Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, так как может понадобиться снова ознакомиться с ним.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки.
3. Как принимать Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки и для чего его применяют

Карведилол Алмус содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол Алмус обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Алмус показан для лечения:

• Хронической сердечной недостаточности симптоматической формы (сердце утратило часть способности перекачивать кровь) умеренной и тяжелой степени, ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальной гипертензии (повышенное артериальное давление).
• Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки

Не принимайте Карведилол Алмус, если у Вас:

• Аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Нестабильная/декомпенсированная форма сердечной недостаточности или так называемая IV класс (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в состоянии покоя).

• Блокада АВ-узла II и III степени (за исключением случаев, когда установлен постоянный кардиостимулятор).

• Заболевание сердца, называемое синдромом больного синуса (нарушение функции синоатриального узла).

• Очень медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).

• Тяжелая сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный приток крови к органам тела).

• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

• Нарушение функции печени.

• Феохромоцитома без лечения.

• Анамнез бронхоспазма или астмы.

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов, требующая перорального или ингаляционного лечения.

• Заболевание, называемое метаболический ацидоз.

• Тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема карведилола.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих заболеваний:

• Сердечная недостаточность, поскольку Ваше клиническое состояние может временно ухудшиться, и может потребоваться лечение диуретиками или корректировка дозы.
• Сердечная недостаточность, сопровождающаяся:
  • низким артериальным давлением
  • нарушением кровоснабжения и поступления кислорода к сердцу (ишемическая болезнь сердца)
  • диффузным сосудистым заболеванием
  • нарушением функции почек
• Перенесенный инфаркт миокарда. Он должен быть пролечен до начала приема карведилола.
• Любое заболевание легких.
• Сахарный диабет. Вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Заболевание щитовидной железы, при котором наблюдается избыток тиреоидных гормонов, поскольку карведилол может маскировать симптомы.
• Очень медленный пульс (менее 55 ударов в минуту).
• Прием других лекарственных средств для лечения сердечных заболеваний, особенно если Вы принимаете одно из следующих препаратов, сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
• При использовании контактных линз возможна сухость глаз.
• При аллергии и прохождении лечения от аллергии.
• Проблемы с кровообращением в руках и ногах или болезнь Рейно.
• Планируемая операция с применением анестезии. Обязательно сообщите анестезиологу.
• Псориаз (заболевание кожи).
• Заболевание, называемое феохромоцитома.
• Стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя без очевидных причин).
• Тяжелые кожные побочные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Лечение Карведилолом Алмус не должно прерываться внезапно, особенно при наличии заболеваний сердца. Отмена препарата должна проводиться постепенно в течение 1–2 недель.

Совместный прием Карведилола Алмус с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Карведилолом Алмус и увеличивать риск побочных реакций; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).

• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).

• Циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации).

• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические препараты (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца и/или артериальной гипертензии).

• Амиодарон (препарат, применяемый для лечения определенных нарушений ритма сердца).

• Другие препараты для лечения артериальной гипертензии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.

• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).

• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).

• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).

• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).

• Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).

• Эрготамин (препарат, применяемый при мигрени).

• Анестетики (если Вы планируете операцию).

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например ибупрофен, эстрогены (препараты, применяемые в гормональной заместительной терапии или как контрацептивы), или кортикостероиды (препараты, применяемые для подавления воспалительных или аллергических реакций).

• Миорелаксанты (расслабляющие мышцы препараты, если Вы планируете операцию).

• Препараты, применяемые при лечении астмы или определенных нарушений дыхания (β-агонисты-бронходилататоры) или препараты, усиливающие функцию симпатической нервной системы.

Прием Карведилола Алмус с пищей и напитками:

Во время лечения карведилолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может изменить действие препарата.

Принимать дозу с едой не обязательно, однако у пациентов с нарушением функции сердца карведилол следует принимать во время еды, чтобы снизить частоту побочных эффектов.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Применение Карведилола Алмус во время беременности не рекомендуется.

Перед началом приема препарата Вы должны сообщить врачу, если Вы беременны, планируете беременность или пытаетесь забеременеть.

Карведилол Алмус может нанести вред плоду и новорожденному, вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. После рождения у новорожденного повышен риск развития нарушений в работе сердца и легких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отдельные побочные реакции могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начале лечения, при смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя. Если у Вас появляются головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не узнаете, как переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилола Алмус:

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Предупреждение для спортсменов:

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент — карведилол, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг карведилола один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обычно является достаточным. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подкорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (в общей сложности 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или по 50 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на два приёма (два раза в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Перорально

Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе подбора более высоких доз.

Если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний сердца (дигиталисы) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

В любом случае, рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (в общей сложности 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно в дальнейшем (с интервалом не менее двух недель) увеличить до 6,25 мг два раза в день (в общей сложности 12,5 мг в день).

Врач может назначить вам более высокие дозы карведилола (не ранее чем через две недели).

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в день).

Врач укажет вам продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, снижая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас симптоматическая сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), принимайте карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Карведилол Алмус в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Карведилол Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Карведилолом Алмус

Лечение карведилолом не должно быть прекращено внезапно, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней до полной отмены карведилола.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карведилол Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (встречается у более чем 1 из 10 пациентов), часто (встречается у от 1 до 10 из 100 пациентов), нечасто (встречается у от 1 до 10 из 1 000 пациентов), редко (встречается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов), очень редко (встречается у менее чем 1 из 10 000 пациентов) и отдельные случаи.

Побочные эффекты, выявленные при применении карведилола:

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.

Заболевания крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия), что может вызывать усталость.

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может привести к кровотечениям и появлению синяков.

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), что может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям.

Заболевания иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность (аллергическая реакция).

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови, нарушение уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом.

Психиатрические расстройства

Часто: депрессия, подавленное настроение.

Редко: нарушения сна.

Заболевания нервной системы

Очень часто: головокружение*, головная боль*.

Редко: ощущение покалывания (парестезия), обморок (синкопе)*.

Заболевания глаз

Часто: ухудшение зрения, уменьшение выделения слёз (сухость глаз), раздражение глаз.

Заболевания сердца

Очень часто: сердечная недостаточность (сердце теряет способность перекачивать кровь).

Часто: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), задержка жидкости (отёк), увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия), перегрузка жидкостью.

Редко: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца) и боль в грудной клетке (стенокардия).

Сосудистые нарушения

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), нарушения кровообращения (проявляются холодными руками и ногами), ухудшение симптомов у пациентов с синдромом Рейно (пальцы становятся сначала синими, затем белыми и, наконец, красными и болят) или перемежающаяся хромота (боль в ногах, усиливающаяся при ходьбе), гипертензия.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: затруднённое дыхание, задержка жидкости в лёгких и астма у предрасположенных пациентов.

Редко: заложенность носа.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, нарушения пищеварения.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение показателей функции печени в анализах крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)).

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие лишай плоский).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: боль в конечностях.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Часто: почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с атеросклерозом и/или имеющимися почечными нарушениями, проблемы с мочеиспусканием.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Заболевания репродуктивной системы и молочных желёз

Нечасто: импотенция.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень часто: слабость* (усталость).

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, припухлость ног, лодыжек и стоп).

* Эти эффекты возникают особенно в начале лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Карведилол Алмус после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарственных средств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Алмус 6,25 мг таблетки

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

сахароза с крахмалом кукурузным (31,375 мг), лактоза моногидрат (20,925 мг), повидон, кремнезём коллоидный безводный, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карведилол Алмус 6,25 мг выпускается в виде белых, круглых таблеток, с риской на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 10/2019

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es