Карведилол Крка 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Крка 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карведилол Крка и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Карведилол Крка
Как принимать Карведилол Крка
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилол Крка
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Крка и для чего его применяют

Этот препарат содержит карведилол в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Этот препарат показан для лечения:

Симптоматической сердечной недостаточности в стадии застойной недостаточности умеренной и тяжелой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.
Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Ишемической болезни сердца (поступление крови и кислорода к сердцу снижено).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карведилол Крка

Не принимайте Карведилол Крка

Если Вы аллергик на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас нестабильная сердечная недостаточность IV класса (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в состоянии покоя).
Если у Вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
Если у Вас нарушена функция печени.
Если у Вас бронхиальная астма.
Если у Вас заболевание сердца, называемое атриовентрикулярной блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
Если у Вас медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).
Если у Вас сердечная недостаточность (или кардиогенный шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный кровоток органам тела).
Заболевание сердца, называемое синоатриальной блокадой.
Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Заболевания лёгких.
Сахарный диабет.
Заболевания сердца.
Если Вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если принимаете следующие препараты — сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Заболевания щитовидной железы.
Аллергия и Вы проходите лечение от аллергии.
Проблемы с кровообращением или синдром Рейно.
Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что Вы принимаете карведилол.
Если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Если у Вас псориаз (заболевание кожи).
Если у Вас стенокардия Принцметала (боли в груди, возникающие в состоянии покоя без очевидных причин).
Если Вам предстоит операция с применением анестезии. Сообщите об этом врачу, ответственному за анестезию.
Если Вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшать выработку слёз.
Если у Вас были тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-адреноблокирующей активностью, резко прекращать прием этого препарата нельзя. Дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Карведилол Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать этот препарат одновременно с другими лекарствами без разрешения врача.

Учтите, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые Вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата).
Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, применяемые при заболеваниях сердца и артериальной гипертензии).
Амиодарон (препарат, применяемый при некоторых нарушениях ритма сердца).
Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
Другие препараты от повышенного давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты от диабета (включая инсулин и пероральные гипогликемические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат, применяемый при лечении инфекций).
Циметидин (препарат, применяемый при заболеваниях желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
Адреналин/эпинефрин (применяется при тяжёлых аллергических реакциях).

Приём Карведилол Крка с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества карведилол в крови и привести к непредсказуемым последствиям. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или разового употребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола.

Ваш врач или фармацевт сообщит Вам, в какое время приёма пищи следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны побочные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Иногда этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при его изменении, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Крка содержит сахарозу и лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подберёт соответствующую дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (в общей сложности 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на два приёма (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Дозу вам назначит врач индивидуально, внимательно наблюдая за вами в процессе постепенного увеличения дозы до более высоких значений.

Если вы уже принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения этим препаратом врач скорректирует дозы этих лекарств.

В любом случае, рекомендуемая начальная доза при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (в общей сложности 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (в общей сложности 12,5 мг в день). Через две недели или позже врач может назначить более высокие дозы этого препарата.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в день).

Врач определит продолжительность вашего лечения этим препаратом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену этого препарата следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать затруднённое дыхание, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать этот препарат во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Карведилол Крка в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше карведилола, чем нужно, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Карведилолом Крка

Лечение карведилолом не следует прекращать резко, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём карведилола.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов), часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов), редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают слабыми и возникают преимущественно в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, синкопе (обморок), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психические расстройства

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Сердечные расстройства

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в грудной клетке).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или прекращаются), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые расстройства

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: бронхиальная астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: желудочно-кишечный дискомфорт с такими симптомами, как тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчевыводящие расстройства

Очень редко: нарушения трансаминаз сыворотки (изменения уровня определённых ферментов печени в крови).

Глазные расстройства

Часто: уменьшение выделения слёз (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Почки и мочевыводящие пути

Часто: острая почечная недостаточность (почки работают плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Расстройства со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства

Часто: боль в конечностях.

Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Нечасто: импотенция.

Расстройства обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможное проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Очень часто: утомление.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия по температуре.

Не используйте Карведилол Крка после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Крка 25 мг:

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, повидон К25, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. См. раздел 2 «Карведилол Крка содержит лактозу и сахарозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карведилол Крка 25 мг представляют собой белые, круглые таблетки, с одной стороны имеющие риску. Выпускаются в упаковках по 28 и 500 таблеток для приёма внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Ана́бель Сегура, 10, помещение Б, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).