоставимый с поступлением свободной воды, и может привести к тяжёлой гипонатриемии.