Cloruro di potassio Kabi 0,04 meq/ml in glucosio 3,3% e cloruro di sodio 0,3% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Cloruro di potassio, Glucosio, Cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione
3. Come usare Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione
4. Effetti indesiderati possibili
5. Come conservare Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione e a cosa serve

Questo medicinale contiene i seguenti principi attivi: cloruro di potassio, glucosio (come monoidrato) e cloruro di sodio. Questo medicinale è una soluzione per infusione e le verrà somministrato per via endovenosa mediante un tubicino sottile.

Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci denominati soluzioni endovenose che influiscono sull'equilibrio elettrolitico – elettroliti con carboidrati (utilizzati per mantenere i liquidi corporei in corretto equilibrio).

Questo medicinale è indicato per la prevenzione o il trattamento della carenza di potassio (un elettrolita) nell'organismo, quando sia necessario un apporto di acqua, elettroliti e carboidrati perché le misure dietetiche o la terapia orale risultino inadeguate.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Non usi Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3%

• se è allergico al cloruro di potassio, al glucosio o al cloruro di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• se ha livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia)
• se soffre di una grave malattia renale con oliguria (ridotta escrezione di urina), anuria (assenza di produzione di urina) o azotemia (presenza nel sangue di un eccesso di rifiuti azotati dovuti a un’insufficienza renale)
• se ha livelli elevati di cloruro nel sangue (ipercloremia)
• se ha livelli elevati di sodio nel sangue (ipernatriemia)
• se soffre di stati di iperidratazione (eccesso di acqua nell’organismo)
• se soffre di iperglicemia (livelli elevati di glucosio nel sangue), come nel caso di coma iperosmolare, diabete scompensato o altre intolleranze al glucosio in situazioni di stress metabolico
• se soffre di acidosi tubulare renale (alterazione della funzione renale)
• se ha subito un ictus ischemico acuto (perdita improvvisa della funzione cerebrale dovuta a un blocco del flusso sanguigno)
• durante le prime 24 ore successive a un trauma cranico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o l’infermiere prima di iniziare a usare Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione.

L’amministrazione di potassio deve sempre avvenire sotto rigorosa supervisione medica. Durante il trattamento con questo medicinale, e al fine di rilevare precocemente segni di eccesso di potassio (iperkaliemia), il medico controllerà il suo cuore mediante elettrocardiogramma ed effettuerà periodicamente esami del sangue per determinare i livelli di potassio nel sangue, in particolare:

• se soffre di malattie cardiache o renali o di altre condizioni che favoriscono l’insorgenza di iperkaliemia
• se sta assumendo altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (vedere paragrafo seguente).

Il medico dovrà prestare particolare cautela se sta assumendo digitossine, soprattutto al momento di interrompere il trattamento con potassio, poiché una rapida diminuzione dei livelli di potassio può causare tossicità da digitossine. In questi casi, il trattamento con potassio non deve essere sospeso bruscamente.

La soluzione di potassio deve essere somministrata solo se ha un adeguato flusso urinario. In caso contrario, potrebbe essere necessario somministrare una soluzione priva di potassio.

Il medico effettuerà frequenti controlli clinici e di laboratorio per monitorare i cambiamenti nell’equilibrio idrico e acido-base e i livelli di elettroliti e glucosio nel sangue.

Se si trova in una situazione di emergenza e i livelli di potassio nel sangue sono molto bassi o se sta assumendo farmaci digitossici, non è consigliabile l’amministrazione di soluzioni glucosate, poiché la presenza di glucosio impedisce che i livelli di potassio aumentino con la rapidità necessaria.

Se soffre di episodi di ipertensione intracranica, il medico controllerà attentamente i livelli di glucosio nel sangue.

Poiché questo medicinale contiene glucosio, deve essere somministrato con cautela in caso di carenza di vitamina B1 o di diabete. Il medico potrà somministrarle questo medicinale purché sia stato avviato un trattamento adeguato.

