Кемадрен 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кемадрен 5 мг таблетки

гидрохлорид прокацелидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кемадрен и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кемадрена
3. Как принимать Кемадрен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кемадрена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кемадрен и для чего он применяется

Кемадрен содержит активное вещество — гидрохлорид прокацелидина. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антихолинергическими препаратами.

Этот препарат действует путём блокирования вещества, называемого ацетилхолином, которое вырабатывается в организме человека.

Кемадрен применяется для:

• Лечения и облегчения симптомов болезни Паркинсона (таких как мышечная ригидность, паралич, дрожь, нарушения речи, письма и ходьбы, повышенное слюноотделение и слюнотечение, потливость, непроизвольные движения глаз и депрессия).
• Профилактики побочных эффектов, называемых «экстрапирамидные расстройства», вызванных некоторыми лекарственными средствами. К ним могут относиться симптомы, схожие с проявлениями болезни Паркинсона, а также беспокойство или необычные движения головы и тела.

2. Что нужно знать перед началом приема Кемадрен

Не принимайте Кемадрен

• если вы аллергик на гидрохлорид прокацетилолина или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (включенные в раздел 6),
• если у вас есть заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением, называемое закрытоугольной формой глаукомы,
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (задержка),
• при наличии запора.

Не принимайте Кемадрен, если у вас присутствует одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Кемадрен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кемадрен, если:

• у вас увеличение предстательной железы,
• у вас психическое заболевание и вы принимаете Кемадрен для контроля побочных эффектов других лекарственных препаратов. Иногда у некоторых пациентов, принимающих этот препарат, может развиваться психотический эпизод,
• если вы пожилого возраста, необходимо тщательно контролировать дозу во избежание побочных эффектов,
• если у вас есть заболевание печени или почек,
• если у вас существует риск развития глаукомы (группа заболеваний, повреждающих зрительный нерв),
• если вы склонны к заболеваниям, вызывающим непроходимость желудочно-кишечного тракта (полная или частичная обструкция тонкого и/или толстого кишечника),
• у некоторых пациентов, принимающих Кемадрен для контроля побочных эффектов других препаратов, могут наблюдаться повторяющиеся непроизвольные движения тела. В таком случае врач может принять решение о снижении дозы.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кемадрен.

Дети

Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Прием Кемадрен с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта и/или лекарственные растения, перед началом приема Кемадрен.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для лечения психических заболеваний, например, ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, пароксетин, клозапин или фенотиазины.
• Препараты для лечения деменции, включая болезнь Альцгеймера (например, мемантин или такрин).
• Антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки и аллергий.
• Дизопирамид, хинин и таблетки нитратов (включая таблетки, растворяющиеся под языком), применяемые для лечения заболеваний сердца.
• Леводопа и амантадин, применяемые при болезни Паркинсона.
• Цизаприд, домперидон и метоклопрамид, применяемые для лечения тошноты, рвоты и расстройства пищеварения.
• Нефопам, применяемый для лечения боли.
• Кетоконазол, применяемый для лечения грибковых инфекций.
• Если вы принимаете препараты для лечения психоза, такие как хлорпромазин, в сочетании с Кемадрен, вам следует знать, что этот препарат может вызвать у вас повышение температуры при поездке в жаркий и влажный климат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Прием Кемадрен может вызвать нечеткость зрения, головокружение, спутанность сознания или чувство дезориентации. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.

Кемадрен содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кемадрен содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Кемадрен

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

• Принимайте таблетки со стаканом воды.
• Вы можете принимать Кемадрен в любое время суток, независимо от приёма пищи. Некоторые люди чувствуют себя менее раздражительными, если принимают препарат во время еды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

При лечении болезни Паркинсона

• Рекомендуемая начальная доза — половина таблетки три раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу, добавляя по половине или целой таблетке каждый день до появления эффекта. Это называется поддерживающей дозой.
• Обычная поддерживающая доза составляет 15–30 мг (от 3 до 6 таблеток) в день.
• Максимальная доза, которую может назначить ваш врач, составляет 60 мг (двенадцать таблеток) в день.
• Хотя дозу обычно принимают три раза в день, ваш врач может порекомендовать принимать четвёртую дозу перед сном.

При лечении непроизвольных движений тела (экстрапирамидных симптомов), вызванных приёмом других лекарственных средств:

• Рекомендуемая начальная доза — половина таблетки три раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу, добавляя по половине таблетки в день, до достижения эффекта. Обычная суточная поддерживающая доза составляет 10–30 мг (от 2 до 6 таблеток).
• Ваш врач может принять решение прекратить лечение Кемадреном через 3–4 месяца, чтобы проверить, сохраняются ли побочные эффекты.
• Если вам необходимо принимать Кемадрен в течение более длительного времени, ваш врач может время от времени решить прервать лечение.

Пожилые пациенты

У пожилых людей дозу необходимо тщательно контролировать, чтобы избежать побочных эффектов.

Применение у детей

Как правило, применение таблеток Кемадрен у детей не рекомендуется.

Если вы приняли больше Кемадрена, чем следует

Если вы приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кемадрен

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если у вас возникают трудности с тем, чтобы вовремя принимать таблетки, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете приём Кемадрена

Не прекращайте приём Кемадрена без консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены возможные побочные эффекты при применении этого препарата.

Если вы принимаете лекарственное средство для лечения психического заболевания (так называемый нейролептик) одновременно с Кемадреном:

• У вас могут развиться непроизвольные движения лица и языка (так называемая поздняя дискинезия). Может потребоваться коррекция дозы одного из ваших препаратов.
• Необычные движения тела, особенно рук, рук и ног, которые уже наблюдались при приеме лекарства от психического заболевания и могут усилиться при приеме Кемадрена.

Если у вас возникли какие-либо из этих состояний, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• Нарушение зрения (расплывчатость)
• Сухость во рту
• Запор

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота или рвота
• Воспаление десен (гингивит)
• Головокружение, нервозность, спутанность сознания, дезориентация, снижение концентрации или памяти, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет), тревожность, возбуждение (раздражительность)
• Кожная сыпь

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• «Психотическое расстройство», включающее симптомы, возникающие одновременно: головокружение, спутанность сознания, снижение концентрации или памяти, дезориентация, слуховые или зрительные галлюцинации, тревожность, возбуждение (раздражительность).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Кемадрен

• Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• .
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. В случае сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кемадрен

Действующее вещество: гидрохлорид прокацклидина.
Каждая таблетка содержит 5 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят картофельный (тип А), повидон и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кемадрен 5 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской деления на одной стороне, маркировкой «KT» над риской деления и «05» под риской деления, а также с пазом на другой стороне.
Препарат выпускается в амбарных стеклянных флаконах с полиэтиленовой крышкой с фиксацией под давлением, содержащих 25 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Тел.: +34 952010137

Производитель

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия

Местный представитель

Aspen Pharmacare España S.L.
Avenida Diagonal, 512
Planta Interior 1, Oficina 4
08006 Барселона
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 02/2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es