Карведилол Альтер 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Карведилол Альтер 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

Что такое Карведилол Альтер и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Карведилол Альтер
Как принимать Карведилол Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилол Альтер
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Альтер и для чего он применяется

Карведилол Альтер содержит карведилол в качестве активного ингредиента. Принадлежит к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующим и антиангинальным свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Альтер показан для лечения:

Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжёлой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.
Эссенциальной гипертензии (повышенное артериальное давление).

Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Карведилол Альтер

Не принимайте Карведилол Альтер, если у вас:

Повышенная чувствительность к карведилолу или любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6).
Декомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в состоянии покоя).
Хроническая обструктивная лёгочная болезнь (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
Нарушение функции печени.
Бронхиальная астма.
Заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
Очень медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).
Сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный кровоток органам тела).
Заболевание сердца, характеризующееся блокадой синоатриального узла.
Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Карведилол Альтер. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Заболевания лёгких.
Сахарный диабет.
Заболевания сердца.
Приём других лекарственных средств для лечения сердца, особенно если вы принимаете следующие препараты: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Заболевания щитовидной железы.
Аллергия и проводимое лечение от аллергии.
Нарушения кровообращения или синдром Рейно.
Планируется хирургическая операция — сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
Феохромоцитома.
Псориаз (заболевание кожи).
Ангина Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без явных причин).
Планируется операция с применением анестезии. Обязательно сообщите врачу, отвечающему за анестезию.
Используете контактные линзы. Карведилол Альтер может уменьшать выработку слёз.
Возникновение тяжёлых нежелательных кожных реакций (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующей активностью, резко прекращать приём карведилола нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Применение Карведилол Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это особенно важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать карведилол с другими лекарствами без разрешения врача.

Учтите, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата).
Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (средства для лечения заболеваний сердца и артериального давления).
Амиодарон (препарат, применяемый при лечении некоторых нарушений ритма сердца).
Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
Другие препараты для снижения давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).

Применение Карведилол Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, а также его одновременного или разового приёма, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими продуктами следует принимать данный препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение карведилола во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития нарушений сердца и лёгких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Иногда карведилол может снижать способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при его изменении, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Альтер содержит сахарозу и лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациентам пожилого возраста:

Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обеспечивает удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подберёт дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или по 50 мг два раза в день.

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослым и пожилым:

Перорально. Доза, которую вы должны принимать, определяется врачом индивидуально, с тщательным наблюдением во время подбора более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

В любом случае, рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической хронической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. При хорошей переносимости дозу можно затем увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день). Через две недели врач может назначить более высокие дозы карведилола.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас симптоматическая хроническая сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство:

Если вы приняли Карведилол Альтер в дозе, превышающей рекомендованную:

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Для применения доз 3,125 мг или 6,25 мг существуют другие коммерческие формы выпуска с таким содержанием активного вещества.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы забыли принять Карведилол Альтер:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Карведилолом Альтер

Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём карведилола.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов), редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль и слабость, которые обычно бывают незначительными и возникают преимущественно в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, обморок (потеря сознания), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или у пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или с синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: бронхиальная астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: желудочно-кишечные расстройства с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчные нарушения

Очень редко: нарушения активности печеночных трансаминаз (изменения уровня определённых ферментов печени в крови).

Нарушения со стороны глаз

Часто: уменьшение выработки слёз (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: острая почечная недостаточность (почки работают хуже), нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможное проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Общие нарушения и реакции в месте применения

Очень часто: усталость.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, припухлость ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Альтер

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карведилол Альтер 25 мг выпускается в виде белых, круглых таблеток, с риской на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2,

Абрунейра, 2710-089 Синтра

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/