Poiché questo medicinale contiene sodio, deve essere somministrato con cautela in caso di ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia, edema polmonare o periferico, insufficienza renale, preeclampsia (sviluppo di ipertensione durante la gravidanza) o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio, nonché se sta assumendo corticosteroidi o corticotropina (vedere paragrafo seguente).

Questo medicinale deve essere somministrato con particolare cautela se ha un’età avanzata, poiché potrebbe assumere altri farmaci (vedere paragrafo seguente) o potrebbero non funzionare correttamente i reni o il cuore, o potrebbe soffrire di altre malattie che possono influenzare i livelli di potassio nel sangue.

Se la somministrazione si prolunga, potrebbe verificarsi un’extravasazione (fuoriuscita della soluzione dalla vena nei tessuti circostanti) o tromboflebite (infiammazione della vena associata alla formazione di coaguli).

Presti particolare attenzione con Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione:

• Se soffre di condizioni critiche, dolore, stress postoperatorio, infezioni, ustioni o malattie del sistema nervoso centrale.
• Se soffre di qualsiasi tipo di malattia cardiaca, epatica o renale e sta assumendo un farmaco che aumenta l’effetto della vasopressina (un ormone che regola la ritenzione di acqua nell’organismo), poiché ciò può aumentare il rischio di sviluppare in ospedale livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). (Vedere la sezione Uso di Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione con altri medicinali).

Tutti i pazienti devono essere monitorati attentamente. Nei casi in cui la regolazione normale del contenuto di acqua nel sangue è alterata a causa dell’aumento della secrezione di vasopressina, detta anche ormone antidiuretico (ADH), l’infusione di liquidi con bassa concentrazione di cloruro di sodio (liquidi ipotonici) può causare un livello basso di sodio nel sangue (iponatriemia). Ciò può provocare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte; pertanto, questi sintomi (encefalopatia acuta sintomatica da iponatriemia) sono considerati un’emergenza medica. (Vedere la sezione 4. Possibili effetti indesiderati).

I bambini, le donne in età fertile e i pazienti con malattie cerebrali come meningite, emorragia cerebrale, contusione cerebrale ed edema cerebrale hanno un rischio particolarmente elevato di sviluppare un’infiammazione cerebrale grave e potenzialmente letale causata da iponatriemia acuta.

Uso di Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:

• Farmaci che possono aumentare eccessivamente i livelli di potassio nel sangue a causa di un effetto additivo, in particolare se i reni non funzionano correttamente:

  • Diuretici risparmiatori di potassio (amilorida, triamterene, spironolattone, eplerenone)
  • Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori) (come captopril, enalapril, lisinopril)
  • Antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (candesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, valsartan)
  • Farmaci contenenti potassio, come i sali potassici della penicillina
  • Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (diclofenac, indometacina, piroxicam, acido mefenamico, celecoxib)
  • Eparina
  • Pentamidina, trimetoprim
  • Ciclosporina, tacrolimus
  • Bloccanti β-adrenergici (propranololo, nadololo, atenololo)
  • Succinilcolina (suxametonio)

• Farmaci che possono ridurre i livelli di potassio nel sangue, per cui potrebbero essere necessarie dosi più elevate di potassio:

  • Corticosteroidi
  • Diuretici (diuretici dell’ansa, tiazidici e analoghi, diuretici osmotici, inibitori dell’anidrasi carbonica)
  • Alte dosi di penicilline
  • Aminoglicosidi
  • Cisplatino
  • Foscarnet
  • Anfotericina B
  • Teofillina
  • Insulina
  • Acido folico e vitamina B12
  • Agonisti β2-adrenergici

• Glicosidi digitalici (digossina e metildigossina) (livelli elevati di potassio possono ridurne l’effetto e una brusca diminuzione di tali livelli può causare intossicazione da digitalici)

• Farmaci antiaritmici (come chinidina, idrochinidina, procainamide) (livelli elevati di potassio aumentano la loro attività e livelli bassi di potassio riducono la loro efficacia)

• Carbonato di litio (il sodio può accelerare l’escrezione renale del litio, riducendone l’effetto terapeutico)

