Хемовас 300 мг раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хемовас 300 мг раствор для инфузий

Пентоксифиллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хемовас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Хемоваса
3. Как применять Хемовас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хемоваса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хемовас и для чего он применяется

Хемовас содержит действующее вещество под названием пентоксифилин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых периферическими вазодилататорами, и действует, улучшая кровообращение.

Хемовас применяется для лечения нарушения кровообращения, называемого периферическим сосудистым заболеванием.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Хемоваса

Не применять Хемовас

• Если у Вас аллергия на пентоксифиллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если ранее у Вас возникала аллергическая реакция на другие производные ксантина, такие как теофиллин (используется при лечении астмы и спазмов дыхательных путей), то при применении данного препарата может возникнуть аналогичная реакция.
• Если у Вас тяжелое кровотечение.
• Если у Вас недавно был инфаркт миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Хемоваса.

Если у Вас возникнет тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая или анафилактоидная), немедленно прекратите лечение этим препаратом и сообщите врачу.

Пентоксифиллин должен применяться с особой осторожностью:

• При тяжелых нарушениях сердечного ритма.
• При перенесенном инфаркте миокарда (в анамнезе).
• При низком артериальном давлении (гипотензии) или при риске его снижения.
• При тяжелом заболевании почек.
• При тяжелом заболевании печени.
• При повышенной склонности к кровотечениям.
• При одновременном приеме определенных лекарственных средств. См. раздел «Применение Хемоваса с другими лекарственными средствами».

Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт его использования у данной возрастной группы.

Применение Хемоваса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Хемовасом или подвергаться его влиянию:

• Оральные антикоагулянты (снижают вязкость крови) или антиагреганты (предотвращают образование тромбов):

При одновременном применении с пентоксифиллином возрастает риск кровотечения, поэтому Вашему врачу может потребоваться проводить периодический контроль.

• Препараты для лечения артериальной гипертензии (снижают артериальное давление):

Одновременное применение с пентоксифиллином может усиливать гипотензивный эффект, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы.

• Препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или пероральные гипогликемические средства:

Одновременное применение с пентоксифиллином может усиливать гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови).

• Теофиллин (препарат, применяемый при астме или других респираторных заболеваниях):

Одновременное применение с пентоксифиллином может повышать концентрацию теофилина в крови и усиливать его побочные эффекты.

• Урикозурические препараты (используются для снижения уровня мочевой кислоты):

Одновременное применение с пентоксифиллином может ослаблять действие урикозуриков, поэтому врач должен скорректировать дозу.

• Ципрофлоксацин (антибиотик из группы фторхинолонов, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции):

Одновременное применение с пентоксифиллином может повышать концентрацию пентоксифиллина в крови и усиливать его побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение пентоксифиллина во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Пентоксифиллин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью, врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя негативное влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не описано, она может быть нарушена из-за возможных побочных эффектов пентоксифиллина.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Ваш врач определит необходимую дозу препарата в каждом конкретном случае.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Ваш врач определит необходимую дозу препарата в каждом конкретном случае.

Хемовас содержит натрий

Данный препарат содержит приблизительно 29,48 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле объемом 15 мл. Это составляет 1,47 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применять Хемовас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом.

Хемовас вводится исключительно путем внутривенной инфузии.

Доза и способ применения этого лекарственного средства зависят от характера и степени тяжести нарушения кровообращения, а также от индивидуальной переносимости препарата пациентом. Важно сообщить врачу о наличии у вас каких-либо заболеваний, поскольку это может помочь определить правильную дозу для вас.

Рекомендуемая доза составляет 300–900 мг пентоксифиллина в сутки (1–3 ампулы в день).

В острых случаях рекомендуется начинать лечение с 900 мг пентоксифиллина (3 ампулы Хемовас), разведенных в 1500 мл инфузионного раствора, которые вводятся внутривенно капельно непрерывно в течение 24 часов. Это соответствует скорости введения 37,5 мг/ч или 62,5 мл/ч.

После улучшения симптомов дозу можно снизить до 600 мг пентоксифиллина, разделяя на 2 ежедневные дозы по 300 мг (по 1 ампуле Хемовас), разведенных в 1000 мл инфузионного раствора. Каждое введение продолжается 150–300 минут, что соответствует скорости от 120 мг/ч до 60 мг/ч или от 400 мл/ч до 200 мл/ч соответственно.

В зависимости от наличия у вас других заболеваний (например, хронической сердечной недостаточности) может потребоваться уменьшение объема инфузионного раствора. В таких случаях целесообразно применение контролируемой инфузионной помпы.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у вас тяжелое заболевание почек, врач снизит дозу пентоксифиллина на 30–50%, корректируя ее с учетом степени почечной недостаточности и переносимости препарата.

Пациенты с заболеваниями печени

Если у вас тяжелое заболевание печени, врач снизит дозу, корректируя ее с учетом тяжести заболевания и переносимости препарата.

Пациенты с нарушениями артериального давления

При низком артериальном давлении, нестабильном кровообращении или наличии заболеваний, при которых снижение артериального давления может быть опасным (тяжелая ишемическая болезнь сердца или стеноз сосудов, кровоснабжающих головной мозг), врач назначит низкую начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы применили Хемовас в дозе, превышающей рекомендованную

Если вам была введена слишком высокая доза Хемовас, могут появиться тошнота, головокружение, головная боль, сердцебиение или резкое снижение артериального давления. Кроме того, возможны повышение температуры тела, возбуждение, приливы жара, угнетение рефлексов, судороги, кожная сыпь, рвота «кофейной гущей» и потеря сознания.

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Хемовас

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Хемовасом

Врач определит продолжительность вашего лечения Хемовасом. Не прекращайте лечение самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов при применении этого препарата не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) с воспалением полости рта и дыхательных путей, приводящие к затруднению дыхания и снижению артериального давления. Ангионевротический отек (накопление жидкости в языке и горле, которое может вызвать удушье), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий нормальное дыхание).

Нарушения со стороны сосудов:

Приливы крови к лицу (приливы), кровотечения (например, кожные и/или слизистые, локализованные в желудке и/или кишечнике).

Нарушения со стороны сердца:

Нарушения сердечного ритма с его учащением или замедлением (например, сердцебиение), стенокардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Снижение числа тромбоцитов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Эритема (покраснение кожи), зуд, высыпания на коже или крапивница (волдыри, раздражение и зуд кожи).

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, приступы вертиго, головная боль, доброкачественное воспаление мозговых оболочек (асептический менингит).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Ощущение тяжести в желудке, желудочно-кишечный дискомфорт, чувство переполнения, тошнота, рвота или диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нарушения функции печени, например внутрипеченочная холестазия (нарушение оттока желчи из печени).

Психиатрические нарушения:

Возбуждение и нарушения сна.

Дополнительные обследования:

Повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов), снижение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Хемоваса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на ампуле и на упаковке после «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Хемоваса

• Действующее вещество: пентоксифиллин. Каждая ампула содержит 300 мг пентоксифиллина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, гидроксид натрия (Е-524) для коррекции pH и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачная стеклянная ампула, содержащая прозрый бесцветный раствор.

Каждая ампула содержит 15 мл.

Блистеры, содержащие 6 и 100 ампул (ЕС).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 02/2021

Другие источники информации:

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es.