Карведилол Синфарма 6,25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Синфарма 6,25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карведилол Синфарма и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Карведилола Синфарма
Как принимать Карведилол Синфарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Карведилола Синфарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Синфарма и для чего он применяется

Карведилол Синфарма содержит карведилол в качестве активного вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующим и антиангинальным свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Синфарма показан для лечения:

Симптоматической сердечной недостаточности (сердце утратило часть способности перекачивать кровь) умеренной и тяжелой степени, ишемического или неишемического происхождения.
Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что нужно знать перед началом приема Карведилол Синфарма

Не принимайте Карведилол Синфарма

Если у вас аллергия на карведилол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если у вас нестабильная сердечная недостаточность IV класса по классификации NYHA (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию как при физической нагрузке, так и в покое).
Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
Если у вас нарушена функция печени.
Если у вас бронхиальная астма.
Если у вас заболевание сердца, называемое атриовентрикулярной блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
Если у вас медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).
При сердечной недостаточности (или шоке — состоянии, при котором сердце настолько повреждено, что не способно обеспечить достаточный кровоток к органам тела).
Если у вас заболевание сердца, называемое синоатриальной блокадой.
При очень низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилол Синфарма.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Если у вас заболевание лёгких.
Если вы страдаете сахарным диабетом.
Если у вас заболевание сердца.
Если вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если вы принимаете следующие препараты: сердечные гликозиды (усиливают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Если у вас нарушение функции щитовидной железы.
Если у вас аллергия и вы проходите лечение от аллергии.
Если у вас нарушения кровообращения или синдром Рейно.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
Если у вас феохромоцитома.
Если у вас псориаз (заболевание кожи).
Если у вас стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без очевидных причин).
Если вам предстоит операция с применением анестезии. Сообщите об этом врачу, который будет проводить анестезию.
Если вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшать выработку слёз.
Если у вас были тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
Как и при применении всех лекарственных средств с бета-адреноблокирующим действием, резко прекращать приём карведилола нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Применение Карведилол Синфарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому вы не должны принимать карведилол с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также касаться препаратов, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата).
Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, применяемые при заболеваниях сердца и артериальной гипертензии).
Амиодарон (препарат, применяемый при некоторых нарушениях ритма сердца).
Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
Другие препараты от гипертонии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты при сахарном диабете (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
Адреналин/эпинефрин (применяется при тяжёлых аллергических реакциях).

Применение Карведилол Синфарма с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать Карведилол Синфарма одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или разового употребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие Карведилол Синфарма.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими продуктами рекомендуется принимать этот препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение карведилола во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны побочные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития нарушений работы сердца и лёгких.

Лактация

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Иногда этот препарат может снижать способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при его изменении, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Данный препарат содержит сахарозу и лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Синфарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в сутки в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг карведилола один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель), постепенно доведя её до 50 мг один раз в сутки или до 25 мг два раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в сутки, которая обычно является достаточной. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подберёт соответствующую дозу (с интервалами не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в сутки (всего 25 мг в сутки) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг карведилола два раза в сутки (всего 50 мг в сутки). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель), постепенно доведя её до 50 мг два раза в сутки (всего 100 мг в сутки).

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделённых на два приёма (два раза в сутки).

Лечение симптоматической хронической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Перорально

Ваш врач индивидуально подберёт вам дозу, тщательно наблюдая за вами в процессе титрации до более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

Как правило, рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической хронической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в сутки (всего 6,25 мг в сутки) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалами не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в сутки (всего 12,5 мг в сутки).

Через две недели или позже врач может назначить вам более высокие дозы карведилола.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в сутки (всего 50 мг в сутки). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в сутки (всего 100 мг в сутки).

Ваш врач сообщит вам продолжительность лечения карведилолом.

Как общее правило, независимо от диагноза, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, например, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас хроническая сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Карведилол Синфарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Карведилол Синфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Карведилол Синфарма

Лечение карведилолом не должно быть резко прекращено, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце неэффективно перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней до полной отмены карведилола.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов), редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль, головокружение и слабость, как правило, слабо выраженные, возникающие преимущественно в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, обморок (синкопе), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психические нарушения

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими нарушениями сердечного ритма.

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов со склерозом нижних конечностей (увеличение боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, скопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: желудочно-кишечные расстройства с такими симптомами, как тошнота, диарея и боли в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: изменения активности печеночных трансаминаз (изменения уровня определённых ферментов печени в крови).

Нарушения со стороны глаз

Часто: уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: острая почечная недостаточность (почки работают плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Нечасто: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможное проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень часто: усталость.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Синфарма

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Синфарма

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния безводный, повидон (Е-1201), сахароза, лактоза, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карведилол Синфарма 6,25 мг выпускается в виде жёлтых цилиндрических двояковыпуклых таблеток, с одной стороны — с риской, с другой — с маркировкой «CV6».

Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68327/P_68327.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68327/P_68327.html