• Corticosteroidi con attività mineralcorticoide (come fludrocortisone) o ACTH (corticotropina) (questi farmaci favoriscono la ritenzione di acqua e sodio)

• Corticosteroidi con attività glucocorticoide (come idrocortisone) (questi farmaci possono aumentare eccessivamente i livelli di glucosio nel sangue)

• Insulina e antidiabetici orali (biguanidi, sulfoniluree) (il glucosio può ridurne l’effetto)

• Farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni), ad esempio:

  • Farmaci che stimolano il rilascio di vasopressina (ad esempio, antipsicotici, narcotici)
  • Farmaci che potenziano l’azione della vasopressina (ad esempio, farmaci antiinfiammatori non steroidei)
  • Farmaci che agiscono come la vasopressina, detti analoghi della vasopressina

Altri farmaci che aumentano il rischio di iponatriemia, tra cui i diuretici in generale e gli antiepilettici.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’innocuità del suo impiego durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Pertanto, deve essere utilizzato solo quando i benefici superano chiaramente i possibili rischi per il feto o il neonato.

Questo medicinale deve essere somministrato con particolare cautela alle donne incinte durante il parto, specialmente se somministrato in combinazione con ossitocina (un ormone che può essere somministrato per indurre il travaglio e controllare il sanguinamento) a causa del rischio di iponatriemia.

L’amministrazione materna di grandi quantità di soluzioni contenenti glucosio durante il parto, specialmente in casi di parto complicato, può provocare iperglicemia, iperinsulinemia (livelli elevati di insulina nel sangue) e acidosi nel feto e, di conseguenza, può essere dannosa per il neonato.

Poiché questo medicinale contiene cloruro di sodio, si devono adottare particolari precauzioni in caso di preeclampsia durante la gravidanza.

Se è in gravidanza o in allattamento, il medico dovrà monitorare costantemente il suo cuore e i livelli di potassio nel sangue, poiché, in caso di alterazioni, potrebbero verificarsi gravi disturbi cardiaci sia per la madre che per il feto o il neonato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non pertinente.

3. Come utilizzare Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un altro professionista sanitario mediante gocciolamento endovenoso (perfusione).

Il medico deciderà la dose da lei da ricevere, tenendo conto della gravità dell'ipokaliemia, della sua età, del suo peso e del suo stato clinico (in particolare se soffre di malattie cardiache o renali) e del tempo necessario per la somministrazione.

La dose massima raccomandata di potassio è di 2-3 mEq/kg/die. Negli adulti, la dose di potassio non deve superare i 200 mEq al giorno. La dose raccomandata per soddisfare i fabbisogni di mantenimento è di 40-80 mEq al giorno.

Il medico deciderà la quantità di liquido da somministrare. Tuttavia, in generale, non devono essere somministrati più di 40 ml/kg/die (massimo 3000 ml al giorno).

La quantità di glucosio somministrata con la soluzione non deve superare i 4-5 mg/kg/min.

Se i suoi reni non funzionano correttamente, dovrà ricevere una dose inferiore.

In linea generale, la velocità di infusione non deve mai superare i 20 mEq di potassio all'ora quando somministrata attraverso una vena periferica.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini, la dose di potassio non deve superare i 3 mEq/kg/die e i fabbisogni giornalieri di mantenimento sono di 2-2,5 mEq/kg.

La quantità giornaliera raccomandata di liquidi per questi pazienti è la seguente:

• peso inferiore a 10 kg: 100 ml/kg
• peso tra 10 e 20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg per ogni kg in eccesso rispetto ai 10 kg
• peso superiore a 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg per ogni kg in eccesso rispetto ai 20 kg

La somministrazione orale di integratori di potassio o l'assunzione di alimenti ricchi di potassio deve sostituire la somministrazione endovenosa di questo medicinale non appena possibile.

Se assume più Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione di quanto deve

La somministrazione eccessiva di soluzioni di potassio può provocare iperkaliemia, che può essere potenzialmente letale, specialmente se i reni non funzionano correttamente. In caso di sovradosaggio, possono inoltre manifestarsi alterazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, gonfiore e disturbi circolatori e cardiaci (vedere sintomi nel paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).

