Хемовас 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хемовас 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Пентоксифиллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хемовас 400 мг таблетки и для чего они применяются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хемовас 400 мг таблеток.
3. Как принимать Хемовас 400 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Хемовас 400 мг таблеток.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Хемовас 400 мг таблетки и для чего их применяют

Хемовас содержит действующее вещество пентоксифиллин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых периферическими вазодилататорами; оно действует, улучшая кровообращение.

Хемовас применяют для лечения периферических нарушений кровообращения, вызванных атеросклерозом, сахарным диабетом, воспалением или другими причинами; трофических нарушений; язв ног и гангрены.

2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Хемовас 400 мг таблетки

Не принимайте Хемовас

• Если вы аллергичны к пентоксифиллину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на другие производные ксантинов, такие как теофиллин.
• Если у вас имеется тяжёлое кровотечение или значительное кровотечение сетчатки глаза.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если вы беременны.
• Данный препарат не следует назначать детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Хемовас.

Требуется особый контроль:

• При наличии тяжёлых нарушений сердечного ритма.
• При перенесённом инфаркте миокарда.
• При низком артериальном давлении (гипотензии).
• При тяжёлом заболевании почек.
• При тяжёлом заболевании печени.
• При тяжёлом коронарном заболевании сердца, особенно при повышенном риске снижения артериального давления.
• При повышенной склонности к кровотечениям, вызванной приёмом антикоагулянтов, или при наличии нарушений свёртываемости крови.
• При одновременном приёме лекарственных средств, применяемых при сахарном диабете (для снижения уровня глюкозы в крови), препаратов, содержащих теофиллин (применяется при астме и других лёгочных заболеваниях), анти-VitK препаратов, антиагрегантов или ципрофлоксацина (антибиотик из группы фторхинолонов, применяемый для лечения определённых бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт его использования в данной возрастной группе.

Приём Хемоваса вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно учитывать следующие лекарства, которые могут взаимодействовать с Хемовасом:

• При одновременном приёме с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами возрастает риск кровотечения. По этой причине врач может назначить вам периодические обследования.
• При одновременном приёме Хемоваса и препаратов от гипертензии может потребоваться коррекция дозы, поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства от артериального давления.
• Приём Хемоваса у пациентов, получающих лечение от диабета (инсулин или пероральные препараты), может усиливать действие этих средств, поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты от диабета.
• Одновременный приём Хемоваса и теофиллина (препарат, применяемый при астме или других респираторных заболеваниях) может привести к повышению уровня теофиллина в крови и, как следствие, к усилению его побочных эффектов. Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие теофиллин.
• Одновременный приём Хемоваса и урикозурических средств (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты) может ослабить их действие, поэтому врач должен скорректировать дозу.
• При одновременном приёме Хемоваса и ципрофлоксацина (антибиотик из группы фторхинолонов, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции) возможно повышение концентрации Хемоваса в крови и усиление его побочных эффектов.
• Совместный приём Хемоваса с циметидином (препарат, применяемый при язве желудка) может повысить концентрацию Хемоваса и его основного активного метаболита, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Хемовас не следует применять во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Хемоваса, если вы кормите грудью, поскольку Хемовас в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Врач оценит необходимость продолжения лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Негативного влияния Хемоваса на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не описано. Однако некоторые побочные эффекты (например, головокружение) могут нарушать способность к концентрации внимания и реакции, что может представлять опасность при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Хемовас содержит жёлтый апельсиновый S (Е110)

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит жёлтый апельсиновый S (Е110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Хемовас 400 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается перорально (внутрь).

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Хемовас два или три раза в день, что означает максимальную суточную дозу — три таблетки Хемовас (1200 мг пентоксифиллина).

Не забывайте принимать своё лекарство.

Следуйте указаниям врача относительно количества таблеток и частоты их приёма, поскольку доза зависит от характера и тяжести заболевания, а также от индивидуальной переносимости препарата. Важно сообщить врачу о наличии у вас каких-либо заболеваний, поскольку это может оказать влияние на выбор правильной дозы.

Не превышайте рекомендуемую дозу Хемовас.

Не прекращайте лечение преждевременно, так как в этом случае вы не достигнете желаемого терапевтического эффекта. Если вы считаете, что действие препарата Хемовас слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:

Если у вас тяжёлое заболевание почек или печени, врач снизит дозу, скорректировав её в зависимости от тяжести заболевания и вашей переносимости препарата.

Пациенты с нарушениями артериального давления:

Если у вас низкое артериальное давление, нестабильное кровообращение или имеется заболевание, при котором снижение артериального давления может быть вредным (тяжёлая ишемическая болезнь сердца или сужение сосудов, кровоснабжающих головной мозг), врач назначит вам низкую начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы заметите тяжёлую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную) с отёком рта и дыхательных путей, затруднением дыхания и падением артериального давления, немедленно прекратите приём Хемовас и сообщите об этом врачу.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством воды (примерно полстакана) после приёма пищи.

Если вы приняли больше Хемовас, чем следует

При приёме слишком высокой дозы Хемовас у вас могут возникнуть тошнота, головокружение, головокружение (вертиго), сердцебиение или резкое снижение артериального давления. Кроме того, могут появиться лихорадка, возбуждение, приливы жара, потеря рефлексов, судороги, кожные высыпания, рвота «кофейной гущей» и потеря сознания.

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Хемовас

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую таблетку в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота нежелательных эффектов при применении этого препарата не может быть определена на основании имеющихся данных.

Могут возникать следующие нежелательные реакции, особенно при применении пентоксифиллина в высоких дозах:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные), сопровождающиеся отеком ротовой полости и дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания, и снижением артериального давления. Ангионевротический отек (скопление жидкости в языке и горле, которое может привести к удушью), бронхоспазмы (спазмы бронхов, затрудняющие нормальное дыхание).

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Приливы, кровотечения (например, кожные и/или слизистые, локализованные в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов, склонных к кровотечениям.

Нарушения со стороны сердца:

Нарушения сердечного ритма с его учащением или замедлением (например, аритмии, тахикардии), стенокардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Эритема (покраснение кожи), зуд, высыпания на коже или крапивница (пятна, раздражение и зуд кожи).

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, приступы вертиго, головная боль, доброкачественный менингит (воспаление оболочек головного мозга).

Желудочно-кишечные расстройства:

Ощущение тяжести в желудке, желудочно-кишечный дискомфорт, чувство переполнения, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нарушения функции печени, например, внутрипеченочный холестаз (нарушение оттока желчи в печени).

Психиатрические нарушения:

Возбуждение и нарушения сна.

Дополнительные обследования:

Повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов), снижение артериального давления.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Хемовас 400 мг таблеток с пролонгированным высвобождением

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять этот лекарственный препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Хемовас

• Действующее вещество — пентоксифиллин. Каждая таблетка содержит 400 мг пентоксифиллина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: гуаровая камедь (Е412), тальк (Е553b), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатое покрытие таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), полидекстроза (Е1200), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 4000 (Е1521), краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель жёлтый апельсиновый S (Е110), краситель индиготин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, жёлтого цвета.

Упаковка по 60 таблеток с пролонгированным высвобождением по 400 мг.

Клиническая упаковка по 500 таблеток с пролонгированным высвобождением по 400 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2021 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»