Хиробриз Бризхалер 150 мкг порошок для ингаляций (жёсткая капсула)

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хиробриз Бризхалер 150 мкг порошок для ингаляций (жёсткая капсула)

Хиробриз Бризхалер 300 мкг порошок для ингаляций (жёсткая капсула)

индакатерол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хиробриз Бризхалер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Хиробриз Бризхалер
3. Как применять Хиробриз Бризхалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хиробриз Бризхалер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хиробриз Бризхалер и для чего он применяется

Что такое Хиробриз Бризхалер

Хиробриз Бризхалер содержит действующее вещество индакатерол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами. При вдыхании препарат расслабляет мышцы, расположенные в стенках мелких дыхательных путей лёгких. Это способствует расширению дыхательных путей, облегчая прохождение воздуха внутрь и наружу.

Для чего применяется Хиробриз Бризхалер

Хиробриз Бризхалер применяется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, которые испытывают затруднения при дыхании вследствие хронического обструктивного заболевания лёгких (ХОБЛ). При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Данный препарат расслабляет эти мышцы в лёгких, облегчая поступление и выход воздуха.

2. Что необходимо знать перед началом применения Хиробриз Бризхалер

Не применяйте Хиробриз Бризхалер

• если у вас аллергия на индакатерол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Хиробриз Бризхалер:

• если у вас астма (в этом случае Хиробриз Бризхалер применять нельзя).
• если у вас имеются заболевания сердца.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас имеются нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
• если у вас сахарный диабет.

Во время лечения Хиробриз Бризхалером

• Немедленно прекратите применение препарата и сообщите об этом врачу, если после его использования у вас появятся чувство сдавления в груди, кашель, свистящее дыхание или затруднённое дыхание. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого бронхоспазм.
• Немедленно сообщите врачу, если симптомы ХОБЛ (затруднённое дыхание, свистящее дыхание, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Хиробриз Бризхалер не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Хиробриз Бризхалер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся применять какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей, схожие с Хиробриз Бризхалером (например, сальбутамол, формотерол). Вероятность развития побочных эффектов может увеличиться.
• лекарственные средства, называемые бета-блокаторами, применяемые при повышенном артериальном давлении или других заболеваниях сердца (например, пропранолол), либо при заболевании глаз, называемом глаукома (например, тимолол).
• лекарственные средства, снижающие содержание калия в крови. К ним относятся:
  • кортикостероиды (например, преднизолон),
  • диуретики, применяемые при повышенном артериальном давлении, такие как гидрохлоротиазид,
  • лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей, такие как теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять Хиробриз Бризхалер, если только врач не назначил его вам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Хиробриз Бризхалер влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хиробриз Бризхалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением данного препарата.

3. Как использовать Хиробриз Бризхалер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Дозировка Хиробриз Бризхалер, которую вы должны использовать

• Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы ежедневно. Ваш врач определит, следует ли вам использовать капсулу 150 мкг или капсулу 300 мкг, в зависимости от вашего состояния и ответа на лечение. Не превышайте дозу, указанную врачом.
• Используйте ингалятор в одно и то же время каждый день, поскольку действие препарата продолжается в течение 24 часов. Это обеспечивает достаточную концентрацию лекарства в организме, чтобы помочь вам легче дышать в течение всего дня и ночи. Кроме того, это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Как использовать Хиробриз Бризхалер

• В упаковке вы найдёте ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарственное вещество в виде порошка для ингаляций. Ингалятор Хиробриз Бризхалер позволит вам вдохнуть лекарство, содержащееся в капсуле.
• Используйте капсулы исключительно с ингалятором, который прилагается к данной упаковке (ингалятор Хиробриз Бризхалер). Капсулы следует хранить в блистере до момента их применения.
• При открытии новой упаковки используйте новый ингалятор Хиробриз Бризхалер, прилагаемый к упаковке.
• Утилизируйте ингалятор после использования всех капсул.
• Не проглатывайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о том, как использовать ингалятор, прочитайте инструкции в конце данной аннотации.

Если вы применили Хиробриз Бризхалер в большем количестве, чем нужно

Если вы вдохнули слишком много Хиробриз Бризхалер или если кто-то воспользовался вашими капсулами, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите упаковку Хиробриз Бризхалер. Может потребоваться медицинская помощь. Вы можете почувствовать, что ваше сердце бьётся быстрее обычного, а также испытывать головную боль, сонливость, тошноту или рвоту.

Если вы забыли использовать Хиробриз Бризхалер

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните её в обычное время на следующий день. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Как долго следует продолжать лечение Хиробриз Бризхалером

• Продолжайте лечение Хиробриз Бризхалером в течение срока, указанного врачом.
• ХОБЛ — это хроническое заболевание, и вы должны использовать Хиробриз Бризхалер ежедневно, а не только тогда, когда у вас возникают проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы о том, как долго следует продолжать лечение Хиробриз Бризхалером.

Если у вас возникли другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас:

• ощущается сдавливающая боль в груди (часто);
• повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет). Вы будете чувствовать усталость, сильную жажду и голод (без увеличения массы тела), а также будете чаще обычного мочиться (часто);
• нерегулярное сердцебиение (нечасто);
• симптомы аллергической реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднённое дыхание или глотание, головокружение (нечасто);
• затруднённое дыхание со свистом или кашель (нечасто).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• симптомы, схожие с гриппом. У вас могут появиться все или большинство из следующих симптомов: боль в горле, слизистые выделения из носа, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• ощущение боли или давления в области щёк и лба (воспаление околоносовых пазух);
• слизистые выделения из носа;
• кашель;
• боль в горле;
• головная боль;
• головокружение;
• сердцебиение;
• мышечные спазмы;
• отёк кистей рук, лодыжек и стоп;
• зуд/кожная сыпь;
• боль в груди;
• боль в мышцах, костях или суставах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• учащённое сердцебиение;
• ощущение покалывания или онемения;
• мышечная боль.

У некоторых пациентов кашель может возникать сразу после ингаляции препарата. Кашель является распространённым симптомом при ХОБЛ. Если у вас возник кашель вскоре после ингаляции препарата, не беспокойтесь. Проверьте ингалятор, чтобы убедиться, что капсула пуста и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, повода для беспокойства нет. Если капсула не пуста, сделайте повторную ингаляцию, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном руководстве. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Хиробриз Бризхалер

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги; не извлекать до непосредственного использования. Не применять этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хиробриз Бризхалер

• Каждая капсула Хиробриз Бризхалер 150 мкг содержит 150 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновую капсулу.
• Каждая капсула Хиробриз Бризхалер 300 мкг содержит 300 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновую капсулу.

Внешний вид Хиробриз Бризхалер и содержимое упаковки

В данной упаковке вы найдёте ингалятор и капсулы в блистерах. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы Хиробриз Бризхалер 150 мкг имеют код продукта «IDL 150», напечатанный чёрным цветом над чёрной линией, а также логотип компании () — напечатанный чёрным цветом под этой линией.
• Капсулы Хиробриз Бризхалер 300 мкг имеют код продукта «IDL 300», напечатанный синим цветом над синей линией, а также логотип компании () — напечатанный синим цветом под этой линией.

Доступны следующие размеры упаковок:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор.
Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.
Многоэлементная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая — по 30 капсул и 1 ингалятор).
Многоэлементная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая — по 30 капсул и 1 ингалятор).
Многоэлементная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая — по 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Дублин 4
Ирландия

Производитель
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Нюрнберг
Германия

Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящего вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА ХИРОБРИЗ БРИЗХАЛЕР

Перед применением Хиробриз Бризхалер внимательно прочитайте полные инструкции по использованию.