In caso di iperkaliemia, il medico dovrà interrompere la somministrazione e adottare le misure più appropriate per ridurre i livelli di potassio nel sangue.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone ne sono colpite.

Dopo la somministrazione di questo medicamento, può verificarsi iperidratazione (ritenzione di liquidi), iperglicemia, acidosi ipercloremica (alto contenuto di cloruri nel sangue) e iperpotassiemia, specialmente se la soluzione viene somministrata troppo rapidamente o in eccesso, oppure se i suoi reni non funzionano correttamente. I sintomi di iperpotassiemia interessano principalmente nervi, muscoli e cuore, e comprendono prurito o formicolio agli arti, debolezza muscolare, paralisi con muscoli flaccidi, paralisi respiratoria, paralisi intestinale, confusione mentale, perdita dei riflessi, apatia, pelle fredda, pallore (tono grigiastro della pelle), debolezza e pesantezza alle gambe, ipotensione (pressione sanguigna bassa), anomalie nell’elettrocardiogramma, alterazioni del ritmo cardiaco, blocco cardiaco e arresto cardiaco. È molto importante che il suo medico controlli il suo cuore al fine di valutare la gravità di una possibile iperpotassiemia.

Possono inoltre verificarsi effetti indesiderati legati alla somministrazione per via endovenosa. Questi effetti includono febbre, infezione nel sito di iniezione, dolore locale, irritazione venosa, trombosi venosa (formazione di un coagulo), infiammazione, indurimento o restringimento della vena, extravasazione e necrosi (morte del tessuto).

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi in alcune persone:

• Livelli elevati di potassio e/o glucosio nel sangue, ritenzione di liquidi, acidosi ipercloremica
• Confusione mentale, apatia
• Debolezza muscolare, prurito o formicolio agli arti, perdita del movimento volontario dei muscoli (paralisi), perdita dei riflessi, sensazione di debolezza e pesantezza
• Debolezza grave o totale dei muscoli respiratori
• Ostruzione intestinale dovuta alla mancata contrazione dei muscoli intestinali
• Anomalie del battito cardiaco, blocco cardiaco, arresto cardiaco
• Infezione nel sito di iniezione
• Febbre
• Infiammazione, indurimento o restringimento della vena in cui viene somministrato il medicamento, trombosi venosa, pelle fredda, pallore (tono grigiastro della pelle), ipotensione
• Dolore, irritazione, extravasazione e necrosi nel sito di iniezione
• Anomalie nell’elettrocardiogramma

Cefalea, nausea, convulsioni, letargia. Questi sintomi possono essere causati da bassi livelli di sodio nel sangue. Quando i livelli di sodio nel sangue scendono notevolmente, l’acqua entra nelle cellule cerebrali causandone il rigonfiamento. Ciò può provocare un aumento della pressione intracranica ed encefalopatia iponatriemica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Una volta aperto il contenitore, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

Questo medicinale è per uso singolo. Smaltire la soluzione non utilizzata.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida, contiene particelle visibili o se il contenitore è danneggiato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione

• I principi attivi sono cloruro di potassio, glucosio e cloruro di sodio. Ogni 100 ml di questo medicinale contengono 0,3 g di cloruro di potassio, 3,3 g di glucosio (come monoidrato) e 0,33 g di cloruro di sodio.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione è una soluzione trasparente e incolore.

Questo medicinale è disponibile in flaconi di polietilene (Kabipac). Confezioni contenenti 10 flaconi da 500 ml o 10 flaconi da 1000 ml.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18,
08005 Barcellona
Spagna

Responsabile della produzione

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industriale do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portogallo

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: Marzo 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola del Medicamento e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione è una soluzione pronta all'uso che deve essere somministrata mediante infusione lenta.

L'osmolarità teorica della soluzione è di 376 mOsm/l.

Data la concentrazione di potassio della soluzione (40 mEq/l), questo medicinale è adatto per essere somministrato per via periferica. Se si utilizza una via centrale, si raccomanda l'uso della vena femorale ed è opportuno evitare le vie giugulare e sottoclavia.

