Карведилол Крка 6,25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Крка 6,25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карведилол Крка и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Карведилола Крка
Как принимать Карведилол Крка
Возможные побочные эффекты
Хранение Карведилола Крка
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Крка и для чего его применяют

Этот препарат содержит карведилол в качестве активного вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Этот препарат показан для лечения:

Симптоматической застойной сердечной недостаточности (сердце утратило часть способности перекачивать кровь) умеренной и тяжелой степени, ишемического или неишемического происхождения.
Эссенциальной гипертензии (повышенное артериальное давление).
Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что нужно знать перед началом приема Карведилол Крка

Не принимайте Карведилол Крка

Если у вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в покое).
Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднённое дыхание).
Если у вас нарушена функция печени.
Если у вас бронхиальная астма.
Если у вас заболевание сердца, называемое атриовентрикулярной блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
Если у вас медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).
Если у вас сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный приток крови к органам тела).
Если у вас заболевание сердца, называемое синоатриальной блокадой.
Если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Если у вас заболевание лёгких.
Если вы страдаете диабетом.
Если у вас заболевание сердца.
Если вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если вы принимаете одно из следующих средств — сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (усиливают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Если у вас заболевание щитовидной железы.
Если у вас аллергия и вы проходите лечение от аллергии.
Если у вас нарушения кровообращения или синдром Рейно.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
Если у вас феохромоцитома.
Если у вас псориаз (заболевание кожи).
Если у вас стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без очевидных причин).
Если вам предстоит операция с применением анестезии. Сообщите об этом врачу, ответственному за анестезию.
Если вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшать выработку слёз.
Если у вас были тяжёлые кожные побочные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующим действием, не следует резко прекращать приём этого препарата. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку данных о безопасности и эффективности недостаточно.

Другие лекарства и Карведилол Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому вы не должны принимать этот препарат вместе с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для профилактики отторжения при трансплантации).
Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (применяются при лечении заболеваний сердца и артериальной гипертензии).
Амиодарон (препарат, применяемый при лечении некоторых заболеваний сердца).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
Другие препараты от повышенного давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты при диабете (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат, применяемый при лечении инфекций).
Циметидин (препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
Адреналин/эпинефрин (используется при лечении тяжёлых аллергических реакций).

Приём Карведилол Крка с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, а также его одновременного или разового приёма вместе с препаратом, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какой пищей следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Приём этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны побочные эффекты у плода и новорождённого. После родов у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Иногда этот препарат может затруднять способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при его изменении, а также при одновременном приёме с алкоголем.

Карведилол Крка содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль состояния у некоторых пациентов. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подберёт соответствующую дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (в общей сложности 25 мг в сутки) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в сутки). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в сутки).

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, принимаемые в виде разделённых доз (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослым и пациентам пожилого возраста:

Перорально. Доза подбирается врачом индивидуально, с тщательным наблюдением за пациентом в процессе титрации до более высоких доз.

Если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний сердца (дигиталис) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения этим препаратом врач скорректирует дозы этих лекарств.

Как правило, рекомендуемая начальная доза препарата при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (в общей сложности 6,25 мг в сутки) в течение двух недель. Если эта доза хорошо переносится, её можно постепенно увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (в общей сложности 12,5 мг в сутки). Через две недели или позже врач может назначить более высокие дозы этого препарата.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в сутки). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в сутки).

Врач определит продолжительность вашего лечения этим препаратом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену этого препарата следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), принимайте этот препарат во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Карведилол Крка в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше карведилола, чем необходимо, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой препарат. При передозировке или случайном приёме другим лицом проконсультируйтесь со службой токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Карведилол Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили приём Карведилол Крка

Прекращать лечение карведилолом резко нельзя, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней до полной отмены карведилола.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карведилол Крка может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек), частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек), нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек), редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают слабо выраженными и возникают преимущественно в начале лечения.

Частые: Пресинкопе, синкопе (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Частые: Подавленное настроение, депрессия.

Нечастые: Нарушения сна.

Частота неизвестна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые нарушения

Очень частые: Усиление сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в области груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (тяжёлое состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или прекращаются), особенно у пожилых пациентов или у пациентов с другими нарушениями сердечного ритма.

Сосудистые нарушения

Очень частые: Пониженное артериальное давление.

Частые: Ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Бронхоспазм и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редкие: Заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Частые: Желудочно-кишечный дискомфорт с такими симптомами, как тошнота, диарея и боли в животе, диспепсия, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожных тканей

Нечастые: Кожные реакции (напр., аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: Выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (напр., токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночно-желчные нарушения

Очень редкие: Изменения активности сывороточных трансаминаз (изменения уровня определённых ферментов печени в крови).

Нарушения со стороны органа зрения

Частые: Снижение слёвоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почки работают хуже) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: Недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Частые: Боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Нечастые: Импотенция.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: Возможно проявление скрытого сахарного диабета или усугубление уже существующего.

Общие нарушения и реакции в месте применения

Очень частые: Утомление.

Частые: Боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия по температуре.

Не используйте Карведилол Крка после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Крка 6,25 мг:

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, повидон К25, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. См. раздел 2 «Карведилол Крка содержит лактозу и сахарозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карведилол Крка 6,25 мг — белые, овальные таблетки, с насечкой на одной из сторон. Препарат выпускается в упаковках по 28 и 500 таблеток для приёма внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, подъезд снизу, офис 1, 28108, Алькобендас, Мадрид, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).