Карведилол Нормон 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Карведилол Нормон 25 мг таблетки ЕФГ

Карведилол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При возникновении каких-либо вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего он применяется
2. Перед применением Карведилола Нормон
3. Как принимать Карведилол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карведилола Нормон
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего его применяют

Карведилол Нормон содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Карведилол Нормон обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Нормон показан для лечения:

• Хронической сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени с клиническими симптомами (сердце утратило часть способности перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальной гипертензии (повышенное артериальное давление).
• Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Перед приёмом Карведилол Нормон

Не принимайте Карведилол Нормон

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к карведилолу или к любому из других компонентов препарата Карведилол Нормон.

• Если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию как при физической нагрузке, так и в покое).

• Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).

• Если у вас нарушена функция печени.

• Если у вас бронхиальная астма.

• Если у вас заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной (А-В) блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).

• Если у вас брадикардия (сердце бьётся медленно — менее 50 ударов в минуту).

• При острой сердечной недостаточности (или кардиогенном шоке — состоянии, при котором сердце настолько повреждено, что не способно обеспечить достаточный приток крови к органам тела).

• При заболевании сердца, называемом блокадой синоатриального узла.

• При низком артериальном давлении (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Карведилол Нормон.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Если у вас заболевание лёгких.

• Если вы страдаете сахарным диабетом.

• Если у вас заболевание сердца.

• Если вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если вы принимаете следующие препараты — сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).

• Если у вас нарушение функции щитовидной железы.

• Если у вас аллергия и вы проходите лечение от аллергии.

• Если у вас нарушения кровообращения или синдром Рейно.

• Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.

• Если у вас феохромоцитома.

• Если у вас псориаз (заболевание кожи).

• Если у вас стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без явных причин).

• Если вам предстоит операция под анестезией. Обязательно сообщите врачу, который будет проводить анестезию.

• Если вы носите контактные линзы, Карведилол Нормон может уменьшить выработку слёз.

• Если у вас были тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующей активностью, не следует резко прекращать приём Карведилол Нормон. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями вашего врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может привести к положительному результату при проведении допинг-тестирования.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не рекомендуется, поскольку данные о его безопасности и эффективности являются недостаточными.

Применение Карведилол Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких лекарственных средств может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому вы не должны принимать Карведилол Нормон вместе с другими лекарствами, если это не было разрешено вашим врачом.

Имейте в виду, что эти указания могут также относиться к лекарственным средствам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и противоаритмические препараты (лекарства, применяемые при лечении заболеваний сердца и артериальной гипертензии).
• Амиодарон (препарат, применяемый при лечении некоторых заболеваний сердца).
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП).
• Другие препараты от повышенного артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения сахарного диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
• Рифампицин (препарат, применяемый при лечении инфекций).
• Циметидин (препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка).
• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры-β-агонисты (препараты, применяемые для улучшения дыхания, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (применяется при лечении тяжёлых аллергических реакций).

Применение Карведилол Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, особенно одновременно с приёмом препарата или в отдельных случаях, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими приёмами пищи следует принимать данный препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение Карведилол Нормон во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол Нормон может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Карведилол Нормон проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В отдельных случаях Карведилол Нормон может снижать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при изменении режима приёма, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Карведилол Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению Карведилол Нормон. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.

Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день.

При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ будет недостаточным, врач подкорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней.

Далее рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пожилых пациентов — 50 мг, принимаемые в виде разделённых доз (два раза в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пожилые пациенты:

Перорально. Ваш врач индивидуально подберёт вам дозу и будет внимательно наблюдать за вами при переходе на более высокие дозы.

Если вы уже принимаете препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения Карведилолом Нормон ваш врач скорректирует дозы этих препаратов.

Как правило, начальная доза Карведилола Нормон при лечении симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в сутки) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в сутки). Ваш врач может назначить более высокие дозы Карведилола Нормон спустя не менее чем две недели.

Если ваш вес ниже 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в сутки). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (всего 100 мг в сутки).

Ваш врач определит продолжительность лечения Карведилолом Нормон.

Как правило, независимо от диагноза, отмену Карведилола Нормон следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол Нормон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

При симптоматической сердечной недостаточности (когда сердце теряет способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости) принимайте Карведилол Нормон во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли Карведилол Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Карведилола Нормон, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Нормон

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прерываете лечение Карведилолом Нормон

Лечение Карведилолом Нормон нельзя резко прекращать, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём Карведилола Нормон.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карведилол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек), часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек), нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек), редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек), очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают лёгкими и возникают преимущественно в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, синкопе (обморок), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или у пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усугубление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, скопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: желудочно-кишечный дискомфорт с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной ткани

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Очень редко: изменения уровня трансаминаз в сыворотке (изменения содержания определённых печеночных ферментов в крови).

Глазные нарушения

Часто: уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Часто: острая почечная недостаточность (почки работают плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Нечасто: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможно проявление скрытого сахарного диабета или усугубление уже существующего.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто: усталость.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Карведилол Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте Карведилол Нормон после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата КАРВЕДИЛОЛ НОРМОН 25 мг

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.

Вспомогательные вещества (экспипиенты): лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Карведилол НОРМОН 25 мг — белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления и маркировкой «C/25» на одной стороне, на другой стороне — без надписи.

Упаковки содержат 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Rondа de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления аннотации: май 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в инструкцию и картонную упаковку.

Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68877/P_68877.html.