In generale, si raccomanda di non superare i 40 mEq/l per via periferica.

Posologia:

La dose e la durata del trattamento devono essere individualizzate per ogni paziente, in base alla gravità dell'ipopotassemia, all'età, al peso e allo stato clinico, specialmente in caso di insufficienza cardiaca o renale.

La dose e la velocità di somministrazione devono essere determinate mediante monitoraggio elettrocardiografico e misurazione dei livelli plasmatici di potassio.

Negli adulti, la dose massima raccomandata di potassio è di 2-3 mEq/kg/die, senza superare i 200 mEq/die, mentre la dose raccomandata nella terapia di mantenimento è di 40-80 mEq/die.

L'apporto di liquidi deve essere calcolato per ogni singolo paziente in base ai fabbisogni di reintegrazione o di mantenimento. Tuttavia, in generale, non si deve somministrare più di 40 ml/kg/die (max 3000 ml al giorno).

La quantità di glucosio somministrata con la soluzione non deve superare i 4-5 mg/kg/min.

Nei bambini, la dose di potassio non deve superare i 3 mEq/kg/die e i fabbisogni giornalieri di mantenimento sono di 2-2,5 mEq/kg.

La dose giornaliera raccomandata di liquidi in questi pazienti è la seguente:

• < 10 kg di peso: 100 ml/kg
• tra 10 e 20 kg di peso: 1000 ml + 50 ml/kg oltre i 10 kg

• 20 kg di peso: 1500 ml + 20 ml/kg oltre i 20 kg

I pazienti con insufficienza renale devono ricevere dosi inferiori a causa del rischio di iperkaliemia.

La somministrazione di potassio per via endovenosa a una velocità di 10 mEq/h è considerata sicura. Quando la velocità di somministrazione supera i 10 mEq/h, è necessario effettuare un monitoraggio rigoroso del paziente mediante ECG e determinazioni periodiche delle concentrazioni plasmatiche di potassio. In linea generale, la velocità di infusione per via periferica non deve mai superare i 20 mEq/h. Per via centrale possono essere raggiunte velocità di somministrazione superiori.

Raccomandazioni generali per la somministrazione di soluzioni endovenose di potassio:

Precauzioni di preparazione e manipolazione:

Il contenuto di ogni contenitore è destinato a un solo uso. Il contenuto non utilizzato deve essere scartato.

La soluzione deve essere limpida e priva di particelle. Non somministrare in caso contrario.

Utilizzare una tecnica asettica per la somministrazione della soluzione, nonché per l’aggiunta di farmaci alla soluzione, se necessario.

Come per tutte le soluzioni parenterali, prima di aggiungere farmaci alla soluzione o di somministrare contemporaneamente altri medicinali, si deve verificare che non vi siano incompatibilità tra i farmaci aggiunti e la soluzione o il contenitore. Si deve inoltre consultare il foglio illustrativo del farmaco aggiunto.

È responsabilità dell’utilizzatore valutare l’eventuale incompatibilità del farmaco aggiunto con Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione, osservando attentamente eventuali cambiamenti di colore e/o la formazione di precipitati, complessi insolubili o cristalli.

Prima della somministrazione della miscela, si deve verificare la stabilità e l’osmolarità della soluzione finale.

Quando si aggiungono farmaci compatibili a questa formulazione, la soluzione deve essere somministrata immediatamente, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.

Incompatibilità:

Non sono stati trovati studi che descrivano incompatibilità direttamente correlate a questo medicinale, ma sono note incompatibilità relative ai principi attivi della soluzione.

Il cloruro di potassio in miscele endovenose è risultato incompatibile con amoxicillina sodica, anfotericina B, cloridrato di dobutamina e penicillina G sodica. Inoltre, non è raccomandata la somministrazione in “Y” dei seguenti farmaci durante l’infusione di miscele contenenti potassio: azitromicina, cloridrato di prometazina, diazepam, fenitoina sodica, metilprednisolone sodico succinato ed ergotamina tartrato.

