Карведилол Текниген 6,25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Текниген 6,25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Текниген и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Карведилол Текниген
3. Как принимать Карведилол Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карведилол Текниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Текниген и для чего он применяется

Карведилол относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Данный препарат обладает антиоксидантными, антигипертензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Текниген показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности застойного характера умеренной и тяжелой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь) ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (кровоснабжение и поступление кислорода в сердце снижены).

2. Что нужно знать перед началом приема Карведилол Текниген

Не принимайте Карведилол Текниген

• Если у вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса (неспособность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в состоянии покоя).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднённое дыхание).
• Если у вас нарушена функция печени.
• Бронхиальная астма.
• Заболевание сердца, при котором наблюдается атриовентрикулярная (А-В) блокада II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если у вас медленный ритм сердца (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или кардиогенный шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный приток крови к органам тела).
• Заболевание сердца, при котором наблюдается синоатриальная блокада.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема карведилола.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Заболевания лёгких.
• Сахарный диабет.
• Заболевания сердца.
• Вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов — сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (препараты от повышенного давления), блокаторы кальциевых каналов (препараты от повышенного давления) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
• Заболевания щитовидной железы.
• Аллергия, и вы проходите лечение от аллергии.
• Проблемы с кровообращением или синдром Рейно.
• Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас феохромоцитома.
• Если у вас псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без очевидных причин).
• Если вам предстоит операция с применением анестезии. Обязательно сообщите врачу, который будет проводить анестезию.
• Если вы носите контактные линзы. Карведилол может снижать выработку слёз.
• Если у вас были тяжёлые нежелательные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующим действием, резко прекращать прием карведилола нельзя. Дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов:

Данное лекарственное средство содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку данные о его безопасности и эффективности недостаточны.

Другие лекарства и Карведилол Текниген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому вы не должны принимать карведилол одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (лекарства, применяемые при заболеваниях сердца и повышенном артериальном давлении).
• Амиодарон (препарат, применяемый при лечении определённых нарушений сердечного ритма).
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
• Другие препараты от повышенного давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты от диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты от депрессии).
• Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (применяется при лечении тяжёлых аллергических реакций).

Приём Карведилол Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые нежелательные эффекты. Также следует избегать чрезмерного, одновременного или разового употребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими продуктами следует принимать препарат.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение карведилола во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После родов у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Иногда карведилол может снижать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при его изменении, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Текниген содержит лактозу и сахарозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Текниген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обеспечивает удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ будет недостаточным, врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в сутки) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в сутки). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в сутки).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на два приёма (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе титрования до более высоких доз.

Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

Как правило, рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в сутки) в течение двух недель. При хорошей переносимости дозу можно в дальнейшем повышать (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в сутки). Через две недели врач может назначить более высокие дозы карведилола.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (всего 50 мг в сутки). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (всего 100 мг в сутки).

Ваш врач определит продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, снижая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, со стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), принимайте карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Карведилола Текниген, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Карведилол Текниген

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Текниген

Лечение карведилолом не следует прекращать резко, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней до полной отмены карведилола.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов), частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов), нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов), редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, как правило, слабовыраженные, возникающие в основном в начале лечения.

Частые: Пресинкопальные состояния, синкопальные состояния (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Частые: Подавленное настроение, депрессия.

Нечастые: Нарушения сна.

Частота неизвестна: Галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень частые: Усиление сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в груди).

Частота неизвестна: Синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень частые: Пониженное артериальное давление.

Частые: Ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейно (снижение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Бронхиальная астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редкие: Заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Частые: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: Выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Очень редкие: Изменения уровня трансаминаз в сыворотке крови (изменения содержания определённых печеночных ферментов в крови).

Нарушения со стороны глаз

Частые: Снижение выработки слёз (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Частые: Острая почечная недостаточность (почки работают плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или нарушением функции почек.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: Недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани

Частые: Боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Нарушения метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: Возможно проявление скрытого сахарного диабета или усугубление уже существующего.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень частые: Утомляемость.

Частые: Боль, отёк (задержка жидкости, припухлость ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Карведилол Текниген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация

Состав Карведилол Текниген

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.

Вспомогательные вещества:

сахароза, лактоза моногидрат, повидон, коллоидный диоксид кремния, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной из сторон. Упакованы в блистеры из ПВХ/ПВдХ/Al/ПВдХ, помещённые в упаковки, содержащие 10, 28 или 60 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), España

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Produções Farmacêutica, S.A.

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira

2710-228 Sintra, Portugal

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).