È stato descritto che la soluzione glucosalina con glucosio al 3,3% e cloruro di sodio allo 0,3% è incompatibile con mitomicina, a causa del basso pH di questa soluzione. Inoltre, sono state osservate evidenze di incompatibilità tra diverse soluzioni glucosaline e i seguenti farmaci: fenitoina sodica, eparina sodica, cloridrato di haloperidolo, imipenem-cilastatina sodica e meropenem. Tuttavia, alcuni di questi farmaci possono risultare compatibili con soluzioni glucosaline a seconda di diversi fattori, come la concentrazione del farmaco nella soluzione (eparina sodica) o il tempo trascorso tra la diluizione e la somministrazione della soluzione (imipenem-cilastatina sodica e meropenem).

D’altra parte, sono stati descritti segni di incompatibilità quando alcuni farmaci vengono diluiti in soluzioni contenenti glucosio, tra cui: amoxicillina sodica/acido clavulanico, ampicillina sodica, interferone alfa-2b e cloridrato di procainamide. Tuttavia, si deve sottolineare che alcuni di questi farmaci, come ad esempio l’amoxicillina sodica/acido clavulanico, possono essere iniettati direttamente nel punto di iniezione mentre queste soluzioni per infusione vengono somministrate.

Sono stati inoltre descritti segni di incompatibilità quando alcuni farmaci vengono diluiti in soluzioni contenenti cloruro, tra cui: amsacrina e glucuronato di trimetrexato.

Trattamento di emergenza in caso di iperkaliemia:

Il trattamento dell’iperkaliemia dipende dalla sua gravità. Sono stati stabiliti diversi regimi terapeutici che prevedono la somministrazione di calcio per contrastare gli effetti negativi dell’iperkaliemia a livello cardiaco, l’uso di insulina e glucosio o bicarbonato di sodio per favorire lo spostamento del potassio dall’ambiente extracellulare all’interno della cellula e/o l’uso di diuretici, resine a scambio cationico o dialisi per aumentarne l’escrezione:

• In caso di manifestazioni cardiache: somministrazione endovenosa di sali di calcio (10-20 ml di gluconato di calcio al 10%). In alcuni casi può essere necessaria una seconda somministrazione.

• Per ridurre rapidamente il potassio plasmatico: somministrazione endovenosa di insulina e glucosio (ad esempio, 5-15 unità di insulina insieme a 50 ml di glucosio al 50%). In alternativa o in aggiunta, nei pazienti con acidosi, può essere somministrato bicarbonato di sodio endovena (40-160 mEq somministrati in 5 minuti).

• Per eliminare l’eccesso di potassio dall’organismo: utilizzo di diuretici, specialmente diuretici dell’ansa (furosemide), resine a scambio cationico (polistirene solfonato di sodio o di calcio) per via orale o rettale, oppure emodialisi o dialisi peritoneale nei casi gravi di insufficienza renale e ipercatabolismo.

Una rapida riduzione dei livelli plasmatici di potassio in pazienti digitalizzati può provocare tossicità cardiaca da digitale.

Misure preventive per evitare la tromboflebite:

Se la somministrazione si prolunga, può verificarsi extravasazione o tromboflebite. Per prevenire la tromboflebite, si raccomanda di variare regolarmente il sito di inserzione del catetere ogni 24-48 ore.

Consiglio generale

Potrebbe essere necessario monitorare l’equilibrio idrico, la glicemia, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, specialmente nei pazienti con aumento della liberazione non osmotica di vasopressina (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti che ricevono terapie concomitanti con agonisti della vasopressina, a causa del rischio di iponatriemia.

Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante nei prodotti con una concentrazione di sodio inferiore rispetto alla concentrazione sierica di sodio. Dopo la perfusione di Cloruro di potassio Kabi 0,04 mEq/ml in Glucosio 3,3% e Cloruro di sodio 0,3% Soluzione per infusione, si verifica un rapido e attivo trasporto del glucosio all’interno delle cellule del corpo. Questa condizione promuove un effetto assimilabile a un apporto di acqua libera e può portare a una grave iponatriemia.